Το RIFACOL ® είναι ένα φάρμακο με βάση τη ριφαξιμίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικό - Αντιμικροβιακό έντερο
Ενδείξεις RIFACOL ® Rifaximin
Το RIFACOL ® είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του εντερικού σωλήνα που προκαλούνται από Gram + και Gram - βακτήρια, υπεύθυνα για οξεία διάρροια όπως το καλοκαίρι ή τα ταξίδια.
Η αντιβιοτική δράση είναι επίσης αποτελεσματική στην πρόληψη των μολυσματικών παθολογιών πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση και στην εξισορρόπηση της εντερικής χλωρίδας κατά το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου και παρόμοιες ασθένειες.
Το Rifaximin βρίσκει επίσης εφαρμογή ως βοηθητικό στη θεραπεία της υπεραμμωνίας.
Μηχανισμός δράσης RIFACOL ® Rifaximin
Το RIFACOL ® είναι φάρμακο βασισμένο στη ριφαξιμίνη, ένα αντιβιοτικό που προέρχεται από τη ριφαμυκίνη, με την οποία μοιράζεται τον ίδιο μηχανισμό δράσης παρά τις διαφορετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες.
Πιο συγκεκριμένα, η βακτηριοκτόνος δράση που προκαλείται από αυτό το αντιβιοτικό εκφράζεται μέσω της αναστολής της βακτηριακής πολυμεράσης RNA, ενός ενζύμου που εμπλέκεται στη μεταγραφή του DNA, επομένως στην επιβίωση και αναπαραγωγή του, ενώ τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά το καθιστούν ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θεραπεία εντερικών παθήσεων Το
Στην πραγματικότητα, μόνο ελάχιστα απορροφημένος από το γαστρεντερικό σωλήνα, μια εκτιμώμενη ποσότητα περίπου 1% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται και αποβάλλεται μέσω των νεφρών, φτάνει στον αυλό του εντέρου σε τέτοιες συγκεντρώσεις ώστε να εκτελέσει μια εντυπωσιακή αντιβακτηριακή δράση.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΡΙΦΑΞΙΜΙΝΗΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΤΟΥ ΚΟΛΩΝΟΥ
N Engl J Med. 2011 6 Ιανουαρίου 364: 22-32.
Θεραπεία με ριφαξιμίνη για ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου χωρίς δυσκοιλιότητα.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; TARGET Study Group.
Η ανώμαλη ανάπτυξη της εντερικής βακτηριακής χλωρίδας συχνά σχετίζεται με την παρουσία συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου. Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με ριφαξιμίνη για δύο εβδομάδες έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά το πρήξιμο και τον κοιλιακό άλγος, βελτιώνοντας επίσης σημαντικά τη συνοχή των κοπράνων.
2. ΡΙΦΑΞΙΜΙΝΑ ΚΑΙ ΗΠΑΤΙΚΗ ΕΓΚΕΦΑΛΟΠΑΘΕΙΑ
J Hepatol. Νοέμβριος 2010, 53: 849-55. Epub 2010 17 Ιουλίου.
Ο ρόλος της βακτηριακής υπερανάπτυξης του λεπτού εντέρου και ο καθυστερημένος χρόνος γαστρεντερικής διέλευσης σε κιρρωτικούς ασθενείς με ελάχιστη ηπατική εγκεφαλοπάθεια.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Η ηπατική εγκεφαλοπάθεια είναι μια σύνθετη παθολογία που χαρακτηρίζεται, μεταξύ άλλων, από την παρουσία υπεραμμωνίας, η οποία διαταράσσει σημαντικά τη φυσιολογική λειτουργία του εγκεφάλου. Στην προοπτική της πρόληψης και θεραπείας αυτής της παθολογικής κατάστασης, η μείωση της παραγωγής μεταβολιτών αμμωνίου από το έντερο αντιπροσωπεύει μια πιθανή προσέγγιση. Πιο συγκεκριμένα, η δράση της ριφαξιμίνης στην αναστολή της εντερικής βακτηριακής ανάπτυξης θα μπορούσε να είναι σημαντική για τη μείωση της παραγωγής αυτών των μεταβολιτών που συμβάλλουν στην επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων.
3. ΡΙΦΑΞΙΜΙΝΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΡΕΙΑ ΤΟΥ ΤΑΞΙΔΙΩΤΗ
J Travel Med. 2010 Μαρ-Απρ. 17: 111-7.
Διάρροια πρόληψης ταξιδιωτών »με ριφαξιμίνη σε ταξιδιώτες ΗΠΑ στο Μεξικό.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Η ταξιδιωτική διάρροια είναι μια μορφή οξείας διάρροιας, που σχετίζεται στις περισσότερες περιπτώσεις με σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις. Σε αυτή τη μελέτη, η προφύλαξη με 600 mg ριφαξιμίνης ημερησίως για 14 ημέρες αποδείχθηκε ότι ήταν αποτελεσματική στη μείωση του κινδύνου διάρροιας κατά 48% χωρίς ιδιαίτερα σημαντικές παρενέργειες.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
RIFACOL 200 mg επικαλυμμένα δισκία ραφαξιμίνης ή κόκκων για πόσιμο εναιώρημα 2gr ριφαξιμίνης ανά 100 ml:
στη θεραπεία της οξείας διάρροιας που υποστηρίζεται από μικροοργανισμούς, η πιο χρησιμοποιούμενη δοσολογία είναι αυτή ενός δισκίου ριφαξιμίνης των 200 mg κάθε 6 ώρες, στην προεγχειρητική και μετεγχειρητική θεραπεία συνήθως προτιμάται η λήψη 2 δισκίων των 200 mg κάθε 12 ώρες στην υπεραμμωνία, χορηγούνται επίσης 400 mg αντιβιοτικού κάθε 8 ώρες.
Η προαναφερθείσα δοσολογία μπορεί να υπόκειται ακόμη και σε σημαντικές διακυμάνσεις, ειδικά στα παιδιά, που αποφάσισε ο γιατρός μετά από «προσεκτική φυσιοπαθολογική αξιολόγηση του ασθενούς.
Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 7 ημέρες.
Προειδοποιήσεις RIFACOL ® Rifaximin
Η χορήγηση του RIFACOL patients σε ασθενείς με εντερικές βλάβες μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση κοκκινωπών ούρων, λόγω της παρουσίας των μεταβολιτών της ριφαξιμίνης. Στην πραγματικότητα, σε αυτές τις συνθήκες η συστηματική απορρόφηση θα μπορούσε να αυξηθεί σημαντικά και αναπόφευκτα να συνοδεύεται από αυξημένη νεφρική απέκκριση της δραστικής ουσίας.
Η παρατεταμένη χρήση της ριφαξιμίνης, ειδικά όταν δεν υποστηρίζεται από επαρκή θεραπευτική ένδειξη, θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών, για τα οποία θα ήταν απαραίτητο να αντικατασταθεί η θεραπεία με RIFACOL ® με πιο κατάλληλη.
Η παρουσία σακχαρόζης στο σκεύασμα σε κόκκους για πόσιμο εναιώρημα θα μπορούσε να προκαλέσει την εμφάνιση παρενεργειών σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.
Η θεραπεία με ριφαξιμίνη έχει συσχετιστεί συχνά με την εμφάνιση ίλιγγο και ζάλη, οπότε θα ήταν σημαντικό να ελέγξετε την αντίληψή σας πριν οδηγήσετε αυτοκίνητο ή χρησιμοποιήσετε επικίνδυνα μηχανήματα.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Οι μελέτες στη βιβλιογραφία δεν επιτρέπουν προς το παρόν να καθοριστεί επακριβώς το προφίλ ασφάλειας του RIFACOL ® όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, για την υγεία του αγέννητου παιδιού.
Κατά συνέπεια, η πρόσληψη ριφαξιμίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της περιόδου γαλουχίας πρέπει να είναι εγγυημένη μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Αλληλεπιδράσεις
Δεδομένου του χαμηλού προφίλ συστηματικής απορρόφησης της ριφαξιμίνης, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά είναι πολύ σπάνιες και μικρής σημασίας.
Αντενδείξεις RIFACOL ® Rifaximin
Το RIFACOL ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε παρόμοιες ενώσεις, ή σε ασθενείς με εντερική απόφραξη και βλάβες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με ριφαξιμίνη βρέθηκε να είναι πολύ καλά ανεκτή και χωρίς κλινικά σημαντικές παρενέργειες.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατέγραψαν ζάλη, πονοκέφαλο, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος και δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με ορθοειδή.
Σημείωση
Το RIFACOL ® είναι ένα φάρμακο που μπορεί να πωληθεί με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το RIFACOL ® Rifaximina που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.