Paglitaz - Pioglitazone

Τι είναι το Paglitaz - Pioglitazone;

Το Paglitaz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Paglitaz είναι ένα «γενικό φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Paglitaz είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Paglitaz - Pioglitazone;

Το Paglitaz ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα σε εκείνους που είναι υπέρβαροι. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
Το Paglitaz χρησιμοποιείται από μόνο του σε ασθενείς για τους οποίους η μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) δεν είναι κατάλληλη.
Το Paglitaz μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικών φαρμάκων) όταν η μετφορμίνη δεν είναι επαρκής ("διπλή θεραπεία").
Το Paglitaz μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη διπλή θεραπεία ("τριπλή θεραπεία") από το στόμα.

Πώς χρησιμοποιείται το Paglitaz - Pioglitazone;

Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Krka είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία ή δύο εβδομάδες στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Το Pioglitazone Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Krka θα πρέπει να επανεξεταστεί μετά από 3-6 μήνες και η χορήγησή της να διακοπεί στην περίπτωση ασθενών που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώσουν τη συνέχεια των οφελών θεραπείας για τους ασθενείς σε περαιτέρω επισκόπηση.

Πώς λειτουργεί το Paglitaz - Pioglitazone;

Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία της Pioglitazone Krka, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που επιτρέπει στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, μειώνονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και αυτό βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.

Πώς μελετήθηκε το Paglitaz - Pioglitazone;

Δεδομένου ότι το Pioglitazone Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.

Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Paglitaz - Pioglitazone;

Επειδή το Pioglitazone Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί εγκρίθηκε το Paglitaz - Pioglitazone;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η Pioglitazone Krka έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη με το Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Krka.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Paglitaz - Pioglitazone

Στις 21 Μαρτίου 2012, η ​​Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "άδεια κυκλοφορίας" για το Pioglitazone Krka, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Krka, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Paglitaz - Pioglitazone που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.