Ενεργά συστατικά: Βιταμίνες, Ορυκτά άλατα
BIOCHETASE αναβράζοντα κοκκία
BIOCHETASE αναβράζοντα δισκία
Τα ένθετα της συσκευασίας Biochetase διατίθενται για συσκευασίες: - BIOCHETASE αναβράζοντα κοκκία, BIOCHETASE αναβράζοντα δισκία
- BIOCHETASE Φιαλίδια
- Υπόθετα BIOCHETASE
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Biochetasi; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Η BIOCHETASE είναι μια πολυσύνθεση με αντιόξινη δράση, για την αποκατάσταση του ενδοκυττάριου καλίου και για τη σωστή λειτουργία των μεταβολικών κύκλων και την επανένταξη ουσιών με ενζυματική και συνενζυματική δράση.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το BIOCHETASE χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις:
- γαστρική υπερδραστηριότητα
- πεπτικές δυσκολίες
- ηπατική ανεπάρκεια
- κετονικές καταστάσεις
- ναυτία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Αντενδείξεις Όταν η Biochetase δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το BIOCHETASE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Biochetase
Το προϊόν περιέχει σάκχαρα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Βιοκετάσης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή με τρόφιμα.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το BIOCHETASE μπορεί επίσης να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη βιοκετάση: Δοσολογία
Πόσα
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Ενήλικες: 2 φακελάκια ή 2 αναβράζοντα δισκία 3 φορές την ημέρα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών: 1 φακελάκι ή 1 αναβράζον δισκίο 3 φορές την ημέρα.
Πότε και για πόσο
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Τα δισκία και τα φακελάκια πρέπει να διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Biochetase
Δεν αναφέρεται.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
Αναβράζοντες κόκκοι
Ένα φακελάκι περιέχει:
Ενεργές αρχές:
- κιτρικό νάτριο mg. 450.0
- κιτρικό κάλιο mg. 50.0
- εστέρας χωρίς διφωσφορική θειαμίνη mg. 50.0
- 5-μονοφωσφορική ριβοφλαβίνη μονονατρίου (ίση με 23,8 mg ελεύθερου οξέος) mg. 25.0
- υδροχλωρική βιταμίνη Β6 mg. 12.5
- κιτρικό οξύ mg. 100.0
Έκδοχα:
μηλικό οξύ, σορβιτόλη, τρυγικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, γεύση πορτοκαλιού, σακχαρίνη, γλυκόζη, εδετικό νάτριο, γαλλικό προπύλιο, σακχαρόζη, φρουκτόζη.
Αναβράζοντα δισκία
Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
- κιτρικό νάτριο 425,0 mg
- κιτρικό κάλιο 50,0 mg
- εστέρας χωρίς διφωσφορική θειαμίνη mg 50,0
- μονο-νάτριο ριβοφλαβίνη 5-μονοφωσφορικό mg 25,0
- υδροχλωρική βιταμίνη Β6 12,5 mg
- κιτρικό οξύ mg 70,0
Έκδοχα:
τρυγικό οξύ, ασπαρτάμη, γεύση πορτοκαλιού, σακχαρόζη, αδιάλυτη πολυβινυλοπυρρολιδόνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, τάλκης, καταβυθισμένο πυρίτιο, όξινο ανθρακικό νάτριο.
Πως μοιαζει
Τα αναβράζοντα κοκκία BIOCHETASE διατίθενται σε μορφή κόκκων σε φακελάκια. το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 20 φακελάκια.
Τα αναβράζοντα δισκία BIOCHETASE έρχονται με τη μορφή αναβράζοντων δισκίων. το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 10 και 20 αναβράζοντα δισκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΒΙΟΧΗΤΑΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αναβράζοντες κόκκοι
Ένα φακελάκι περιέχει:
Ενεργές αρχές:
κιτρικό νάτριο 425,0 mg.
κιτρικό κάλιο 50,0 mg.
ελεύθερος εστέρας διφωσφορική θειαμίνη 50,0 mg.
5-μονοφωσφορική μονοτριούχο ριβοφλαβίνη 25,0 mg (ίση με 23,8 mg ελεύθερου οξέος).
υδροχλωρική βιταμίνη Β6 12,5 mg.
κιτρικό οξύ 100,0 mg.
Αναβράζοντα δισκία
Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
κιτρικό νάτριο 425,0 mg.
κιτρικό κάλιο 50,0 mg.
ελεύθερος εστέρας διφωσφορική θειαμίνη 50,0 mg.
5-μονοφωσφορική μονοτριούχο ριβοφλαβίνη 25,0 mg;
υδροχλωρική βιταμίνη Β6 12,5 mg.
κιτρικό οξύ 70,0 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντες κόκκοι σε φακελάκια και αναβράζοντα δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
- Υπεραξία
- Πεπτικές δυσκολίες
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Κετοναιμικές καταστάσεις
- Ναυτία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 2 φακελάκια ή 2 αναβράζοντα δισκία 3 φορές την ημέρα, διαλυμένα σε μισό ποτήρι νερό.
Παιδιά: μισή δόση.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Το προϊόν περιέχει σάκχαρα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το BIOCHETASE μπορεί να χορηγηθεί τόσο σε περίπτωση εγκυμοσύνης όσο και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το προϊόν δεν είχε ποτέ αρνητική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή στη χρήση μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χορήγηση του BIOCHETASE δεν προκάλεσε ποτέ ανεπιθύμητες ενέργειες.
04,9 Υπερδοσολογία
Ποτέ δεν υπήρξαν συμπτώματα υπερδοσολογίας του φαρμάκου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Οι μεταβολές του μεταβολισμού μπορούν να έχουν στη βάση τους διάφορες αιτίες τόσο εξωτερικές στον οργανισμό όσο και εσωτερικές σε αυτόν. Μπορούν να εκδηλωθούν με μια κατάσταση οξέωσης, όπως συμβαίνει στην παιδική ηλικία και την εγκυμοσύνη, της μέθης, όπως συμβαίνει σε εμπύρετες καταστάσεις και «ηπατική ανεπάρκεια και πεπτικές δυσκολίες με σχετική μεταγευματική βαρύτητα. Η καλά μελετημένη σύνθεση του BIOCHETASE επιτρέπει την αντιμετώπιση τέτοιων καταστάσεων με αποτοξίνωση του οργανισμού και αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του πεπτικού συστήματος.
Η διφωσφορική θειαμίνη έχει ρόλο στην προώθηση της χρήσης σακχάρων, λιπών και πρωτεϊνών.
Η βιταμίνη Β6 είναι απαραίτητη για την πραγματοποίηση πολλών βιοχημικών αντιδράσεων.
Κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο και κάλιο, δρουν ως αντιόξινα και αποτοξινωτικά.
Συνοψίζοντας, η BIOCHETASE επεμβαίνει σε διάφορα επίπεδα και ως εκ τούτου είναι σε θέση να ενεργεί συνεχώς στις πολύπλοκες μεταβολές στις οποίες υπόκειται ο οργανισμός.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Αναβράζοντες κόκκοι:
μηλικό οξύ; σορβιτόλη? τρυγικό οξύ; διττανθρακικό νάτριο; πολυβινυλοπυρρολιδόνη; γεύση πορτοκάλι? σακχαρίνη; εδετικό νάτριο? γαλλικό προπύλιο? σακχαρόζη; φρουκτόζη; γλυκόζη.
Αναβράζοντα δισκία:
τρυγικό οξύ; ασπαρτάμη? γεύση πορτοκάλι? σακχαρόζη; αδιάλυτη πολυβινυλοπυρρολιδόνη. πολυβινυλοπυρρολιδόνη; τάλκης; ιζήματα πυριτίας. διττανθρακικό νάτριο.
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν είναι απαραίτητες.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 20 φακελάκια των 5 g αναβράζοντα κοκκία.
Κουτί με 10 αναβράζοντα δισκία σε λωρίδες αλουμινίου / αλουμινίου.
Κουτί με 20 αναβράζοντα δισκία σε λωρίδες αλουμινίου / αλουμινίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Ρώμη
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Ρώμη)
Πωλείται αντιπροσωπεία:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Ρώμη)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κουτί με 20 φακελάκια αναβράζοντα κοκκία AIC n. 015784034
Κουτί με 10 αναβράζοντα δισκία AIC n. 015784059
Κουτί με 20 αναβράζοντα δισκία AIC n. 015784061
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Αναβράζοντες κόκκοι: Δεκέμβριος 1970
10 Αναβράζοντα δισκία: Ιανουάριος 2000
20 Αναβράζοντα δισκία: Νοέμβριος 2001
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2014