Ενεργά συστατικά: Οξείδιο ψευδαργύρου
Οξείδιο ψευδαργύρου Marco Viti 10% αλοιφή
Γιατί χρησιμοποιείται το οξείδιο του ψευδαργύρου - γενόσημο φάρμακο; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Μαλακτικό και Προστατευτικό
Θεραπευτικές ενδείξεις
Καταπραϋντική και προστατευτική θεραπεία εκζέματος, δερμάτωσης και ελαφρών εκδορών.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται οξείδιο ψευδαργύρου - Γενόσημο φάρμακο
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε οξείδιο του ψευδαργύρου - Γενόσημο φάρμακο
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εξωτερική χρήση. μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης (βλέπε Υπερδοσολογία).
Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα μάτια. σε περίπτωση τυχαίας επαφής, πλύνετε άφθονα με νερό.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε περίπτωση εγκαυμάτων ή πιθανώς μολυσμένων πληγών.
Εάν η αλοιφή χρησιμοποιείται για εξάνθημα από την πάνα, ελέγξτε ότι το εξάνθημα βελτιώνεται μέσα σε λίγες ημέρες. εάν όχι, επικοινωνήστε με το γιατρό σας καθώς απαιτείται διαφορετική θεραπεία.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, φαρμάκων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του οξειδίου του ψευδαργύρου - Γενόσημο φάρμακο
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Γενικά, η χρήση της αλοιφής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας θεωρείται ασφαλής όταν εφαρμόζεται σε περιορισμένους χώρους και για σύντομα χρονικά διαστήματα.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για εκτεθειμένες εγκυμοσύνες για αλοιφή οξειδίου του ψευδαργύρου. Αυτό το φάρμακο, εάν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, δεν απορροφάται και ως εκ τούτου δεν προκαλεί συστηματικές επιδράσεις · σε περίπτωση κατεστραμμένου δέρματος, μπορεί να απορροφηθεί σε ελάχιστες ποσότητες.
Ωρα ταίσματος
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία και δεν είναι γνωστό εάν αυτή η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεδομένου ότι η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να θεωρηθεί αμελητέα, είναι πολύ απίθανο σημαντικές ποσότητες να φτάσουν στο μητρικό γάλα.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε οξείδιο ψευδαργύρου - Γενόσημο φάρμακο: Δοσολογία
Εφαρμόστε την αλοιφή τοπικά, 1 ή 2 φορές την ημέρα, σε σωστά πλυμένο και στεγνό δέρμα.Λόγω της στυπτικής και αποσυμφορητικής της δράσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε ερεθισμένο δέρμα (π.χ. εξάνθημα από την πάνα).
Εφαρμόστε ένα στρώμα αλοιφής για να καλύψετε την πληγείσα περιοχή (ειδικά όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εξανθήματος της πάνας) · σε περίπτωση ηλιακού εγκαύματος και μη μολυσμένων δερματικών βλαβών, είναι προτιμότερο να εφαρμόσετε ένα λεπτό στρώμα αλοιφής, χρησιμοποιώντας επίδεσμο εάν είναι απαραίτητο.
Κάντε ελαφρύ κυκλικό μασάζ στην πληγείσα περιοχή, προκειμένου να επιτύχετε μερική απορρόφηση της αλοιφής, μετά την οποία παραμένει ένα αδιαφανές λευκό υπόλειμμα.
Το οξείδιο του ψευδαργύρου αντιδρά αργά με τα λιπαρά οξέα των ελαίων και των λιπών για να δώσει συσσωματώματα ελαϊκού ψευδαργύρου, στεατικού κ.λπ. Σε επαφή με γλυκερόλη παρουσία φωτός, μπορεί συχνά να αναπτυχθεί ένα μαύρο χρώμα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε λάβει υπερβολική δόση οξειδίου του ψευδαργύρου - γενόσημο φάρμακο
Δεν αναφέρονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Η κακή διαδερμική απορρόφηση του φαρμάκου καθιστά απίθανα τα συμπτώματα και τα σημάδια υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: διάρροια, ναυτία και έμετος, υπογλυκαιμία, σύγχυση, κόπωση, λήθαργος, αιμορραγία, ίκτερος, σκοτεινά ούρα, βήχας, ρίγη και πυρετός, ερεθισμός της στοματικής κοιλότητας, νεφρικά προβλήματα, χαλκός έλλειψη. Σε περίπτωση κατάποσης / πρόσληψης οξειδίου ψευδαργύρου Marco Viti, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου Marco Viti, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του οξειδίου του ψευδαργύρου - γενόσημο φάρμακο
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το οξείδιο του ψευδαργύρου Marco Viti μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Παρακάτω είναι οι παρενέργειες του οξειδίου του ψευδαργύρου. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των επιμέρους αποτελεσμάτων που αναφέρονται.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αλλεργική / αντίδραση υπερευαισθησίας: εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός και / ή πρήξιμο (κυρίως στο πρόσωπο, τη γλώσσα, το λαιμό, τα χείλη), σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματική ενόχληση.
Κάψιμο, μυρμήγκιασμα και σκούρες κηλίδες στο δέρμα.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες συντήρησης
Φυλάσσεται σε ερμητικά κλειστό δοχείο, προστατευμένο από το φως.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Αλλες πληροφορίες
Σύνθεση
100 g αλοιφής περιέχουν
- Ενεργό συστατικό: οξείδιο ψευδαργύρου 10 γρ
- Έκδοχα: λευκή βαζελίνη, υγρή παραφίνη.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Αλοιφή σωλήνα 30 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΟΞΥΔΙΟ ΖΙΝΚΙΟΥ MARCO VITI 10% ΛΑΔΙ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g αλοιφής περιέχουν
Ενεργό συστατικό: οξείδιο ψευδαργύρου 10,0 g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Καταπραϋντική και προστατευτική θεραπεία εκζέματος, δερμάτωσης και ελαφρών εκδορών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε την αλοιφή τοπικά, 1 ή 2 φορές την ημέρα, σε σωστά πλυμένο και στεγνό δέρμα.Λόγω της στυπτικής και αποσυμφορητικής της δράσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε ερεθισμένο δέρμα (π.χ. εξάνθημα από την πάνα).
Εφαρμόστε ένα στρώμα αλοιφής για να καλύψετε την πληγείσα περιοχή (ειδικά όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εξανθήματος της πάνας). Σε περίπτωση ηλιακού εγκαύματος και μη μολυσμένων δερματικών βλαβών, είναι προτιμότερο να εφαρμόσετε ένα λεπτό στρώμα αλοιφής, χρησιμοποιώντας επίδεσμο εάν κάνετε ελαφρύ κυκλικό μασάζ την πληγείσα περιοχή, προκειμένου να επιτευχθεί μερική απορρόφηση της αλοιφής, μετά την οποία παραμένει ένα αδιαφανές λευκό υπόλειμμα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εξωτερική χρήση. μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης (βλέπε παράγραφο 4.9).
Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα μάτια. σε περίπτωση τυχαίας επαφής, πλύνετε άφθονα με νερό. Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε περίπτωση εγκαυμάτων ή πιθανώς μολυσμένων πληγών.
Εάν η αλοιφή χρησιμοποιείται για εξάνθημα από την πάνα, ελέγξτε ότι το εξάνθημα βελτιώνεται μέσα σε λίγες ημέρες. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιηθεί διαφορετική θεραπεία.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, φαρμάκων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Γενικά, η χρήση της αλοιφής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας θεωρείται ασφαλής όταν εφαρμόζεται σε περιορισμένους χώρους και για σύντομα χρονικά διαστήματα.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για εκτεθειμένες εγκυμοσύνες για αλοιφή οξειδίου του ψευδαργύρου.
Αυτό το φάρμακο, εάν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, δεν απορροφάται και ως εκ τούτου δεν προκαλεί συστηματικές επιδράσεις · σε περίπτωση κατεστραμμένου δέρματος, μπορεί να απορροφηθεί σε ελάχιστες ποσότητες.
Ωρα ταίσματος
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία και δεν είναι γνωστό εάν αυτή η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεδομένου ότι η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να θεωρηθεί αμελητέα, είναι πολύ απίθανο σημαντικές ποσότητες να φτάσουν στο μητρικό γάλα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα παρακάτω είναι τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα του οξειδίου του ψευδαργύρου που οργανώνονται σύμφωνα με την κατηγορία οργάνων του συστήματος MedDRA. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των επιμέρους αποτελεσμάτων που αναφέρονται.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αλλεργική αντίδραση / υπερευαισθησία: εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός και / ή πρήξιμο (ειδικά στο πρόσωπο, τη γλώσσα, το λαιμό, τα χείλη), σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματική ενόχληση.
Κάψιμο, μυρμήγκιασμα και σκούρες κηλίδες στο δέρμα.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν αναφέρονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Η κακή διαδερμική απορρόφηση του φαρμάκου καθιστά απίθανα τα συμπτώματα και τα σημάδια υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: διάρροια, ναυτία και έμετος, υπογλυκαιμία, σύγχυση, κόπωση, λήθαργος, αιμορραγία, ίκτερος, σκοτεινά ούρα, βήχας, ρίγη και πυρετός, ερεθισμός της στοματικής κοιλότητας, νεφρικά προβλήματα, χαλκός έλλειψη.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: μαλακτικό και προστατευτικό.
Κωδικός ATC: D02AB.
Το οξείδιο του ψευδαργύρου έχει καταπραϋντικές ιδιότητες και είναι ασθενές στυπτικό και αντισηπτικό.
Εφαρμόζεται τοπικά σε ερεθισμένο και κατεστραμμένο δέρμα, δρα δημιουργώντας ένα φράγμα στο δέρμα που παρέχει προστασία από ερεθιστικά και υγρασία.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σε περίπτωση ανέπαφου δέρματος, η αλοιφή απορροφάται ελάχιστα μετά από τοπική εφαρμογή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα προκλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή και έχουν μικρή κλινική σημασία λόγω της τεράστιας εμπειρίας που αποκτήθηκε με τη χρήση του φαρμάκου σε ανθρώπους.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Λευκή βαζελίνη, υγρή παραφίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Το οξείδιο του ψευδαργύρου αντιδρά αργά με τα λιπαρά οξέα των ελαίων και των λιπών για να δώσει συσσωματώματα ελαϊκού ψευδαργύρου, στεατικού κ.λπ.
Σε επαφή με γλυκερόλη παρουσία φωτός, μπορεί συχνά να αναπτυχθεί ένα μαύρο χρώμα.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη προστατευμένο από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 30 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Βιτσέντσα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
030360010
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη έγκριση Δεκέμβριος 1993
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση της AIFA της 29ης Ιουλίου 2011
.jpg)
