Ενεργά συστατικά: Το Serenoa repens
Permixon 320 mg μαλακά καψάκια
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Permixon; Σε τι χρησιμεύει;
Το Permixon περιέχει το ενεργό συστατικό εκχύλισμα λιπιδιοστερόλης του Serenoa repens. αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη διεύρυνση του προστάτη σε ενήλικες άνδρες (που ονομάζεται επίσης καλοήθης υπερτροφία του προστάτη).
Το Permixon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λειτουργικών διαταραχών που σχετίζονται με αυτήν την ασθένεια, όπως:
- αυξημένη συχνότητα ούρησης χωρίς αύξηση της ποσότητας ούρων (πολλακιουρία), επανειλημμένη ανάγκη για ούρηση κατά τη διάρκεια της νύχτας (νυκτουρία), δύσκολη ή επώδυνη ούρηση (δυσουρία),
- μείωση του όγκου και της ισχύος του πίδακα,
- αίσθημα ατελούς κένωσης της ουροδόχου κύστης,
- επώδυνη ένταση στην περιοχή μεταξύ των όρχεων και του πρωκτού (περίνεο).
Το Permixon διευκολύνει τη λειτουργικότητα σε περιπτώσεις όπου η νόσος απαιτεί χειρουργική θεραπευτική λύση.
Αντενδείξεις Όταν το Permixon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Permixon
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Permixon
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Permixon.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει:
- να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση, όπως η συστηματική παρακολούθηση ασθενειών,
- πάρτε το Permixon με τα γεύματα, καθώς μπορεί να εμφανιστεί ναυτία εάν το προϊόν λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Το Permixon δεν αντικαθιστά τη χειρουργική θεραπεία εάν αυτό αποδειχθεί απαραίτητο.
Παιδιά και έφηβοι
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Permixon
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα εργαστηριακά δεδομένα δεν υποδεικνύουν πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Το Permixon προορίζεται για χρήση μόνο σε άνδρες. Το προϊόν δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Permixon δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Permixon περιέχει παρα-οξυβενζοϊκό αιθυλεστέρα νατρίου. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
Το Permixon περιέχει παρα-οξυβενζοϊκό προπυλεστέρα νατρίου. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερήσεων).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Permixon: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση είναι:
- 1 μαλακή κάψουλα των 320 mg 1-2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα που πρέπει να ληφθεί με ένα ποτήρι νερό.
Η δόση μπορεί να ποικίλει σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Συνιστάται η θεραπεία να συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε κάθε περίπτωση όχι λιγότερο από 30 ημέρες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δεν υπάρχει ένδειξη για συγκεκριμένη χρήση του Permixon στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Permixon
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Permixon από την κανονική
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (κοιλιακός πόνος). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή τυχαίας κατάποσης, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Permixon:
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Permixon
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
- Πονοκέφαλο
- Κοιλιακό άλγος
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
- Ναυτία, ειδικά σε περιπτώσεις όπου το προϊόν χορηγείται με άδειο στομάχι
- Αύξηση της γ-γλουταμυλ τρανσφεράσης, μέτρια αύξηση των τρανσαμινασών (ηπατικά ένζυμα)
- Ερυθρότητα του δέρματος (εξάνθημα)
- Υπερβολική ανάπτυξη του μαστού (γυναικομαστία), αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας
Ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Πρήξιμο
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία δεν είναι άθικτη.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Permixon
- Το δραστικό συστατικό είναι ένα λιπιδιοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens. Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 320 mg εκχυλίσματος λιπιδιοστερόλης Serenoa repens * (7-11: 1).
* Λιπαρό εκχύλισμα που προέρχεται από τους καρπούς του Serenoa repens (Bartram) Small.
Διαλύτης εκχύλισης: εξάνιο
- Τα άλλα συστατικά είναι ζελατίνη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, παραοξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας του νατρίου, παρα-οξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου.
Εμφάνιση του Permixon και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 16 μαλακά καψάκια των 320 mg για στοματική χρήση. Τα μαλακά καψάκια είναι μπεζ και περιέχουν κίτρινο έως πράσινο λάδι
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PERMIXON 320 MG ΑΣΦΑΛΕΣ ΚΑΠΟΥΛΕΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακή κάψουλα περιέχει
Ενεργή αρχή:
Εκχύλισμα λιπιδιοστερόλης Serenoa αναστέλλει 320 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακά καψάκια για στοματική χρήση
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Λειτουργικές διαταραχές καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη.
Οι επιδράσεις του Permixon εκδηλώνονται στα συμπτώματα της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη: πολλακιουρία, νυκτουρία, δυσουρία, μείωση του όγκου και της δύναμης του πίδακα, αίσθηση ατελούς κένωσης της ουροδόχου κύστης και επώδυνη περινεϊκή ένταση.
Σε περιπτώσεις όπου η νόσος απαιτεί χειρουργική θεραπευτική λύση, η χορήγηση του Permixon, βελτιώνοντας την κλινική κατάσταση του ασθενούς, διευκολύνει τη λειτουργικότητά του.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης: για στοματική χρήση
Σύμφωνα με ιατρική συνταγή. Γενικά: 1 μαλακή κάψουλα των 320 mg 1-2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα.
Η δοσολογία μπορεί να ποικίλει σύμφωνα με την κρίση του γιατρού. Συνιστάται η θεραπεία να συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε κάθε περίπτωση όχι λιγότερο από 30 ημέρες.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ειδικά όταν το προϊόν χορηγείται με άδειο στομάχι.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεδομένων των ενδείξεων, το προϊόν χρησιμοποιείται μόνο σε άνδρες ασθενείς.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε επτά κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 3.593 ασθενείς: 2.127 που έλαβαν θεραπεία με Permixon, για τα οποία η εκτίμηση της αιτιότητας δεν "αποκλείστηκε".
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω κατά κατηγορία οργάνου συστήματος MedDRA και παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία συχνοτήτων όπως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν ήταν συχνότητας "πολύ σπάνιες", "σπάνιες" ή "πολύ συχνές" και επομένως οι σχετικές στήλες δεν υπάρχουν στον πίνακα.
Μόνο μέτριες αυξήσεις των τρανσαμινασών παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και η αύξηση των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας δεν είχε καμία κλινική σημασία.
Επιπλέον, έχει αναφερθεί οίδημα σε εμπειρία μετά την κυκλοφορία με άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Παρατηρήθηκε γυναικομαστία αλλά ήταν αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.
04,9 Υπερδοσολογία
Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.
Κωδικός ATC: G04CX02.
Το Permixon (λιπιδιοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens) είναι ένα φάρμακο ικανό να διεξάγει έγκυρο έλεγχο λειτουργικών διαταραχών που σχετίζονται με καλοήθη υπερτροφία του προστάτη (BPH), από τις οποίες επηρεάζει διάφορους παθογενετικούς μηχανισμούς.
Η BPH συσχετίζεται με τον πολλαπλασιασμό των στρωμικών και επιθηλιακών συστατικών του προστάτη, ο χρόνος έναρξης των οποίων συμπίπτει με την 4η-5η δεκαετία της ζωής.
Ο επιπολασμός αυτής της ασθένειας αυξάνεται προοδευτικά με την ηλικία μέχρι να επηρεάσει το 90% των ανδρών ηλικίας 80 ετών.
Η «έναρξη» της BPH αναγνωρίζει μια «πολυπαραγοντική προέλευση στην οποία διάφορες ορμόνες φύλου παίζουν θεμελιώδη ρόλο.
Ο προστάτης είναι ένα ορμόνο εξαρτώμενο όργανο του οποίου ο μεταβολισμός είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στη δράση της DHT (δι-υδρο-τεστοστερόνης), που παράγεται από 5-άλφα-αναγωγάση από την τεστοστερόνη, από την οποία αντιπροσωπεύει τον ενεργό μεταβολίτη.
Οι φαρμακολογικές μελέτες επιβεβαίωσαν την ανασταλτική δράση που πραγματοποίησε το Permixon σε 5-άλφα-αναγωγάσες.
Το φάρμακο δεν επηρεάζει τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης.
Περαιτέρω φαρμακολογική έρευνα έχει επισημάνει τις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του Permixon που προκαλείται από την αναστολή της φωσφολιπάσης Α2, υπεύθυνη μέσω του μετασχηματισμού των φωσφολιπιδίων σε αραχιδονικό οξύ, του πρώτου σταδίου στην παραγωγή προσταγλανδινών, ουσιών που προκαλούν φλεγμονώδη φαινόμενα. Ειδικότερα, με παρεμβολές με το αγγειακό φλεγμονώδες συστατικό (τριχοειδή διαπερατότητα και συσσώρευση αιμοπεταλίων), το Permixon εκδηλώνει αντι-οιδήματα και είναι χρήσιμο στη διόρθωση των μεταβολών στο κενό που σχετίζονται με την απόφραξη του τραχήλου της μήτρας και του προστάτη που προκαλείται από ενδοπεριγενή και περι-αδενωματώδη συμφορητικά φαινόμενα. Πρόσφατες μελέτες για την αιτιοπαθογένεση του BPH έλαβαν υπόψη τον ρόλο που παίζουν τα οιστρογόνα ως παράγοντες που ευνοούν τη μεταβολική δραστηριότητα του στρωμικού τμήματος του προστάτη, που με τη σειρά του θα επηρεάσει την ανάπτυξη του επιθηλιακού τμήματος. Η ανάπτυξη του περιουρηθρικού στρωματικού τμήματος δικαιολογεί επίσης πολλαπλά πτυχές των κλινικών συμπτωμάτων του BPH. Το Permixon έχει αποδειχθεί ότι διαθέτει μια δραστηριότητα που εκφράζεται μέσω της μείωσης των ενδοπυρηνικών υποδοχέων για τα οιστρογόνα.
Η ανάλυση των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν με την κλινική χρήση του Permixon έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση πολυάριθμων ουροδυναμικών παραμέτρων εντός 60-90 ημερών από την έναρξη της θεραπείας, με μείωση των υπολειμμάτων της ουροδόχου κύστης μετά την αφαίρεση.
Ουσιαστικές βελτιώσεις στα υποκειμενικά συμπτώματα συμβαίνουν εντός 30 ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες του Permixon, οι οποίες παρεμβαίνουν στην αγγειακή φάση της φλεγμονής, το καθιστούν χρήσιμο για χρήση σε εκείνες τις φάσεις της νόσου, στις οποίες τυχόν διασταυρούμενες διαδικασίες προστατίτιδας συνοδεύονται από ένα έντονο οίδημα του προστάτη.
Μακροχρόνιες κλινικές μελέτες έχουν δείξει τη σταθερότητα των θεραπευτικών αποτελεσμάτων του Permixon.
Δεν έχουν επισημανθεί αρνητικές επιπτώσεις στη σεξουαλική σφαίρα.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μελέτες βιοδιαθεσιμότητας σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι ένα από τα κύρια συστατικά του λιπιδιοστερολικού εκχυλίσματος του Serenoa repens, το λαυρικό οξύ, απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα, επιβεβαιώνοντας την ήδη γνωστή βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οι τοξικολογικές μελέτες κατέστησαν δυνατό να διαπιστωθεί ότι το Permixon στερείται τοξικού δυναμικού και είναι καλά ανεκτό, τόσο από μακροσκοπικής λειτουργίας όσο και μικροσκοπικής-ιστοπαθολογικής, για εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη μακροχρόνια χορήγηση. Η μελέτη οξείας τοξικότητας αποκάλυψε ότι το όριο ασφάλειας είναι μεταξύ 120 και 5.600 φορές η μέγιστη δόση που χρησιμοποιείται στη θεραπεία (640 mg), ανάλογα με τους διάφορους τύπους ζώων και τις διαφορετικές οδούς χορήγησης. Η υποξεία τοξικότητα έχει δείξει καλή ανεκτικότητα σε δόσεις από 8 έως 180 φορές τη μέγιστη θεραπευτική δόση, ενώ η χρόνια τοξικότητα (6 μήνες) επέτρεψε να βρεθεί η έλλειψη επιδράσεων για δόσεις ίσες με 20-40 φορές τη μέγιστη θεραπευτική δόση.
Τέλος, το Permixon βρέθηκε ότι στερείται μεταλλαξιογόνου δυναμικού και σε υψηλές και επαναλαμβανόμενες δόσεις δεν επηρέασε αρνητικά τη λίμπιντο και την αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών ή τη βιωσιμότητα των απογόνων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ζελατίνη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, παρα-οξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας του νατρίου, παρα-οξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου.
06.2 Ασυμβατότητα
Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος
Διάρκεια ζωής με κλειστή συσκευασία: 3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
16 μαλακά καψάκια των 320 mg σε συσκευασίες blister
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
PIERRE FABRE PHARMA S.r.l.
Μέσω G.G. Winckelmann, 1 - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
320 mg μαλακά καψάκια 16 κάψουλες - AIC n. 025288059
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Απρίλιος 1984 / Ιούνιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2013
