Τι είναι το Pramipexole Teva;
Το Pramipexole Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βάση πραμιπεξόλης. Διατίθεται ως λευκά οβάλ δισκία (0,088, 0,18, 0,35 και 0,7 mg). Το Pramipexole Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς», ήδη εξουσιοδοτημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), που ονομάζεται Sifrol. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Το Pramipexole Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής ψυχικής διαταραχής που προκαλεί τρόμο, αργή κίνηση και μυϊκή δυσκαμψία. Το Pramipexole Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο για τη νόσο του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, συμπεριλαμβανομένων των μεταγενέστερων σταδίων, όταν η επίδραση της λεβοντόπα γίνεται λιγότερο αποτελεσματική.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Τα δισκία Pramipexole Teva λαμβάνονται με νερό, με ή χωρίς τροφή. Η αρχική δόση είναι 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα. Κάθε πέντε έως επτά ημέρες η δόση πρέπει να αυξάνεται έως ότου τα συμπτώματα ελέγχονται χωρίς να προκαλούνται παρενέργειες που δεν μπορούν να γίνουν ανεκτές. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,1 mg τρεις φορές την ημέρα. Το Pramipexole Teva θα πρέπει να χορηγείται λιγότερο συχνά σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα. Εάν για οποιονδήποτε λόγο διακοπεί η θεραπεία, η δόση πρέπει να μειωθεί σταδιακά.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Pramipexole Teva;
Η δραστική ουσία στο Pramipexole Teva, η πραμιπεξόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης. Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία που μεταφέρει μηνύματα που περιέχεται στις περιοχές του εγκεφάλου και ελέγχει την κίνηση και το συντονισμό. Σε ασθενείς με τη νόσο. Του Πάρκινσον, της ντοπαμίνης τα κύτταρα αρχίζουν να πεθαίνουν, με αποτέλεσμα τη μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Συνεπώς, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν αξιόπιστα τις κινήσεις τους. Η πραμιπεξόλη διεγείρει τον εγκέφαλο ακριβώς όπως η ντοπαμίνη., επιτρέποντας στους ασθενείς να ελέγχουν τις κινήσεις τους και να μειώνουν τα σημάδια και συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, συμπεριλαμβανομένου τρόμου, δυσκαμψίας και επιβράδυνσης της κίνησης.
Πώς μελετήθηκε το Pramipexole Teva;
Δεδομένου ότι το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι τα δύο φάρμακα παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στο σώμα).
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Teva;
Επειδή το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι τα ίδια.
Γιατί εγκρίθηκε το Pramipexole Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Pramipexole Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Sifrol. Συνεπώς, η CHMP είναι της γνώμης ότι, όπως και στην Στην περίπτωση του Siprol, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Teva.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Pramipexole Teva
Στις 18 Δεκεμβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κυκλοφόρησε την Teva Pharma B.V. «Άδεια κυκλοφορίας» για το Pramipexole Teva, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 11-2008
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pramipexole Teva - pramipexole που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
