Ενεργά συστατικά: Προμεθαζίνη
Κρέμα REACTIFARGAN 2g / 100g
Γιατί χρησιμοποιείται το Reactifargan; Σε τι χρησιμεύει;
Το REACTIFARGAN είναι μια κρέμα με βάση την προμεθαζίνη, ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία των αντιισταμινικών. Η προμεθαζίνη εμποδίζει την ισταμίνη, μια ουσία που εμπλέκεται σε αλλεργικές αντιδράσεις. Η προμεθαζίνη μειώνει επίσης την τοπική ευαισθησία.
Το REACTIFARGAN καταπρανει τον κνησμό, την ερυθρότητα, το κάψιμο και άλλες διαταραχές του δέρματος λόγω ερεθισμού, που προκαλούνται για παράδειγμα από τσιμπήματα εντόμων ή υπερβολική έκθεση στον ήλιο (ηλιακά εγκαύματα).
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν το Reactifargan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το REACTIFARGAN:
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
- σε δερματικές βλάβες που ονομάζονται έκζεμα, που χαρακτηρίζονται από κνησμό, ερυθρότητα και φουσκάλες που μπορεί να σπάσουν με διαρροή υγρού.
- σε δερματικές βλάβες που εμφανίζονται με διαρροή υγρού.
Μη χρησιμοποιείτε το REACTIFARGAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Reactifargan
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το REACTIFARGAN.
Όπως και άλλα φάρμακα για τοπική (τοπική) χρήση, ειδικά σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, το REACTIFARGAN μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα και κνησμό (πιθανά φαινόμενα ευαισθητοποίησης) στο σημείο εφαρμογής. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το REACTIFARGAN μπορεί να καθυστερήσει τη διαδικασία επούλωσης πληγών. εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την επούλωση πληγών, μην το εφαρμόζετε για περισσότερες από 3-4 συνεχόμενες ημέρες.
Εάν εφαρμοστεί σε πολύ μεγάλες περιοχές του δέρματος, το REACTIFARGAN μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε ιδιαίτερα ευαίσθητους ασθενείς. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί χρησιμοποιώντας ένα λεπτό στρώμα κρέμας.
Εάν έχετε ηλιακό έγκαυμα, μην εκθέτετε το δέρμα σας στον ήλιο μετά την εφαρμογή αυτού του φαρμάκου.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Reactifargan
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του REACTIFARGAN και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η εφαρμογή του REACTIFARGAN σε πολύ μεγάλες περιοχές του δέρματος μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε ιδιαίτερα ευαίσθητους ασθενείς. Προσέξτε ιδιαίτερα πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.
Το REACTIFARGAN περιέχει: μεθυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκό και προπυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκό που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Reactifargan: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εφαρμόστε το REACTIFARGAN στην πληγείσα περιοχή 3-4 φορές την ημέρα. Χρησιμοποιήστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας, σε περίπτωση εφαρμογής σε πολύ μεγάλες περιοχές του δέρματος.
Σε επούλωση πληγών, μην χρησιμοποιείτε το REACTIFARGAN για περισσότερες από 3-4 συνεχόμενες ημέρες.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια ή άλλους βλεννογόνους.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Reactifargan
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερδοσολογίας REACTIFARGAN, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Reactifargan
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε: εξάνθημα, ερεθισμό, κάψιμο, ερυθρότητα, κηλίδες στο δέρμα, φουσκάλες μετά την έκθεση στον ήλιο (φωτοευαισθησία). Το REACTIFARGAN περιέχει αντηλιακό που μπορεί να περιορίσει αυτές τις επιδράσεις.
Όταν εφαρμόζεται σε πολύ μεγάλες περιοχές του δέρματος, το REACTIFARGAN μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "http://www.aifa.gov.it/responsabili." Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προκύπτουν από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το REACTIFARGAN
Το δραστικό συστατικό είναι: προμεθαζίνη.
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν: 2 γραμμάρια προμεθαζίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: πολυακρυλαμιδική ισοπαραφίνη laureth-7, μεθοξυκινναμικό οκτύλιο, μεθυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, προπυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκός εστέρας, έλαιο λεβάντας, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του REACTIFARGAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το REACTIFARGAN διατίθεται σε σωλήνα που περιέχει 20 ή 50 γραμμάρια κρέμας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
REACTIFARGAN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Κρέμα
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργή αρχή: προμεθαζίνη 2,00 γρ
Γαλάκτωμα
100 γραμμάρια γαλακτώματος περιέχουν:
Ενεργή αρχή: προμεθαζίνη 2,00 γρ
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Κρέμα.
Γαλάκτωμα.
ΘΕΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Τοπική συμπτωματική θεραπεία για τσιμπήματα εντόμων και άλλα τοπικά φαινόμενα ερεθισμού του δέρματος όπως ερυθρότητα, κάψιμο, κνησμό και ηλιακά εγκαύματα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Εφαρμόστε 3-4 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Το REACTIFARGAN αντενδείκνυται σε άτομα υπερευαίσθητα στα συστατικά ή σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη, σε έκζεμα, σε όλες τις εκκρίσιμες βλάβες.
Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η παρατεταμένη και ασυνεπής χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα αλλεργικής ευαισθητοποίησης με επακόλουθη επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί η συμβουλή του γιατρού για να καθοριστεί η κατάλληλη θεραπεία.
Δεδομένου ότι η εφαρμογή του REACTIFARGAN μπορεί να καθυστερήσει τη διαδικασία επούλωσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 3-4 συνεχόμενες ημέρες σε βλάβες στις οποίες συμβαίνει αυτό το φαινόμενο.
Σε περίπτωση ηλιακού εγκαύματος, εφαρμόστε το προϊόν και αποφύγετε περαιτέρω έκθεση στον ήλιο του ερεθισμένου δέρματος.
Εάν εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα, ερεθισμός και φαινόμενα καψίματος, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μεταξύ της τοπικής εφαρμογής προμεθαζίνης και άλλων τοπικών φαρμάκων.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Η πολύ άφθονη εφαρμογή του προϊόντος σε πολύ μεγάλες περιοχές του δέρματος μπορεί να προκαλέσει την απορρόφηση του φαρμάκου και να προκαλέσει υπνηλία σε ιδιαίτερα ευαίσθητους ασθενείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Η τοπική εφαρμογή της προμεθαζίνης μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να προκαλέσει φωτοευαισθητοποίηση του δέρματος. Η παρουσία ενός ηλιακού φίλτρου στη φόρμουλα REACTIFARGAN επιτρέπει την αποφυγή ή τον περιορισμό αυτών των επιδράσεων σε όσους εκτίθενται στον ήλιο μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η προμεθαζίνη είναι μια φαινοθειαζίνη η οποία, εκτός από τις τυπικές ιδιότητες αυτής της κατηγορίας, διαθέτει ιδιαίτερες αντιισταμινικές (αντι-Η1) και δραστηριότητες σταθεροποίησης της μεμβράνης (από τις οποίες εξαρτάται μια τοπική αναισθητική ισχύς).
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Για τοπική εφαρμογή σε περιορισμένες περιοχές και σε μη απολεπισμένο δέρμα, η προμεθαζίνη συνήθως δεν απορροφάται σε σημαντικές ποσότητες. Η ποσότητα που τελικά εισέρχεται στην κυκλοφορία μεταβολίζεται στο ήπαρ και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται αργά στα ούρα και τη χολή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Δόσεις 6,25 έως 12,5 mg / kg προμεθαζίνης που χορηγήθηκαν σε τρόφιμα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση στον αρουραίο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Κρέμα
Ισοπαραφίνη πολυακρυλαμίδης laureth-7, μεθοξυκινναμικό οκτύλιο μεθυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκό, προπυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκό-λεβάντα σύνθετο έλαιο, καθαρισμένο νερό.
Γαλάκτωμα
Ισοπαραφίνη πολυακρυλαμίδης laureth-7, οκτυλο-μεθοξυκινναμικός, πολυοξυκετυλοστεαρυλαιθέρας, κετοστεαρυλική αλκοόλη, στεατική διαιθυλενογλυκόλη, υγρή παραφίνη, γλυκερίνη, ισοπροπυλική αλκοόλη, μεθυλο-ρ-υδροξυβενζοϊκό οξύ, προπυλο-παρα-υδροξυβενζοϊκός εστέρας
06.2 ασυμβατότητα "-
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Κρέμα: 36 μήνες.
Γαλάκτωμα: 36 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Δεν απαιτούνται.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Κρέμα
Σωλήνας αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένος με εποξειδικές φαινολικές ρητίνες, βαμμένος εξωτερικά.
Σωλήνας 20 g και 50 g.
Γαλάκτωμα
Νεφελοποιητής αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένος με εποξική ρητίνη, βαμμένος εξωτερικά και κλεισμένος με πλαστική αντλία με πίεση.
30 g νεφελοποιητή.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
...
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Κρέμα 20 g - AIC n. 002516060
Κρέμα 50 g - AIC n. 002516045
Γαλάκτωμα 30 g - AIC n. 002516072
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ιούνιος 1995
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Μάρτιος 2011
