SOLDESAM drug φάρμακο βασισμένο στη δεξαμεθαζόνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Χωρίς συσχέτιση κορτικοστεροειδών
Ενδείξεις SOLDESAM ® Δεξαμεθαζόνη
Το SOLDESAM ® μέσω των διαφόρων σκευασμάτων του προσφέρεται για τη θεραπεία παθολογικών καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από φλεγμονώδεις και αλλεργικές διεργασίες όπως η χρήση κορτικοστεροειδών.
Μηχανισμός δράσης SOLDESAM ® Δεξαμεθαζόνη
Το SOLDESAM ® είναι φάρμακο βασισμένο σε «συνθετικές» ορμόνες που ανήκουν στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών.
Η δεξαμεθαζόνη, το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου, χρησιμοποιείται στην πραγματικότητα με πρωταρχικό θεραπευτικό στόχο την προστασία διαφόρων περιοχών και συστημάτων από τη βλάβη που προκαλείται από την ενεργοποίηση τόσο τοπικών όσο και συστηματικών φλεγμονωδών διεργασιών.
Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η δεξαμεθαζόνη εκτελεί αυτή τη λειτουργία οφείλεται στην ικανότητά της ως ρυθμιστή της πρωτεϊνικής σύνθεσης, όπως να προκαλεί την έκφραση πρωτεϊνών όπως η λιποκορτίνη, χρήσιμη για την καταστολή της δραστηριότητας της φωσφολιπάσης Α2 και τους επακόλουθους κατάντη μηχανισμούς υπεύθυνους για την παραγωγή φλεγμονωδών διαμεσολαβητές όπως θρομβοξάνια, λευκοτριένια, προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες, και ταυτόχρονα αναστέλλουν την πρωτεϊνική σύνθεση αντισωμάτων, μειώνοντας τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που κυκλοφορούν, τα ηωσινόφιλα και τα βασόφιλα.
Ωστόσο, αυτοί και άλλοι βιολογικοί μηχανισμοί καθιστούν τα κορτικοστεροειδή φάρμακα ιδιαίτερα αποτελεσματικά από θεραπευτική άποψη αλλά εξίσου επικίνδυνα λόγω του μεγάλου αριθμού παρενεργειών.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΔΕΣΑΜΕΘΑΣΟΝΗ ΚΑΙ ΣΕΠΤΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
J Pediatr Orthop. 2011 Μαρ. 31: 211-5.
Θεραπεία με δεξαμεθαζόνη για σηπτική αρθρίτιδα σε παιδιά: αποτελέσματα τυχαιοποιημένης διπλής τυφλής μελέτης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο.
Harel L, Prais D, Bar-On E, Livni G, Hoffer V, Uziel Y, Amir J.
Η προσθήκη δεσεμεταζόνης στη θεραπεία με αντιβιοτικά για τη θεραπεία της σηπτικής αρθρίτιδας μπορεί να εγγυηθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ήδη την τέταρτη ημέρα της θεραπείας, η οποία μεταφράζεται σε μείωση της διάρκειας νοσηλείας σε σύγκριση με τη θεραπεία με αντιβιοτικά μόνο.
2. ΝΤΕΖΑΜΕΘΑΣΟΝΗ ΝΕΑ ΑΠΟΔΕΙΞΕΙΣ
Αίμα. 28 Απριλίου 2011
Η δεξαμεθαζόνη και η λεναλιδομίδη έχουν ξεχωριστές λειτουργικές επιδράσεις στην ερυθροποίηση.
Narla A, Dutt S, McAuley JR, Al-Shahrour F, Hurst S, McConkey M, Neuberg D, Ebert BL.
Πρόσφατη μελέτη που αποδεικνύει πώς η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην πρόκληση της κυτταρικής διαφοροποίησης προς την ερυθροειδή γραμμή. Η αύξηση των ερυθροειδών προδρόμων μπορεί να αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό αποτέλεσμα από θεραπευτική άποψη και να ανοίξει νέες δοκιμές για τη δεξαμεθαζόνη.
3. ΔΕΣΑΜΕΘΑΣΟΝΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΧΕΙΡΙΣΤΙΚΟΣ ΠΟΝΟΣ
BMC Καρκίνος. 2010 Δεκεμβρίου 23, 10: 692.
Η προεγχειρητική δεξαμεθαζόνη μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο, τη ναυτία και τον έμετο μετά από μαστεκτομή για καρκίνο του μαστού.
Gómez-Hernández J, Orozco-Alatorre AL, Domínguez-Contreras M, Oceguera-Villanueva A, Gómez-Romo S, Alvarez Villaseñor AS, Fuentes-Orozco C, González-Ojeda A.
Η λήψη δεξαμεθαζόνης πριν από τη χειρουργική επέμβαση μαστεκτομής έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμη στη μείωση της ναυτίας, του εμέτου και του μετεγχειρητικού πόνου, βελτιώνοντας σημαντικά την πρόγνωση.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
SOLDESAM
- ενέσιμο διάλυμα 4 mg φύσιγγες δεξαμεθαζόνης φωσφορικού νατρίου ανά ml.
- Forte: 8mg ενέσιμο διάλυμα δεξαμεθαζόνης φωσφορικού νατρίου ανά 2ml.
- 200 mg από του στόματος σταγόνες φωσφορικής νατριομεθαζόνης ανά 100 ml διαλύματος.
- Αλοιφή 200 mg δεξαμεθαζόνης φωσφορικού νατρίου ανά 100 g αλοιφής.
Τα πολυάριθμα και διάφορα φαρμακολογικά σκευάσματα που προβλέπονται για το SOLDESAM increase αυξάνουν σημαντικά τις πιθανές χρήσεις και τις σχετικές δοσολογίες.
Η επιλογή του σκευάσματος και της δοσολογίας εναπόκειται αποκλειστικά στον γιατρό, αφού αξιολογήσει προσεκτικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, την κλινική του εικόνα και αφού καθορίσει τους θεραπευτικούς στόχους που πρέπει να επιτευχθούν.
SOLDESAM ® Προειδοποιήσεις δεξαμεθαζόνης
Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή απαιτεί ιατρική παρακολούθηση τόσο στη φάση της δοσολογίας όσο και στην επόμενη περίοδο θεραπείας.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την ελαχιστοποίηση των πιθανών κινδύνων για την υγεία του ασθενούς υποστηρίζοντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοπόρωση, νευρολογικές και ψυχιατρικές εκδηλώσεις, διαβήτη, υπέρταση και καρδιαγγειακές παθήσεις, δεδομένης της ικανότητας της δεξαμεθαζόνης να επιδεινώσει τη σχετική κλινική εικόνα.
Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η λήψη κορτικοστεροειδών φαρμάκων θα μπορούσε να μειώσει το προστατευτικό αποτέλεσμα των ανοσοποιητικών θεραπειών και ταυτόχρονα να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων.
Οι πολυάριθμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα, όπως η σημαντική μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων, την οδήγηση αυτοκινήτων και όλες τις άλλες πιθανές δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική δέσμευση.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Αν και το προφίλ ασφάλειας της δεξαμεθαζόνης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει ακόμη οριστεί, η χορήγηση του SOLDESAM ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η επόμενη περίοδος γαλουχίας θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να υποβληθεί το νεογέννητο σε αξιολόγηση της κατάστασης της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Αλληλεπιδράσεις
Η χορήγηση αντισπασμωδικών, αντιβιοτικών, αντιπηκτικών, βρογχοδιασταλτικών, αντιόξινων και μη συστηματικών αντιφλεγμονωδών μπορεί να αλλάξει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της από του στόματος δεξαμεθαζόνης, απαιτώντας προσαρμογή της δοσολογίας.
Ασφαλέστερη και απαλλαγμένη από κλινικά και φαρμακοκινητικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις είναι η χορήγηση του SOLDESAM ® με τη μορφή αλοιφής.
Αντενδείξεις SOLDESAM ® Δεξαμεθαζόνη
Το SOLDESAM ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά του, σε περίπτωση ενεργού φυματίωσης, πεπτικού έλκους, απλού έρπητα του οφθαλμού, συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων και ψύχωσης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη εκθέτει τον ασθενή σε πολυάριθμες παρενέργειες διαδεδομένες μεταξύ των διαφόρων συστημάτων και συστημάτων.
Ο μεγαλύτερος κίνδυνος προκύπτει κατά τη διάρκεια της «συστηματικής» θεραπείας με κορτικοστεροειδή, αν και η τοπική και επιδερμική χορήγηση μπορεί, ειδικά στην περίπτωση των αποφρακτικών επιθέσεων, να μιμηθεί τις παρενέργειες της συστηματικής θεραπείας.
Μεταξύ των πιο συνηθισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατόν να θυμηθούμε εκείνες που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα με την εμφάνιση υπέρτασης και καρδιακής ανεπάρκειας, το οστεοαρθρικό και μυϊκό σύστημα με οστεοπόρωση και μυοπάθειες, το νευρικό σύστημα με νευρολογικές και ψυχιατρικές εκδηλώσεις, εντερική γαστρεντερική οδό με αυξημένο κίνδυνο ελκών και βλαβών του βλεννογόνου, της ενδοκρινικής και μεταβολικής δομής με διακυμάνσεις στην ισορροπία αζώτου και υδατανθράκων και με αυξημένο κίνδυνο υποαδρεναλισμού.
Σε αυτά προστίθενται δερματολογικές εκδηλώσεις, ιδιαίτερα συχνές μετά από την επιδερμική λήψη δεξαμεθαζόνης.
Σημείωση
Το SOLDESAM ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Η χρήση του SOLDESAM therapeutic χωρίς θεραπευτική ανάγκη κατά τη διάρκεια αθλητικών αγώνων συνιστά ντόπινγκ.
Οι πληροφορίες σχετικά με το SOLDESAM ® Δεξαμεθαζόνη που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
