Ενεργά συστατικά: Ισοκοναζόλη (νιτρική ισοκοναζόλη)
ABIMONO 600 mg κολπικού ωαρίου
ABIMONO Κολπική κρέμα 1% 1 σωλήνας των 30 g (με 6 εφαρμογές)
ABIMONO Δερματολογική κρέμα 1% 1 σωληνάριο των 20γρ
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Abimono; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κολπική κρέμα ωοθηκών: Γυναικολογικά αντιμικροβιακά και αντισηπτικά.
Δερματολογική κρέμα: Αντιμυκητιασική για τοπική χρήση.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Κολπική ωοθήκη-κρέμα: αιδοιοκολπικές μυκητιασικές λοιμώξεις ακόμη και με βακτηριακή υπερμόλυνση.
Δερματολογική κρέμα: επιφανειακές μυκητιάσεις του δέρματος χωρίς τρίχες ή μαλλιά (δερματοφυτία, καντιντίαση, πιτυρίαση versicolor).
Αντενδείξεις Όταν το Abimono δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Γνωστή ή υποψία υπερευαισθησίας στα συστατικά της ειδικότητας ή σε άλλα αντιμυκητιασικά παράγωγα ιμιδαζόλης.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Abimono
Κολπική κρέμα ωοθηκών: κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή τις αμέσως επόμενες ημέρες είναι απαραίτητη, για να αποφύγετε την επανεμφάνιση, να αλλάζετε καθημερινά και να αποστειρώνετε βράζοντας, πετσέτες και εσώρουχα.
Δερματολογική κρέμα: για να εξασφαλιστεί η επιτυχία της θεραπείας, είναι απαραίτητο να τηρούνται σχολαστικά οι προφυλάξεις υγιεινής, συμπεριλαμβανομένης της προσεκτικής ξήρανσης των μεσοκυττάριων χώρων σε περίπτωση εντοπισμένης μυκητιάσεως των ποδιών.
Μια τοπική θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων πρέπει γενικά να διαρκέσει 2/3 εβδομάδες και μερικές φορές ακόμη και 4, σε επαναστατικές περιπτώσεις (ειδικά στο επίπεδο των μεσογονιδιακών χώρων).
Με ειδική ιατρική συνταγή, είναι επίσης δυνατές θεραπείες μεγαλύτερης διάρκειας. Συχνά συνιστάται, σε περίπτωση τραυματισμών, να τοποθετήσετε μια γάζα εμποτισμένη με κρέμα ανάμεσα στα δάχτυλα.
Για να αποφευχθεί η υποτροπή, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την κλινική ανάρρωση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Abimono
Δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη. Σε περίπτωση εφαρμογής στο πρόσωπο, αποφύγετε να τοποθετήσετε το ABIMONO σε επαφή με τα μάτια. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Το ίδιο ισχύει και στην περίπτωση ανάπτυξης μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Abimono: Δοσολογία
Κολπικό ωάριο: εισάγετε 1 αυγό 600mg βαθιά στον κόλπο. Η πιθανότητα περίσσειας θεραπείας την πρώτη ημέρα πρέπει να αξιολογηθεί από τον θεράποντα ιατρό.
Γυναικολογική κρέμα: μία εφαρμογή ημερησίως και για μία εβδομάδα, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. Για χρήση, βιδώστε το απλικατέρ στο σωλήνα, γεμίστε το εντελώς με κρέμα, μετά εισάγετε τον στον κόλπο και αδειάστε το πιέζοντας το έμβολο. Μετά από κάθε εισαγωγή, αποσυναρμολογήστε το απλικατέρ και απορρίψτε το στο κατάλληλο απόβλητο.
Η θεραπεία με ABIMONO δεν πρέπει να ασκείται κατά τη διάρκεια της περιόδου.
Συνιστάται ταυτόχρονη χρήση της δερματολογικής κρέμας ABIMONO από τον σύντροφο.
Δερματολογική κρέμα: εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, η δοσολογία είναι δύο εφαρμογές την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Abimono
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Abimono
Κολπική κολπική ωορρηξία: Έχουν αναφερθεί κολπικό κάψιμο και ερεθισμός, πυελικές κράμπες, δερματικά εξανθήματα και πονοκέφαλος με φάρμακα αυτού του τύπου.
Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Το ίδιο θα γίνει και στην περίπτωση των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Δερματολογική κρέμα: φαινόμενα ερεθισμού του δέρματος, σπάνιας εμφάνισης.
Λήξη και διατήρηση
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Ωάριο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Κολπική κρέμα - Δερματολογική κρέμα: καμία.
ΕΓΚΥΡΙΑ ΤΟΥ ΤΕΛΕΙΩΜΕΝΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ ΟΠΩΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΩΛΕΙΤΑΙ
Ωοθήκη: 3 χρόνια.
Κολπική κρέμα - Δερματολογική κρέμα: 2 χρόνια.
Αλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κολπικό ωάριο ABIMONO
Ένα αυγό περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Νιτρική ισοκοναζόλη g 0,6
Έκδοχα: Βορικό οξύ, ημισυνθετικά γλυκερίδια.
Γυναικολογική κρέμα ABIMONO 1%
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
- Δραστικό συστατικό: Νιτρική ισοκοναζόλη g 1,00
- Έκδοχα: μονοστεατική σορβιτάνη, σορβιτανομοστεατική πολυοξυαιθυλένιο, κετυλοστεαρυλική αλκοόλη, βαζελίνη, μυριστικό ισοπροπύλιο, αποσταγμένο νερό.
Δερματολογική κρέμα ABIMONO 1%
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
- Δραστικό συστατικό: Νιτρική ισοκοναζόλη g 1,00
- Έκδοχα: Πολυσορβικό 60, σορβιτανστεατικό, κετυλοστεαρυλική αλκοόλη, υγρή παραφίνη, λευκή βαζελίνη, αποσταγμένο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
1 κολπικό υπόθετο 600 mg.
Κολπικός σωλήνας κρέμας 30 g 1% με 6 εφαρμοστές.
Δερματολογική κρέμα σωλήνα 20 g 1%.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ABIMONO
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κολπικό ωάριο ABIMONO
Ένα αυγό περιέχει
Ενεργή αρχή:
Νιτρική ισοκοναζόλη 0,6 g
Έκδοχα:
Βορικό οξύ g 0,3
Ημισυνθετικά γλυκερίδια g 2,4
Κολπική κρέμα ABIMONO 1%
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργή αρχή:
Νιτρική ισοκοναζόλη g 1,00
Έκδοχα:
Σορβιτανμονοστεατικό g 1,00
Μονοστεατική πολυοξυαιθυλενο σορβιτάνη 3,50 γρ
5,00 g κετυλοστεαρυλική αλκοόλη
Λευκή βαζελίνη 10 g
Μυριστικό ισοπροπύλιο g 10.00
Βορικό οξύ g 1,00
Καθαρισμένο νερό 68,50 γρ
Δερματολογική κρέμα ABIMONO 1%
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργή αρχή:
Νιτρική ισοκοναζόλη g 1,00
Έκδοχα:
Πολυσορβικό 60 g 3,50
Σορβιτανμονοστεατικό g 1,00
5,00 g κετυλοστεαρυλική αλκοόλη
Υγρή παραφίνη g 10.00
Λευκή βαζελίνη 10 g
Αποσταγμένο νερό για γεύση έως g 100
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ovule - Κολπική κρέμα - Δερματολογική κρέμα για εξωτερική χρήση 1%.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενδείξεις
Ovule - κολπική κρέμα:
Μυκητιασικές αιδοιοκολπικές λοιμώξεις επίσης με βακτηριακή υπερμόλυνση.
Δερματολογική κρέμα:
Επιφανειακές μυκητιάσεις δέρματος χωρίς τρίχες ή καλυμμένες με τρίχες (δερματοφυτία, καντιντίαση, πιτυρίαση versicolor).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κολπικό ωάριο: εισάγετε 1 αυγό 600 mg βαθιά στον κόλπο.
Η πιθανότητα θεραπείας που υπερβαίνει την πρώτη ημέρα πρέπει να αξιολογηθεί από τον θεράποντα ιατρό.
Κολπική κρέμα: μία εφαρμογή την ημέρα και για μία εβδομάδα, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. Για να το χρησιμοποιήσετε, βιδώστε το απλικατέρ στο σωλήνα, γεμίστε το εντελώς με κρέμα, μετά εισάγετε το στον κόλπο και αδειάστε το πιέζοντας το έμβολο. Μετά από κάθε εισαγωγή, αποσυναρμολογήστε το απλικατέρ και ρίξτε το κατάλληλο απόβλητο.
Η θεραπεία με ABIMONO δεν πρέπει να ασκείται κατά τη διάρκεια της περιόδου.
Συνιστάται ταυτόχρονη χρήση δερματολογικής κρέμας ABIMONO από τον σύντροφο.
Δερματολογική κρέμα: εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, η δοσολογία είναι 2 εφαρμογές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ή υποψία υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος και σε άλλα αντιμυκητιασικά παράγωγα ιμιδαζόλης.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κολπική κρέμα ωοθηκών:
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τις αμέσως επόμενες ημέρες είναι απαραίτητο, για να αποφύγετε την επανεμφάνιση, να αλλάζετε καθημερινά και να αποστειρώνετε βράζοντας, πετσέτες και εσώρουχα.
Δερματολογική κρέμα:
Για να διασφαλιστεί η επιτυχία της θεραπείας, είναι απαραίτητο να τηρούνται αυστηρά οι προφυλάξεις υγιεινής, συμπεριλαμβανομένης της προσεκτικής ξήρανσης των μεσοκυττάριων χώρων σε περίπτωση εντοπισμένης μυκητιάσεως των ποδιών.
Μια τοπική θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων πρέπει γενικά να διαρκεί 2-3 εβδομάδες και μερικές φορές ακόμη και 4, σε επαναστατικές περιπτώσεις (ειδικά στο επίπεδο των μεσογονιδιακών χώρων).
Με ειδική ιατρική συνταγή, είναι επίσης δυνατές θεραπείες μεγαλύτερης διάρκειας.
Συχνά συνιστάται, σε περίπτωση τραυματισμού, να τοποθετήσετε ένα δισκίο εμποτισμένο με κρέμα ανάμεσα στα δάχτυλα.
Σε περίπτωση εφαρμογής στο πρόσωπο, αποφύγετε να τοποθετήσετε το ABIMONO σε επαφή με τα μάτια.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Απών
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κολπική κρέμα ωοθηκών:
Έχουν αναφερθεί έγκαυμα και ερεθισμός του κόλπου, κράμπες στην πυέλο, εξάνθημα και πονοκέφαλος με φάρμακα αυτού του τύπου.
Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Το ίδιο θα γίνει και στην περίπτωση των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Δερματολογική κρέμα:
Φαινόμενα ερεθισμού του δέρματος πολύ σπάνιας έναρξης.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το ABIMONO (νιτρική ισοκοναζόλη) είναι προικισμένο με χαμηλή τοξικότητα, στην πραγματικότητα για εφάπαξ χορήγηση αποδείχθηκε ότι στερείται τοπικών ή συστηματικών τοξικών επιδράσεων, χορηγούμενο από το στόμα έχει DL 2400, 73-2651,20 mg / kg στο ποντίκι και 1923, 40 -2306,09 mg / kg στον αρουραίο.
Ακόμη και για επαναλαμβανόμενη χορήγηση (90 ημέρες), η νιτρική ισοκοναζόλη, τόσο από την επιδερμίδα όσο και από το στόμα, ήταν καλά ανεκτή.
Οι δοκιμές τοξικότητας του εμβρύου έδειξαν ότι εφαρμόστηκε για 15 ημέρες πριν από το ζευγάρωμα και για όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τόσο σε άθικτο όσο και σε λυγισμένο δέρμα, δεν επηρέασε το ζευγάρωμα, την πρόοδο της εγκυμοσύνης, ούτε τη φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Κολπικό ωάριο: 36 μήνες σε κλειστή συσκευασία.
Κολπική κρέμα και δερματολογική κρέμα: 24 μήνες όταν συσκευάζονται άθικτα.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κολπικό ωάριο: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C
Κολπική κρέμα και δερματολογική κρέμα: καμία
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Κατάνια.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ABIMONO κολπικό ωάριο 025358058
ABIMONO κολπική κρέμα 025358045
Δερματολογική κρέμα ABIMONO 025358019
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
01/05/2010
