* παλαιότερα γνωστό ως Clopidogrel Mylan Pharma
Τι είναι το Olanzapine Glenmark;
Το Olanzapine Glenmark είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Διατίθεται ως κίτρινα, στρογγυλά δισκία (2,5, 5, 7,5, 10, 15 και 20 mg).
Το Olanzapine Glenmark είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς», ήδη εξουσιοδοτημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), που ονομάζεται Zyprexa.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;
Το Olanzapine Glenmark ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις (ακοή ή θέαση πραγμάτων που δεν υπάρχουν), καχυποψία και αυταπάτες (ψευδείς πεποιθήσεις). Το Olanzapine Glenmark είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το Olanzapine Glenmark χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (ιδιαίτερα υψηλής διάθεσης) σε ενήλικες. Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να αποτρέψει την επανεμφάνιση αυτών των επεισοδίων (υποτροπή) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (μια ψυχική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από εναλλασσόμενες ευφορικές και καταθλιπτικές φάσεις) που ανταποκρίθηκαν θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή
Πώς χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;
Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία του Olanzapine Glenmark ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο της διαταραχής που πρέπει να αντιμετωπιστεί: 10 mg ημερησίως για σχιζοφρένεια και πρόληψη επεισοδίων μανίας, 15 mg ημερησίως για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, στην περίπτωση αυτή η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και το βαθμό ανοχής του στη θεραπεία. Η συνήθης δόση μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 mg ημερησίως. Η αρχική δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί στα 5 mg ημερησίως σε ασθενείς άνω των 65 ετών και σε ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Πώς λειτουργεί το Olanzapine Glenmark;
Το δραστικό συστατικό της Olanzapine Glenmark, η ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, καθώς διαφέρει από τα παραδοσιακά αντιψυχωσικά φάρμακα που υπήρχαν από τη δεκαετία του 1950. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης της «ολανζαπίνης», συνδέεται με διαφορετικά τύποι υποδοχέων στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Αυτό διαταράσσει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης πιστεύεται ότι οφείλεται στην ικανότητά της να μπλοκάρει τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη. Δεδομένου ότι αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της «εγκεφαλικής δραστηριότητας» , μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.
Πώς μελετήθηκε το Olanzapine Glenmark;
Καθώς το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στην παροχή στοιχείων που να δείχνουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Zyprexa. Τα φάρμακα λέγεται ότι είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα του δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Glenmark;
Επειδή το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου υποτίθεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Olanzapine Glenmark;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Olanzapine Glenmark έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Zyprexa. Κατά συνέπεια, η CHMP θεωρεί ότι, όπως και στην περίπτωση του Zyprexa, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Glenmark.
Μάθετε περισσότερα για το Olanzapine Glenmark
Στις 3 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Glenmark Generics (Europe) Limited "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Olanzapine Glenmark, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια και μετά από αυτό το διάστημα μπορεί να ανανεωθεί.
Για την πλήρη έκδοση του Olanzapine Glenmark EPAR, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Olanzapine Glenmark που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
