Ενεργά συστατικά: Κυστίνη
Δισκία CISTIDIL 500 mg - 30 δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται το Cistidil; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Αμινοξύ για δερματολογική θεραπεία.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
βοηθητικό στη θεραπεία της ακμής, της ατροφικής δερματίτιδας και της ψωρίασης.
Αντενδείξεις Όταν το Cistidil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Κυστινουρία με πέτρες στα νεφρά και υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cistidil
Σε θεραπευτικές δόσεις δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Cistidil
Κανείς δεν ξέρει.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση στην εγκυμοσύνη πραγματοποιείται σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού Η κυστίνη που περιέχεται στο CISTIDIL δεν έχει τερατογόνο δράση.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cistidil: Δοσολογία
2-4 δισκία την ημέρα κατά τη διάρκεια των γευμάτων για 2 ή 3 μηνιαίους κύκλους. Τα δισκία CISTIDIL μπορούν να καταποθούν ολόκληρα ή να σπάσουν, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή να μασηθούν από άτομα με ιδιαίτερη γαστρική ευαισθησία.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Cistidil
Σύνδρομα υπερδοσολογίας δεν έχουν αναφερθεί ποτέ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Cistidil
Στις αναφερόμενες δοσολογίες, δεν βρέθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η περίοδος ισχύος προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργό συστατικό: 500 mg λεβρωτική κυστίνη
Έκδοχα: άμυλο ρυζιού, λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άλας νατρίου καρβοξυμεθυλο αμύλου, στεατικό μαγνήσιο
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ:
30 δισκία για στοματική χρήση.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
CYSTIDIL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Levo-cystine 500.000 mg
Έκδοχα: άμυλο ρυζιού FU VIII 85,00 mg. λακτόζη FU VIII 25,00 mg; πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 FU VIII 20,00 mg; καρβοξυμεθυλο άμυλο άλας νατρίου USP 15,00 mg; στεατικό μαγνήσιο FU VIII 5,00 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ως επικουρικό στη θεραπεία της ακμής, της ατροφικής δερματίτιδας και της ψωρίασης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2 έως 4 δισκία από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων για 2 ή 3 μηνιαίους κύκλους. Τα δισκία μπορούν να καταποθούν ολόκληρα ή να σπάσουν. καλύτερα εάν κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή μασήσετε από άτομα με ιδιαίτερη γαστρική ευαισθησία.
04.3 Αντενδείξεις
Κυστινουρία με πέτρες στα νεφρά, διαπιστωμένη ατομική ευαισθησία στα συστατικά.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κανένας.
Προειδοποιήσεις
Κανένας.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Καμία αλληλεπίδραση.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η κυστίνη δεν έχει τερατογόνο δράση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η λήψη του Cistidil δεν έχει ανεπιθύμητες παρενέργειες.
04,9 Υπερδοσολογία
(Συμπτώματα, βοήθεια έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα): όπως περιγράφεται στην τοξικολογική ενότητα, η υπερδοσολογία δεν αποτελεί λόγο τοξικότητας επειδή η εντερική απορρόφηση, όντας ενεργή, περιορίζει τη δοσολογία της.
Θυμίζουμε ότι η κυστίνη έχει αποτοξινωτική και προστατευτική δράση ενάντια στην ήπια ηπατική νόσο και τη νεφροπάθεια. Ακόμη και η ακούσια ή εκούσια λήψη ολόκληρου του περιεχομένου μιας συσκευασίας (30 x 500 mg = 15 g) είναι πολύ χαμηλότερη από την τοξική δόση / kg στον αρουραίο και τη θανατηφόρα δόση στον σκύλο.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Η κυτταρίνη απορροφάται γρήγορα από το έντερο με ενεργή μεταφορά. Βρίσκεται στο πυλαίο αίμα λίγο μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η κύρια μεταβολική οδός για τη διάσπαση της κυστίνης είναι ο μετασχηματισμός της στο ήπαρ και τα νεφρά σε ταυρίνη, η οποία βρίσκεται τόσο στην ελεύθερη κατάσταση όσο και στα ούρα και σε συνδυασμό με τα χολικά οξέα στα χολικά οξέα. Η κυτταρίνη που είναι λερωτική είναι ένα αμινοξύ που γίνεται μέρος των βιολογικών πρωτεϊνών πολυάριθμων ιστών και οργάνων: εγκέφαλος 2,1% g, ήπαρ, καρδιά και νεφρά, διάφορες ορμόνες του οπίσθιου λοβού της υπόφυσης (αγγειοπιεστίνη g 19%, ωκυτοκίνη g 18, 3%), ένζυμα (πεψίνη), πρωτεΐνες πλάσματος, σκληρές άλφα κερατίνες (καρφιά 22%g, ανθρώπινα μαλλιά 14 g 19%).
Η κυστίνη είναι το θεμελιώδες και εκλεκτικό συστατικό των προσαρτημάτων, δηλαδή των δομών πλούσιων σε κερατίνη: νύχια, μαλλιά και μαλλιά. Οι δισουλφιδικές γέφυρες είναι αυτές που ευθύνονται κυρίως για την αντοχή της σκληρής κερατίνης. Η κύρια και καθοριστική φυσιολογική δράση της κυστίνης είναι η προώθηση της διαδικασίας κερατινοποίησης. Μερικοί συγγραφείς έχουν παρατηρήσει ότι σε υποσιτισμένα άτομα (όπως στο Kwashiorkor) τα μαλλιά είναι πιο ανοιχτά και περιέχουν λιγότερη κυστίνη. Η επιστροφή στην ορθολογική διατροφή καθορίζει την ομαλοποίηση του ρυθμού κυστίνης και την εμφάνιση σκούρων μαλλιών (Bigwood and Robazza, Rao and Gopalan, Close). Ο Lightbody και ο Lewis τόνισαν μια άμεση σχέση μεταξύ της ποσότητας κυστίνης που περιέχεται στη διατροφή και της τριχοφυΐας. Ο κύριος τραυματισμός από ανεπάρκεια κυστίνης είναι η τριχόπτωση των ανθρώπων.Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η κυστίνη ευνοεί τις αναβολικές διαδικασίες της τρίχας (agnagen). Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της αριστερόχειρας κυστίνης οφείλονται στην παρουσία της δισουλφιδικής γέφυρας -SS- η οποία αποτελεί τη βάση των φυσιολογικών της δράσεων. ινσουλίνη που αποτελείται από δύο πολυπεπτιδικές αλυσίδες ενωμένες μεταξύ τους με δύο δεσμούς κυστίνης -SS-. Η μείωση των δεσμών -S-S- σε SH καθορίζει απώλεια της ορμονικής δραστηριότητας. Επομένως, οι ομάδες -SS- της κυστίνης είναι απαραίτητες για τη δράση της ινσουλίνης της οποίας η περιεκτικότητα σε αμινοξέα είναι 8-13% g (Wassel). Κλινικά, η κυστίνη χαρακτηρίζεται από υπογλυκαιμική δράση σε διαβητικούς. η κυστίνη προκαλεί μείωση της χοληστερολαιμίας σε υπερχοληστερολαιμικούς ασθενείς (η χοληστερόλη απομακρύνεται από το σώμα μέσω της απέκκρισης των χολικών οξέων. σε αυτόν τον μηχανισμό, η ταυρίνη, ένας καταβολίτης της κυστίνης, παίζει σημαντικό ρόλο. σε περίπτωση ανεπάρκειας κυστίνης, σχηματίζεται λιγότερη ταυρίνη) Οι ομάδες -SS- της κυστίνης παίζουν σημαντικό ρόλο στη διατήρηση της μοριακής δομής των ανοσοσφαιρινών (Edelmann).
Η κυστίνη είναι προικισμένη με "εξαιρετική ανεκτικότητα και πολύ μέτρια συστηματική τοξικότητα. Τα ζώα που έλαβαν θεραπεία με ημερήσια δόση για 90 ημέρες με δοσολογία ίση με την υψηλότερη δόση που αναγράφεται ανά κιλό για ανθρώπινη θεραπεία, δεν παρουσίασαν καμία διαταραχή ή αλλοίωση της κύριας αιματοχημικής ουσίας παραμέτρους ή ανατομοπαθολογικές ή ιστολογικές βλάβες. Επιπλέον, το LD50, το οποίο δεν μπορούσε να προσδιοριστεί, ήταν σίγουρα υψηλότερο από 40 g / kg σε αρουραίους και ποντικούς και 4 g / kg σε σκύλους. Αυτές οι δόσεις πρέπει να θεωρούνται περίπου 10 και 100 φορές υψηλότερες από τις μέγιστες δόσεις pro / kg / pro / ημέρα για τους ανθρώπους.
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
-----
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
-----
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
-----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
-----
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία: 36 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Cistidil συσκευάζεται σε κυψέλες.
Μια συσκευασία είναι 30 δισκία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 025733015 του Υπ. Αγ.- Σεπτέμβριος 1985.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
-----
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----
