Ενεργά συστατικά: Χλωροεξιδίνη (γλυκονική χλωρεξιδίνη)
CORSODYL 200 mg / 100 ml διάλυμα για στοματική βλεννογόνο
CORSODYL 200 mg / 100 ml σπρέι από του στόματος για τον βλεννογόνο
CORSODYL 1 g / 100 g οδοντικό τζελ
Γιατί χρησιμοποιείται το Corsodyl; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το στοματικό διάλυμα και σπρέι CORSODYL και το οδοντικό τζελ CORSODYL είναι αντι-μολυσματικά και αντισηπτικά για τοπική στοματική θεραπεία.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Απολυμαντική δράση της στοματικής κοιλότητας, ακόμη και πριν και μετά από εξαγωγές δοντιών ή μικρές επεμβάσεις.
Δράση κατά της πλάκας, βοηθητικό στην πρόληψη της ουλίτιδας και της περιοδοντίτιδας δευτερογενώς στο σχηματισμό οδοντικής πλάκας.
Προστατευτική δράση κατά των λοιμώξεων σε χρήστες σταθερών ή κινητών προθέσεων, για την αντισηπτική δράση στα δόντια και τα ούλα
Αντενδείξεις Όταν το Corsodyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Corsodyl
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τα αυτιά.
Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια ή τα αυτιά, πλύνετε αμέσως με νερό.
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική στοματική χρήση. μην καταπιείς. Εάν αισθανθείτε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό του στόματος, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
Μπορεί να εμφανιστούν αρχικά παροδικές αλλαγές στη γεύση και παροδικές αισθήσεις μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή κάψιμο της γλώσσας. Αυτά τα αποτελέσματα συνήθως μειώνονται με τη συνεχή χρήση. Εάν επιμένουν, συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Η γλυκονική χλωρεξιδίνη μπορεί να προκαλέσει επιφανειακό αποχρωματισμό της γλώσσας, των δοντιών και ορισμένων υλικών που χρησιμοποιούνται για σφραγίσματα και οδοντοστοιχίες. Οι λεκέδες δεν είναι μόνιμοι και μπορούν να προληφθούν σε μεγάλο βαθμό με τη μείωση της κατανάλωσης τροφίμων ή ποτών που μπορούν να λεκιάσουν, όπως τσάι, καφέ και κόκκινο κρασί.
Όσον αφορά τα δόντια και το ορθοδοντικό υλικό, αυτός ο χρωματισμός μπορεί να αποφευχθεί με την καθημερινή χρήση μιας κοινής οδοντόκρεμας ή πριν από τη χρήση διαλύματος CORSODYL, σπρέι στοματικού βλεννογόνου και οδοντικού τζελ, φροντίζοντας να ξεπλένετε το στόμα με νερό στο "διάστημα μεταξύ δύο θεραπείες, ή σε άλλη ώρα της ημέρας.
Αυτές οι προφυλάξεις είναι απαραίτητες καθώς η γλυκονική χλωρεξιδίνη είναι ασυμβίβαστη με ανιονικές ενώσεις που τυπικά βρίσκονται σε κοινές οδοντόκρεμες.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο λεκές μπορεί να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας επαγγελματικό καθαρισμό.
Στην περίπτωση πρόσθιων προθέσεων και σφραγισμάτων που έχουν διεισδυθεί στα άκρα και / ή τις τραχιές επιφάνειες, η χρώση μπορεί να επιμείνει ακόμη και μετά από επαγγελματικό καθαρισμό.
Μπορεί να απαιτηθεί επαγγελματική παρέμβαση καθαρισμού μετά από θεραπείες, όπως στερέωση της άνω γνάθου ή εφαρμογή ορθοδοντικών συσκευών που δεν έχουν καταστήσει δυνατή την κανονική μηχανική στοματική υγιεινή (π.χ. βούρτσισμα).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Corsodyl
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν υπάρχουν γνωστές κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Η χλωρεξιδίνη είναι ασυμβίβαστη με ανιονικές ενώσεις όπως το λαουρυλοθειικό νάτριο (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε υποχλωριώδες νάτριο (χλωρίνη, χλωρίνη κ.λπ.) για λεύκανση λινών που έχουν έρθει σε επαφή με το CORSODYL, για να αποφύγετε την εμφάνιση καφέ κηλίδων. χρησιμοποιήστε υπερβορικό νάτριο για πιθανή λεύκανση.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εάν εμφανίσετε εξάνθημα, πρήξιμο στα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό ή το πρόσωπο ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Αυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι σημάδια μιας σπάνιας και σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (βλ. "Ανεπιθύμητες ενέργειες") Το
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις όπου αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Το CORSODYL μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί ή είναι γνωστές επιδράσεις σε αυτές τις ικανότητες.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το CORSODYL περιέχει υδρογονωμένο πολυοξυαιθυλένιο καστορέλαιο. Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Corsodyl: Δοσολογία
Πότε και για πόσο
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
Ενήλικες
Ρίξτε 10 ml CORSODYL στο ειδικό ποτήρι και ξεπλύνετε το στόμα για περίπου 1 λεπτό δύο φορές την ημέρα μέχρι την πλήρη ύφεση των συμπτωμάτων · σε περίπτωση έλκους ή καντιντίασης συνεχίστε τη θεραπεία για άλλες 48 ώρες μόλις επιτευχθεί η κλινική λύση.
Το προϊόν δεν πρέπει να αραιώνεται. Φτύστε μετά τη χρήση.
Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
Ενήλικες
Spεκάστε στα δόντια και τα ούλα 2 φορές την ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δοσολογία είναι 12 σπρέι (περίπου 0,14 ml / ανά σπρέι) δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ.
Οδοντιατρικό τζελ
Ενήλικες
Εφαρμόστε 2 εκατοστά τζελ στα δόντια και τα ούλα για ένα λεπτό, μία ή δύο φορές την ημέρα, χρησιμοποιώντας μια μαλακή οδοντόβουρτσα ή δάχτυλα.
Σε χρήστες οδοντοστοιχιών, μετά τον καθαρισμό, εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα τζελ στις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τα ούλα.
Φτύστε την περίσσεια προϊόντος. Μην ξεπλύνετε το στόμα σας μετά την εφαρμογή του τζελ.
Οι δόσεις που συνιστώνται για ενήλικες είναι επίσης κατάλληλες για χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από το γιατρό ή τον οδοντίατρο.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Corsodyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν συνταγής γιατρού ή οδοντιάτρου.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε κάποια πρόσφατη αλλαγή στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος. Είναι εξοπλισμένο με κάψουλα με δύσκολο κλείσιμο.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Corsodyl
Η χλωρεξιδίνη απορροφάται ελάχιστα από το στόμα. Η κατάποση του CORSODYL, ακόμη και σε μεγάλες ποσότητες, δεν πρέπει να προκαλεί συστηματικές επιδράσεις: ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Το διάλυμα και το σπρέι CORSODYL για τον βλεννογόνο του στόματος περιέχουν 6,72% αιθυλική αλκοόλη, επομένως η παραδοχή υψηλών δόσεων από τα παιδιά απαιτεί προσοχή και την ενδεχόμενη προσφυγή στον γιατρό για την καθιέρωση κατάλληλης θεραπείας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης CORSODYL, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του CORSODYL, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Corsodyl
Όπως όλα τα φάρμακα, το CORSODYL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι γενικά ήσσονος σημασίας και τοπικού χαρακτήρα.
Στοιχεία κλινικών δοκιμών
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): επικαλυμμένη γλώσσα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): ξηροστομία, αλλαγές γεύσης, πόνος στη γλώσσα, μούδιασμα στο στόμα.
Δεδομένα μετά την κυκλοφορία
Συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που εκδηλώνονται ως εξάνθημα, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή του προσώπου ή δυσκολία στην αναπνοή (βλέπε "Είναι σημαντικό να το γνωρίζετε").
Επιφανειακός αποχρωματισμός της γλώσσας και των δοντιών (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση"), πόνος / ερεθισμός του στόματος, απολέπιση / πόνος / πρήξιμο του βλεννογόνου του στόματος (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση"), πρήξιμο των παρωτίδων αδένων.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov. El / el / υπεύθυνος .. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Οδοντικό τζελ CORSODYL: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
CORSODYL στοματικό διάλυμα βλεννογόνου: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Στοματικό βλεννογόνο διάλυμα: μην το χρησιμοποιείτε εάν ο φελλός είναι σπασμένος ή η σφραγίδα ασφαλείας του έχει σπάσει ή διαχωριστεί από αυτόν.
Στοματικό σπρέι: μην αποδέχεστε το προϊόν εάν το κλείσιμο της φιάλης δεν είναι άθικτο.
Οδοντικό τζελ: η μεμβράνη στεγανοποίησης του ανοίγματος του σωλήνα πρέπει να είναι άθικτη.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα CORSODYL και σπρέι για βλεννογόνο του στόματος: 100 ml διαλύματος περιέχουν: Δραστικό συστατικό: 0,2 g γλυκονική χλωρεξιδίνη. Έκδοχα: πολυοξυαιθυλενο-υδρογονωμένο καστορέλαιο, μη κρυσταλλοποιήσιμη σορβιτόλη (70%), ουσία μέντας, αιθυλική αλκοόλη (96%), καθαρισμένο νερό.
Οδοντικό τζελ CORSODYL: 100 g τζελ περιέχουν: Δραστικό συστατικό: γλυκονική χλωρεξιδίνη g 1. Έκδοχα: πολυοξυαιθυλενο-υδρογονωμένο καστορέλαιο, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, οξικό νάτριο, μενθόλη, ουσία μέντας, ισοπροπυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Διάλυμα CORSODYL και σπρέι για βλεννογόνους του στόματος: το προϊόν παρουσιάζεται με τη μορφή διαφανούς και άχρωμου διαλύματος.
Μεγέθη συσκευασίας: διάλυμα στοματικού βλεννογόνου - φιάλη 150 ml, σπρέι βλεννογόνου από το στόμα - φιάλη 60 ml.
Οδοντικό τζελ CORSODYL: το προϊόν διατίθεται σε μορφή τζελ.
Συσκευασία: 1 σωλήνας των 30 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΟΡΣΟΔΥΛΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα CORSODYL και σπρέι για τον βλεννογόνο του στόματος
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Ενεργή αρχή
γλυκονική χλωρεξιδίνη 0,2 γρ
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
πολυοξυαιθυλενο-υδρογονωμένο καστορέλαιο
Οδοντικό τζελ CORSODYL
100 g τζελ περιέχουν:
Ενεργή αρχή
γλυκονική χλωρεξιδίνη g 1
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
πολυοξυαιθυλενο-υδρογονωμένο καστορέλαιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαφανές και άχρωμο διάλυμα.
Γέλη.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Απολυμαντική δράση της στοματικής κοιλότητας, ακόμη και πριν και μετά από εξαγωγές δοντιών ή μικρές επεμβάσεις.
Δράση κατά της πλάκας, βοηθητικό στην πρόληψη της ουλίτιδας και της περιοδοντίτιδας δευτερογενώς στο σχηματισμό οδοντικής πλάκας.
Προστατευτική δράση έναντι λοιμώξεων σε χρήστες σταθερών ή κινητών προθέσεων, λόγω της αντισηπτικής του δράσης στα δόντια και τα ούλα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
Ενήλικες
Ρίξτε 10 ml Corsodyl στο ειδικό ποτήρι και ξεπλύνετε το στόμα για περίπου 1 λεπτό δύο φορές την ημέρα μέχρι την πλήρη ύφεση των συμπτωμάτων · σε περίπτωση έλκους ή καντιντίασης συνεχίστε τη θεραπεία για άλλες 48 ώρες μόλις επιτευχθεί η κλινική λύση.
Το προϊόν δεν πρέπει να αραιώνεται. Φτύστε μετά τη χρήση.
Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
Ενήλικες
Spεκάστε στα δόντια και τα ούλα 2 φορές την ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δοσολογία είναι 12 σπρέι (περίπου 0,14 ml / ανά σπρέι) δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ.
Οδοντιατρικό τζελ
Ενήλικες
Εφαρμόστε 2 εκατοστά τζελ στα δόντια και τα ούλα για ένα λεπτό, μία ή δύο φορές την ημέρα, χρησιμοποιώντας μια μαλακή οδοντόβουρτσα ή δάχτυλα.
Σε χρήστες οδοντοστοιχιών, μετά τον καθαρισμό, εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα τζελ στις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τα ούλα.
Φτύστε την περίσσεια προϊόντος. Μην ξεπλύνετε το στόμα σας μετά την εφαρμογή του τζελ.
Οι δόσεις που συνιστώνται για ενήλικες είναι επίσης κατάλληλες για χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από το γιατρό ή τον οδοντίατρο.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Corsodyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν συνταγής γιατρού ή οδοντιάτρου.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τα αυτιά.
Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια ή τα αυτιά, πλύνετε αμέσως με νερό.
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική στοματική χρήση. μην καταπιείς.
Εάν αισθανθείτε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό του στόματος, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
Σε περίπτωση δερματικού εξανθήματος, πρηξίματος ή δυσκολίας στην αναπνοή, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.
Μπορεί να εμφανιστούν αρχικά παροδικές αλλαγές στη γεύση και παροδικές αισθήσεις μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή κάψιμο της γλώσσας. Αυτά τα αποτελέσματα συνήθως μειώνονται με τη συνεχή χρήση. Εάν επιμένουν, συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθιερώσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η γλυκονική χλωρεξιδίνη μπορεί να προκαλέσει επιφανειακό αποχρωματισμό της γλώσσας, των δοντιών και ορισμένων υλικών που χρησιμοποιούνται για σφραγίσματα και οδοντοστοιχίες. Οι λεκέδες δεν είναι μόνιμοι και μπορούν να προληφθούν σε μεγάλο βαθμό μειώνοντας την κατανάλωση χρωμογόνων τροφίμων, όπως τσάι, καφέ και κόκκινο κρασί.
Όσον αφορά τα δόντια και το ορθοδοντικό υλικό, αυτός ο χρωματισμός μπορεί να προληφθεί με την καθημερινή χρήση μιας κοινής οδοντόκρεμας ή πριν από τη χρήση διαλύματος Corsodyl, σπρέι στοματικού βλεννογόνου και οδοντικού τζελ, φροντίζοντας να ξεπλένετε το στόμα με νερό στο στόμα ". μεταξύ των δύο θεραπειών ή σε άλλη ώρα της ημέρας.
Αυτές οι προφυλάξεις είναι απαραίτητες καθώς η γλυκονική χλωρεξιδίνη είναι ασυμβίβαστη με ανιονικές ενώσεις που τυπικά βρίσκονται σε κοινές οδοντόκρεμες.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο λεκές μπορεί να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας επαγγελματικό καθαρισμό.
Στην περίπτωση πρόσθιων προθέσεων και σφραγισμάτων που έχουν διεισδυθεί στα άκρα και / ή τις τραχιές επιφάνειες, η χρώση μπορεί να επιμείνει ακόμη και μετά από επαγγελματικό καθαρισμό.
Μπορεί να απαιτηθεί επαγγελματική παρέμβαση καθαρισμού μετά από θεραπείες, όπως στερέωση της άνω γνάθου ή εφαρμογή ορθοδοντικών συσκευών που δεν έχουν καταστήσει δυνατή την κανονική μηχανική στοματική υγιεινή (π.χ. βούρτσισμα).
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το CORSODYL περιέχει υδρογονωμένο πολυοξυαιθυλένιο καστορέλαιο. Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων εμβρυϊκών αντιδράσεων που να οφείλονται στη χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε βρέφη κατά τη γαλουχία.
Επομένως, δεν είναι απαραίτητες άλλες προφυλάξεις εκτός από αυτές που αναφέρονται ήδη στην παράγραφο 4.4.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί ή είναι γνωστές επιδράσεις σε αυτές τις ικανότητες.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από δεδομένα κλινικών δοκιμών και δεδομένα μετά την κυκλοφορία παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (/1 / 10), κοινές (≥1 / 100,
Στοιχεία κλινικών δοκιμών
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πολύ συνηθισμένο: επικαλυμμένη γλώσσα.
Συχνές: ξηροστομία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Συχνές: γήρανση / δυσγευσία, γλωσσοδυνία, παραισθησία / υποαισθησία της στοματικής κοιλότητας.
Δεδομένα μετά την κυκλοφορία
Γαστρεντερικές διαταραχές
Μη γνωστή συχνότητα: επιφανειακός αποχρωματισμός της γλώσσας και των δοντιών (βλέπε "Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση"), στοματικός πόνος / ερεθισμός, απολέπιση / πόνος / πρήξιμο του βλεννογόνου του στόματος (βλέπε "Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση"), πρήξιμο των παρωτίδων αδένων.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Μη γνωστή συχνότητα: ιδιόρρυθμες δερματικές αντιδράσεις.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Μη γνωστή συχνότητα: υπερευαισθησία, αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία (βλέπε "Αντενδείξεις", "Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι γενικά ήσσονος σημασίας και τοπικού χαρακτήρα.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04,9 Υπερδοσολογία
Η χλωρεξιδίνη απορροφάται ελάχιστα από το στόμα. Η κατάποση του Corsodyl, ακόμη και σε μεγάλες ποσότητες, δεν πρέπει να προκαλεί συστηματικές επιδράσεις, ωστόσο σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Το διάλυμα και το σπρέι κορσωδύλης για τον βλεννογόνο του στόματος περιέχουν 6,72% αιθυλική αλκοόλη, επομένως η υπόθεση υψηλών δόσεων από τα παιδιά απαιτεί προσοχή και την ενδεχόμενη προσφυγή στον γιατρό για την καθιέρωση κατάλληλης θεραπείας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-μολυσματικά και αντισηπτικά για τοπική στοματική θεραπεία.
Κωδικός ATC: A01AB 03
Το διάλυμα Corsodyl και το σπρέι για τον βλεννογόνο του στόματος και το οδοντικό τζελ Corsodyl είναι αποτελεσματικά σκευάσματα ως αντισηπτικά σε λοιμώξεις της στοματικής κοιλότητας.
Η βασική ουσία του Corsodyl είναι η χλωρεξιδίνη, μια πρωτότυπη συνθετική ένωση, με αντισηπτική δράση και βακτηριοκτόνο δράση για τη βακτηριακή χλωρίδα που συνήθως βρίσκεται σε λοιμώξεις της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.
Η γλυκονική χλωρεξιδίνη είναι ένα αποτελεσματικό πρόσθετο στην πρόληψη και θεραπεία της ουλίτιδας και της περιοδοντίτιδας.
Η χρήση αντισηπτικού παράγοντα με βάση τη χλωρεξιδίνη, καταπολεμώντας το σχηματισμό οδοντικής πλάκας, μπορεί να είναι χρήσιμη για τη διατήρηση της στοματικής υγιεινής, ιδιαίτερα σε άτομα που δεν μπορούν να πραγματοποιήσουν μηχανική στοματική υγιεινή, όπως φορείς ορθοδοντικών συσκευών, τραυματισμένων και αναπήρων.
Το διάλυμα κορσωδύλης με βάση τη γλυκονική χλωρεξιδίνη 0,2%, είναι ένα αποτελεσματικό πρόσθετο στη θεραπεία της στοματίτιδας της πρόθεσης, των αφθών ελκών και της καντιντίασης.
Το οδοντικό τζελ Corsodyl 1% είναι ένα σκεύασμα σχεδιασμένο για τοπική εφαρμογή τόσο στα δόντια όσο και στα ούλα.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η γλυκονική χλωρεξιδίνη είναι ένα πολύ κατιονικό μόριο που συνδέεται ισχυρά με το δέρμα, τους βλεννογόνους και τους ιστούς, και κατά συνέπεια απορροφάται ελάχιστα. Με αυτόν τον τρόπο η γλυκονική χλωρεξιδίνη παρατείνει τη διαθεσιμότητά της μέσα στη στοματική κοιλότητα.
Δεν βρέθηκαν προσδιορίσιμα επίπεδα στο αίμα μετά τη χορήγηση από το στόμα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα προκλινικά δεδομένα ασφάλειας για τη χλωρεξιδίνη που διατίθενται στη βιβλιογραφία δεν επισημαίνουν σχετικές πληροφορίες για τις ενδείξεις και τις συνιστώμενες δοσολογίες.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Διάλυμα και σπρέι CORSODYL για βλεννογόνο του στόματος: πολυοξυαιθυλενο-υδρογονωμένο καστορέλαιο, 70% μη κρυσταλλοποιήσιμη σορβιτόλη, ουσία μέντας, αιθυλική αλκοόλη (96%), καθαρισμένο νερό.
Οδοντικό τζελ CORSODYL: υδρογονωμένο πολυοξυαιθυλένιο καστορέλαιο, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, οξικό νάτριο, μενθόλη, ουσία μέντας, ισοπροπυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασυμβίβαστο με ανιονικές ενώσεις που τυπικά βρίσκονται σε κοινές οδοντόκρεμες.
Η χλωρεξιδίνη είναι ασυμβίβαστη με ανιονικές ενώσεις όπως το λαουρυλοθειικό νάτριο (βλέπε παράγραφο 4.4).
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
CORSODYL σπρέι βλεννογόνου του στόματος: κανένα.
Οδοντικό τζελ CORSODYL: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
CORSODYL στοματικό διάλυμα βλεννογόνου: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Στοματικό διάλυμα: Φιάλη κίτρινου γυαλιού 150 ml.
Σπρέι στοματικής κοιλότητας: 75 ml διαφανές γυάλινο μπουκάλι νατρίου (γεμάτο έως 60 ml) καλυμμένο εξωτερικά με ένα αδιαφανές λευκό φύλλο PVC.
Οδοντικό τζελ: Σωλήνας αλουμινίου εσωτερικά λακαρισμένος με εποξειδική-φαινολική ρητίνη.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Διάλυμα για βλεννογόνο του στόματος - μπουκάλι 150 ml AIC 014371037.
Σπρέι στομάχου - φιάλη 60 ml AIC 014371052.
Οδοντιατρική γέλη - σωλήνας 30 g AIC 014371088.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη έγκριση: στοματικό διάλυμα και νεφελοποιητής 30/06/1988, οδοντικό τζελ 29/11/1995.
Ανανέωση: Ιούνιος 2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2015
