Ενεργά συστατικά: Oxerutina
VENORUTON 500 mg αναβράζοντα δισκία
VENORUTON 1000 mg αναβράζοντα δισκία
Τα ένθετα της συσκευασίας Venoruton είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - VENORUTON 500 mg αναβράζοντα δισκία, VENORUTON 1000 mg αναβράζοντα δισκία
- VENORUTON 1000 mg κόκκοι για πόσιμο διάλυμα, VENORUTON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, VENORUTON 2% γέλη
Γιατί χρησιμοποιείται το Venoruton; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Το VENORUTON είναι ένας αγγειοπροστατευτικός παράγοντας που βασίζεται στην οξερουτίνη, μια ουσία που λαμβάνεται από τα άνθη και τα φύλλα της Sophora Japonica.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το VENORUTON ενδείκνυται για τη θεραπεία συμπτωμάτων που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια. καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
Αντενδείξεις Όταν το Venoruton δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στην οξερουτίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Οι ασθενείς που πάσχουν από οίδημα κάτω άκρων λόγω καρδιακής, νεφρικής ή ηπατικής νόσου δεν πρέπει να λαμβάνουν Venoruton καθώς η επίδραση του Venoruton δεν αποδεικνύεται σε αυτές τις ενδείξεις.
Το Venoruton δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Venoruton
Το Venoruton δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Venoruton
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Μέχρι σήμερα, δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική αλληλεπίδραση της οξερουτίνης με άλλα φάρμακα. Τα εργαστηριακά δεδομένα σχετικά με μια πιθανή τροποποίηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων από τα συστατικά της οξερουτίνης (κερκετίνη και ρουτίνη που υπάρχουν στα ίχνη) είναι ασυμβίβαστα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Η ασφάλεια του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως δεν συνιστάται στην εγκυμοσύνη. Σε μελέτες σε ζώα, ίχνη οξερουτίνης βρέθηκαν στο μητρικό γάλα. Θεωρείται ότι οι μικρές ποσότητες ορεξουτίνης που περνούν στο μητρικό γάλα δεν μπορούν να θεωρηθούν κλινικές για τον άνθρωπο.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα μετά από χορήγηση οξερουτίνης.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Venoruton δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κόπωση και ζάλη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν το προϊόν. Οι ασθενείς που επηρεάζονται συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 10,15 mmol (396 mg) καλίου ανά δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού καλίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 3,56 mmol (82 mg) νατρίου ανά δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Venoruton: Δοσολογία
Πόσα
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία: 1 δισκίο την ημέρα.
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία: 2 δισκία την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Πότε και για πόσο
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας. Σε περίπτωση επιδείνωσης των συμπτωμάτων συνιστάται η χρήση του προϊόντος σε κύκλους.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε κάποια πρόσφατη αλλαγή στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Κάθε δισκίο πρέπει να διαλύεται προσεκτικά σε ένα ποτήρι νερό και να λαμβάνεται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Venoruton
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ σημεία ή συμπτώματα υπερδοσολογίας Venoruton.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας Venoruton, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Venoruton, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Venoruton
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το VENORUTON μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το Venoruton μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει γαστρεντερικές παρενέργειες ή δερματικές αντιδράσεις όπως γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στομαχικές διαταραχές, δυσπεψία, εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση. Πολύ σπάνια είναι η εμφάνιση ζάλης, πονοκεφάλου, εξάψεων, κόπωσης ή αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω με βάση την ταξινόμηση και τη συχνότητα του οργάνου. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), κοινές (≥ 1/100 α
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Πολύ σπάνιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ σπάνια Ζάλη
Πολύ σπάνιος Πονοκέφαλος
Αγγειακές παθολογίες
Πολύ σπάνιο Έκπλυση
Γαστρεντερικές διαταραχές
Σπάνιες γαστρεντερικές διαταραχές
Σπάνιος μετεωρισμός
Σπάνια διάρροια
Σπάνιος κοιλιακός πόνος
Σπάνια στομαχική αναστάτωση
Σπάνια δυσπεψία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Σπάνιο εξάνθημα
Σπάνιος κνησμός
Σπάνια κνίδωση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Πολύ σπάνια Κούραση
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο. Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.
Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό για προστασία από το φως και την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΟ ΘΕΜΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία: Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό οξερουτίνη 500 mg Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ. ανθρακικό κάλιο? όξινο ανθρακικό κάλιο? διττανθρακικό νάτριο; μακρογόλη? ακεσουλφάμη κάλιο. ποβιδόνη? άρωμα πορτοκαλιού (υποστηρίζεται από μαλτοδεξτρίνη), στεατικό μαγνήσιο.
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία: Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό οξερουτίνη 1000 mg Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ. ανθρακικό κάλιο? όξινο ανθρακικό κάλιο? διττανθρακικό νάτριο; μακρογόλη? ακεσουλφάμη κάλιο. ποβιδόνη? άρωμα πορτοκαλιού (υποστηρίζεται από μαλτοδεξτρίνη), στεατικό μαγνήσιο.
Πως μοιαζει
Το VENORUTON διατίθεται με τη μορφή αναβράζοντων δισκίων 500 mg ή 1000 mg, συσκευασμένα σε σωλήνα με καπάκι ξήρανσης. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι:
- 20 αναβράζοντα δισκία των 500 mg.
- 30 αναβράζοντα δισκία των 1000 mg (2 σωλήνες των 15 δισκίων το καθένα).
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΡΑΠΕΖΙΑ VENORUTON EFFERVESCENT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία: Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό οξερουτίνη 500 mg. Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: ανθρακικό κάλιο, όξινο ανθρακικό κάλιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ακεσουλφαμικό κάλιο.
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία: Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό οξερουτίνη 1000 mg. Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: ανθρακικό κάλιο, όξινο ανθρακικό κάλιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ακεσουλφαμικό κάλιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντα δισκία
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το VENORUTON ενδείκνυται για τη θεραπεία συμπτωμάτων που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια. καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία: 1 δισκίο την ημέρα.
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία: 2 δισκία την ημέρα.
Κάθε δισκίο πρέπει να διαλύεται προσεκτικά σε ένα ποτήρι νερό και να λαμβάνεται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 10,15 mmol καλίου ανά δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού καλίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 3,56 mmol νατρίου ανά δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανένα γνωστό μέχρι στιγμής.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως είναι σκόπιμο να μην χορηγείται το προϊόν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση του σκευάσματος κατά τη γαλουχία.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καμία επίδραση.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ακόμα και όταν η θεραπεία συνεχίστηκε για αρκετούς μήνες, καμία αξιόλογη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρθηκε ποτέ.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχει αναφερθεί ποτέ περίπτωση υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: τριχοειδείς προστατευτικές ουσίες - βιοφλαβονοειδή.
Κωδικός ATC C05CA49.
Το Oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea], το δραστικό συστατικό που περιέχεται στο Venoruton, ανήκει στην οικογένεια των φλαβονοειδών και λόγω των μοριακών χαρακτηριστικών του έχει αντιοξειδωτική δράση. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει τροπισμό για το φλεβικό ενδοθήλιο.
Η παρουσία του σε τριχοειδές επίπεδο επιτρέπει, ειδικά όταν παρουσία φλεβικής ανεπάρκειας, η μειωμένη ταχύτητα του αίματος προκαλεί τοπική υποξία, να ανταγωνιστούν και να αναχαιτίσουν τις παρούσες ελεύθερες ρίζες. Τα τελευταία είναι γνωστό ότι είναι ικανά να προκαλέσουν κυτταρική βλάβη, το σημείο εκκίνησης για την προσκόλληση ουδετερόφιλων κοκκιοκυττάρων στο ενδοθήλιο με ενεργοποίηση της φλεγμονώδους αντίδρασης που έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της τριχοειδικής διαπερατότητας και τον σχηματισμό οιδήματος στα κάτω άκρα.
Η αντιοξειδωτική δράση της οξερουτίνης στη μεμβράνη των ενδοθηλιακών κυττάρων και στα ερυθροκύτταρα στη μικροκυκλοφορία καθώς και η ανασταλτική επίδραση στη λιποξυγενάση των ουδετερόφιλων σχετίζονται με τη μείωση της τριχοειδικής διαπερατότητας, με τη μείωση του σχηματισμού οιδήματος, με μειωμένο ερέθισμα στο ενδοθήλιο για κοκκιοκύτταρα ουδετερόφιλων και αιμοπετάλια και στην αποκατάσταση των ρεολογικών χαρακτηριστικών των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε τριχοειδές επίπεδο.
Ειδικότερα, αυτά τα τελευταία φαινόμενα συσχετίζονται με τις αποδεδειγμένες βελτιώσεις στην κατάσταση της τοπικής οξυγόνωσης και του φλεβικού τόνου.
Οι ειδικές φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της οξερουτίνης είναι συνεπώς μεταβιβάσιμες και σε σύνδρομα με παθογένεια παρόμοια με εκείνη της φλεβικής ανεπάρκειας όπως αυτή του αιμορροϊδικού πλέγματος.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Τα αναβράζοντα δισκία Venoruton είναι μια φαρμακευτική μορφή που χαρακτηρίζεται από ταχεία διάλυση και σχετική ταχεία απορρόφηση του δραστικού συστατικού. Στην πραγματικότητα, έχει το πλεονέκτημα ότι επιτρέπει την επίτευξη υψηλής φαρμακοαιμίας σε σύντομο χρονικό διάστημα χάρη στην ταχύτητα με την οποία απελευθερώνει τη δραστική ουσία στα βιολογικά υγρά. Απορροφημένο στο γαστρεντερικό σωλήνα, το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χοληφόρου οδού.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η τοξικολογία της οξερουτίνης [Ο- (β-υδροξυαιθυλ) -ρουτοσιδέα] έχει αξιολογηθεί σε διάφορα είδη ζώων.
Το LD50 σε αρουραίους είναι μεταξύ 24.000 και 27.000 mg / kg, ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης.
Στις δοκιμές χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους, που πραγματοποιήθηκαν με δόσεις 2.850 mg / kg / ημέρα για 90 ημέρες, δεν βρέθηκε τοξική δράση του φαρμάκου.
Οι δοκιμές τερατογένεσης, γονιμότητας και περι-μεταγεννητικής τοξικότητας δεν αποκάλυψαν ανωμαλίες στους απογόνους.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Άνυδρο κιτρικό οξύ. ανθρακικό κάλιο? όξινο ανθρακικό κάλιο? διττανθρακικό νάτριο; μακρογόλη? ακεσουλφάμη κάλιο. ποβιδόνη? άρωμα πορτοκαλιού (υποστηρίζεται από μαλτοδεξτρίνη), στεατικό μαγνήσιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
4 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C. Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό για προστασία από το φως και την υγρασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας πολυπροπυλενίου με καπάκι πολυαιθυλενίου γεμάτο με σιλικαζέλ ως ξηραντικό.
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία: 1 σωλήνας των 20 δισκίων
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία: n 2 σωλήνες των 15 δισκίων ο καθένας.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Venoruton 500 mg αναβράζοντα δισκία, 20 δισκία: A.I.C. ν 017076112
Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία, 30 δισκία: A.I.C. ν 017076124
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 1.6.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση AIFA της 16ης Απριλίου 2013
-inverno-2021-modelli-pi-belli.jpg)