Το ZOMETA ® είναι φάρμακο βασισμένο σε άνυδρο ζολεδρονικό οξύ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά
Ενδείξεις ZOMETA ® - Zoledronic acid
Το ZOMETA® ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοπλαστικής υπερασβεστιαιμίας και των καταγμάτων των οστών που σχετίζονται με οστικές μεταστάσεις.
Μηχανισμός δράσης ZOMETA Zo - Zoledronic acid
Τα διφωσφονικά, μια φαρμακευτική κατηγορία στην οποία ανήκει το ζολεδρονικό οξύ, έχουν χρησιμοποιηθεί εδώ και αρκετό καιρό στη θεραπεία παθολογιών των οστών με σκοπό την πρόληψη καταγμάτων που παρατηρούνται συχνότερα σε παθολογικές καταστάσεις όπως οστεοπόρωση ή μεταστάσεις οστών.
Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι ακόμη σαφής, αυτά τα φάρμακα φαίνεται να συγκεντρώνονται κυρίως στα οστά και πιο συγκεκριμένα στους τομείς της ενεργού απορρόφησης, αναστέλλοντας επιλεκτικά τις οστεοκλαστικές διαφοροποιήσεις και τις διαδικασίες απορρόφησης των οστών, χωρίς να επηρεάζουν με οποιονδήποτε τρόπο την οστεοφωνική δραστηριότητα. των οστεοβλαστών.
Συνεπώς, ο προαναφερθείς βιολογικός μηχανισμός εγγυάται μια ρύθμιση του μεταβολισμού των οστών, ευνοώντας την επαναμετάλλωση και μειώνοντας ταυτόχρονα τις συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα.
Επιπλέον, πρόσφατες μελέτες, αν και ακόμη στην πειραματική φάση, δείχνουν πώς το ζολενδρονικό οξύ μπορεί επίσης να παρουσιάσει μια μέτρια αντικαρκινική δραστηριότητα, αναστέλλοντας τον τοπικό πολλαπλασιασμό των νεοπλαστικών κυττάρων.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΖΩΛΕΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΕΙΟ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΤΡΩΜΑΤΩΝ ΚΑΘΙΣΜΑΤΩΝ
J Bone Miner Res. 2011 8 Δεκεμβρίου.
Η επίδραση της θεραπείας της οστεοπόρωσης με το ζολεδρονικό οξύ σε σχέση με 6 χρόνια: μια τυχαιοποιημένη επέκταση στη δοκιμή HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastστελ Ρ.
Μακροχρόνια κλινική δοκιμή που αποδεικνύει πώς οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων μπορούν να επωφεληθούν σημαντικά από την αδιάλειπτη λήψη ζολεδρονικού οξέος.
2. ΜΕΤΑΣΙΣ ΖΟΛΕΔΡΟΝΙΚΟΥ ΟΞΕΟΥ ΚΑΙ ΟΣΤΟΥ
Καρκίνος. 2011 Δεκεμβρίου 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Αναδρομική ανάλυση των αντικαρκινικών επιδράσεων του zoledronic acid σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού με μεταστάσεις μόνο για τα οστά.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Εργασία που διαψεύδει τις διάφορες μελέτες στη βιβλιογραφία που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του ζολεδρονικού οξέος στη μείωση της εξέλιξης του όγκου σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του μαστού.
3. ΖΩΛΕΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ
Hinyokika Kiyo. 2011 Ιουν. 57: 331-5.
Μια περίπτωση καρκίνου του προστάτη με διάχυτη καρκινωμάτωση του μυελού των οστών που ανταποκρίθηκε στο Zoledronic acid.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Ιαπωνική μελέτη που καταδεικνύει πώς η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ σε ασθενείς με μεταστάσεις οστών από καρκίνο του προστάτη μπορεί να μειώσει σημαντικά τόσο τον πόνο στα οστά όσο και τις συγκεντρώσεις PSA στο αίμα, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής του ασθενούς.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ZOMETA
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση, φιαλίδιο ζολεδρονικού οξέος 4 mg:
η ανάγκη χορήγησης του ZOMETA ® ενδοφλεβίως και ο υψηλός βαθμός εξειδίκευσης αυτής της προηγμένης θεραπείας οστικών διαταραχών που σχετίζονται με παθολογίες όγκων, απαιτεί την επίβλεψη ειδικού γιατρού και νοσηλεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Οι δόσεις και ο χρόνος λήψης θα αποφασιστούν από τον γιατρό με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς.
Προειδοποιήσεις ZOMETA ® - Zoledronic acid
Η χορήγηση του zoledronic acid πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Η περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ηλεκτρολυτών και της νεφρικής λειτουργίας είναι απαραίτητη προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανισορροπιών και ανισορροπιών τόσο σοβαρών ώστε να διακυβεύεται σοβαρά η κατάσταση της υγείας του ασθενούς.
Η προαναφερθείσα παρακολούθηση θα πρέπει επίσης να επεκταθεί στη λειτουργία της καρδιάς και του ήπατος, προκειμένου να αποφευχθούν δυσάρεστες παρενέργειες.
Σε ασθενείς που δεν πάσχουν από υπερασβεστιαιμία, η ταυτόχρονη χορήγηση βιταμίνης D και ασβεστίου θα μπορούσε να αποδειχθεί χρήσιμη για τη διαφύλαξη των συγκεντρώσεων στο αίμα αυτού του στοιχείου και την αποφυγή εμφάνισης παθολογικών καταστάσεων όπως η τετανία ή η παραισθησία.
Η θεραπεία με διφωσφονικά, ειδικά όταν παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου, θα μπορούσε να σχετίζεται με τον αυξημένο κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου, καθιστώντας έτσι μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση για οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η απουσία κλινικών δοκιμών και μελετών ικανών να καταδείξουν την ασφάλεια της λήψης ζολεδρονικού οξέος στην εγκυμοσύνη για την υγεία του εμβρύου, επιτρέπει την επέκταση των αντενδείξεων και στην περίοδο της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Αλληλεπιδράσεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση ζολεδρονικού οξέος και άλλων αντικαρκινικών ή αναλγητικών φαρμάκων δεν φαίνεται να καθορίζει την εμφάνιση κλινικά σχετικών παρενεργειών ή σημαντικών φαρμακοκινητικών αλλαγών.
Αντίθετα, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή μετά την πιθανή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι δραστικά στο μεταβολισμό των οστών και είναι υπεύθυνα για την υπασβεστιαιμία.
Αντενδείξεις ZOMETA ® - Zoledronic acid
Το ZOMETA contra αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης, γαλουχίας και υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η ενδοφλέβια χορήγηση ζολεδρονικού οξέος μπορεί να είναι υπεύθυνη για: αναιμία, πονοκέφαλο, διαταραχές της όρασης, επιπεφυκίτιδα, ναυτία, έμετο, απώλεια βάρους, πόνο στα οστά, αρθραλγία, μυαλγία, μειωμένη λειτουργία των νεφρών, πυρετό και συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, υποφωσφαταιμία, υπασβεστιαιμία, υπερκρατενιναιμία και πανκυτταροπενία.
Όπως και τα άλλα διφωσφονικά, η πρόσληψη ζολεδρονικού οξέος μπορεί επίσης να ευθύνεται για την οστεονέκρωση της γνάθου και της γνάθου.
Σημείωση
Το ZOMETA ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Οι πληροφορίες σχετικά με το ZOMETA ® - Zoledronic acid που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
