Ενεργά συστατικά: ροπιβακαΐνη
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα
Τα ένθετα συσκευασίας Ropivacaine - Generic Drug είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται η ροπιβακαΐνη - γενόσημο φάρμακο; Σε τι χρησιμεύει;
Η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη είναι τοπικό αναισθητικό.
Το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου κατά τον τοκετό.
Το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση και τη θεραπεία του πόνου σε ένα συγκεκριμένο σημείο του σώματος, όπως μετά από ατύχημα ή χειρουργική επέμβαση.
Το Ropivacaine Hospira χρησιμοποιείται επίσης για ανακούφιση από τον πόνο σε παιδιά ηλικίας 0 έως 12 ετών κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Αντενδείξεις Όταν το Ropivacaine - Generic Drug δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml ΔΕΝ πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην υδροχλωρική ροπιβακαΐνη ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου
- Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλα τοπικά αναισθητικά της ίδιας κατηγορίας, όπως λιδοκαΐνη ή βουπιβακαΐνη ή είχατε ακατάλληλη ανταπόκριση σε τοπικά αναισθητικά στο παρελθόν
- Εάν ο όγκος αίματος είναι χαμηλός στο σώμα σας (υποογκαιμία)
- Απευθείας σε ένα αιμοφόρο αγγείο (ενδοφλέβια αναισθησία) για να κοιμηθεί ένα μέρος του σώματός σας
- Στο λαιμό της μήτρας (τράχηλος) για την ανακούφιση του πόνου κατά τον τοκετό.
- Εάν δεν είστε σίγουροι ή σε οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, μιλήστε με το γιατρό ή τον αναισθησιολόγο σας πριν πάρετε ροπιβακαΐνη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ropivacaine - Generic Drug
Πριν από τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο πρέπει να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις ακόλουθες ασθένειες:
- Σοβαρή ηπατική νόσο ή ηπατικά προβλήματα
- Νεφρικά προβλήματα
- Καρδιακά προβλήματα
- Λοιμώξεις του δέρματος όπου θα γίνει η ένεση.
Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις ο αναισθησιολόγος σας θα τις λάβει υπόψη κατά τον προσδιορισμό της σωστής δόσης Ropivacaine Hospira 2 mg / ml για χορήγηση.
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια σπάνια ασθένεια που ονομάζεται "οξεία πορφυρία" ή εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας την έχει, ενημερώστε το γιατρό σας καθώς μπορεί να σας ζητηθεί να χρησιμοποιήσετε ένα αναισθητικό άλλο εκτός από τη ροπιβακαΐνη.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Ropivacaine - Generic Drug
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml ή αντίστροφα.
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο σας εάν παίρνετε (ή σχεδιάζετε να πάρετε) άλλα φάρμακα, όπως π.χ.
- Άλλα τοπικά αναισθητικά
- Ισχυρά αναλγητικά όπως μορφίνη ή κωδεΐνη
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρρυθμίας όπως η μεξιλετίνη, η αμιοδαρόνη ή η λιδοκαΐνη
- Φλουβοξαμίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
- Ενοξακίνη (αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)
- Κετοκοναζόλη (στη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Εκτός από την επισκληρίδιο χρήση στον τοκετό, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επικίνδυνες επιδράσεις.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την πιθανή παρουσία υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα συγκέντρωσης, συντονισμού, κινήσεων και προσοχής. Εάν υποφέρετε από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να αναρρώσετε πλήρως.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα
Αυτό το προϊόν περιέχει 3,38 mg νατρίου σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος. Αυτό το εύρημα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη ροπιβακαΐνη - Γενόσημο φάρμακο: Δοσολογία
Το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml θα σας χορηγηθεί από αναισθησιολόγο, επομένως είναι απίθανο να σας δοθεί εσφαλμένη δόση.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει υδροχλωρική ροπιβακαΐνη στο μέρος του σώματος που πρέπει να κοιμηθεί ή κοντά στο τμήμα του σώματος που πρέπει να κοιμηθεί ή σε μια μακρινή περιοχή του σώματος που πρέπει να κοιμηθεί. Η τελευταία περίπτωση αντιπροσωπεύεται από την επισκληρίδιο ένεση (κοντά στη σπονδυλική στήλη).
Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται από τον αναισθησιολόγο ανάλογα με τις ανάγκες σας. Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη την ένδειξη του Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, τη γενική κατάσταση της υγείας σας, την ηλικία σας, το σωματικό σας βάρος, επιπλέον των άλλων φαρμάκων που μπορεί να σας χορηγηθούν.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Ropivacaine - Generic Drug
Καθώς η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη χορηγείται πιθανότατα στο νοσοκομείο υπό την επίβλεψη γιατρού, είναι απίθανο να σας χορηγηθεί περισσότερο από ό, τι χρειάζεστε. Ωστόσο, εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Τα πρώτα συμπτώματα που δείχνουν υπερδοσολογία υδροχλωρικής ροπιβικαΐνης είναι:
- αίσθημα αστάθειας, ελαφρότητα
- μούδιασμα στα χείλη και γύρω από το στόμα
- μούδιασμα της γλώσσας
- δυσκολία στην καλή ακοή
- φτωχή όραση
Για να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός σας θα διακόψει τη χορήγηση υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης όταν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.Αυτό σημαίνει ότι μόλις εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερβολικές δόσεις υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης ή τυχαία χορήγηση σε φλέβα περιλαμβάνουν τρόμο, σπασμούς, καρδιακά προβλήματα (π.χ. μη φυσιολογικούς καρδιακούς παλμούς, καρδιακή ανακοπή) και αναπνευστικό αποκλεισμό.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Ropivacaine - Generic Drug
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Το ενέσιμο διάλυμα μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας για τη σοβαρότητα αυτών των επιδράσεων. Στην πραγματικότητα, μπορεί να χρειαστεί επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Οι ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς παρατίθενται παρακάτω:
- Συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών του κεντρικού νευρικού συστήματος - επιληπτικές κρίσεις, μυαλό, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα γύρω από το στόμα (περιστοματική παραισθησία), μούδιασμα της γλώσσας, αυξημένη ευαισθησία ακοής (υπερακουσία), κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές), όραση, ομιλία δυσκολίες (δυσαρθρία), μυϊκοί σπασμοί, τρόμος
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς παρατίθενται παρακάτω:
- Καρδιακό επεισόδιο
- Ακανόνιστος καρδιακός παλμός (καρδιακή αρρυθμία)
- Δύσπνοια (δύσπνοια)
- Αλλεργικές αντιδράσεις (μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη (αναφυλακτικές αντιδράσεις), μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού, κνίδωση (αγγειονευρωτικό οίδημα)
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς αναφέρονται παρακάτω:
- Σε ενήλικες, μειωμένη αρτηριακή πίεση (υπόταση)
- αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς παρατίθενται παρακάτω:
- Πονοκέφαλο
- Μυρμήγκιασμα (παραισθησία)
- ζάλη
- Αυξημένη αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
- Δυσκολία ή αδυναμία διέλευσης ούρων (κατακράτηση ούρων)
- Αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
- Μυϊκή δυσκαμψία
- Πόνος στην πλάτη
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση στα παιδιά (υπόταση)
- Μπορεί να νιώθετε ότι η καρδιά σας χτυπά πιο γρήγορα ή λιγότερο συχνά από το κανονικό
- Λιποθυμία
- Αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος)
Οι ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς παρατίθενται παρακάτω:
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Χαμηλή θερμοκρασία σώματος (υποθερμία)
- Ανησυχία
- Μειωμένη αίσθηση πίεσης και αφής (υποαισθησία)
Στα παιδιά, ο έμετος, η ναυτία, ο κνησμός και η κατακράτηση ούρων (δυσκολία στην ούρηση) είναι οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κλινικής συνάφειας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C. Μην ψύχετε ή παγώνετε.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Μη χρησιμοποιείτε το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν παρατηρήσετε σωματίδια στο διάλυμα ή αν αλλάξει χρώμα.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα
Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη. Κάθε χιλιοστόλιτρο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg άνυδρης υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβικαΐνη).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml ή 20 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg και 40 mg άνυδρης υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη), αντίστοιχα.
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και νερό για ενέσεις.
Εμφάνιση του Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Το ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα:
- 20 mg / 10 ml: Διάφανο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία των 10 ml με κλείσιμο από χλωροβουτύλιο από καουτσούκ και καπάκι αναστροφής από αλουμίνιο. Συσκευασίες των 5 και 10 φιαλιδίων.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml Τύπου Ι διαφανές γυάλινο φιαλίδιο συμβατό με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία με κλείσιμο από χλωροβουτύλιο από καουτσούκ και καπάκι αναστροφής από αλουμίνιο. Συσκευασίες των 5 και 10 φιαλιδίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
