Ενεργά συστατικά: Mepartricin
Ipertrofan 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Ipertrofan; Σε τι χρησιμεύει;
Το Ipertrofan περιέχει μεπαρτρικίνη που ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών του προστάτη, ενός αδένα που παράγει σπερματικό υγρό στους ανθρώπους.
Το Ipertrofan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών που σχετίζονται με καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, μια ασθένεια που προκαλεί τη διεύρυνση του προστάτη και μπορεί να προκαλέσει απόφραξη του διαύλου μέσω του οποίου περνούν τα ούρα, καθιστώντας δύσκολη τη διαφυγή.
Αντενδείξεις Όταν το Ipertrofan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Ipertrofan
- εάν είστε αλλεργικοί στη μεπαρτρικίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα "Τι περιέχει το Ipertrofan").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ipertrofan
Συνιστάται η θεραπεία να συνεχιστεί για τουλάχιστον 30 ημέρες ακόμη και σε περίπτωση ταχείας βελτίωσης.
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Ipertrofan.
Παιδιά και έφηβοι
Δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Ipertrofan
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ipertrofan με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Το Ipertrofan πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό, κατά προτίμηση με το βραδινό γεύμα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Το φάρμακο δεν ενδείκνυται σε γυναίκες ασθενείς.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το προϊόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Ipertrofan περιέχει λακτόζη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ipertrofan: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, κατά προτίμηση με το βραδινό γεύμα.
Η πλήρης θεραπεία περιλαμβάνει συνήθως ένα ή περισσότερα μαθήματα διάρκειας 30 ημερών το καθένα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Ipertrofan
Εάν πάρετε μεγαλύτερη Ipertrofan από την κανονική
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ipertrofan
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ipertrofan
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Ipertrofan
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και τα έντερα έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ipertrofan:
- γαστραλγία (πόνος στο λάκκο του στομάχου)
- ναυτία
- Έκανε ρετσέ
- διάρροια.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λήξη.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Ipertrofan
- Το δραστικό συστατικό είναι η μεπαρτικίνη
- Τα άλλα συστατικά είναι: προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού. τάλκης; στεατικό μαγνήσιο; λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 "Το Ipertrofan περιέχει λακτόζη"). συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος · κιτρικό τριαιθύλιο · πολυσορβικό 80 · θειικό λαουρυλικό νάτριο · διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) · κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) · πολυβινυλική αλκοόλη · πουλουλάνη · πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.
Εμφάνιση του Ipertrofan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κίτρινα γαστροανθεκτικά δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες αλουμινίου των 10 δισκίων.
Κάθε συσκευασία περιέχει 2 κυψέλες των 10 δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
IPERTROFAN 40 MG ΓΑΣΤΡΟΦΡΟΝΙΚΑ ΤΡΑΠΕΖΙΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Μεπαρτρικίνη 40 mg
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
λακτόζη 192,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία ανθεκτικά στη γαστρονομία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία λειτουργικών διαταραχών καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα δισκίο την ημέρα (κατά προτίμηση με το βραδινό γεύμα).
Η ολοκληρωμένη θεραπεία περιλαμβάνει συνήθως ένα ή περισσότερα μαθήματα 30 ημερών, σύμφωνα με ιατρική συμβουλή.
04.3 Αντενδείξεις
Μεμονωμένη διαπιστωμένη υπερευαισθησία στο προϊόν.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Συνιστάται η θεραπεία να συνεχιστεί για τουλάχιστον 30 ημέρες ακόμη και σε περίπτωση ταχείας βελτίωσης.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Πωλείται με την παρουσίαση συνταγής.
IPERTROFAN 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις ή ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το φάρμακο δεν ενδείκνυται σε γυναίκες ασθενείς.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το προϊόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μόνο σπάνια, κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών, μπορεί να εμφανιστούν γαστραλγία, ναυτία, έμετος και διάρροια.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνέβησαν μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.Κωδικός ATC: G04CX03
Το Mepartricin, δραστική ουσία του IPERTROFAN, είναι το ημι-συνθετικό παράγωγο ενός αντιβιοτικού με δομή πολυενίου, απομονωμένο στα Εργαστήρια Ερευνών του SPA από τα μέσα καλλιέργειας ενός στελέχους Streptomyces aureofaciens. mepartricin από το στόμα έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα χρήσιμο στη βελτίωση της λειτουργικότητας του συμπλέγματος ουρηθροπροστάτη-κύστης σε άτομα που πάσχουν από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Ο μηχανισμός δράσης, απαλλαγμένος από άμεσες ορμονικές επιδράσεις, οφείλεται στην ισχυρή ιδιότητα της ένωσης να δεσμεύεται σε μορφή μη αναστρέψιμη με κλάσματα εντερικής στερόλης στο επίπεδο του εντεροηπατικού κύκλου. Δεδομένου ότι η αυξημένη εναπόθεση χοληστερόλης, οιστρογόνων και ανδρογόνων στον αυλό της αδενικής ακίνης αντιπροσωπεύει έναν παράγοντα που συμβάλλει στον προσδιορισμό της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, η μείωση της ορμονικής δεξαμενής οδηγεί σε ιδιαίτερα ευνοϊκές τροποποιήσεις της τυπικής συμπτωματολογικής διαδικασίας της νόσου.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Από φαρμακοκινητικής άποψης, η μεπαρτρικίνη, παρόμοια με άλλα πολυένια, δεν εμφανίζει συστηματική απορρόφηση, όπως αποδεικνύεται από τις ειδικές μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει LD 50 per os σε ποντίκια και αρουραίους μεγαλύτερη από 4000 mg / kg. οι δοκιμές τοξικότητας υποοξείας (αρουραίοι-σκύλοι) και χρόνιες (σκύλοι και αρουραίοι που έλαβαν θεραπεία για 6 μήνες), που διενεργήθηκαν per os, δεν έδειξαν ποτέ αλλαγές που αποδίδονται στη χορήγηση της ουσίας. Η μεπαρτρικίνη βρέθηκε επίσης ότι στερείται τερατογόνου δραστηριότητας (αρουραίοι και κουνέλια per os), επιδράσεις στη γονιμότητα και την περι-μεταγεννητική τοξικότητα (αρουραίοι ανά os) και μεταλλαξιογένεση (δοκιμή Ames, δοκιμή βλάβης και επιδιόρθωση DNA αξιολογημένη με μιτωτική διασταύρωση και γονίδιο μετατροπή σε Saccharomyces cerevisiae, μικροπυρηνική δοκιμή, κυτταρογενετική δοκιμή σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα, χρωμοσωμικές εκτροπές σε κύτταρα CHO).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Προζελατινοποιημένο άμυλο, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, λακτόζη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, πολυσορβικό 80, θειικό λαουρυλικό νάτριο, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), πολυβινυλική αλκοόλη, πουλουλάνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές χημικές ή φυσικοχημικές ασυμβατότητες.
06.3 Περίοδος ισχύος
24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φουσκάλα αλουμινίου / αλουμινίου
IPERTROFAN 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία: κουτί με 20 δισκία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Μέσω Biella, 8 - 20143 ΜΙΛΑΝ.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
IPERTROFAN 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Διάταγμα AIC
IPERTROFAN 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία 20 cpr
31/10/1994
Ανανέωση: 1/6/2010.
-quando-preoccuparsi.jpg)
