Τι είναι το Sildenafil Teva;
Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται σε μπλε, στρογγυλά δισκία σε σχήμα διαμαντιού (25, 50 και 100 mg).
Το Sildenafil Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Το Sildenafil Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (επίσης μερικές φορές αποκαλούμενη ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Απαιτείται σεξουαλική διέγερση για να είναι αποτελεσματική η Sildenafil Teva.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Η συνιστώμενη δοσολογία του Sildenafil Teva είναι 50 mg, όπως απαιτείται, για λήψη περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Sildenafil Teva λαμβάνεται με γεύματα, η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg ή να μειωθεί στα 25 mg. Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν θεραπεία με δόση 25 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Sildenafil Teva;
Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, η sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Η ουσία λειτουργεί μπλοκάροντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση που διασπά κανονικά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί χαλάρωση των μυών του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας την εισροή αίματος στα προαναφερθέντα σώματα, το οποίο προκαλεί στύση. Αποκλείοντας τη διάσπαση του cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση απαιτείται πάντα για να προκαλέσει στύση.
Πώς μελετήθηκε το Sildenafil Teva;
Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viagra. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Επειδή το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Sildenafil Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Sildenafil Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viagra. Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι, στην περίπτωση του Viagra, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Sildenafil Teva:
Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε την Teva Pharma B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Sildenafil Teva, ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για την πλήρη έκδοση του Sildenafil Teva EPAR κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2009
Οι πληροφορίες σχετικά με το Sildenafil Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
