Τι είναι το Clopidogrel Mylan;
Το Clopidogrel Mylan είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη. Διατίθεται ως ροζ, στρογγυλά δισκία (75 mg).
Το Clopidogrel Mylan είναι "γενόσημο φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Mylan είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel Mylan;
Το Clopidogrel Mylan χρησιμοποιείται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων (προβλήματα λόγω θρόμβων αίματος και σκλήρυνσης των αρτηριών) σε ενήλικες. Το Clopidogrel Mylan μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
- ασθενείς που είχαν πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή). Η θεραπεία με Clopidogrel Mylan μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ λίγων ημερών και 35 ημερών μετά την καρδιακή προσβολή.
- ασθενείς που είχαν πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (επίθεση που προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος σε μια περιοχή του εγκεφάλου).
- ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στις αρτηρίες).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Mylan;
Η τυπική δόση του Clopidogrel Mylan είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς γεύμα.
Πώς λειτουργεί το Clopidogrel Mylan;
Η δραστική ουσία του Clopidogrel Mylan, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, πράγμα που σημαίνει ότι βοηθά στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων αίματος. Η πήξη του αίματος συμβαίνει ως αποτέλεσμα της δράσης ειδικών κυττάρων αίματος, αιμοπεταλίων, που συσσωρεύονται. (Κολλάνε ο ένας τον άλλον). Η κλοπιδογρέλη εμποδίζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων εμποδίζοντας μια ουσία που ονομάζεται ADP να συνδεθεί με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στην επιφάνειά τους. Αυτό εμποδίζει τα αιμοπετάλια να γίνουν «κολλώδη», μειώνοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος και βοηθώντας στην πρόληψη νέας προσβολής. Καρδιακή νόσος ή εγκεφαλικό επεισόδιο Το
Πώς μελετήθηκε το Clopidogrel Mylan;
Καθώς το Clopidogrel Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί για να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Plavix. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Mylan;
Δεδομένου ότι το Clopidogrel Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Clopidogrel Mylan;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Clopidogrel Mylan έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Plavix. Ως εκ τούτου, είναι η άποψη της CHMP ότι, όπως και στην στην περίπτωση του Plavix, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Mylan.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel Mylan:
Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στο Mylan S.A.S «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Clopidogrel Mylan, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του Clopidogrel Mylan EPAR κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 07-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel Mylan που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
