Ενεργά συστατικά: Βενζυδαμίνη (υδροχλωρική βενζιδαμίνη), κετυλοπυριδίνιο (χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο)
ΣΤΟΜΑ TANTUM VERDE 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml στοματικό διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Tantum Verde Mouth; Σε τι χρησιμεύει;
Το Tantum Verde Bocca περιέχει τα ενεργά συστατικά υδροχλωρική βενζυδαμίνη (ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες) και χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο (ένα αντισηπτικό).
Το Tantum Verde Bocca χρησιμοποιείται ως αντισηπτικό, αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό σε ερεθισμούς του στόματος και των ούλων, σε ουλίτιδα και στοματίτιδα. Ενδείκνυται επίσης πριν και μετά την εξαγωγή δοντιών.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5-7 ημέρες θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν το Tantum Verde Mouth δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Tantum Verde Bocca εάν είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική βενζυδαμίνη, το χλωριούχο κετυλπυριδίνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tantum Verde Mouth
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tantum Verde Bocca.
Η χρήση του Tantum Verde Bocca, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης (αλλεργικές αντιδράσεις). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να ξεκινήσει μια κατάλληλη θεραπεία. Βλέπε παράγραφο 4 "Πιθανές παρενέργειες".
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Tantum Verde Mouth
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, το Tantum Verde Bocca πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η χρήση του Tantum Verde Bocca, στις συνιστώμενες δόσεις, δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Tantum Verde Bocca περιέχει αιθυλική αλκοόλη. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ που μπορεί να προκαλέσει θετικά τεστ ντόπινγκ για όσους αθλούνται (βλ. Παράγραφο "Για όσους αθλούνται").
Το Tantum Verde Bocca περιέχει 40 πολυοξυαιθυλενοποιημένο υδρογονωμένο καστορέλαιο που μπορεί να προκαλέσει εντοπισμένες δερματικές αντιδράσεις.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΥΓΕΙΑΣ
Οι φλεγμονές που επηρεάζουν τα ούλα, καθώς και ο σχηματισμός άσχημων οσμών στο στόμα, μπορεί μερικές φορές να σχετίζονται με την παρουσία βακτηριακής πλάκας. Επιπλέον, τα ούλα και το στόμα μπορεί να είναι το σημείο ερυθρότητας και πόνου που προκαλούνται από συντηρητικές οδοντιατρικές θεραπείες (π.χ. θεραπεία τερηδόνας), οδοντικές εξαγωγές, μικρές χειρουργικές επεμβάσεις στα δόντια.
Ορισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες, όπως μείωση ή ξαφνικές αλλαγές θερμοκρασίας, αύξηση του επιπέδου υγρασίας κ.λπ., μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή της ανώτερης αναπνευστικής οδού (στόμα, μύτη), επειδή ευνοούν την επίθεση από μικρόβια που μπορούν να προκαλέσουν λοιμώξεις (μικρόβια παθογόνα ). Προκειμένου να μην επιδεινωθούν συμπτώματα όπως κάψιμο και πόνος, είναι χρήσιμο να αποφευχθούν ορισμένοι περαιτέρω ερεθιστικοί παράγοντες όπως καπνός, ξηρός αέρας, πολυσύχναστα μέρη κ.λπ.
Όλες αυτές οι καταστάσεις μπορούν να ξεπεραστούν γρηγορότερα χρησιμοποιώντας ένα στοματικό διάλυμα που έχει συγκεκριμένη δράση κατά της φλεγμονής, κατά του πόνου και των επιφανειακών αναισθητικών και ταυτόχρονα έχει καλή αποτελεσματικότητα έναντι βακτηριακών λοιμώξεων.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tantum verde Mouth: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 15ml, 2-3 φορές την ημέρα.
Ρίξτε στο ειδικό φλιτζάνι μέτρησης Tantum Verde Bocca μέχρι το σημάδι των 15 ml.
Ξεπλύνετε 2-3 φορές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Το Tantum Verde Bocca μπορεί να χρησιμοποιηθεί, εάν είναι απαραίτητο, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.
Χρησιμοποιήστε το Tantum Verde Bocca για μέγιστη περίοδο 5-7 ημερών. Για μεγαλύτερη χρήση συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tantum Verde Bocca
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tantum Verde Bocca
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Tantum Verde Mouth
Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας Tantum Verde Bocca, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Με την τοπική χρήση υδροχλωρικής βενζυδαμίνης και χλωριούχου κετυλοπυριδινίου, δεν υπήρξε ποτέ υπερδοσολογία.
Στην περίπτωση διέλευσης τοπικά χορηγούμενης βενζυδαμίνης στο αίμα (συστηματική απορρόφηση), οι τοξικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας αποτελούνται από: διέγερση, σπασμούς, εφίδρωση, αταξία (προοδευτική απώλεια συντονισμού των μυών), τρόμο και έμετο.
Εάν καταπιείτε μεγάλες ποσότητες χλωριούχου κετυλοπυριδινίου (περισσότερες από δέκα συσκευασίες προϊόντος) μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως: ναυτία, έμετος, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), κυάνωση (ανεπαρκής ποσότητα οξυγόνου στο αίμα), ασφυξία (ασφυξία), μείωση δραστηριότητα κεντρικό νευρικό σύστημα, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) και κώμα (απώλεια συνείδησης και εγρήγορσης).
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tantum Verde Mouth
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Παρενέργειες που μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη λήψη του Tantum Verde Bocca, η συχνότητα των οποίων δεν είναι γνωστή:
- ελαφρύ μούδιασμα στο στόμα. Αυτή η επίδραση σχετίζεται τυπικά με την τοπική αναισθητική δράση της βενζυδαμίνης
- φαινόμενα δυσανεξίας στα φάρμακα που εκδηλώνονται με ελαφρά και παροδική καύση ή τοπικό ερεθισμό. Αυτές οι επιδράσεις σχετίζονται με τη δραστηριότητα του κετυλπυριδινίου και δεν απαιτούν αλλαγές στη θεραπεία.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως και την υγρασία.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης είναι 1 έτος.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Tantum Verde Bocca
Τα ενεργά συστατικά είναι: υδροχλωρική βενζυδαμίνη (100 ml στοματικού διαλύματος περιέχουν 0,15 g υδροχλωρικής βενζυδαμίνης ίση με 0,134 g βενζυδαμίνης) και χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο (100 ml στοματικού διαλύματος περιέχουν 0,05 g χλωριούχου κετυλοπυριδινίου ίση με 0,0425 g κετυλοπυριδίνιο).
Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκερόλη, αιθανόλη (96%) (βλ. Παράγραφο "Tantum Verde Bocca περιέχει αιθυλική αλκοόλη"), σακχαρίνη, υδρογονωμένο καστορέλαιο 40, πολυοξυαιθυλένιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, γεύση μέντας, κινόλινη κίτρινη (Ε 104), μπλε ευρεσιτεχνίας V (Ε 131), καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του Tantum Verde Mouth και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το Tantum Verde Bocca παρουσιάζεται ως στοματικό διάλυμα σε μπουκάλι 120 ή 240 ml με φλιτζάνι μέτρησης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΤΑΝΤΟΥΜ ΟΡΟΣΑΝ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Στοματικό διάλυμα: 100 ml περιέχουν:
Υδροχλωρική βενζυδαμίνη g 0,15 (ίση με βενζυδαμίνη g 0,134)
Χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο g 0,05 (ίσο με κετυλοπυριδίνιο g 0,0425)
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Στοματικό διάλυμα
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Αντισηπτική, αντιφλεγμονώδης και αναλγητική θεραπεία για ερεθισμούς του στόματος, των ούλων και του λαιμού. σε ουλίτιδα, στοματίτιδα και φαρυγγίτιδα.
Ενδείκνυται επίσης πριν και μετά την εξαγωγή δοντιών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Ξεπλύνετε με 15 ml στοματικό διάλυμα, 2-3 φορές την ημέρα, χρησιμοποιώντας το ειδικό κύπελλο μέτρησης.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί, εάν είναι απαραίτητο, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.
Χρήση για μέγιστο χρονικό διάστημα 5-7 ημερών. Για μεγαλύτερη χρήση συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η χρήση τοπικών σκευασμάτων, ειδικά εάν παραταθεί, θα μπορούσε να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να θεσπίσετε κατάλληλη θεραπεία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις βενζυδαμίνης και κετυλπυριδινίου με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για την τοπική χρήση βενζυδαμίνης και κετυλοπυριδινίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Η τοπική χρήση βενζυδαμίνης και κετυλπυριδινίου, στις συνιστώμενες δόσεις, δεν μεταβάλλει την ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση άλλων μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει επισημανθεί μετά τη χρήση τοπικής βενζυδαμίνης, εκτός από μια μικρή αίσθηση μούδιασμα στο στόμα, που συνήθως σχετίζεται με την τοπική αναισθητική της δράση.
Με το κετυλοπυριδίνιο είναι δυνατό να παρατηρηθούν, σε ορισμένες περιπτώσεις, φαινόμενα δυσανεξίας που εκδηλώνονται με ελαφρύ και παροδικό κάψιμο ή τοπικό ερεθισμό που δεν απαιτούν αλλαγές στη θεραπεία
04.9 Υπερδοσολογία -
Με την τοπική χρήση βενζυδαμίνης και κετυλοπυριδινίου, δεν εμφανίστηκαν ποτέ φαινόμενα υπερδοσολογίας.
Οι τοξικές εκδηλώσεις της συστηματικής υπερδοσολογίας βενζυδαμίνης αποτελούνται από διέγερση, σπασμούς, εφίδρωση, αταξία, τρόμο και έμετο. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία της οξείας δηλητηρίασης με βενζυδαμίνη είναι καθαρά συμπτωματική.
Τα συμπτώματα που προκύπτουν από την κατάποση σημαντικών ποσοτήτων τεταρτοταγών αμμωνιακών ενώσεων περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, δύσπνοια, κυάνωση, ασφυξία, καταστολή του ΚΝΣ, υπόταση και κώμα. Ωστόσο, τέτοιες τοξικές δόσεις χλωρίου κετυλπυριδινίου δεν μπορούν να επιτευχθούν ακόμη και με περισσότερους 10 συσκευασίες προϊόντων. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας κετυλπυριδινίου είναι συμπτωματική.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η χλωριούχος βενζυδαμίνη είναι ένα μη στεροειδές μόριο χημικής δομής με αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Σε τοπική χρήση εκδηλώνει επίσης απολυμαντικές ιδιότητες και επιφανειακή αναισθητική δράση. Ο μηχανισμός δράσης φαίνεται να αποδίδεται στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Η δραστηριότητα της βενζυδαμίνης σε τοπική χρήση οφείλεται στην ικανότητα διείσδυσης μέσω της επικάλυψης των επιθηλίων και στην επίτευξη αποτελεσματικής συγκεντρώσεις σε φλεγμονώδεις ιστούς Η βενζυδαμίνη χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία ασθενειών της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.
Το κετυλπυριδίνιο είναι ένα κατιονικό απολυμαντικό από την ομάδα των τεταρτοταγών αλάτων αμμωνίου. είναι ενεργό έναντι gram θετικών βακτηρίων και λιγότερο δραστικό κατά gram αρνητικά και ως εκ τούτου έχει εξαιρετική αντισηπτική και βακτηριοκτόνο δράση. Το χλωριούχο κετυλπυριδίνιο έχει επίσης αντιμυκητιασικές ιδιότητες. Λόγω της απολυμαντικής του δράσης και της απουσίας τοξικών επιδράσεων, σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, η ένωση είναι ευρέως χρησιμοποιείται σε ειδικότητες αυτοθεραπείας.
Η αντισηπτική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού βενζυδαμίνης + κετυλπυριδίνιου έχει επιβεβαιωθεί σε ορισμένες in vitro δοκιμές σε βακτήρια και μύκητες.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Από τα δύο ενεργά συστατικά, το κετυλοπυριδίνιο και η βενζυδαμίνη, απορροφάται μόνο η βενζυδαμίνη. Επομένως, το κετυλπυριδίνιο δεν προκαλεί, σε συστηματικό επίπεδο, φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με βενζυδαμίνη.
Η απορρόφηση βενζυδαμίνης μέσω του στοματοφαρυγγικού βλεννογόνου αποδεικνύεται από μετρήσιμες ποσότητες βενζυδαμίνης στον ανθρώπινο ορό, ωστόσο ανεπαρκή για την παραγωγή συστημικών επιδράσεων.
Το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών και προϊόντων σύζευξης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Η βενζυδαμίνη έχει πολύ χαμηλή τοξικότητα, ωστόσο συνδέεται με φαρμακοδυναμικές επιδράσεις χωρίς αντίστοιχες ιστοπαθολογικές αλλοιώσεις.
Το περιθώριο μεταξύ LD50 και εφάπαξ από του στόματος θεραπευτικής δόσης είναι 1000: 1.
Η βενζυδαμίνη δεν ασκεί γαστρολογικές επιδράσεις. το φάρμακο δεν έχει τερατογόνο δράση και δεν επηρεάζει τη φυσιολογική εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Επίσης για το κετυλπυριδίνιο, μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν σε ζώα δείχνουν καλή ανεκτικότητα ακόμη και μετά από συστηματική χορήγηση. Mπιος ερεθισμός διαπιστώθηκε μετά από τοπικές οφθαλμικές εφαρμογές, αλλά σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιήθηκαν για στοματικό διάλυμα.
Η χρήση κετυλπυριδινίου ως στοματικό διάλυμα δεν μεταβάλλει τη σύνθεση της κανονικής χλωρίδας του στόματος.
Η σχέση βενζυδαμίνης + κετυλπυριδινίου, στοματικό διάλυμα TANTUM OROSAN, ήταν καλά ανεκτή σε υγιείς εθελοντές καθώς δεν προκαλούσε τοπικές και συστηματικές τοξικές επιδράσεις.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Γλυκερόλη? 96 τοις εκατό αιθανόλη. Σακχαρίνη; 40 πολυοξυαιθυλενο υδρογονωμένο καστορέλαιο. Διττανθρακικό νάτριο; Άρωμα μέντας? Κίνολι κίτρινη βαφή (Ε 104); Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας V Blue Dye (E 131); Εξαγνισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Το διάλυμα βενζυδαμίνης δεν δείχνει ασυμβίβαστο με άλλα φάρμακα ή ουσίες σχετικής χρήσης.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Λήξη της συσκευασίας που δεν έχει ανοίξει σωστά αποθηκευμένη: 3 χρόνια
Η ισχύς του προϊόντος μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης είναι 1 έτος.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και στο εξωτερικό κουτί.
Ευαίσθητο στο φως και την υγρασία
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Άχρωμες γυάλινες φιάλες των 120 και 240 ml, κλεισμένες με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με κάτω από πολυαιθυλένιο με προσαρτημένο δοχείο δοσομέτρησης
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Ρίξτε 15 ml TANTUM OROSAN στοματικό διάλυμα στο δοχείο μέτρησης.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Κοινές χημικές εταιρείες Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Ιαματική πηγή.
Viale Amelia, 70 - 00181 Ρώμη.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml στοματικό διάλυμα, φιάλη 120 ml A.I.C. n ° 035355027
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml στοματικό διάλυμα, φιάλη 240ml A.I.C. n ° 035355015
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
07/10/2004
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
-----
.jpg)
