Ενεργά συστατικά: Διυδροκωδεΐνη
PARACODINA SYRUP 12 mg / 5 ml + 12mg / 5 ml σιρόπι
Γιατί χρησιμοποιείται το σιρόπι Paracodina; Σε τι χρησιμεύει;
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Κατασταλτικο του βήχα.
Αντενδείξεις Όταν το σιρόπι Paracodina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, επίμονη δυσκοιλιότητα.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην αναλγητική-ναρκωτική ομάδα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το σιρόπι Paracodina
Ακολουθήστε τις συνιστώμενες δόσεις σχολαστικά.
Δεν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του σιροπιού Paracodina
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Οι επιδράσεις των αλκαλοειδών οπίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα ενισχύονται από άλλα κατασταλτικά φάρμακα όπως ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, αντιισταμινικά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονα.
Η σύνδεση με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και επαγρύπνηση από τον ιατρό για να αποφευχθούν απρόσμενες και ανεπιθύμητες ενέργειες από την αλληλεπίδραση
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το σιρόπι PARACODINA μπορεί να προκαλέσει εθισμό.
Η προσοχή απαιτεί τη χρήση του σκευάσματος ειδικά σε υψηλές δόσεις ή / και για μεγάλα χρονικά διαστήματα στους ηλικιωμένους καθώς τα αλκαλοειδή του οπίου μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας συμπτωματολογίας (εγκεφαλικές διαταραχές, δυσκολία στην ούρηση κ.λπ.).
Για διαβητικούς και ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ένα κουταλάκι του γλυκού σιρόπι PARACODINA ισοδυναμεί με περιεκτικότητα γλυκόζης ενός γραμμαρίου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,5 g σακχαρόζης ανά δόση (1 κουταλάκι του γλυκού).
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Καθώς τα οπιούχα διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, η νεογνική αναπνευστική καταστολή είναι πιθανή.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της βρεφικής ηλικίας το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Το σιρόπι PARACODINA δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο "Αντενδείξεις").
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η υπνηλία δεν είναι σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα ή παρακολουθούν επιχειρήσεις που απαιτούν ακεραιότητα επαγρύπνησης.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το σιρόπι Paracodina: Δοσολογία
Μέσες δόσεις (εκτός αν ορίζεται διαφορετικά):
Ενήλικες: 1-2 κουταλάκια του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Αγόρια: 1/2 - 1 κουταλάκι του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Παιδιά άνω των 2 ετών: 1/4 - 1/2 κουταλάκι του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Ένα κουταλάκι του γλυκού αντιστοιχεί σε 5 ml (ισοδύναμο με 12 mg διτρυγικής διυδροκωδεΐνης και 12 mg βενζοϊκού οξέος).
Το σιρόπι PARACODINA πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα, είτε μόνο του είτε, σε περίπτωση ανάγκης, αραιωμένο σε νερό ή άλλα υγρά.
Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση σιροπιού Paracodina
Τα σημαντικότερα συμπτώματα δηλητηρίασης από οπιοειδή είναι: βαθύ κώμα, μειωμένος αναπνευστικός ρυθμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης, μίωση, μειωμένη διούρηση, πτώση της θερμοκρασίας του σώματος, πνευμονικό οίδημα. Η επείγουσα θεραπεία παρέχει, ως πρώτο βήμα, επαρκή αποκατάσταση της αναπνευστικής λειτουργίας.
Το αντίδοτο εκλογής θεωρείται η ναλοξόνη η οποία πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως σε δόση 0,4 mg.
Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2-3 λεπτά. Για τα παιδιά, η συνιστώμενη δόση είναι 0,01 mg / kg.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης σιροπιού PARACODINA, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του σιροπιού PARACODINA, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του σιροπιού Paracodina
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PARACODINA Syrup μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε θεραπευτικές δόσεις, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύονται από καταστολή και / ή υπνηλία, από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα. Περιστασιακά έχουν περιγραφεί πονοκέφαλος, ζάλη, ασθένεια, διέγερση, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (όπως στην "τυχαία λήψη υψηλών δόσεων") και σε υπερευαίσθητα άτομα, μπορεί να εμφανιστούν πιο σοβαρά σημάδια νευρικής κατάθλιψης και αναπνευστικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΟΙΞΕΤΕ ΤΟ ΜΠΟΥΚΑΛΙ
Για να ανοίξω:
- Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη επιφάνεια
- Πιέστε το καψάκιο στη φιάλη και ταυτόχρονα ξεβιδώστε
Να κλείσω:
- Βιδώστε ξανά την κάψουλα
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια σιροπιού περιέχουν:
Ενεργά συστατικά: διϋδροκωδεΐνη διτρυγική 200,0 mg. βενζοϊκό οξύ 200,0 mg. Έκδοχα: καθαρισμένο νερό, εκχύλισμα marshmallow, εκχύλισμα grindelia, γλυκερίνη, σακχαρόζη.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Σιρόπι - φιάλη 100 g
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
Σιρόπι PARACODINA
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια σιροπιού περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Διτρυγική διυδροκωδεΐνη 200,0 mg
Βενζοϊκό οξύ 200,0 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Κατασταλτικο του βήχα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μέσες δόσεις (εκτός αν ορίζεται διαφορετικά):
Ενήλικες: 1 - 2 κουταλάκια του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Αγόρια: ½ - 1 κουταλάκι του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Παιδιά άνω των 2 ετών: ¼ - ½ κουταλάκι του γλυκού αρκετές φορές την ημέρα
Ένα κουταλάκι του γλυκού αντιστοιχεί σε 5 ml (ισοδύναμο με 12 mg διτρυγικής διυδροκωδεΐνης και 12 mg βενζοϊκού οξέος).
Το σιρόπι PARACODINA πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα, είτε μόνο του είτε, σε περίπτωση ανάγκης, αραιωμένο σε νερό ή άλλα υγρά.
Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, επίμονη δυσκοιλιότητα.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, ούτε ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην αναλγητική-ναρκωτική ομάδα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το σιρόπι PARACODINA μπορεί να προκαλέσει εθισμό.
Η προσοχή απαιτεί τη χρήση του σκευάσματος ειδικά σε υψηλές δόσεις ή / και για μεγάλα χρονικά διαστήματα στους ηλικιωμένους καθώς τα αλκαλοειδή του οπίου μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας συμπτωματολογίας (εγκεφαλικές διαταραχές, δυσκολία στην ούρηση κ.λπ.).
Για διαβητικούς και ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ένα κουταλάκι του γλυκού σιρόπι PARACODINA ισοδυναμεί με περιεκτικότητα γλυκόζης ενός γραμμαρίου.
Ακολουθήστε τις συνιστώμενες δόσεις σχολαστικά.
Δεν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Υπερταχείς μεταβολιστές και δηλητηρίαση από διυδρομορφίνη
Σε περίπου 5,5% του πληθυσμού της Δυτικής Ευρώπης, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, μπορεί να παραχθεί υψηλότερη ποσότητα ενεργών μεταβολικών που μοιάζουν με μορφίνη λόγω της υψηλής δραστηριότητας του ενζύμου CYP2D6 (εξαιρετικά γρήγορος μεταβολισμός). Έχει αναφερθεί μία περίπτωση δηλητηρίασης με μορφίνη σε πολύ γρήγορες θεραπευτικές δόσεις κωδεΐνης με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. Επίσης παράγραφο 5.2).
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας οπιοειδών και η θεραπεία της περιγράφονται στην παράγραφο 4.9.
Μια θανατηφόρα περίπτωση δηλητηρίασης με μορφίνη έχει αναφερθεί σε βρέφος που θηλάζει, του οποίου η μητέρα ήταν υπερβολικά γρήγορος μεταβολιστής που είχε λάβει κωδεΐνη σε θεραπευτικές δόσεις (βλ. Επίσης παράγραφο 4.6).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι επιδράσεις των αλκαλοειδών οπίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα ενισχύονται από άλλα κατασταλτικά φάρμακα όπως ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, αντιισταμινικά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονα.
Η συσχέτιση με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και επαγρύπνηση από τον ιατρό για την αποφυγή απροσδόκητων και ανεπιθύμητων επιδράσεων της αλληλεπίδρασης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Καθώς τα οπιούχα διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, η νεογνική αναπνευστική καταστολή είναι πιθανή.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της βρεφικής ηλικίας το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Το σιρόπι PARACODINA δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο 4.3).
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η υπνηλία δεν είναι ασυνήθιστη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα ή παρακολουθούν επιχειρήσεις που απαιτούν ακεραιότητα επαγρύπνησης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε θεραπευτικές δόσεις, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύονται από καταστολή και / ή υπνηλία, από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα. Περιστασιακά έχουν περιγραφεί πονοκέφαλος, ζάλη, ασθένεια, διέγερση, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (όπως στην "τυχαία λήψη υψηλών δόσεων") και σε υπερευαίσθητα άτομα, μπορεί να εμφανιστούν πιο σοβαρά σημάδια νευρικής κατάθλιψης και αναπνευστικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα σημαντικότερα συμπτώματα δηλητηρίασης από οπιοειδή είναι: βαθύ κώμα, μειωμένος αναπνευστικός ρυθμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης, μίωση, μειωμένη διούρηση, πτώση της θερμοκρασίας του σώματος, πνευμονικό οίδημα.
Η επείγουσα θεραπεία παρέχει, ως πρώτο βήμα, επαρκή αποκατάσταση της αναπνευστικής λειτουργίας.
Το αντίδοτο εκλογής θεωρείται η ναλοξόνη η οποία πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως σε δόση 0,4 mg. Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2-3 λεπτά. Για τα παιδιά η συνιστώμενη δόση είναι 0,01 mg / kg.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αλκαλοειδή οπίου και τα παράγωγά του
Κωδικός ATC: R05DA20
Η διϋδροκωδεΐνη διτρυγική είναι ένα παράγωγο της κωδεΐνης που ασκεί μια συγκεκριμένη ηρεμιστική δράση στο κέντρο του βήχα που βρίσκεται στο στέλεχος του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι τη συχνότητα και την ένταση των υπερβολών του βήχα.
Η διτρυδική διυδροκωδεΐνη ασκεί μια ελάχιστη καταθλιπτική δράση στο αναπνευστικό κέντρο.
Η διϋδρική διυδροκωδεΐνη εξαλείφει το ερέθισμα του βήχα αλλά δεν καταστέλλει την απόχρωση βλέννας.
Το βενζοϊκό οξύ αφαιρεί την παχιά βρογχική βλέννα και διευκολύνει την αποβολή του φλέγματος.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν με χορήγηση, από το στόμα, σε ενήλικα αρσενικά κουνέλια, σιρόπι PARACODINE και διτρυγική διυδροκωδεΐνη σε δόσεις 0,2 και 2,0 mg / kg.
Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν έδειξαν, και για τα δύο φάρμακα, μια καλή απορρόφηση μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα με αιχμή του αίματος περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Αργός και εξαιρετικά γρήγορος μεταβολιστής του ενζύμου CYP2D6
Η διυδροκωδεΐνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω γλυκοσυζεύξεως, αλλά μέσω ενός δευτερεύοντος μεταβολικού μονοπατιού, όπως η Ο-απομεθυλίωση, μετατρέπεται σε διυδρομορφίνη. Αυτός ο μεταβολικός μετασχηματισμός καταλύεται από το ένζυμο CYP2D6. Περίπου το 7% του πληθυσμού καυκάσιας προέλευσης έχει ανεπάρκεια του ενζύμου CYP2D6 λόγω γενετικών διαφορών. Αυτά τα άτομα ονομάζονται κακοί μεταβολιστές και ενδέχεται να μην επωφεληθούν από το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα, καθώς δεν είναι σε θέση να μετατρέψουν τη διυδροκωδεΐνη σε ενεργή μεταβολική διϋδρομορφίνη.
Αντίθετα, περίπου το 5,5% του πληθυσμού στη Δυτική Ευρώπη αποτελείται από εξαιρετικά γρήγορους μεταβολιστές. Αυτά τα άτομα έχουν ένα ή περισσότερα αντίγραφα του γονιδίου CYP2D6 και συνεπώς μπορεί να έχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις διϋδρομορφίνης στο αίμα με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. Επίσης παραγράφους 4.4 και 4.6).
Η ύπαρξη υπερταχείων μεταβολιστών θα πρέπει να εξετάζεται με ιδιαίτερη προσοχή στην περίπτωση ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολικού διυδρομορφίνη-6-γλυκουρονίδη.
Η γενετική παραλλαγή που σχετίζεται με το ένζυμο CYP2D6 μπορεί να εξακριβωθεί με τη δοκιμή γενετικής πληκτρολόγησης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Καθαρισμένο νερό, εκχύλισμα marshmallow, εκχύλισμα grindelia, γλυκερίνη, σακχαρόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χαρτοκιβώτιο που περιέχει γυάλινο μπουκάλι με κλείσιμο "ανθεκτικό στα παιδιά" που περιέχει 100 g σιροπιού
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Πώς να ανοίξετε το μπουκάλι
Για να ανοίξω:
Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη επιφάνεια
Πιέστε το καψάκιο στη φιάλη και ταυτόχρονα ξεβιδώστε
Να κλείσω:
Βιδώστε ξανά την κάψουλα
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C .: n 008096024
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη έγκριση: 17.09.1953
Ανανέωση εξουσιοδότησης: 01.06.2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση με ημερομηνία 01/12/2008
