Ενεργά συστατικά: Αλφουζοσίνη (υδροχλωρική αλφουζοσίνη)
Επικαλυμμένα δισκία Mittoval 2,5 mg
Τα ένθετα συσκευασίας Mittoval είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Επικαλυμμένα δισκία Mittoval 2,5 mg
- Mittoval 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Γιατί χρησιμοποιείται το Mittoval; Σε τι χρησιμεύει;
Το Mittoval περιέχει υδροχλωρική αλφουζοζίνη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται "Επιλεκτικοί ανταγωνιστές άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων ή άλφα-αποκλειστές". Δρα στην ουροδόχο κύστη, στην ουρήθρα (σωλήνα που επιτρέπει τη διαφυγή των ούρων) και στον προστάτη.
Το Mittoval χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών που προκαλούνται από διευρυμένο προστάτη, μια κατάσταση που ονομάζεται «καλοήθης υπερτροφία του προστάτη».
Αντενδείξεις Όταν το Mittoval δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Mittoval
- Εάν είστε αλλεργικοί στην αλφουζοσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν έχετε ή έχετε υποφέρει από ξαφνικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης όταν σηκώνεστε γρήγορα όταν κάθεστε ή ξαπλώνετε (ορθοστατική υπόταση).
- Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα της άλφα 1 ανταγωνιστικής ομάδας.
- Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα (σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια)
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mittoval
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Mittoval.
Εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά) ή για πόνο στο στήθος (νιτρικά) ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Mittoval με προσοχή.
Λίγες ώρες μετά τη λήψη του Mittoval, μπορεί να εμφανιστούν ξαφνικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης όταν γρήγορα μεταβείτε από το να καθίσετε ή να ξαπλώσετε σε όρθια (ορθοστατική υπόταση), με ή χωρίς διαταραχές (ζάλη, κόπωση, εφίδρωση). Πρέπει να ξαπλώσετε έως ότου τα συμπτώματα έχουν εξαφανιστεί εντελώς. Αυτά τα αποτελέσματα εμφανίζονται συνήθως στην αρχή της θεραπείας και διαρκούν για μικρό χρονικό διάστημα και, κατά κανόνα, δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία.
Εάν έχετε καρδιακές παθήσεις, παίρνετε φάρμακα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης ή είστε ηλικιωμένοι, έχετε αυξημένο κίνδυνο να έχετε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης (κυκλοφορική κατάρρευση) και να εμφανίσετε παρενέργειες. Επομένως, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Mittoval με προσοχή.
Εάν είχατε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά τη λήψη άλλου φαρμάκου από την ομάδα ανταγωνιστών άλφα 1 ή λαμβάνετε θεραπεία με αντιυπερτασικά ή νιτρικά, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει προσεκτικά το Mittoval.
Όπως όλοι οι αποκλειστές άλφα 1, εάν έχετε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα), ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Mittoval με προσοχή.
Εάν λαμβάνετε θεραπεία για στεφανιαία ανεπάρκεια (καρδιοπάθεια) και οι πόνοι στο στήθος επανεμφανίζονται ή επιδεινώνονται, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία σας με Mittoval.
Εάν έχετε ελάττωμα του καρδιακού παλμού ή παίρνετε φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ελάττωμα του καρδιακού παλμού (παράταση του διαστήματος QTc), ο γιατρός σας θα σας ελέγξει πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας Mittoval.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη (θόλωση του φακού) θα πρέπει να ενημερώσετε τον οφθαλμίατρό σας ότι παίρνετε ή έχετε λάβει θεραπεία με Mittoval ή άλλο φάρμακο αποκλεισμού άλφα 1 στο παρελθόν. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το Mittoval ή άλλος αποκλειστής άλφα 1 θα μπορούσε να προκαλέσει επιπλοκές κατά τη διάρκεια της επέμβασης, οι οποίες μπορούν να αντιμετωπιστούν εάν έχει συμβουλευτεί ο ειδικός πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Δεν πρέπει να τα θρυμματίσετε, να τα μασήσετε, να τα αλέσετε ή να τα μειώσετε σε σκόνη. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη απελευθέρωση και απορρόφηση του δραστικού συστατικού και συνεπώς σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν έχετε υποστεί διαταραχές των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν αίμα στον εγκέφαλο, με ή χωρίς διαταραχές, το Mittoval αυξάνει τον κίνδυνο έλλειψης παροχής αίματος στον εγκέφαλο (εγκεφαλική ισχαιμία).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Mittoval
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Mittoval εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των ανταγωνιστών άλφα-1 (βλέπε "Μην πάρετε το Mittoval"), καθώς υπάρχει κίνδυνος αύξησης της επίδρασης μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Οι επιδράσεις του Mittoval μπορεί να επηρεαστούν ή να επηρεάσουν τα ακόλουθα φάρμακα:
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά) (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου στο στήθος (νιτρικά άλατα) (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) και φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV (όπως η ριτοναβίρη) καθώς αυξάνουν τη συγκέντρωση της αλφουζοσίνης στο αίμα.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση που απαιτεί γενική αναισθησία, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε Mittoval καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει την αρτηριακή σας πίεση.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Δεν έχει σημασία καθώς η χρήση του Mittoval προορίζεται μόνο για άνδρες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Παρενέργειες όπως ζάλη, ζάλη και αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με Mittoval. Λάβετε αυτό υπόψη εάν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Mittoval περιέχει λακτόζη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mittoval: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι: 1 δισκίο Mittoval 2,5 mg 3 φορές την ημέρα (συνολικά 7,5 mg την ημέρα).
Πάρτε το πρώτο δισκίο την ώρα του ύπνου.
Χρήση σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι: 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αυτές τις δόσεις, αλλά να μην υπερβαίνει τα 4 δισκία των 2,5 mg (10 mg) την ημέρα.
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική νόσο
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι: 1 δισκίο Mittoval 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αλλάξει από το γιατρό σας.
Χρήση σε ασθενείς με ηπατική νόσο
Εάν πάσχετε από ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι: 1 δισκίο Mittoval 2,5 mg ημερησίως, το οποίο μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας σε 2 δισκία την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Το Mittoval δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mittoval
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Mittoval
Εάν κατά λάθος καταπιείτε / πάρετε υπερδοσολογία Mittoval, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Mittoval
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με την ακόλουθη συχνότητα:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
- Αδυναμία ή κόπωση (ασθένεια).
- Αίσθημα κακού (αδιαθεσία).
- Ναυτία.
- Πόνος στην κοιλιά.
- Διάρροια.
- Ξερό στόμα.
- Λιποθυμία.
- Ζάλη (ζάλη και ίλιγγος).
- Πονοκέφαλο.
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε γρήγορα όταν κάθεστε ή ξαπλώνετε (ορθοστατική υπόταση).
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
- Αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία).
- Ακανόνιστος ή ισχυρός καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών).
- Οπτικές διαταραχές.
- Οίδημα (οίδημα).
- Πόνος στο στήθος.
- Υπνηλία.
- Απώλεια συνείδησης (συγκοπή).
- Κρυολογήματα (ρινίτιδα).
- Ερυθρότητα του δέρματος (εξάνθημα).
- Φαγούρα.
- Ερυθρότητα του προσώπου (έξαψη).
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
- Πόνος στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί στα χέρια, το λαιμό ή το σαγόνι (στηθάγχη). Αυτό συμβαίνει εάν έχετε ήδη προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία που μεταφέρουν αίμα στην καρδιά (στεφανιαία νόσος).
- Κνίδωση.
- Πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, των άκρων, με πιθανή δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
Συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- Αλλαγές στον καρδιακό παλμό (κολπική μαρμαρυγή).
- Risριδα (το έγχρωμο τμήμα του ματιού) που γίνεται εύκαμπτο κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στα μάτια (σύνδρομο ίριδας σημαίας).
- Έκανε ρετσέ.
- Ηπατική βλάβη (ηπατοκυτταρικές βλάβες).
- Διακοπή ή καταστολή της ροής της χολής (χολοστατική ηπατική νόσος).
- Μείωση ή διακοπή της παροχής αίματος στον εγκέφαλο (εγκεφαλική ισχαιμία) σε ασθενείς με διαταραχές των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν αίμα στον εγκέφαλο.
- Επίμονη και επώδυνη στύση (πριαπισμός).
- Αισθητή πτώση της αρτηριακής πίεσης με διάφορες διαταραχές μέχρι απώλεια συνείδησης (κυκλοφορική κατάρρευση).
- Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία).
- Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων του αίματος (θρομβοπενία).
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Mittoval
- Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική αλφουζοσίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής αλφουζοζίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: πυρήνας δισκίου: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, άμυλο καρβοξυμεθυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο. επίστρωση: υπερμελλόζη, μακρογόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
Περιγραφή της εμφάνισης του Mittoval και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Mittoval κυκλοφορεί με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων. Διατίθενται συσκευασίες των 30 δισκίων σε συσκευασίες blister.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
