GALVUS drug φάρμακο βασισμένο στη βιδαγλιπτίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - αναστολείς DPP -4
Ενδείξεις GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη
Το GALVUS ® είναι φάρμακο χρήσιμο στη θεραπεία υπεργλυκαιμίας σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες και γάμα αγωνιστές PPAR, σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικής απόκρισης που παρατηρείται μετά από μονοθεραπεία.
Μηχανισμός δράσης GALVUS ® - Vidagliptin
Η βιδαγλιπτίνη, το ενεργό συστατικό του GALVUS ®, είναι ένα πολύ χρήσιμο μόριο για τη διασφάλιση του σωστού γλυκαιμικού ελέγχου, χάρη στην έμμεση ικανότητά του να βελτιώνει την απόκριση γλυκόζης των β -κυττάρων και συνεπώς την επακόλουθη παραγωγή και έκκριση ινσουλίνης.
Πιο συγκεκριμένα, αυτή η δραστική αρχή δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά το ένζυμο DPP-4, που εμπλέκεται στην αποδόμηση των ινκρετινών (GLP1 και GIP), ορμονών που παράγονται στο επίπεδο του γαστρεντερικού σωλήνα και χρήσιμες για την ευαισθητοποίηση των β-κυττάρων στην αυξημένη γλυκόζη για να εξασφαλιστεί η σωστή ανταπόκριση όσον αφορά την έκκριση ινσουλίνης, ενώ ρυθμίζεται η παραγωγή και η έκκριση γλυκαγόνης.
Από μεταβολική άποψη, αυτός ο πολύπλοκος μηχανισμός δράσης μεταφράζεται σε μείωση της μεταγευματικής υπεργλυκαιμικής αιχμής και της γλυκαιμίας νηστείας, μέσω μεγαλύτερης διαθεσιμότητας ινσουλίνης και μειωμένης παραγωγής ενδογενούς γλυκόζης.
Από φαρμακοκινητικής άποψης, από την άλλη πλευρά, το GALVUS belongs ανήκει πλήρως σε στοματικούς υπογλυκαιμικούς παράγοντες, από τη στιγμή που, από το στόμα, απορροφάται στο έντερο, φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε περίπου 2 ώρες, για να γίνει στη συνέχεια αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών. ανενεργό κυρίως μέσω του νεφρού.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΒΙΔΑΓΛΙΠΤΙΝ ΚΑΙ ΜΕΤΦΟΡΜΙΝ
Diabet Med. 2010 Μαρ. 27: 318-26.
Σύγκριση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της βιλνταγλιπτίνης και της γλυκλαζίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ανεπαρκώς ελεγχόμενους μόνο με μετφορμίνη: τυχαιοποιημένη μελέτη 52 εβδομάδων.
Filozof C, Gautier JF.
Είναι γνωστό ότι η βιδαγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με μετφορμίνη στη θεραπεία διαβητικών ασθενών που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη μετφορμίνη. Σε αυτή τη μελέτη, στην πραγματικότητα, η συνδυασμένη θεραπεία, παρατεταμένη για 52 εβδομάδες, εξασφάλισε περαιτέρω μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από "8, 7 % έως 6,5% μειώνοντας σημαντικά τις περιπτώσεις υπογλυκαιμίας και αύξησης βάρους.
2. ΒΙΔΑΓΛΙΠΤΙΝ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΗΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥ ΑΣΘΕΝΗ
Διαβήτης Res Clin Pract. 2010 Σεπ. 89: 216-23.
Αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα της βιλνταγλιπτίνης ως πρόσθετο της γλιμεπιρίδης σε Ιάπωνες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Η θεραπεία του διαβητικού ασθενούς με βιδαγλιπτίνη και γλιμεπιρίδη εγγυήθηκε σημαντική μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και εξαιρετικό έλεγχο της νηστείας και της μεσημεριανής γλυκαιμίας, πολύ υψηλότερη από τις μονοθεραπείες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν ήταν μέτριες με μόνο δύο περιπτώσεις υπογλυκαιμίας.
3. ΒΙΔΑΓΛΙΠΤΙΝ ΚΑΙ ΟΞΕΙΑ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑ
Endocr Pract. 2011 Φεβρουαρίου 16: 1-6.
Οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενή που λαμβάνει βιλνταγλιπτίνη.
Girgis CM, Champion BL.
Αναφορά περίπτωσης που εστιάζει στην πιθανότητα βιδαγλιπτίνης να καθορίσει την εμφάνιση οξείας παγκρεατίτιδας. Αν και είναι σήμερα το πρώτο κρούσμα, η σοβαρότητα αυτής της παθολογίας υποχρεώνει τους διάφορους διεθνείς φορείς να παρακολουθούν τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με βάση την ινκρετίνη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
GALVUS δισκία βιδαγλιπτίνης 50 mg:
η συνιστώμενη δοσολογία είναι δύο δισκία την ημέρα GALVUS ® που λαμβάνονται ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Ωστόσο, είναι πάντα απαραίτητο να θυμόμαστε ότι η σωστή δοσολογία πρέπει να διαμορφώνεται από τον γιατρό του, όχι μόνο με βάση τη φυσιοπαθολογική κατάσταση του ασθενούς, αλλά και από την πιθανή παρουσία συνδυασμένων θεραπειών με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Προειδοποιήσεις GALVUS ® - Vidagliptin
Είναι σημαντικό η φαρμακευτική θεραπεία για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών τύπου ΙΙ να συνοδεύεται από μη φαρμακολογικά μέτρα όπως υγιεινή διατροφή και σωστό τρόπο ζωής.
Η μέτρια κλινική δοκιμή που χαρακτηρίζει αυτόν τον τύπο φαρμάκου δεν επέτρεψε να χαρακτηριστεί καλύτερα η δραστηριότητα του GALVUS patients σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακές και ηπατικές παθήσεις, επομένως, η ιατρική παρακολούθηση θα ήταν ιδανική σε αυτές τις περιπτώσεις.
Η παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και των τρανσαμινασών καθώς και της νεφρικής λειτουργίας είναι επομένως χρήσιμη για τη θεραπεία για τη διατήρηση της σωστής ισορροπίας, μειώνοντας τον κίνδυνο πιθανών παρενεργειών.
Το GALVUS ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χορήγηση σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή ανεπάρκεια απορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης, θα μπορούσε να συνοδεύεται από ταυτόχρονη παρουσία παρενεργειών που συγκεντρώνονται ειδικά σε γαστρεντερικό επίπεδο.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η αντένδειξη για τη χρήση του GALVUS ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας προέρχεται ουσιαστικά από την απουσία μελετών που ελέγχουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και από τη διαθεσιμότητα άλλων καλά χαρακτηρισμένων φαρμάκων αγορά., χρήσιμο για τη διαχείριση του διαβήτη κύησης.
Αλληλεπιδράσεις
Τα διάφορα πειράματα και οι διάφορες φαρμακοκινητικές δοκιμές κατέδειξαν τον χαμηλό βαθμό αλληλεπίδρασης μεταξύ βιδαγλιπτίνης και άλλων δραστικών συστατικών, που πιθανώς δικαιολογείται επίσης από τον κακό ηπατικό μεταβολισμό που υφίσταται αυτό το δραστικό συστατικό.
Ωστόσο, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η ταυτόχρονη λήψη άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων θα μπορούσε να ενισχύσει τα θεραπευτικά αποτελέσματα του GALVUS increasing αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Αντενδείξεις GALVUS ® - Βιδαγλιπτίνη
Το GALVUS contra αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά του, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι, διαβητική κετοξέωση, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Οι διάφορες κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν περιέγραψαν, μετά τη λήψη βιδαγλιπτίνης, μέτριες και παροδικές παρενέργειες, όπως η μη διακοπή της θεραπείας.
Μεταξύ των παρενεργειών, οι πιο παρατηρούμενες ήταν αγγειοοίδημα, ναυτία, αύξηση βάρους, πονοκέφαλος και ασθένεια, ενώ οι αντιδράσεις που επηρεάζουν το ήπαρ και την περιοχή του δέρματος μετά από υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ήταν σπανιότερες αλλά κλινικά πιο σημαντικές.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι ορισμένες από αυτές τις επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε συνδυασμένες θεραπείες.
Σημείωση
Το GALVUS ® μπορεί να πωληθεί μόνο με αυστηρή ιατρική συνταγή
Οι πληροφορίες σχετικά με το GALVUS ® - Vidagliptin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
