Ενεργά συστατικά: κλοτριμαζόλη
Gyno-Canesten κολπική κρέμα 2%
Τα ένθετα συσκευασίας Gynocanesten είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Gyno-Canesten κολπική κρέμα 2%
- Gyno-Canesten κολπικά δισκία 100 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Gynocanesten; Σε τι χρησιμεύει;
Το Gyno-Canesten περιέχει κλοτριμαζόλη, η οποία είναι αντιμυκητιασική (αντιμυκητιασική) για γυναικολογική χρήση, δηλαδή μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη οργανισμών όπως μύκητες και ζύμες.
Η κολπική κρέμα Gyno-Canesten χρησιμοποιείται για τη θεραπεία εντοπισμένων συμπτωμάτων που προκύπτουν από αιδοιοκολπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από καντιντία που είχε διαγνωστεί προηγουμένως από το γιατρό. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμό, λευκόρροια (υπόλευκη κολπική έκκριση), ερυθρότητα και πρήξιμο του κολπικού βλεννογόνου, κάψιμο κατά την ούρηση.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες θεραπείας
Αντενδείξεις Όταν το Gynocanesten δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Gyno-Canesten
- εάν είστε αλλεργικοί στην κλοτριμαζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Gynocanesten
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Gyno-Canesten εάν:
- έχουν ήδη υποφέρει από αυτές τις διαταραχές στο παρελθόν (υποτροπή της μυκητιάσεως)
- έχετε πυρετό (38 ° C ή υψηλότερο), πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, πόνο στην πλάτη, δύσοσμο κολπικό έκκριμα, ναυτία, κολπική αιμορραγία και / ή πόνο στον ώμο.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων για δερματική χρήση (στο δέρμα), μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Μην καταπίνετε.
Αποφύγετε την κολπική επαφή κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, καθώς η μόλυνση θα μπορούσε να μεταδοθεί στον σύντροφό σας. Η κρέμα Gyno-Canesten μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια προϊόντων λατέξ, όπως προφυλακτικά και διαφράγματα, όταν εφαρμόζεται στην περιοχή των γεννητικών οργάνων (γυναίκες: χείλη και περιοχές δίπλα στον αιδοίο, άνδρες: ακροποσθία και βλεφαρίδες πέους). Το αποτέλεσμα είναι προσωρινό και εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. Επίσης "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gyno-Canesten").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Gynocanesten
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε από του στόματος σιρόλιμους ή τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων) καθώς το Gyno-Canesten μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σιρόλιμους και τακρόλιμους στο αίμα σας. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την κατάστασή του Το
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της κλοτριμαζόλης στην εγκυμοσύνη. Ως προληπτικό μέτρο, αποφύγετε τη χρήση του Gyno-Canesten στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιήστε κολπικά δισκία Gyno-Canesten, καθώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς την εφαρμογή (βλέπε "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gyno-Canesten").
Ωρα ταίσματος
Σταματήστε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gyno-Canesten, καθώς το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το φάρμακο δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών ή η επίδρασή του είναι αμελητέα.
Η κρέμα Gyno-Canesten περιέχει κετοστεαρυλική αλκοόλη
Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gynocanesten: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, χρησιμοποιήστε την κρέμα Gyno-Canesten καθημερινά, δηλαδή το βράδυ, για 3 συνεχόμενες ημέρες, εισάγοντας το περιεχόμενο ενός εφαρμογέα (περίπου 5 g) βαθιά στον κόλπο.
Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να πραγματοποιήσετε μια δεύτερη θεραπεία 3 ημερών.
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε κολπίτιδα ή μπαλανίτιδα Candida, συνεχίστε τη θεραπεία για 1-2 εβδομάδες.
Προκειμένου να αποφευχθεί η μόλυνση, ιδιαίτερα σε περίπτωση αιμορροΐδας Candida ή μπαλανίτιδας, ο σύντροφος πρέπει να υποβληθεί σε θεραπεία τοπικά (βλεννογόνο πέος και ακροποσθία) ταυτόχρονα.
Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να επαναλάβετε τη θεραπεία. Ωστόσο, οι υποτροπιάζουσες λοιμώξεις μπορεί να υποδηλώνουν μια υποκείμενη ασθένεια. Εάν τα συμπτώματα επαναληφθούν μέσα σε δύο μήνες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Μη χρησιμοποιείτε ταμπόν, ντους, σπερματοκτόνα ή άλλα κολπικά προϊόντα ενώ χρησιμοποιείτε το Gyno-Canesten.
Αποφύγετε την κολπική επαφή κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, καθώς η μόλυνση θα μπορούσε να μεταδοθεί στον σύντροφό σας και η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια προϊόντων λατέξ, όπως προφυλακτικά και διαφράγματα, μπορεί να μειωθεί (βλ. Επίσης "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιήστε κολπικά δισκία Gyno-Canesten, καθώς εισάγονται χωρίς εφαρμοστή (βλ. Επίσης "Εγκυμοσύνη και θηλασμός").
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση από ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.
Διάρκεια θεραπείας
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σωστά και να τελειώνει κατά τη διάρκεια της εμμηνορρυσιακής περιόδου.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Πάρτε την ύπτια θέση (ξαπλωμένη με την κοιλιά προς τα πάνω), με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα. Εισάγετε το απλικατέρ βαθιά στον κόλπο.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
- Πρώτα τραβήξτε το έμβολο από το απλικατέρ μίας χρήσης μέχρι να σταματήσει.
- Ανοίξτε το σωλήνα. Τοποθετήστε το απλικατέρ μίας χρήσης στο τελευταίο και κρατήστε το σταθερά. Γεμίστε το απλικατέρ ασκώντας ελαφρά πίεση στο σωλήνα.
- Αφαιρέστε το απλικατέρ μίας χρήσης, εισάγετε το όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο (συνιστάται να ξαπλώσετε) και αδειάστε το χρησιμοποιώντας τακτική και συνεχή πίεση στο έμβολο.
- Αφαιρέστε το απλικατέρ και στη συνέχεια πετάξτε το. Επιπλέον, συνιστούμε να εφαρμόσετε εξωτερικά την κρέμα Gyno-Canesten στην περινεϊκή περιοχή, μέχρι την περιοχή του πρωκτού. Εφαρμόστε την κρέμα σε ένα λεπτό στρώμα 2-3 φορές την ημέρα και διεισδύστε στο πρόσωπο με ένα απαλό μασάζ.
Το απλικατέρ πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να πετιέται, προκειμένου να αποφευχθούν πιθανές επανεμφάνιση.
Σημειώσεις αγωγής υγείας
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε ορισμένους κανόνες προσωπικής υγιεινής για λόγους πρόληψης:
- αποφύγετε να φοράτε πολύ στενά ρούχα.
- αποφύγετε τη χρήση εσώρουχων από νάιλον ή συνθετικές ίνες: κατά προτίμηση χρησιμοποιήστε ρούχα από βαμβάκι ή φυσικές ίνες.
- αποφύγετε τη χρήση σαπουνιών για οικεία υγιεινή με αλκαλικό pH: συνιστούμε τη χρήση απορρυπαντικών με όξινο pH (pH 5) για να σέβεστε την κανονική οξύτητα του κολπικού περιβάλλοντος.
- αποφύγετε τη χρήση κολπικών ντους που μπορούν να αλλοιώσουν το κολπικό περιβάλλον και συνεπώς να ευνοήσουν τη δημιουργία λοιμώξεων ·
- εάν χρησιμοποιείτε ταμπόν, αλλάξτε τα συχνά και αποφύγετε τη χρήση τους κατά τη διάρκεια της νύχτας · ωστόσο, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε εξωτερικές πετσέτες υγιεινής.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Gynocanesten
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο Gyno-Canesten από ό, τι πρέπει
Δεν αναμένεται κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης, καθώς είναι απίθανο να συμβεί μετά από μία μόνο κολπική ή δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη περιοχή υπό ευνοϊκές συνθήκες απορρόφησης) ή από ακούσια στοματική λήψη. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας Gyno-Canesten, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Gyno-Canesten
Συνεχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του Gyno-Canesten, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Gynocanesten
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Gyno-Canesten, η συχνότητα των οποίων δεν είναι γνωστή:
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αλλεργική αντίδραση, η οποία μπορεί να συμβεί με παροδική απώλεια συνείδησης (συγκοπή), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια), κνίδωση.
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού: ξεφλούδισμα της περιοχής των γεννητικών οργάνων, κνησμός, εξάνθημα, πρήξιμο που προκαλείται από συσσώρευση υγρών (οίδημα), ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα), δυσφορία, κάψιμο, ερεθισμός, πυελικός πόνος, κολπική αιμορραγία.
Γαστρεντερικές διαταραχές: κοιλιακός πόνος.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μη χρησιμοποιείτε κρέμα Gyno-Canesten 2% 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Gyno-Canesten
- Το δραστικό συστατικό είναι η κλοτριμαζόλη. 5 g κολπικής κρέμας περιέχουν 100 mg κλοτριμαζόλης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μονοστεατική σορβιτάνη, πολυσορβικό 60, παλμιτικό κετύλιο, κετοστεαρυλική αλκοόλη, οκτυλοδεδοκανόλη, βενζυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του Gyno-Canesten και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Gyno-Canesten διατίθεται με τη μορφή κολπικής κρέμας για γυναικολογική χρήση. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 30 g με 6 εφαρμοστές μίας χρήσης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
GYNO-CANESTEN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
GYNO-CANESTEN κολπική κρέμα 2%
5 g κολπικής κρέμας περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κλοτριμαζόλη 100 mg
GYNO-CANESTEN κολπικά δισκία 100 mg
Ένα κολπικό δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κλοτριμαζόλη 100 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα
Κολπικό δισκίο
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η κολπική κρέμα Gyno Canesten και τα κολπικά δισκία χρησιμοποιούνται για:
- θεραπεία τοπικών συμπτωμάτων όπως κνησμός, λευκόρροια, ερυθρότητα και πρήξιμο του κολπικού βλεννογόνου, κάψιμο κατά την ούρηση εάν αυτά τα συμπτώματα είναι συνέπεια αιδοιοκολπικών λοιμώξεων που προκαλούνται από καντιντία που είχε διαγνωστεί προηγουμένως από το γιατρό.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τα δισκία ή η κρέμα πρέπει να εισάγονται όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο το βράδυ και για το σκοπό αυτό ο ασθενής θα πρέπει να πάρει την ύπτια θέση με ελαφρώς λυγισμένα πόδια. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σωστά και να τελειώνει κατά τη διάρκεια της εμμηνορρυσιακής περιόδου.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερες από 7 ημέρες, μπορεί να είναι μια κατάσταση που απαιτεί ιατρική θεραπεία.
Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί. Ωστόσο, οι υποτροπιάζουσες λοιμώξεις μπορεί να υποδεικνύουν μια υποκείμενη ασθένεια, όπως ο διαβήτης ή η λοίμωξη από τον ιό HIV. Εάν τα συμπτώματα υποτροπιάσουν μέσα σε 2 μήνες, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει ιατρική βοήθεια.
Μην χρησιμοποιείτε ταμπόν, ντους, σπερματοκτόνα ή άλλα κολπικά προϊόντα κατά τη χρήση του προϊόντος.
Κατά τη χρήση του προϊόντος συνιστάται η αποφυγή κολπικής επαφής, επειδή η μόλυνση θα μπορούσε να μεταδοθεί στον σύντροφο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρησιμοποιήστε κολπικά δισκία, τοποθετώντας τα χωρίς απλικατέρ.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.
GYNO-CANESTEN κολπική κρέμα 2%
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, χορηγείται καθημερινά, δηλαδή το βράδυ, για 3 συνεχόμενες ημέρες, εισάγοντας το περιεχόμενο ενός εφαρμογέα (περίπου 5 g) βαθιά στον κόλπο (βλ. Παρακάτω). Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να πραγματοποιηθεί μια δεύτερη θεραπεία 3 ημερών.
Διαδικασία εφαρμογής:
Ο εφαρμοστής πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να πετιέται για να αποφευχθούν πιθανές επανεμφάνιση.
1. Τραβήξτε πρώτα το έμβολο από το απλικατέρ μίας χρήσης μέχρι να σταματήσει.
2. Ανοίξτε το σωλήνα. Εισαγάγετε την "εφαρμογή-
το τελευταίο έσπασε και το κρατάτε σταθερά πιεσμένο.
Γεμίστε την εφαρμογή με εξάσκηση
Πιέζω με προσοχή το σωλήνα.
3. Αφαιρέστε το απλικατέρ μίας χρήσης, εισάγετε το όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο (είναι σκόπιμο να ξαπλώσετε) και αδειάστε το χρησιμοποιώντας τακτική και συνεχή πίεση στο έμβολο.
4. Τραβήξτε έξω το απλικατέρ και στη συνέχεια απορρίψτε το.
Στην περίπτωση της αιμορροΐδας Candida ή της μπαλανίτιδας, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για 1-2 εβδομάδες.
Επιπλέον, συνιστάται η εφαρμογή κρέμας Gyno-Canesten εξωτερικά, στην περινεϊκή περιοχή μέχρι την περιοχή του πρωκτού.
Αυτό γίνεται εφαρμόζοντας την κρέμα σε ένα λεπτό στρώμα 2-3 φορές την ημέρα και κάνοντάς την να διεισδύσει με ένα ελαφρύ μασάζ.
Προκειμένου να αποφευχθεί η μόλυνση, ιδιαίτερα σε περίπτωση αιμορροΐδας Candida ή μπαλανίτιδας, ο σύντροφος πρέπει να υποβληθεί σε θεραπεία τοπικά (βλεννογόνο πέος και ακροποσθία) ταυτόχρονα.
GYNO-CANESTEN κολπικά δισκία 100 mg
Ένα δισκίο το βράδυ για έξι συνεχόμενες ημέρες. Εναλλακτικά, η δοσολογία των 2 δισκίων μπορεί να εφαρμοστεί το βράδυ πριν πάτε για ύπνο, για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Διαδικασία εφαρμογής:
Αφού πλύνετε καλά τα χέρια σας, εισάγετε το κολπικό δισκίο απευθείας με το δάχτυλό σας όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο (ο καλύτερος τρόπος είναι ο ασθενής να ξαπλώνει ανάσκελα, με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα).
Σε χρόνιες υποτροπιάζουσες μορφές, η ημερήσια δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 κολπικά δισκία το βράδυ, για περίοδο 6-12 ημερών.
Επιπλέον, προτείνουμε την εφαρμογή κρέμας Gyno-Canesten εξωτερικά, στην περινεϊκή περιοχή μέχρι την περιοχή του πρωκτού. Αυτό γίνεται με την εφαρμογή της κρέμας σε λεπτό στρώμα 2-3 φορές την ημέρα. Συνιστάται επίσης, ειδικά στην περίπτωση της αιδοιοειδίτιδας από την Candida, η ταυτόχρονη τοπική θεραπεία του συντρόφου (βλεφαρίδα και ακροποσθία) με κρέμα Gyno-Canesten.
Για να διαλυθούν πλήρως τα δισκία Gyno-Canesten, είναι απαραίτητο ο κόλπος να έχει επαρκή βαθμό υγρασίας. Διαφορετικά, μπορεί να διαφύγουν αδιάλυτα θραύσματα του δισκίου. Για να αποφευχθεί αυτό, είναι σημαντικό το φάρμακο να εισάγεται όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο την ώρα του ύπνου. Εάν, παρά αυτή την προφύλαξη, το δισκίο δεν διαλυθεί εντελώς κατά τη διάρκεια της νύχτας, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση κολπικής κρέμας.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Εάν ο ασθενής έχει πυρετό (38 ° C ή περισσότερο), πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, πόνο στην πλάτη, δύσοσμο κολπικό έκκριμα, ναυτία, κολπική αιμορραγία και / ή πόνο στον ώμο, θα πρέπει να επισκεφθεί γιατρό.
Η κρέμα Gyno-Canesten μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια προϊόντων λατέξ, όπως προφυλακτικά και διαφράγματα, όταν εφαρμόζεται στην περιοχή των γεννητικών οργάνων (γυναίκες: χείλη και περιοχές δίπλα στον αιδοίο, άνδρες: ακροποσθία και βλεφαρίδες πέους). Η επίδραση είναι προσωρινή και εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων για τοπική χρήση, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να ληφθούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Μην καταπιείς.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά:
Η κρέμα Gyno-Canesten περιέχει κετοστεαρυλική αλκοόλη: μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη θεραπεία με κολπική κλοτριμαζόλη και από του στόματος τακρόλιμους (ανοσοκατασταλτικό) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα τακρόλιμους στο πλάσμα και παρόμοια με σιρόλιμους. Οι ασθενείς θα πρέπει συνεπώς να παρακολουθούνται προσεκτικά για συμπτώματα υπερβολικής δόσης tacrolimus ή σιρόλιμους, εάν είναι απαραίτητο, προσδιορίζοντας τα επίπεδα φαρμάκων στο πλάσμα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Γονιμότητα:
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με τις επιδράσεις της κλοτριμαζόλης στη γονιμότητα · ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση του φαρμάκου στη γονιμότητα.
Εγκυμοσύνη
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κλοτριμαζόλης στην εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Παράγραφο 5.3). Ως προληπτικό μέτρο, η χρήση της κλοτριμαζόλης θα πρέπει να αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο του εγκυμοσύνη.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται με κολπικά δισκία, καθώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς την εφαρμογή (βλ. Παράγραφο 4.2).
Εγκυμοσύνη
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά / τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει έκκριση κλοτριμαζόλης / μεταβολιτών στο γάλα (βλ. Παράγραφο 5.3). Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοτριμαζόλη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το φάρμακο δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν μετά την έγκριση της κλοτριμαζόλης.Εφόσον αυτές οι αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα δυνατό να καθοριστεί η συχνότητά τους.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
αλλεργική αντίδραση (συγκοπή, υπόταση, δύσπνοια, κνίδωση).
Ασθένειες του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
ξεφλούδισμα της περιοχής των γεννητικών οργάνων, κνησμός, εξάνθημα, οίδημα, ερύθημα, δυσφορία, κάψιμο, ερεθισμός, πυελικός πόνος, κολπική αιμορραγία.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
κοιλιακό άλγος.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν αναμένεται κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης, καθώς είναι απίθανο να συμβεί μετά από μία μόνο κολπική ή τοπική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε εκτεταμένη περιοχή υπό συνθήκες ευνοϊκές για την απορρόφηση) ή από ακούσια στοματική λήψη. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Γυναικολογικά αντισηπτικά και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζόλης
Κωδικός ATC: G01AF02
Μηχανισμός δράσης
Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων αναστέλλοντας τη σύνθεση της εργοστερόλης, με επακόλουθη δομική και λειτουργική βλάβη στην κυτταροπλασματική μεμβράνη.
Η κλοτριμαζόλη έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης in vitro και in vivo, που περιλαμβάνει δερματόφυτα, ζύμες, μούχλες κ.λπ.
Υπό κατάλληλες πειραματικές συνθήκες, οι τιμές MIC για αυτούς τους τύπους μυκήτων είναι εντός της in vitro περιοχής που περιορίζονται στα πολλαπλασιαζόμενα μυκητιακά στοιχεία · τα σπόρια μυκήτων είναι μόνο ασθενώς ευαίσθητα.
Εκτός από αντιμυκητιασική δράση, η κλοτριμαζόλη δρα επίσης σε θετικά κατά gram μικρόβια (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) και gram-αρνητικά μικρόβια (Bacteroides).
In vitro η κλοτριμαζόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Corynebacteria και των gram -θετικών κόκκων - με εξαίρεση τους Enterococci - σε συγκεντρώσεις 0,5-10 mcg / ml υποστρώματος.
Οι κυρίως ανθεκτικές παραλλαγές ευαίσθητων μυκητιακών ειδών είναι πολύ σπάνιες. σε θεραπευτικές συνθήκες, η ανάπτυξη δευτερογενούς αντοχής από ευαίσθητα μανιτάρια παρατηρήθηκε μόνο σε πραγματικά απομονωμένες περιπτώσεις.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητικές μελέτες μετά από κολπική εφαρμογή έδειξαν ότι μόνο ένα μικρό μέρος της κλοτριμαζόλης απορροφάται (3 έως 10% της δόσης). Λόγω του γρήγορου ηπατικού μετασχηματισμού της απορροφημένης κλοτριμαζόλης σε μεταβολίτες που δεν διαθέτουν φαρμακολογική δραστηριότητα, οι προκύπτουσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από κολπική χορήγηση δόσης 500 mg είναι μικρότερες από 10 ng / ml, υποδεικνύοντας ότι η ενδοκολπική εφαρμογή κλοτριμαζόλης είναι απίθανη. Μπορεί να προκαλέσει μετρήσιμα αποτελέσματα ή ανεπιθύμητες, συστημικές επιδράσεις.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογία ασφάλειας, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητα, καρκινογόνο δυναμικό και τοξικότητα για την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
GYNO-CANESTEN κολπική κρέμα 2%
Στεατική σορβιτάνη, πολυσορβικό 60, παλμιτικό κετύλιο, κετοστεαρυλική αλκοόλη,
οκτυλοδεδεκανόλη, βενζυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό
GYNO-CANESTEN κολπικά δισκία 100 mg
Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, γαλακτικό πενταϋδρικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη, γαλακτικό οξύ, υπερμελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
GYNO-CANESTEN 2% κολπική κρέμα 4 ετών
Μη χρησιμοποιείτε κρέμα Gyno-Canesten 2% 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
GYNO-CANESTEN 100 mg κολπικά δισκία 4 ετών
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
GYNO-CANESTEN κολπική κρέμα 2%
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
GYNO-CANESTEN κολπικά δισκία 100 mg
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
GYNO-CANESTEN κολπική κρέμα 2%
Σωλήνας αλουμινίου εσωτερικά προστατευμένος με εποξειδικές ρητίνες
Σωλήνας 30g κολπικής κρέμας με 6 εφαρμογές μιας χρήσης
GYNO-CANESTEN κολπικά δισκία 100 mg
Κυψέλες PVC / Αλουμινίου.
12 δισκία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Gyno-Canesten κολπική κρέμα 2%: AIC 025833068
Gyno-Canesten κολπικά δισκία 100 mg: AIC 025833029
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Gyno-Canesten κολπική κρέμα 2% Ιούνιος 2010
Στην αγορά από τον Σεπτέμβριο του 1982
Gyno-Canesten κολπικά δισκία 100 mg: Ιούνιος 2010
Στην αγορά από τον Μάιο του 1973
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
AIFA Καθορισμός Ιουλίου 2013
