ΛΥΟΦΙΛΙΣΜΟΣ: συνίσταται στην εξάχνωση του νερού από το φάρμακο. το φάρμακο καταψύχεται σε λυοφιλοποιητές οι οποίοι, υπό ιδιαίτερες συνθήκες πίεσης και θερμοκρασίας (λαμβάνοντας υπόψη το διάγραμμα κατάστασης του νερού), το αναγκάζουν να απομακρυνθεί με εξάχνωση (άμεση μετάβαση από τη στερεή κατάσταση στην αέρια κατάσταση, χωρίς να περάσει από το είναι μια μέθοδος που εγγυάται την απομάκρυνση του νερού από το φάρμακο, φτάνοντας σε ποσοστά ακόμη χαμηλότερα από 5% πολύ γρήγορα.
Η ξήρανση με κατάψυξη εφαρμόζεται σε πηγές που είναι ιδιαίτερα πλούσιες σε νερό, οι οποίες για αυτόν τον λόγο κινδυνεύουν να υποστούν γρήγορα διαδικασίες υποβάθμισης μετά τη συγκομιδή. Αυτή η τεχνική εφαρμόζεται ακριβώς για να αποφευχθούν τέτοιες αλλοιώσεις και να επιτραπεί μια καλή διάρκεια ζωής του φαρμάκου. είναι μια πολύ ακριβή αλλά και αρκετά δημοφιλής μέθοδος.
Οι σύγχρονες διαδικασίες ξήρανσης με κατάψυξη και ξήρανσης (μικρό κλειστό δωμάτιο και δυναμικό στεγνωτήριο) εγγυώνται την καλύτερη διάρκεια ζωής του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου. Το μικρό κλειστό δωμάτιο είναι ο καλύτερος συμβιβασμός για την επίτευξη χρονικού αποκλεισμού των υδρολυτικών ενζύμων και την πρόληψη της μη αναπαραγωγής βακτηρίων, μούχλας και μυκήτων. Επιπλέον, η θερμοκρασία ευνοεί την απολύμανση του ίδιου του φαρμάκου.
Εκτός από αυτές που έχουν δει μέχρι τώρα, υπάρχουν και άλλες μέθοδοι για την προώθηση της διάρκειας ενός φαρμάκου. τα πιο χρησιμοποιημένα είναι η ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗ και η ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ (προσθήκη συντηρητικών). Και τα δύο προκαλούν απεριόριστη «αναστολή» της ενζυματικής δραστηριότητας με την πάροδο του χρόνου, επειδή μεταβάλλουν τις δομές και τις λειτουργίες των ενζύμων, προκαλώντας τη μετουσίωσή τους.
Η διαδικασία σταθεροποίησης μετουσιώνει ανεπανόρθωτα τα ένζυμα, επομένως το φάρμακο υφίσταται αλλοίωση μόνο εάν επιτίθεται από εξωτερικούς παράγοντες, ενώ δεν μπορεί να υποστεί αλλοιώσεις από ενδογενή δραστηριότητα. Η σταθεροποίηση, στην πραγματικότητα, είναι μια δραστική διαδικασία που επιτυγχάνεται με τη χρήση ενός αυτόκλειστου και κατάλληλων διαλυτών. το καταλληλότερο φάρμακο προς σταθεροποίηση είναι αυτό που υποβάλλεται πολύ εύκολα και γρήγορα σε αποικοδόμηση από ενδογενή ενζυματική δράση. Η διαδικασία σταθεροποίησης πρέπει επομένως να διεξαχθεί αμέσως μετά τη συγκομιδή της πηγής.
Το αυτόκλειστο είναι μια "χύτρα ταχύτητας" όπου η θερμοκρασία και η πίεση (σταθερή σε ορισμένες τιμές) παίζουν θεμελιώδη ρόλο στη διαδικασία σταθεροποίησης. Ο διαλύτης που χρησιμοποιείται μπορεί να είναι αλκοόλη ή ακετόνη. Το φρέσκο φάρμακο τοποθετείται μέσα σε ένα καλάθι γεμάτο. Διαλύτη, μέσα η θερμοκρασία και η πίεση μεταφέρονται σε σταθερά επίπεδα: 120 ° C για τη θερμοκρασία, ενώ η πίεση αυξάνεται ανά διαστήματα 0,5 μονάδων μέχρι να φτάσει σε τιμές δύο ή τρεις φορές υψηλότερες από αυτήν Όταν η πίεση έχει φτάσει 0,5 μονάδες υψηλότερη από την ατμοσφαιρική πίεση και τη θερμοκρασία 105-110 ° C, το φάρμακο βρίσκεται σε συνθήκες κατάλληλες για πραγματική σταθεροποίηση, η οποία συνεχίζεται για διάστημα που κυμαίνεται από 5 έως 15 λεπτά. Η σωστή εκτέλεση της διαδικασίας σταθεροποίησης απαιτεί να περιορίζονται οι συνθήκες λειτουργίας όσο το δυνατόν περισσότερο η διαφυγή του κενού του κενού από το φάρμακο · πραγματοποιείται σωστά όταν το βήμα δ i ένας τέτοιος χυμός στο διάλυμα είναι πρακτικά ασήμαντος.
Η διαδικασία σταθεροποίησης αυτόκλειστου οδηγεί στην πλήρη και ολική μετουσίωση πρωτεϊνών και ενζύμων (χάρη στις υψηλές θερμοκρασίες και πιέσεις που επιτυγχάνονται). Έτσι, αυτά τα μόρια πρωτεΐνης χάνουν οριστικά τα λειτουργικά τους χαρακτηριστικά. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η σταθεροποίηση είναι μια μη αναστρέψιμη διαδικασία. Το σταθεροποιημένο φάρμακο θα αλλάξει μόνο εάν εκτεθεί σε δυσμενείς εξωγενείς παράγοντες.
Μόλις σταθεροποιηθεί, το φάρμακο δεν είναι έτοιμο για χρήση, επειδή είναι ακόμα βυθισμένο στον διαλύτη · αυτό το υγρό θα αφαιρεθεί τοποθετώντας το σε φούρνο (80 ° C). Μετά από ορισμένο χρονικό διάστημα σε αυτές τις θερμοκρασίες το φάρμακο είναι στεγνό, επειδή μαζί ο διαλύτης αφαιρείται επίσης από το νερό. Τελικά, το φάρμακο μειώνεται σε σκόνη, έτσι ώστε να είναι έτοιμο για υγιή χρήση: σταθεροποιημένο και κονιορτοποιημένο.
Εάν στο αυτόκλειστο, στο εσωτερικό του διαλύτη, η ποσότητα των δραστικών συστατικών είναι αμελητέα, τότε η σταθεροποίηση έχει γίνει σωστά. Εάν αυτή η ποσότητα είναι αισθητή, η διαδικασία δεν έχει γίνει σωστά. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχουν ειδικές διαδικασίες για την ανάκτηση του διασκορπισμένου φαρμάκου εκεί (ο διαλύτης απομακρύνεται με εξάτμιση και τα ενεργά συστατικά που λαμβάνονται έτσι ενσωματώνονται στο αποξηραμένο και κονιοποιημένο φάρμακο).
Να θυμόμαστε: η σταθεροποίηση είναι μια διαδικασία που υιοθετήθηκε για τη βελτίωση της διατήρησης των φαρμάκων που υφίστανται ταχεία ενδογενή υποβάθμιση μετά τη συγκομιδή. Ωστόσο, η σταθερότητα των ενεργών αρχών πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπόψη. Για παράδειγμα, εάν το φάρμακο είναι πολύ αποικοδομήσιμο και τα δραστικά συστατικά είναι θερμοαποστάσιμα, είναι προφανές ότι δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί, αφού οι θερμοκρασίες που επιτυγχάνονται είναι πολύ υψηλές για να διατηρήσουν την ποιότητά του.
Άλλα άρθρα με θέμα "Ξήρανση με κατάψυξη και σταθεροποίηση ενός φαρμάκου"
- Βάμμα, μητρικό βάμμα και μασάζ
- Φαρμακογνωσία
- Αποθήκευση και ημερομηνία λήξης του φαρμάκου
