Το NOVONORM ® είναι φάρμακο με βάση τη ρεπαγλινίδη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Παράγωγα βενζοϊκού οξέος
Ενδείξεις NOVONORM ® - Repaglinide
Το NOVONORM indicated ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II, σε περίπτωση θεραπευτικής αποτυχίας μη φαρμακολογικών μέτρων όπως η διατροφή και η σωματική δραστηριότητα.
Το NOVONORM ® μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο στη διαχείριση διαβητικών ασθενών τύπου II σε συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη.
Μηχανισμός δράσης NOVONORM ® - Repaglinide
Η ρεπαγλινίδη που περιέχεται στο NOVONORM ® μπορεί να ρυθμίσει αποτελεσματικά τα επίπεδα γλυκαιμίας, ενεργώντας επιλεκτικά στο β -κύτταρο του παγκρέατος και προάγοντας την έκκριση ινσουλίνης σε μόλις 30 λεπτά από την από του στόματος λήψη του φαρμάκου.
Η υπογλυκαιμική επίδραση που εμφανίζεται μέσω της αναστολής των καναλιών καλίου που υπάρχουν στην επιφάνεια του παγκρεατικού βήτα κυττάρου και της ενεργοποίησης του κύματος αποπόλωσης που είναι χρήσιμη πρώτα για την είσοδο του ασβεστίου και στη συνέχεια για την απελευθέρωση της ινσουλίνης, επιμένει για περίπου 4 ώρες. το τέλος του οποίου η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ και στη συνέχεια αποβάλλεται κυρίως μέσω της χοληφόρου οδού.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΡΕΠΑΓΛΙΝΙΔΗΣ
Isr Med Assoc J. 2005 Φεβρ. 7: 75-7.
Κλινική εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη σε ασθενείς με μη εξαρτώμενο από την ινσουλίνη σακχαρώδη διαβήτη.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε περίπου 700 ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ, που έλαβαν θεραπεία για 8 εβδομάδες με ρεπαγλινίδη δείχνει πώς αυτή η θεραπευτική προσέγγιση μπορεί να εγγυηθεί μείωση της γλυκαιμίας από 191 mg / dL σε 155, φέρνοντας τις τιμές της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από 8,8 σε 7,7%. Ο βελτιωμένος γλυκαιμικός έλεγχος είχε επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση των ποσοτήτων γεύματος.
2. ΡΕΠΑΓΛΙΝΙΔΙΚΗ ΚΑΙ ΕΝΔΟΘΕΙΑΛΙΚΗ ΔΥΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ
Cardiovasc Diabetol. 10 Απριλίου 2006, 5: 9.
Επίδραση της ρεπαγλινίδης στη δυσλειτουργία του ενδοθηλίου κατά τη διάρκεια δοκιμής ανοχής γλυκόζης σε άτομα με μειωμένη ανοχή γλυκόζης.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Οι μικρο και μακροαγγειοπάθειες είναι οι κύριες συνέπειες της διαβητικής παθολογίας και στις περισσότερες περιπτώσεις σχετίζονται με μεγαλύτερο κίνδυνο νεφροπαθειών, αμφιβληστροειδοπαθειών και ισχαιμικών επεισοδίων. Σε αυτή τη μελέτη αποδείχθηκε ότι ο μεταγευματικός γλυκαιμικός έλεγχος που προκλήθηκε από τη ρεπαγλινίδη, μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και το σχηματισμό προηγμένων προϊόντων γλυκοζυλίωσης, μπορεί να μειώσει σημαντικά τη βλάβη και τη δυσλειτουργία του ενδοθηλίου.
3. ΡΕΠΑΓΛΙΝΙΔΙΚΟ ΚΑΙ ΟΞΕΙΔΩΤΙΚΟ ΣΤΡΕΣ
Διαβήτης Res Clin Pract. 2005 Μαΐου, 68: 89-95. Epub 2004 7 Δεκεμβρίου.
Επιδράσεις της ρεπαγλινίδης στο οξειδωτικό στρες στους ιστούς των διαβητικών κουνελιών.
Γκουμιενίσεκ Α.
Σημαντική μελέτη, η οποία αν και βρίσκεται ακόμη σε πειραματική φάση, θέτει τα θεμέλια μιας παράπλευρης και σημαντικής δραστηριότητας της ρεπαγλινίδης στη γενική υγεία του διαβητικού ασθενούς. Στην πραγματικότητα, αυτή η εργασία καταδεικνύει πώς η χορήγηση ρεπαγλινίδης σε θεραπευτικές δόσεις μπορεί να ασκήσει ένα σχετικό και μετρήσιμο αντιοξειδωτικό αποτέλεσμα, το οποίο θα μπορούσε να αντισταθμίσει τις συνθήκες οξειδωτικού στρες που χαρακτηρίζουν τον ασθενή και τη διαβητική παθολογία.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
NOVONORM Δισκία ρεπαγλινίδης 0,5, 1 και 2 mg: Όσον αφορά όλα τα υπογλυκαιμικά φάρμακα, η αποτελεσματική δόση της ρεπαγλινίδης μπορεί να καθοριστεί από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική παρακολούθηση των γλυκαιμικών τιμών του ασθενούς και των ικανοποιητικών ικανοτήτων του.
Κατά γενικό κανόνα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την ελάχιστη χρήσιμη δόση, ίση με 0,5 mg 15 έως 30 λεπτά πριν από τα κύρια γεύματα, και μόνο μετά από δύο εβδομάδες παρακολούθησης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα θα πρέπει να γίνουν προσαρμογές της δόσης έως 16 mg το πολύ. συνολικά καθημερινά.
Η διατύπωση της σωστής δοσολογίας καθώς και η πρόβλεψη των επιπέδων γλυκαιμίας, θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη τη γενική υγεία του ασθενούς και ιδιαίτερα του ήπατος και των νεφρών.
NOVONORM ® προειδοποιήσεις - Repaglinide
Η σωστή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου ΙΙ, πριν από τη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, θα πρέπει να περιλαμβάνει τον σεβασμό των σωστών κανόνων διατροφής και τη γενική βελτίωση του τρόπου ζωής.
Μόνο όταν αυτά τα μη φαρμακολογικά φάρμακα δεν ήταν αποτελεσματικά μόνα τους για την εξασφάλιση καλής γλυκαιμικής ρύθμισης, θα μπορούσε να ξεκινήσει φαρμακευτική θεραπεία, παρακολουθώντας τα επίπεδα γλυκαιμίας ειδικά τις πρώτες δύο εβδομάδες της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές μεταβολικές ανισορροπίες.
Η υπερβολική λήψη NOVONORM ® θα μπορούσε στην πραγματικότητα να συνοδεύεται από υπογλυκαιμία με μια σειρά ανεπιθύμητων και επικίνδυνων παρενεργειών για την υγεία του ασθενούς.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται όταν η ρεπαγλινίδη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, μειώνοντας σημαντικά τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς και καθιστώντας την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η απουσία μελετών σχετικά με τη λήψη του NOVONORM ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας και η παρουσία καλά χαρακτηρισμένων, αποτελεσματικών και ασφαλών αντιδιαβητικών φαρμάκων καθιστά σχεδόν άχρηστη και δεν συνιστάται για τους πιθανούς κινδύνους, τη χορήγηση ρεπαγλινίδης σε αυτή την περίοδο.
Αλληλεπιδράσεις
Αν και ο ηπατικός μεταβολισμός της ρεπαγλινίδης υποστηρίζεται από το ένζυμο CYP3A4, το οποίο ρυθμίζεται εύκολα από διαφορετικά ενεργά συστατικά, η ταυτόχρονη λήψη NOVONORM ® και υποστρωμάτων κυτοχρώματος CYP3A4 δεν επέφερε σχετικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές του ιδιότητες.
Αντιστρόφως, η ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ, από του στόματος αντιδιαβητικά, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ΜΣΑΦ, θυρεοειδικές ορμόνες, κορτικοστεροειδή και από του στόματος αντισυλληπτικά, θα μπορούσαν να κάνουν απρόβλεπτες τις γλυκαιμικές διακυμάνσεις, εμποδίζοντας την ρεπαγλινίδη από τον αποτελεσματικό έλεγχο των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.
Αντενδείξεις NOVONORM ® - Repaglinide
Το NOVONORM contra αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι, κετοξέωση και διαβητικό κώμα και σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε ένα από τα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπευτική αγωγή με το NOVONORM generally ήταν γενικά καλά ανεκτή και απαλλαγμένη από κλινικά σημαντικές παρενέργειες.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συσχετίστηκαν με το ανακριβές σκεύασμα δοσολογίας, με γλυκαιμικές σταγόνες που προκαλούσαν οπτικές αλλαγές, αλλά γρήγορα αναρρώθηκαν με στοματική χορήγηση σακχάρων.
Πιο σπάνια, έχουν περιγραφεί ασθένειες που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό, αλλοιώσεις στη λειτουργία του ήπατος και δερματολογικές αντιδράσεις σε αλλεργική βάση.
Σημείωση
Το NOVONORM ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το NOVONORM Rep - Repaglinide που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
