ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
ULTRATARD drug φάρμακο βασισμένο σε εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα
Ενδείξεις ULTRATARD ® - Ανάρτηση ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης
ULTRATARD ® φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 σε περίπτωση ανάγκης για θεραπεία με ινσουλίνη.
Μηχανισμός δράσης ULTRATARD ® - Ανάρτηση ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης
Το ULTRATARD ® είναι ένα φάρμακο βασισμένο στην ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA στο Saccharomyces cerevisiae και μεταφέρεται σε ρομβοειδείς κρυστάλλους σακχάρων 10 - 40 μικρών.
Αυτή η συγκεκριμένη μορφή ινσουλίνης, που χαρακτηρίζεται από την κρυσταλλική της δομή, επιτρέπει στην ορμόνη, που χορηγείται υποδόρια, να απορροφηθεί σταδιακά και να ασκήσει τη θεραπευτική της δράση εντός 4 ωρών από τη χορήγηση, να επιτύχει τη μέγιστη αποτελεσματικότητα γύρω στην όγδοη ώρα και να διατηρήσει την υπογλυκαιμική της αποτέλεσμα για πάνω από 24 ώρες.
Μόλις φτάσει στην κυκλοφορία του αίματος, η ινσουλίνη έχει έναν πολύ γρήγορο χρόνο ημιζωής, αναγνωρίζοντας και δεσμεύοντας τους υποδοχείς μεμβράνης που εκφράζονται στα κύτταρα των ευαίσθητων στην ινσουλίνη ιστών, όπως ο λιπώδης και ο μυϊκός ιστός, διευκολύνοντας έτσι την είσοδο και τη χρήση της γλυκόζης.
Ταυτόχρονα, αυτή η ορμόνη είναι σε θέση να δράσει στο ήπαρ ελέγχοντας μερικές χρήσιμες μεταβολικές πτυχές και ρυθμίζοντας την απελευθέρωση γλυκόζης στην κυκλοφορία μέσω της αναστολής τόσο της γλυκονεογένεσης όσο και της γλυκογενόλυσης.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΙΝΣΟΥΛΙΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ, ΕΠΙΠΕΔΑ ΛΕΠΤΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΥΞΗΣΗ ΒΑΡΟΥΣ
Horm Metab Res. 2003 Ιουν. 35: 372-6.
Επίδραση της θεραπείας με ινσουλίνη στη λεπτίνη πλάσματος και το σωματικό βάρος σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Τα αποτελέσματα της καθημερινής χορήγησης ινσουλίνης LUTRATARD στη συγκέντρωση της λεπτίνης στο αίμα και το σωματικό βάρος αξιολογήθηκαν σε αυτή τη μελέτη. Παρόλο που η θεραπεία με ινσουλίνη εξασφάλισε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων λεπτίνης, ωστόσο παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση βάρους. Αυτό υποδηλώνει επίσης την παρουσία κεντρικής αντίστασης στη λεπτίνη.
2. ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΤΟΥ "ULTRALENTA INSULIN ON THE FUNCTIONALITY" του BETA CELL
Μεταβολισμός. 2000 Οκτ. 49: 1243-6.
Επιδράσεις της παρατεταμένης χορήγησης της υπεριώδους ινσουλίνης στη νηστεία και στη λειτουργία των κυττάρων βήτα μετά το πρωινό σε φυσιολογικούς ενήλικες.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Η υποδόρια χορήγηση υπερβολικής ινσουλίνης έχει ορισθεί από ορισμένους συγγραφείς ως μια πιθανή στρατηγική για την πρόληψη της επιδείνωσης της λειτουργίας του παγκρεατικού βήτα κυττάρου. Σε αυτή τη μελέτη προσπαθήσαμε να κατανοήσουμε πώς αυτή η θεραπεία δρα στη λειτουργικότητα αυτών των κυττάρων, παρατηρώντας μια ιδιαίτερη τάση με τη μείωση της παραγωγής ενδογενούς νηστείας και μια σημαντική μεταγευματική αύξηση. Η συγκεκριμένη παραλλαγή δεν επιτρέπει την κατανόηση των πραγματικών προστατευτικών επιδράσεων της εξωγενούς ινσουλίνης στη λειτουργία των β -κυττάρων.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΚΑΙ ΟΧΙ ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΗΣ ΕΓΚΥΜΟΣ
Ginekol Pol. 2005 Μαΐου, 76: 403-8.
Αποτέλεσμα μη φαρμακολογικής θεραπείας σε διαβητική γυναίκα κύησης με υψηλό δείκτη HOMA-IR αντίστασης στην ινσουλίνη και αλλεργία στην ανθρώπινη ινσουλίνη. Αναφορά υπόθεσης
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Πολύ ενδιαφέρουσα έκθεση περιστατικών, η οποία καταδεικνύει πώς η διατροφή και η άσκηση μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να οδηγήσουν σε καλό γλυκαιμικό έλεγχο, ελαχιστοποιώντας την ανάγκη για φαρμακευτική αγωγή. Αυτή η εργασία περιγράφει στην πραγματικότητα τα αποτελέσματα που αποκτήθηκαν με σωματική άσκηση και ισορροπημένη διατροφή σε γυναίκα που πάσχει από διαβήτη κύησης και ταυτόχρονα από υπερευαισθησία στην ινσουλίνη. Τόσο ο γλυκαιμικός έλεγχος όσο και η αντίσταση στην ινσουλίνη βελτιώνονται σημαντικά με την εφαρμογή μη φαρμακολογικών θεραπειών. Το
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ULTRATARD 40 IU / ml εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης, φιαλίδια 10 ml:
αν και καταρχήν η δοσολογία ινσουλίνης θα πρέπει να κυμαίνεται για διαβητικούς ασθενείς τύπου 0,5 - 1 IU / kg ημερησίως και σε ασθενείς τύπου 2 μεταξύ 0,3 - 0,6 IU / kg ημερησίως, δεν είναι δυνατόν εκ των προτέρων να διατυπωθεί μια συγκεκριμένη δοσολογία, δεδομένης της σημαντικής μεταξύ των επιμέρους παραλλαγών.
Κατά συνέπεια, η συνολική αποτελεσματική δόση, ο τρόπος και ο χρόνος χορήγησης, θα πρέπει να διατυπωθούν από τον γιατρό, μετά από "προσεκτική αξιολόγηση των φυσικοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς και της γλυκαιμικής του ισορροπίας.
Η μακρά περίοδος απορρόφησης επιτρέπει στον διαβητικό ασθενή να πραγματοποιεί μία μόνο καθημερινή υποδόρια χορήγηση ULTRATARD ® ακόμη και αν σε πολλές περιπτώσεις αυτό συνήθως συνδυάζεται με ανάλογα ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Προειδοποιήσεις ULTRATARD ® - Ανάρτηση ψευδάργυρου ανθρώπινης ινσουλίνης
Η σωστή διαχείριση της αντιδιαβητικής θεραπείας με ινσουλίνη δεν μπορεί να διαχωριστεί από την ενεργό συμμετοχή του ασθενούς στη διατήρηση και εκτέλεση των καθημερινών υποδόριων ενέσεων, δεδομένου ότι η μέθοδος της υπόθεσης θα μπορούσε να διαφοροποιήσει ορισμένα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, επομένως και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Ο ίδιος ασθενής θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια υπογλυκαιμίας, προκειμένου να εφαρμόσει χρήσιμα φάρμακα για την αποφυγή εμφάνισης πιο σοβαρών παρενεργειών.
Η διακοπή της θεραπείας, η παραλλαγή του φαρμάκου που χρησιμοποιείται, οι χειρουργικές επεμβάσεις, οι μολυσματικές ασθένειες και η εγκυμοσύνη, μπορεί να απαιτήσουν περαιτέρω προσαρμογή της δοσολογίας ινσουλίνης, η οποία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί από το γιατρό με βάση επίσης το γλυκαιμικό προφίλ του ασθενούς.
Το ULTRATARD ® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό, πιθανώς υπεύθυνο για την αύξηση των επεισοδίων υπερευαισθησίας που σχετίζονται με τη χορήγηση εναιωρήματος ανθρώπινης ινσουλίνης ψευδαργύρου.
Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Προς το παρόν, η ινσουλίνη είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης, το οποίο, εάν δεν αντισταθμιστεί καλά, μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις στη σωστή ανάπτυξη του εμβρύου.
Προκειμένου η θεραπευτική αγωγή να παρουσιάσει την κατάλληλη αποτελεσματικότητα, είναι απαραίτητο η δοσολογία που χρησιμοποιείται να λαμβάνει υπόψη τις προσαρμογές που επιβάλλονται από την περίοδο της εγκυμοσύνης.
Αλληλεπιδράσεις
Όπως όλα τα διάφορα ανάλογα ινσουλίνης που διατίθενται στην αγορά, το αιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης μπορεί να αλληλεπιδράσει με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή αυξάνοντας το θεραπευτικό αποτέλεσμα και τον σχετικό κίνδυνο υπογλυκαιμία.
Αντίθετα, η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει τη θεραπευτική επίδραση του ULTRATARD ® εμποδίζοντας τη διατήρηση της καλής ομοιόστασης της γλυκόζης.
Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε πώς τα συμπαθητικά μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.
Αντενδείξεις ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης
Το ULTRATARD ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να συνοδεύεται από παρενέργειες ποικίλης κλινικής σημασίας.
Μεταξύ των συχνότερων είναι δυνατόν να παρατηρηθεί η παρουσία υπογλυκαιμικών αντιδράσεων που συνοδεύονται από ωχρότητα, κρύο ιδρώτα, υπνηλία, τρόμο και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις απώλεια συνείδησης και κώμα, η οποία μπορεί να ανακτηθεί εύκολα με την ταχεία πρόσληψη σακχάρων.
Ο ινσουλίνης ψευδάργυρος έχει επίσης συσχετιστεί με μεγαλύτερο αριθμό περιπτώσεων υπερευαισθησίας με καύση, ερυθρότητα και κνησμό στο σημείο της ένεσης και συστηματικές επιδράσεις σε πιο σοβαρές περιπτώσεις.
Γαστρεντερικές αντιδράσεις, διαταραχές της όρασης και αλλαγές στην αιματολογική και ανοσολογική εικόνα έχουν παρατηρηθεί μόνο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Σημείωση
Το ULTRATARD ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το ULTRATARD ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού)
Οι πληροφορίες σχετικά με το ULTRATARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.