Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Το Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Teva Pharma είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Το Pioglitazone Teva Pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα εκείνων που είναι υπέρβαροι, ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση.
Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία (μόνο) σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία με μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) δεν είναι κατάλληλη.
Το Pioglitazone Teva Pharma ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο στην ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg άπαξ ημερησίως. Μετά από μία ή δύο εβδομάδες η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma θα πρέπει να επανεκτιμηθεί μετά από 3-6 μήνες και να διακοπεί σε ασθενείς που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι γιατροί που συνταγογραφούν πρέπει να επιβεβαιώνουν τη συνέχεια των οφελών από τη θεραπεία κατά τη διάρκεια των επόμενων ελέγχων.
Πώς λειτουργεί το Pioglitazone Teva Pharma;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, επιτρέποντας στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, η ινσουλίνη που παράγει μειώνεται. Γλυκόζη αίματος επίπεδα και αυτό βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε το Pioglitazone Teva Pharma;
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Επειδή το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva Pharma;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η Pioglitazone Teva Pharma έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη με την Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Teva Pharma
Στις 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Pioglitazone Teva Pharma, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Teva Pharma που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
