Ενεργά συστατικά: Bromelain
Επικαλυμμένα δισκία ANANASE 40 mg
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Ananase; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Η ανανάση ανήκει στην κατηγορία πρωτεολυτικών ενζύμων
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Διαδικασίες φλεγμονώδους οιδήματος στον ιατρικό και χειρουργικό τομέα.
Αντενδείξεις Όταν το Ananase δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με αιμορροφιλία και αιμορραγική διάθεση, σε περίπτωση σοβαρών ηπατοπαθειών και νεφροπαθειών. πεπτικό έλκος.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ananase
Η εμπειρία με τη χρήση του Ananase σε παιδιά είναι περιορισμένη. έως ότου αποκτηθούν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να προορίζεται για ενήλικες.
Συνιστάται ο έλεγχος των δεικτών πήξης σε ασθενείς με αιμορροφιλία και αιμορραγική διάθεση. Η βρωμελίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο και νεφρική ανεπάρκεια.
Η πιθανή εμφάνιση εκδηλώσεων υπερευαισθησίας διαφόρων τύπων και τοποθεσιών υποδηλώνει τη διακοπή της θεραπείας και τη θέσπιση κατάλληλης θεραπείας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Ananase
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε είδος φαρμάκου, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Η συσχέτιση του ANANASE με αντιπηκτικά συχνά απαιτεί επαρκή προσαρμογή της δοσολογίας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Το Ananase μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας και αξιολογήσετε μαζί του την αναλογία κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος ή θέλετε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Ananase δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Ananase
Το προϊόν περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο (βλ. Αντενδείξεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ananase: Δοσολογία
Ενήλικες
Η βέλτιστη δοσολογία έναρξης είναι 1 επικαλυμμένο δισκίο, τέσσερις φορές την ημέρα. 1 επικαλυμμένο δισκίο 2-3 φορές την ημέρα ως θεραπεία συντήρησης.
Τα επικαλυμμένα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι.
Παιδιά
Η εμπειρία με τη χρήση του Ananase σε παιδιά είναι περιορισμένη. έως ότου αποκτηθούν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να προορίζεται για ενήλικες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Ananase
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας Ananase, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Ananase
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ananase μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και, σπάνια, περιπτώσεις μηνορραγίας και μετρορραγίας. Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, ερύθημα, κνησμός και σε σπάνιες περιπτώσεις κρίσεις άσθματος.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με ANANASE δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΑΡΧΗ
Bromelain 40.000 mg (ίσο με 40 U.P.F.U.)
ΕΚΔΟΧΑ
Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, μονοϋδρική λακτόζη, διβασική διυδρική φωσφορική ασβέστιο, Macrogol 4000, άμυλο καλαμποκιού, κολλοειδής πυριτία, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, στεατικό οξύ, Eudragit L30 D-55, κιτρικό τριαιθύλιο, σιμεθικόνη, ζελατίνη, Opalux AS-23014 ( Κινόλινο Κίτρινο, Διοξείδιο του Τιτανίου, Πορτοκαλί Κίτρινο S, Ποβιδόνη, Βενζοϊκό Νάτριο) Κερί σε σκόνη, Σακχαρόζη.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΡΑΠΕΖΙΑ ΑΝΑΣ ΑΝΑΝΑ 40 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με ANANASE δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΑΡΧΗ
Bromelain mg 40.000 (ίσο με 40 U.P.F.U.).
ΕΚΔΟΧΑ
Λακτόζη;
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Διαδικασίες φλεγμονώδους οιδήματος στον ιατρικό και χειρουργικό τομέα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες
Η βέλτιστη δοσολογία έναρξης είναι 1 επικαλυμμένο δισκίο, τέσσερις φορές την ημέρα.
1 επικαλυμμένο δισκίο 2-3 φορές την ημέρα ως θεραπεία συντήρησης.
Τα επικαλυμμένα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι.
Παιδιά
Η εμπειρία με τη χρήση του Ananase σε παιδιά είναι περιορισμένη. έως ότου αποκτηθούν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.4).
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με αιμορροφιλία και με αιμορραγική διάθεση όπως στην περίπτωση σοβαρών ηπατικών και νεφροπαθειών. πεπτικό έλκος.
Λόγω της παρουσίας λακτόζης μεταξύ των εκδόχων του Ananase, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο (βλ. Παράγραφο 4.4).
Λόγω της παρουσίας σακχαρόζης μεταξύ των εκδόχων του Ananase, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισολακτάσης, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. Παράγραφο 4.4).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε έγκυες γυναίκες και σε βρεφική ηλικία, χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι σαφώς αναγκαίο και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση. Η εμπειρία με τη χρήση του Ananase σε παιδιά είναι περιορισμένη. Έως ότου αποκτηθούν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για ενήλικες.
Συνιστάται ο έλεγχος των δεικτών πήξης σε ασθενείς με αιμορροφιλία και αιμορραγική διάθεση. Η βρωμελίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια υποδηλώνει τη διακοπή της θεραπείας και τη θέσπιση κατάλληλης θεραπείας. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια
Η λακτάση Lapp, ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να λαμβάνει αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. Παράγραφο 4.3)
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισοματάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. Παράγραφο 4.3).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η συσχέτιση του ANANASE με αντιπηκτικά συχνά απαιτεί επαρκή προσαρμογή της δοσολογίας.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Για τη βρωμελίνη, δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για εκτεθειμένες εγκυμοσύνες. Μελέτες σε ζώα (αρουραίοι και κουνέλια) δεν έδειξαν εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις. Επομένως, το Ananase πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Ananase δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και, σπάνια, περιπτώσεις μηνορραγίας και μετρορραγίας. Περιστασιακά μπορεί να υπάρχουν δερματικές αλλεργικές καταστάσεις, ερύθημα, κνησμός και σε σπάνιες περιπτώσεις κρίσεις άσθματος.
* των οποίων η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις τυχαίας και σκόπιμης υπερδοσολογίας σε ανθρώπους με εμφάνιση τοξικών συμπτωμάτων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλοι αιματολογικοί παράγοντες - ένζυμα.
ATC: B06AA.
Η Bromelain χορηγήθηκε i.p. και από του στόματος σε δόσεις 5-10 mg / kg μειώνει το οίδημα και τη φλεγμονή που προκαλείται από ισταμίνη, φορμαλίνη, δεξτράνη, καραγενάνη και λευκωματίνη αυγών στο ζώο. Σε επίπεδο φλεγμονώδους ιστού, μειώνει την αγγειοδιαστολή, αυξάνει την τριχοειδή διαπερατότητα, τη μετανάστευση λευκοκυττάρων και τον τοπικό πόνο αναστέλλοντας το σχηματισμό βραδυκινίνης και σεροτονίνης.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η απορρόφηση της βρωμελίνης μετά την από του στόματος χορήγηση παρουσιάζει μεγάλη ατομική μεταβλητότητα.Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι μεταξύ 6 και 9 ωρών.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
LD50 για στοματική χορήγηση: καμία τοξικότητα σε δόσεις άνω των 10 mg / kg για όλα τα πειραματόζωα.
Για άλλους τρόπους χορήγησης (i.p. και i.v.): το LD50 ποικίλλει ανάλογα με τα ζώα από 20 έως 85 mg / kg.
Σε παρατεταμένη από του στόματος χορήγηση σε ζώα τρωκτικών και μη τρωκτικών δεν παρατηρήθηκε διακύμανση, σε σύγκριση με τους μάρτυρες, για τις φυσικές-βιολογικές παραμέτρους.
Εμβρυϊκή τοξικότητα: απουσιάζει.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, μονοϋδρική λακτόζη, διβασικό διένυδρο φωσφορικό ασβέστιο, μακρογόλη 4000, άμυλο καλαμποκιού, κολλοειδής πυριτία, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, στεατικό οξύ, eudragit l30 d-55, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, σιμεθικόνη, ζελατίνη, σακχαρόζη, σκόνη κεριού, όπαλου -23014 (σακχαρόζη, κίτρινη κινολίνη, διοξείδιο του τιτανίου, πορτοκαλί κίτρινο s, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, βενζοϊκό νάτριο).
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 20 επικαλυμμένα δισκία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC: 020501021
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 1971
Ανανέωση της άδειας: Μάιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάρτιος 2011
.jpg)
