Τι είναι το IDflu;
Το IDflu είναι ένα εμβόλιο που διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες. Περιέχει κλάσματα ιών της γρίπης που έχουν απενεργοποιηθεί (σκοτωθεί). Το IDflu περιέχει τρία διαφορετικά στελέχη (τύπους) ιού γρίπης (δηλαδή Α / Νέα Καληδονία / 20/99, Α / Ουισκόνσιν / 67/2005 και Β / Μαλαισία / 2506/2004).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το IDflu;
Το IDflu χρησιμοποιείται για εμβολιασμό κατά της γρίπης σε ενήλικες, ιδιαίτερα σε εκείνους με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών της νόσου. Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Σε ενήλικες έως 59 ετών χορηγείται η μικρή συγκέντρωση (που περιέχει 9 μικρογραμμάρια κάθε ιικό στέλεχος). Σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω χορηγείται η υψηλότερη συγκέντρωση (που περιέχει 15 μικρογραμμάρια κάθε ιικού στελέχους).
Το εμβόλιο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το IDflu;
Το IDflu χορηγείται ως ένεση στην επιφανειακή στιβάδα του δέρματος "ενδοδερμικά" χρησιμοποιώντας ειδικό σύστημα μικροέγχυσης. Ο προτεινόμενος χώρος χορήγησης είναι ο ώμος.
Πώς λειτουργεί το IDflu;
Το IDflu είναι εμβόλιο. Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος) να αμύνεται από μια ασθένεια. Το IDflu περιέχει θραύσματα τριών διαφορετικών στελεχών του ιού της γρίπης. Όταν ένα άτομο εμβολιαστεί, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει θραύσματα του ιού ως "ξένο" και παράγει αντισώματα έναντι αυτού του ιού. Εάν εκτίθεται σε οποιοδήποτε από αυτά τα στελέχη ιών στο μέλλον, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα. Τα αντισώματα θα βοηθήσουν το σώμα να προστατευθεί από τις ασθένειες που προκαλούνται από αυτήν τη γρίπη στελέχη ιών.
Κάθε χρόνο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) παρέχει συστάσεις σχετικά με τα στελέχη της γρίπης που θα συμπεριληφθούν στα εμβόλια για την επόμενη περίοδο της γρίπης. Αυτά τα ιικά στελέχη θα πρέπει να ενσωματωθούν στο IDflu προτού μπορέσει να χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο. Το IDflu περιέχει επί του παρόντος θραύσματα του ιού αναμένεται να προκαλέσουν γρίπη τη σεζόν 2006/2007, σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το βόρειο ημισφαίριο και την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Τα ιικά στελέχη που περιέχονται στο IDflu θα πρέπει να αντικατασταθούν ξανά πριν από τη χρήση του εμβολίου σε επόμενη εποχές.
Πώς μελετήθηκε το IDflu;
Τα αποτελέσματα του IDflu δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Τέσσερις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 8.000 άτομα διεξήχθησαν για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα του IDflu ως προστασίας από τη γρίπη. Σε δύο από τις μελέτες, άτομα ηλικίας κάτω των 60 ετών εμφανίστηκαν εμβολιασμένα με συγκέντρωση 9 μικρογραμμαρίων. Στις άλλες δύο μελέτες, άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω εμφανίστηκαν εμβολιασμένα με συγκέντρωση 15 μικρογραμμαρίων.
Σε όλες τις μελέτες, το IDflu συγκρίθηκε με άλλο εμβόλιο γρίπης που χορηγήθηκε με ένεση σε μυ. Οι μελέτες συνέκριναν την ικανότητα των δύο εμβολίων να ενεργοποιούν την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα), συγκρίνοντας τα επίπεδα αντισωμάτων πριν από την ένεση και μετά από τρεις εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του IDflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε όλες τις μελέτες, τόσο το IDflu όσο και το συγκριτικό εμβόλιο έδειξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για προστασία από τα τρία στελέχη της γρίπης. Σε ενήλικες κάτω των 60 ετών, η συγκέντρωση των 9 μικρογραμμαρίων εξασφάλισε επίπεδο προστασίας ίσο με αυτό του ενδομυϊκού εμβολίου. Σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω, η συγκέντρωση των 15 μικρογραμμαρίων εξασφάλισε ένα επίπεδο προστασίας ίσο με αυτό του ενδομυϊκού εμβολίου.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το IDflu;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το IDflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (μυϊκός πόνος), κακουχία και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο του εμβολιασμού (ερυθρότητα, πρήξιμο, σκλήρυνση του δέρματος, πόνος και κνησμός). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το IDflu, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το IDflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις ουσίες, αυγά, πρωτεΐνες κοτόπουλου, νεομυκίνη (αντιβιοτικό),
φορμαλδεhyδη (συντηρητικό) ή οκτοξινόλη 9 (καθαριστικό). Άτομα με πυρετό ή οξεία (βραχύβια) λοίμωξη δεν μπορούν να λάβουν το εμβόλιο μέχρι την πλήρη ανάρρωση.
Γιατί έχει εγκριθεί το IDflu;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του IDflu είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του στην πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες ηλικίας έως 59 ετών και άνω των 60 ετών, ιδιαίτερα σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκές. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το IDflu.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το IDflu
Στις 24 Φεβρουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Sanofi Pasteur SA «Άδεια Κυκλοφορίας» για το IDflu, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του IDflu EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 02-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο IDflu - influenza που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
