Τι είναι το Dasselta - Desloratadine;
Το Dasselta είναι ένα φάρμακο που περιέχει το δραστικό συστατικό δεσλοραταδίνη. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων (5 mg).
Το Dasselta είναι ένα «γενόσημο φάρμακο».Αυτό σημαίνει ότι το Dasselta είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dasselta - Desloratadine;
Το Dasselta χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργία από άχυρο ή ακάρεα σκόνης) ή κνίδωση (κατάσταση δέρματος που προκαλείται από αλλεργία), τα συμπτώματα των οποίων περιλαμβάνουν κνησμό και εξάνθημα) Το
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Dasselta - Desloratadine;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Dasselta - Desloratadine;
Η δεσλοραταδίνη, το δραστικό συστατικό της Dasselta, είναι ένα αντιισταμινικό. Λειτουργεί εμποδίζοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνήθως στερεώνεται η ισταμίνη, μια ουσία που υπάρχει στο σώμα και προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να επιδράσει και συνεπώς παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς μελετήθηκε το Dasselta - Desloratadine;
Επειδή το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Dasselta - Desloratadine;
Επειδή το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Dasselta - Desloratadine;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι η Dasselta έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη με την Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Dasselta.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Dasselta - Desloratadine
Στις 28 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Dasselta, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Dasselta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Dasselta - Desloratadine που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
-e-bpco.jpg)
