Τι είναι το Humalog - Insulin lispro;
Το Humalog περιλαμβάνει μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων που παρέχονται σε φιαλίδια, φυσίγγια και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (Humalog Pen, Humaject). Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη lispro. Η σειρά Humalog περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Humalog), εναιωρήματα ινσουλίνης μακράς δράσης (Humalog NPL) και συνδυασμούς και των δύο σε διάφορες αναλογίες (Humalog Mix):
Humalog: διάλυμα ινσουλίνης lispro
Humalog NPL: Εναιώρημα πρωταμίνης ινσουλίνης lispro
Humalog Mix25: 25% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 75% ινσουλίνη εναιώρημα πρωταμίνης lispro
Humalog Mix50: 50% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 50% εναιώρημα πρωταμίνης ινσουλίνης lispro
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Humalog - Insulin lispro;
Το Humalog χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα τους, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που έχουν διαγνωστεί πρόσφατα με διαβήτη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Humalog - Insulin lispro;
Το Humalog, το Humalog NPL και το Humalog Mix μπορούν να χορηγηθούν με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) στον άνω βραχίονα, στο μηρό, στους γλουτούς ή στην κοιλιά (κοιλιά). Το Humalog μπορεί επίσης να χορηγηθεί με συνεχή υποδόρια έγχυση με αντλία. Ινσουλίνη ή ενδοφλεβίως. Humalog και Το Humalog Mix χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και πιθανώς αμέσως μετά τα γεύματα. Το Humalog μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη μακράς δράσης ή αντιδιαβητικά φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα (σουλφονυλουρίες). Το Humalog NPL μπορεί να αναμιχθεί ή να ληφθεί με το Humalog.
Πώς λειτουργεί το Humalog - Insulin lispro;
Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια όπου το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα. Το Humalog είναι μια ινσουλίνη αντικατάστασης που μοιάζει πολύ με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας. Η δραστική ουσία στο Humalog είναι η ινσουλίνη lispro, η οποία παράγεται με τη λεγόμενη τεχνολογία «ανασυνδυασμένου DNA». Αυτή η τεχνική χρησιμοποιεί ένα βακτήριο στο οποίο εισάγεται ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη lispro. Η ινσουλίνη lispro διαφέρει πολύ λίγο από την ινσουλίνη που παράγεται από το ανθρώπινο σώμα, απορροφάται επίσης πιο γρήγορα από το σώμα, επομένως μπορεί να δράσει πιο γρήγορα από τη φυσική ινσουλίνη που παράγεται από το σώμα. Τα προϊόντα ινσουλίνης lispro διατίθενται σε διάφορες μορφές: στη διαλυτή μορφή Humalog, η οποία είναι ταχείας δράσης (λίγο πολύ αμέσως μετά την ένεση) και στη μορφή Humalog NPL, ένα εναιώρημα με πρωταμίνη που απορροφάται πιο αργά κατά τη διάρκεια της ημέρα · η δράση σε αυτήν την περίπτωση είναι παρατεταμένη. Το Humalog Mix συνδυάζει αυτά τα δύο σκευάσματα.
Η ινσουλίνη αντικατάστασης δρα όπως η ινσουλίνη που παράγεται φυσικά από το σώμα, διευκολύνοντας τη γλυκόζη που περιέχεται στο αίμα να εισέλθει στα κύτταρα. Ελέγχοντας το επίπεδο σακχάρου στο αίμα, τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη μειώνονται.
Πώς μελετήθηκε το Humalog - Insulin lispro;
Η Humalog ήταν αρχικά το αντικείμενο οκτώ κλινικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 2951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Η αποτελεσματικότητα του Humalog συγκρίθηκε με εκείνη του Humulin R (ανθρώπινη ινσουλίνη σε διαλυτή μορφή από ανασυνδυασμένο DNA) όταν προστέθηκε σε μία ή δύο ημερήσιες δόσεις Οι μελέτες μέτρησαν το επίπεδο στο αίμα μιας ουσίας, της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), η οποία δίνει μια "ένδειξη του πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα και τα επίπεδα της γλυκόζης γρήγορα. Άλλες μελέτες έχουν διεξαχθεί για τη χρήση του Humalog σε 542 παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 19 ετών) και για τη χρήση του Humalog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες (φάρμακα κατά του διαβήτη που λαμβάνονται από το στόμα).
Ποιο είναι το όφελος του Humalog - Insulin lispro κατά τη διάρκεια των μελετών;
Με βάση τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και τα επίπεδα γλυκόζης νηστείας, δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της Humalog και της Humulin στον έλεγχο του διαβήτη.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Humalog - Insulin lispro;
Η Humalog μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία είναι ένα χαμηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Humalog, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Humalog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που μπορεί να είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Οι δόσεις του Humalog μπορεί επίσης να χρειαστεί να προσαρμοστούν όταν χορηγούνται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρο στο αίμα. για τον πλήρη κατάλογο, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλέβια Humalog Mix και Humalog NPL.
Γιατί εγκρίθηκε το Humalog - Insulin lispro;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη της Humalog είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους της στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη και, ως εκ τούτου, συνέστησε να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στην Humalog.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Humalog - Insulin lispro
Στις 30 Απριλίου 1996 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε το Eli Lilly Netherland B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για την Humalog, ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 30 Απριλίου 2001.
Για την πλήρη έκδοση της αξιολόγησης (EPAR) της Humalog, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2006
Οι πληροφορίες σχετικά με το Humalog - Insulin lispro που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
