Ενεργά συστατικά: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION πόσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Schoum Forte Solution; Σε τι χρησιμεύει;
Το διάλυμα Schoum Forte περιέχει υδροαλκοολικά εκχυλίσματα υποκαπνιστικών, restharrow, piscidia και γλυκερόλης.
Το διάλυμα Schoum Forte είναι ένα σπασμολυτικό, αναλγητικό (χαλαρώνει τους μυς και ηρεμεί τον πόνο που προκαλείται από σπασμούς) της χοληφόρου και του ουροποιητικού συστήματος.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ως πρόσθετο σε σπαστικές και επώδυνες καταστάσεις της χοληφόρου και του ουροποιητικού συστήματος.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας
Αντενδείξεις Όταν το Schoum Forte Solution δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε τη λύση Schoum Forte
- εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες, τη φρουκτόζη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ·
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλέπε "Κύηση και θηλασμός").
- εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Schoum Forte Solution
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Schoum Forte Solution.
Προσοχή: η παρουσία ξεφλουδισμένου ιζήματος (ο διαχωρισμός των διαλυμάτων) δεν υποδηλώνει αλλοίωση του προϊόντος.
Για όσους ασχολούνται με αθλητικές δραστηριότητες
Εάν παίζετε αθλήματα, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει ένα θετικό τεστ αντιντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Παιδιά και έφηβοι
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει επίσης να δίνεται στην περίπτωση των παιδιών, καθώς το διάλυμα Schoum Forte περιέχει αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητες μεγαλύτερες από 100 mg ανά δόση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Solution Schoum Forte
Άλλα φάρμακα και Schoum Forte Solution
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Διάλυμα Schoum Forte με οινόπνευμα
Λόγω της παρουσίας αιθυλικής αλκοόλης, μην παίρνετε αλκοολούχα ποτά ταυτόχρονα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το διάλυμα Schoum Forte περιέχει αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητες μεγαλύτερες από 100 mg ανά δόση, οπότε μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η ποσότητα αιθυλικής αλκοόλης που υπάρχει στο διάλυμα Schoum Forte μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Μην πίνετε αλκοολούχα ποτά ενώ παίρνετε το Schoum Forte Solution.
Το διάλυμα Schoum περιέχει αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητες μεγαλύτερες από 100 mg ανά δόση. Μπορεί να είναι επιβλαβές για τους αλκοολικούς. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως άτομα με ηπατική νόσο ή επιληψία.
Το διάλυμα Schoum περιέχει φρουκτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το διάλυμα Schoum περιέχει εστέρες π-υδροξυβενζοϊκού οξέος (parabens), μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και καθυστερημένες.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Schoum Forte Λύση: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Ενήλικες: 2 κουταλιές της σούπας, 4 - 6 φορές την ημέρα
Χρήση σε παιδιά: 1 κουταλιά της σούπας, 1-2 φορές την ημέρα
Η δόση πρέπει να αραιώνεται με την ίδια ποσότητα νερού και κατά προτίμηση να λαμβάνεται μεταξύ των γευμάτων.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Schoum Forte Solution
Δεν υπάρχουν γνωστά σύνδρομα υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Schoum Forte Solution, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Solution Schoum Forte
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Schoum Forte Solution
- Τα ενεργά συστατικά είναι: υδροαλκοολικό εκχύλισμα υποκαπνιστικού, υδροαλκοολικό εκχύλισμα restharrow, υδροαλκοολικό εκχύλισμα piscidia και γλυκερόλη. 100 g διαλύματος περιέχουν 0,0229 g υδροαλκοολικού εκχυλίσματος καπναγωγού (τίτλος σε πρωτόπινο τουλάχιστον 0,02%), 0,0264 g υδροαλκοολικού εκχυλίσματος restharrow (τίτλος σε φορμονονετίνη τουλάχιστον 0,005%), 0,0035 g υδροαλκοολικού εκχυλίσματος piscidia (τίτλος σε τζαμαϊκίνη τουλάχιστον 0,005%) και 23,540 g γλυκερόλης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μείγμα εστέρων π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, αιθυλική αλκοόλη, φρουκτόζη, οξικός ισοαμυλεστέρας, μέντα διαλυτής ουσίας, Ε 104, αφυδροξικό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του Schoum Forte Solution και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το διάλυμα Schoum Forte διατίθεται σε φιάλη 250 g πόσιμου διαλύματος.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΛΥΣΗ ΣΧΟΛΟΥ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Έκδοχα: μείγμα εστέρων π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, αιθυλικής αλκοόλης, φρουκτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Επικουρικό σε σπαστικές και επώδυνες καταστάσεις των χοληφόρων και των ουροφόρων οδών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Λύση Schoum
Ενήλικες: Ένα μικρό ποτήρι (50 g) 4-6 φορές την ημέρα
Παιδιά: Μισό φλιτζάνι (25 g) 1-2 φορές την ημέρα
Η δόση πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση μεταξύ των γευμάτων.
Λύση Schoum Forte
Ενήλικες: 2 κουταλιές της σούπας, 4-6 φορές την ημέρα
Παιδιά: 1 κουταλιά της σούπας, 1-2 φορές την ημέρα
Η δόση πρέπει να αραιώνεται με την ίδια ποσότητα νερού και κατά προτίμηση να λαμβάνεται μεταξύ των γευμάτων.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Λόγω της παρουσίας αιθυλικής αλκοόλης, το Schoum Solution και το Schoum Forte Solution αντενδείκνυνται σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας και σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η παρουσία ξεφλουδισμένου ιζήματος δεν υποδηλώνει αλλοίωση του προϊόντος.
Το διάλυμα Schoum και το διάλυμα Schoum Forte περιέχουν αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητες μεγαλύτερες από 100 mg ανά δόση. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε παιδιά, σε ασθενείς που υποφέρουν από αλκοολισμό, ήπια και μέτρια ηπατική νόσο, επιληψία.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικές δοκιμές αντιντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Λόγω της παρουσίας φρουκτόζης ως έκδοχου, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν διάλυμα Schoum και διάλυμα Schoum Forte.
Λόγω της παρουσίας εστέρων του π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και καθυστερημένες.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Λόγω της παρουσίας αιθυλικής αλκοόλης, η ταυτόχρονη λήψη αλκοολούχων ποτών δεν συνιστάται.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το διάλυμα Schoum και το διάλυμα Schoum Forte περιέχουν αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητες μεγαλύτερες από 100 mg ανά δόση. Συνεπώς, η χορήγησή τους αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η ποσότητα αιθυλικής αλκοόλης που υπάρχει στο διάλυμα Schoum και στο διάλυμα Schoum Forte μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Η ταυτόχρονη λήψη αλκοολούχων ποτών δεν συνιστάται κατά τη χορήγηση του Schoum Solution και του Schoum Forte Solution.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν το παρατηρείς.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά σύνδρομα υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης μεγάλων δόσεων του φαρμάκου, θεσπίστε κατάλληλα συμπτωματικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακευτική θεραπευτική κατηγορία: άλλες ουρολογικές διάφορες ενώσεις.
Κωδικός ATC: G04BX99.
Το διάλυμα Schoum και το διάλυμα Schoum Forte, βασισμένα σε ενεργά συστατικά που περιέχονται στα εκχυλίσματα των φαρμακευτικών φυτών Fumaria officinalis, Ononis spinosa και Piscidia erythrina, δρουν ως αντισπασμωδικά και αποσυμφορητικά σε ηπατοχολικά, ούρα, εντερικά και μήτρα. Το Schoum Solution και το Schoum Forte Solution είναι επίσης προικισμένα με μια κανονικοποιητική δράση της χολικής ροής και έχουν διουρητική και υποουριχαιμική δράση. Συγκεκριμένα, η δραστηριότητά του προέρχεται από τη συνέργεια των δράσεων των επιμέρους δραστικών συστατικών.
Fumaria officinalis: έχει μια κανονικοποιητική δραστηριότητα έκκρισης χολής αμφοκολερετικού τύπου, χάρη στην οποία η χολέρωση αυξάνεται όταν είναι χαμηλότερη από το κανονικό, μειώνεται όταν είναι υπερβολική και αφήνεται αμετάβλητη όταν είναι φυσιολογική. Η φουμάρια διεξάγει επίσης μια "σπασμολυτική δραστηριότητα μέσω μιας" άμεσης δράσης στους λείους μύες, καθώς και μια "δράση αντιισοροτονίνης στο επίπεδο της μήτρας και του" γαστρεντερικού συστήματος.
Ononis spinosa: η φαρμακολογική του δράση συνίσταται σε μια αξιοσημείωτη διουρητική δράση, με αύξηση της αποβολής χλωρίου και αζώτου ουρίας από τα ούρα.
Piscidia erythrina: ασκεί έντονη και παρατεταμένη αντισπαστική δράση, χωρίς αλλαγές στον μυϊκό τόνο, στο επίπεδο της μήτρας και του εντερικού σωλήνα.
Η Piscidia ασκεί επίσης ηρεμιστική δράση στο ΚΝΣ και «αναλγητική-αντιφλεγμονώδη δράση.
Γλυκερόλη: έχει αντι-οίδημα και ελαφρώς διουρητική δράση καθώς αυξάνει την οσμωτική πίεση του αίματος, ευνοώντας την επαναρρόφηση των διάμεσων υγρών και τη νεφρική τους αποβολή.
Η γλυκερόλη εισέρχεται στον μεταβολικό κύκλο λιπιδίων και υδατανθράκων με τελική σύνθεση ενώσεων φωσφόρου με υψηλό ενεργειακό επίπεδο.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ασχετο.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το διάλυμα Schoum και το διάλυμα Schoum Forte δεν προκαλούν θνησιμότητα ούτε προκαλούν αντιδράσεις δυσανεξίας σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση έως 40 ml / kg / ημέρα. Το διάλυμα Schoum Forte δεν προκαλεί τοξικά συμπτώματα σε σκύλους και αρουραίους, μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση έως 20 ml / kg / ημέρα. δεν προκαλούν αλλοιώσεις στο καρδιαγγειακό και αναπνευστικό σύστημα, στις γάτες, μετά από μεμονωμένες θεραπείες για ενδο δωδεκαδακτυλικό καθετήρα έως 20 ml / kg.
Το διάλυμα Schoum Solution και το Schoum Forte Solution δεν επηρεάζουν τη λειτουργία της αναπαραγωγικής σφαίρας σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από παρατεταμένες στοματικές θεραπείες έως 20 ml / kg / ημέρα.
Το διάλυμα Schoum και το διάλυμα Schoum Forte στερούνται μεταλλαξιογόνου δράσης, με και χωρίς μεταβολισμό, σε προκαρυωτικά και ευκαρυωτικά, και δεν παρεμβαίνουν στο DNA ανθρώπινων διπλοειδών κυττάρων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μείγμα εστέρων π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, αιθυλικής αλκοόλης, φρουκτόζης, οξικού ισοαμυλίου, μέντας διαλυτής ουσίας, Ε 104, αφυδροξικού νατρίου, καθαρισμένου νερού.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τύπου II ουδέτερες γυάλινες φιάλες. καπάκι με επικάλυψη αλουμινίου.
Διάλυμα Schoum: Μπουκάλι 550 g.
Διάλυμα Schoum Forte: Φιάλη 250 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ιδιαίτερες προφυλάξεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Μιλάνο (Ιταλία)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Διάλυμα Schoum: Μπουκάλι 550 g AIC 004975013
Λύση Schoum Forte: Φιάλη 250 g AIC 004975025
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Διάλυμα Schoum: Μπουκάλι 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Διάλυμα Schoum Forte: Φιάλη 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
