Ενεργά συστατικά: Χλωροτετρακυκλίνη
Αλοιφή Aureomycin 3%
Τα ένθετα συσκευασίας Aureomycin είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Αλοιφή Aureomycin 3%
- Οφθαλμική κρέμα Aureomycin 1%
Γιατί χρησιμοποιείται η Aureomycin; Σε τι χρησιμεύει;
Η αυρομυκίνη είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη, ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των τετρακυκλινών.
Η αυρεομυκίνη ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της πυοδερμίας (λοιμώξεις του δέρματος που προκαλούνται από βακτήρια, τα οποία προκαλούν σχηματισμό πύου).
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Αντενδείξεις Όταν η Aureomycin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε Aureomycin
- εάν είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη, σε οποιαδήποτε τετρακυκλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aureomycin
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Aureomycin.
Πιθανές συνέπειες της παρατεταμένης χρήσης της Aureomycin
Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η Aureomycin θα μπορούσε να προκαλέσει ανεξέλεγκτη ανάπτυξη βακτηρίων που δεν είναι ευαίσθητα σε αυτό το αντιβιοτικό. Εάν αναπτύξετε μια νέα λοίμωξη εκτός από την τρέχουσα, ο γιατρός σας θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Aureomycin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Παιδιά και έφηβοι
Το aureomycin δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η αυρεομυκίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Η αυρομυκίνη περιέχει λανολίνη
Η λανολίνη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε την Aureomycin: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία εφαρμογή μία ή περισσότερες φορές την ημέρα, σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού.
Διαδικασία εφαρμογής:
- απλώστε την αλοιφή σε μια αποστειρωμένη γάζα
- εφαρμόστε τη γάζα στο τμήμα του δέρματος που επηρεάζεται από τη μόλυνση.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Aureomycin
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε την αλοιφή την προγραμματισμένη ώρα, μπορείτε να κανονίσετε να την εφαρμόσετε το συντομότερο δυνατό.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Aureomycin
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Aureomycin
Εάν κατά λάθος χρησιμοποιήσετε μεγάλες ποσότητες αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της Aureomycin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aureomycin εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, Τερματίστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ο οποίος θα θεσπίσει κατάλληλη θεραπεία:
- αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν με τα ακόλουθα συμπτώματα:
- ερεθισμός
- αίσθηση καψίματος Εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα, μπορεί επίσης να αναπτύξετε ευκολότερα αλλεργία στην Aureomycin επίσης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Other_information "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Aureomycin
- το δραστικό συστατικό είναι υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη 30 mg (τετρακυκλίνη)
- τα άλλα συστατικά είναι: λευκή βαζελίνη? άνυδρη λανολίνη (Βλέπε παράγραφο 2 Η ουρεομυκίνη περιέχει λανολίνη).
Εμφάνιση του Aureomycin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Aureomycin παρουσιάζεται ως αλοιφή που εφαρμόζεται στο δέρμα σε σωλήνα 14,2 g
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
AUREOMYCIN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
1 g αλοιφής περιέχει:
Ενεργή αρχή:
Υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη 30 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Αλοιφή.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Η αλοιφή Aureomycin ενδείκνυται για τη θεραπεία πυοδερμίας (επιφανειακές δερματικές πυογενείς λοιμώξεις) που έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές έναντι των Gram-θετικών κόκκων (στρεπτόκοκκοι, σταφυλόκοκκοι και πνευμονόκοκκοι) και των Gram-αρνητικών βακτηρίων (συμπεριλαμβανομένων εκείνων της ομάδας των coli-aerogenes).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Για τοπικές λοιμώξεις του δέρματος, εφαρμόστε Αλοιφή Aureomycin απευθείας στην πληγείσα περιοχή, κατά προτίμηση απλώστε την σε αποστειρωμένη γάζα, μία ή περισσότερες φορές την ημέρα, όπως απαιτείται.
Σε σοβαρές τοπικές λοιμώξεις, εκτός από τοπική θεραπεία, το Aureomycin πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
04.3 Αντενδείξεις -
Γνωστή υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Διαπιστώθηκε κάποια δυσανεξία στην Aureomycin σε ασθενείς που εμφάνισαν έντονη αλλεργία και σε άλλα φάρμακα.
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Ομοίως, θα συμπεριφερθούμε σε περίπτωση ανάπτυξης ανθεκτικών μικροοργανισμών συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Η αυρεομυκίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Περιστασιακά φαινόμενα ευαισθητοποίησης όπως ερεθισμός και αίσθημα καύσου.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί σημάδια υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το φάσμα δράσης της χλωροτετρακυκλίνης είναι ουσιαστικά το ίδιο με αυτό όλων των άλλων συστατικών της ομάδας τετρακυκλίνης. Περιλαμβάνει θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram μικρόβια, Rickettsiae, κόκκους, ακτινομύκητες, μυκοβακτηρίδια και γενικά πρωτόζωα, ιδιαίτερα τα σπιροχέα, entamebas και οι τριχομονάδες.
Οι τετρακυκλίνες δρουν ως βακτηριοστατικές, αναστέλλοντας τη μεταφορά του αμινοξέος που ενεργοποιείται από το αμινοακυλο-t-RNA στα ριβοσώματα, εμποδίζοντας έτσι τον σχηματισμό της πεπτιδικής αλυσίδας και, τελικά, τη σύνθεση των πρωτεϊνών.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Οι τετρακυκλίνες in vivo εμφανίζουν μεγαλύτερη δραστηριότητα από ό, τι in vitro και αυτό αναφέρεται τόσο σε μια πιο δύσκολη αδρανοποίηση όσο και σε μια «διεγερτική δράση στα λευκοκύτταρα».
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Η οξεία τοξικότητα των τετρακυκλινών είναι σχετικά χαμηλή. Το LD50 της χλωροτετρακυκλίνης που δοκιμάστηκε σε ποντίκια μέσω της ενδοφλέβιας και της από του στόματος οδού ήταν αντίστοιχα 130 mg / kg και 1500 mg / kg. Σε αρουραίους, η ενδοφλέβια LD50 υπολογίστηκε ως 118 mg / kg και από του στόματος> 3000 mg / kg.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Λευκή βαζελίνη, άνυδρη λανολίνη.
06.2 ασυμβατότητα "-
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Σωλήνας Aureomycin "3% Kindment" 14,2 γρ
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
------
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Wyeth Lederle S.p.A.
Μέσω Nettunense n. 90
04011 ΑΠΡΙΛΙΑ (LT)
Το Aureomicina είναι σήμα κατατεθέν που ανήκει στην Alpharma, με άδεια Wyeth Lederle S.p.A.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
A.I.C. ν 002039055.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
6 Απριλίου 1951 / Ιούνιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
01/05/2007