Τι είναι ο όμιλος Pioglitazone Actavis;
Το Pioglitazone Actavis Group είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Actavis Group είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι η ομάδα Pioglitazone Actavis είναι παρόμοια με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Actavis Group;
Η ομάδα Pioglitazone Actavis ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα σε εκείνους που είναι υπέρβαροι. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
Η ομάδα Pioglitazone Actavis χρησιμοποιείται από μόνη της σε ασθενείς για τους οποίους η μετφορμίνη (άλλος τύπος φαρμάκου για τον διαβήτη) δεν είναι κατάλληλη.
Η ομάδα Pioglitazone Actavis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος φαρμάκου για τον διαβήτη) όταν η μετφορμίνη είναι ανεπαρκής ("διπλή θεραπεία").
Η ομάδα Pioglitazone Actavis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη διπλή θεραπεία ("τριπλή θεραπεία") από το στόμα.
Η ομάδα Pioglitazone Actavis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Actavis Group;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Actavis Group είναι 15 ή 30 mg άπαξ ημερησίως. Μετά από μία ή δύο εβδομάδες η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Η ομάδα Pioglitazone Actavis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο).
Η θεραπεία με Pioglitazone Actavis Group πρέπει να επανεξεταστεί μετά από περίοδο τριών έως έξι μηνών και να διακοπεί σε ασθενείς που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώνουν τη συνέχεια των οφελών θεραπείας σε επόμενους ελέγχους.
Πώς λειτουργεί η ομάδα Pioglitazone Actavis;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία του Pioglitazone Actavis Group, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που επιτρέπει στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, μειώνονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε η ομάδα Pioglitazone Actavis;
Δεδομένου ότι η ομάδα Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για να δείξουν ότι είναι βιοϊσοδύναμη με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Actavis Group;
Επειδή η ομάδα Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμη με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε ο όμιλος Pioglitazone Actavis;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, ο όμιλος Pioglitazone Actavis έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμος με τον Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τον όμιλο Pioglitazone Actavis.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ομάδα Pioglitazone Actavis
Στις 15 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "άδεια κυκλοφορίας" για τον όμιλο Pioglitazone Actavis, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Actavis Group, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με την ομάδα Pioglitazone Actavis που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
