Ενεργά συστατικά: Triamcinolon, Chlorpheniramine
DIRAHIST® «1 mg + 2 mg σκληρά καψάκια» 24 κάψουλες
Γιατί χρησιμοποιείται το Dirahist; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιισταμινικό-κορτιζόνη φάρμακο
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Όλες οι αλλεργικές ασθένειες, ειδικά εάν συνοδεύονται από υπερβολική γενική ή τοπική απελευθέρωση ισταμίνης: κνίδωση, πυρετός από άχυρο, αγγειοκινητική ρινίτιδα, αγγειονευρωτικό οίδημα, αλλεργική δερματίτιδα και δερμάτωση, κνησμός, βρογχικό άσθμα, αλλεργική πορφύρα, επιπεφυκίτιδα και άλλες ασθένειες των ματιών, ημικρανία και πονοκέφαλοι Η αλλεργική προέλευση DIRAHIST μπορεί επίσης να είναι χρήσιμη σε αντιδράσεις ευαισθητοποίησης τροφίμων και μετάγγισης, από αντιβιοτικά ή χημικές ουσίες (ζωικά δηλητήρια, για παράδειγμα) ή φάρμακα.
Αντενδείξεις Όταν το Dirahist δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Απόλυτο: Φυματίωση και απλός έρπης. Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις.
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά.
Σχετικά (αξιολογήστε τους κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία με τα αναμενόμενα οφέλη): ενεργό πεπτικό έλκος, οξεία σπειραματονεφρίτιδα, οστεοπόρωση, θρομβοφλεβίτιδα, πρόσφατη εντερική αναστόμωση, εκκολπωματίτιδα, ψυχικές διαταραχές, τοπική ή συστηματική λοίμωξη με συμπερίληψη μυκητιάσεων και εξανθηματικών ασθενειών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dirahist
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Σε ασθενείς με υποπροθρομβιναιμία, συνιστάται προσοχή στη συσχέτιση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος με τα γλυκοκορτικοειδή.
Η προϋπάρχουσα συναισθηματική αστάθεια ή οι ψυχωτικές τάσεις μπορεί να επιδεινωθούν από τα γλυκοκορτικοειδή.
Σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό ή με κίρρωση του ήπατος, η ανταπόκριση στα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να είναι αυξημένη.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή που υποβάλλονται σε ιδιαίτερο στρες, είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση σε σχέση με την έκταση της αγχωτικής κατάστασης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Dirahist
Σε ασθενείς με υποπροθρομβιναιμία, σε θεραπεία με κορτιζόνη, η χρήση σαλικυλικών θα πρέπει να γίνεται υπό έλεγχο και με προσοχή.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή δεν πρέπει να εμβολιάζονται κατά της ευλογιάς. Άλλες διαδικασίες ανοσοποίησης δεν πρέπει να λαμβάνονται σε ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, λόγω πιθανών κινδύνων νευρολογικών επιπλοκών και ανεπαρκούς απόκρισης αντισωμάτων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το DIRAHIST μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που πάσχουν από οξείες ή χρόνιες μολυσματικές διαδικασίες, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζεται επαρκής θεραπεία με αντιβιοτικά ή / και χημειοθεραπεία.
Τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημάδια μόλυνσης και μπορεί να εμφανιστούν διαρροές λοιμώξεις κατά τη χρήση τους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει πάντα να αξιολογείται η ευκαιρία για την καθιέρωση επαρκούς αντιβιοτικής θεραπείας.
Μια κατάσταση δευτερογενούς, προκαλούμενης από γλυκοκορτικοειδή επινεφριδιακής ανεπάρκειας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Αυτός ο τύπος σχετικής ανεπάρκειας μπορεί να επιμείνει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Έτσι σε κάθε αγχωτική κατάσταση που συμβαίνει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. η ορμονική θεραπεία πρέπει να ξαναρχίσει.
Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας και με υψηλές δόσεις, σε περίπτωση αλλαγής της ισορροπίας ηλεκτρολυτών, συνιστάται η προσαρμογή της πρόσληψης νατρίου και καλίου. Όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου.
Δεδομένου ότι, λόγω της παρουσίας του αντιισταμινικού, το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, όσοι θα μπορούσαν να οδηγήσουν οχήματα οποιουδήποτε είδους ή να περιμένουν για εργασίες που απαιτούν ακεραιότητα του επιπέδου επαγρύπνησης πρέπει να προειδοποιηθούν γι 'αυτό.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να συμβούν ψυχικές αλλοιώσεις διαφόρων ειδών. ευφορία, αϋπνία, αλλαγές στη διάθεση ή την προσωπικότητα, σοβαρή κατάθλιψη ή συμπτώματα πραγματικής ψύχωσης.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dirahist: Δοσολογία
Η μέση δόση είναι 1 - 2 κάψουλες 4 φορές την ημέρα. Είναι καλό να έχουμε κατά νου ότι η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και ότι μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, είναι δυνατή η σταδιακή μείωση της ημερήσιας δόσης έως ότου φθάσει στο ελάχιστο, το οποίο σε κάθε περίπτωση επιτρέπει τη διατήρηση μιας ικανοποιητικής κατάστασης.
Η δοσολογία συντήρησης πρέπει πάντα να είναι η ελάχιστη ικανή να ελέγξει τα συμπτώματα. Η μείωση της δοσολογίας πρέπει πάντα να γίνεται σταδιακά.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Dirahist
ΜΕΘΟΔΟΣ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΓΙΑ ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΑΡΑΛΟΓΗΣ ΔΟΣΩΝ
Συνεχίστε την προγραμματισμένη θεραπεία το συντομότερο δυνατό.
ΠΙΘΑΝΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Σε παρατεταμένη θεραπεία, αποφύγετε την απότομη διακοπή της θεραπείας με κορτιζόνη. Πριν σταματήσετε τη θεραπεία, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Dirahist
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, μπορεί να εμφανιστούν μερικές από τις ακόλουθες επιδράσεις:
- αλλοιώσεις στην ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών ιδίως υποκαλιαιμία, η οποία. σπάνια και σε ασθενείς με ιδιαίτερα προδιάθεση, μπορεί να οδηγήσουν σε υπέρταση και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
- μυοσκελετικές αλλοιώσεις, όπως οστεοπόρωση, μυοπάθειες, ευθραυστότητα των οστών.
- επιπλοκές που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σύστημα οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση ή ενεργοποίηση ενός πεπτικού έλκους.
- αλλοιώσεις του δέρματος όπως καθυστερήσεις στη διαδικασία επούλωσης, αραίωση και ευθραυστότητα του δέρματος. εκρήξεις σε ιδιότυπη βάση ·
- νευρολογικές αλλαγές όπως ζάλη, πονοκέφαλος και αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
- δυσενδοκρινίες όπως διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, εμφάνιση που μοιάζει με κουσσινοειδή, διαταραχές της ανάπτυξης στα παιδιά. παρεμβολή στη λειτουργικότητα του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων, ιδιαίτερα σε περιόδους άγχους · μειωμένη ανεκτικότητα στους υδατάνθρακες και πιθανή εκδήλωση λανθάνουσας σακχαρώδους διαβήτη, καθώς και αυξημένη ανάγκη για υπογλυκαιμικά φάρμακα σε διαβητικούς ·
- οφθαλμικές επιπλοκές όπως ο οπίσθιος υποκάψος καταρράκτης και η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
- αρνητική ισορροπία αζώτου, για την οποία, σε παρατεταμένες θεραπείες, η πρωτεϊνική αναλογία πρέπει να αυξηθεί επαρκώς και να παρακολουθείται προσεκτικά η ανάπτυξη των παιδιών.
Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΕΠΙΠΤΩΣΗ ΔΕΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΜΕ ΤΟΝ ΙΑΤΡΟ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΤΟΥ.
Λήξη και διατήρηση
Διατηρήστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία και σε ασφαλές μέρος.
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
Τριαμκινολόνη 1 mg
Μηλεϊνική χλωροφαινιραμίνη 2 mg
Έκδοχα: διβασικό φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο, ερυθροσίνη (Ε 127), indigo carmine (Ε 132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), ζελατίνη
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΒΑΡΟΣ
Κάψουλες που περιέχουν 1 mg τριαμκινολόνης και 2 mg μηλεϊνικής χλωροφαινιραμίνης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΔΙΡΑΧΙΣΤΗΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει: Ενεργά συστατικά: Τριαρνκινολόνη 1 mg. Μηλεϊνική χλωροφαινιραμίνη 2 mg
Έκδοχα: διβασικό φωσφορικό ασβέστιο 180,95 mg. στεατικό μαγνήσιο mg 1. Συστατικά κάψουλας: Ερυθροσίνη (Ε 127) 1.08 mg; indigo carmine (E 132) 0,005 mg; διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) 0,42 mg; ζελατίνη 40,075 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης για στοματική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Όλες οι αλλεργικές ασθένειες, ειδικά εάν συνοδεύονται από υπερβολική γενική ή τοπική απελευθέρωση ισταμίνης: κνίδωση, αλλεργικός ρινίτης, αγγειοκινητική ρινίτιδα, αγγειονευρωτικό οίδημα, αλλεργική δερματίτιδα και δερμάτωση, κνησμός, βρογχικό άσθμα, αλλεργική πορφύρα, επιπεφυκίτιδα και άλλες οφθαλμικές παθήσεις, ημικρανία και αλλεργικοί πονοκέφαλοι Το
Το DIRAHIST μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο σε αντιδράσεις ευαισθητοποίησης τροφίμων και μετάγγισης, από αντιβιοτικά ή χημικές ουσίες (ζωικά δηλητήρια, για παράδειγμα) ή φάρμακα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η μέση δόση είναι 1 - 2 κάψουλες 4 φορές την ημέρα.
Είναι καλό να έχετε κατά νου ότι η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και ότι, μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, είναι δυνατή η σταδιακή μείωση της ημερήσιας δόσης μέχρι να φτάσει στο ελάχιστο, πράγμα που σε κάθε περίπτωση επιτρέπει τη διατήρηση μιας ικανοποιητικής κατάστασης Το
Η δοσολογία συντήρησης πρέπει πάντα να είναι η ελάχιστη ικανή να ελέγξει τα συμπτώματα. Η μείωση της δοσολογίας πρέπει πάντα να γίνεται σταδιακά.
04.3 Αντενδείξεις
Απόλυτο: Φυματίωση και απλός έρπης. Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις. Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά.
Σχετικά (αξιολογήστε τους κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία με τα αναμενόμενα οφέλη): ενεργό πεπτικό έλκος. οξεία σπειραματονεφρίτιδα, οστεοπόρωση, θρομβοφλεβίτιδα, πρόσφατη εντερική αναστόμωση,
εκκολπωματίτιδα, ψυχικές διαταραχές, τοπική ή συστηματική λοίμωξη με τη συμπερίληψη μυκητιάσεων και εξανθηματικών ασθενειών.
Το Dirahist μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που πάσχουν από οξείες ή χρόνιες μολυσματικές διαδικασίες, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζεται κατάλληλη θεραπεία με αντιβιοτικά ή / και χημειοθεραπεία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή που υποβάλλονται σε ιδιαίτερο στρες, είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση σε σχέση με την έκταση της αγχωτικής κατάστασης.
Τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να καλύψουν κάποια σημάδια λοίμωξης και μπορεί να εμφανιστούν διαρροές λοιμώξεις κατά τη χρήση τους. Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει πάντα να αξιολογείται η ευκαιρία για την καθιέρωση κατάλληλης αντιβιοτικής θεραπείας.
Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας και με υψηλές δόσεις, σε περίπτωση αλλαγής της ισορροπίας ηλεκτρολυτών, συνιστάται η προσαρμογή της πρόσληψης νατρίου και καλίου.
Όλα τα γλυκοκορκοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή δεν πρέπει να εμβολιάζονται κατά της ευλογιάς. Άλλες διαδικασίες ανοσοποίησης δεν πρέπει να λαμβάνονται σε ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, ειδικά σε υψηλές δόσεις, λόγω πιθανών κινδύνων νευρολογικών επιπλοκών και ανεπαρκούς απόκρισης αντισωμάτων.
Μια κατάσταση δευτερογενούς επινεφριδικής ανεπάρκειας, που προκαλείται από το γλυκοκορτικοειδές, μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με μια σταδιακή μείωση της δοσολογίας. Αυτός ο τύπος σχετικής ανεπάρκειας μπορεί να επιμείνει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επομένως, σε οποιαδήποτε αγχωτική κατάσταση που συμβαίνει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η ορμονοθεραπεία θα πρέπει να ξαναρχίσει.
Σε ασθενείς με υποθυρεοειδή ή ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η ανταπόκριση στα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να είναι αυξημένη. Σε ασθενείς με υποπροθρομβιναιμία, συνιστάται προσοχή στο συνδυασμό ακετυλοσαλικυλικού οξέος με γλυκοκορτικοειδή.
Η δοσολογία συντήρησης πρέπει πάντα να είναι η ελάχιστη ικανή να ελέγξει τα συμπτώματα. Η μείωση της δοσολογίας πρέπει πάντα να γίνεται σταδιακά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να συμβούν ψυχικές αλλοιώσεις διαφόρων ειδών. ευφορία, αϋπνία, αλλαγές διάθεσης ή προσωπικότητας, σοβαρή κατάθλιψη ή συμπτώματα πραγματικής ψύχωσης Η επίμονη συναισθηματική αστάθεια ή οι ψυχωτικές τάσεις μπορεί να επιδεινωθούν από τα γλυκοκορτικοειδή.
Η χρήση χλωρφαινιραμίνης θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια για την επιμήκυνση του χρόνου ημίσειας ζωής στο πλάσμα σε αυτήν την ασθένεια.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη χρήση συστηματικών στεροειδών με βαρβιτουρικά, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, αμινογλουτετιμίδη και ριφαμπικίνη μπορεί να αυξήσει τον μεταβολισμό των στεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της τριαμκινολόνης, μειώνοντας την αποτελεσματικότητά τους. Αυτό απαιτεί αύξηση των δόσεων τριαμκινολόνης.
Ομοίως, πρέπει να δοθεί προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, κετοκοναζόλης και τριολεαντομυκίνης, τα οποία μειώνουν το μεταβολισμό των στεροειδών, αυξάνοντας τις παρενέργειές τους.
Η χρήση αλκοόλ και υπνωτικών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική επίδραση της χλωροφαινιραμίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Λόγω της παρουσίας του αντιισταμινικού, το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία · όσοι θα μπορούσαν να οδηγήσουν οχήματα οποιουδήποτε είδους ή να περιμένουν για εργασίες που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού επαγρύπνησης πρέπει να προειδοποιηθούν για αυτό.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, μπορεί να εμφανιστούν μερικές από τις ακόλουθες επιδράσεις:
Μεταβολές του ισοζυγίου υδροηλεκτρολυτών. ιδιαίτερα υποκαλιαιμίες.
Μυοσκελετικές αλλοιώσεις, όπως οστεοπόρωση, μυοπάθειες, ευθραυστότητα των οστών.
Επιπλοκές που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σύστημα, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση ή την ενεργοποίηση ενός πεπτικού έλκους, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης μη στεροειδών φλεγμονωδών φαρμάκων.
Αλλαγές του δέρματος όπως καθυστερήσεις στις διαδικασίες επούλωσης, αραίωση και ευθραυστότητα του δέρματος. εκρήξεις σε ιδιότυπη βάση.
Νευρολογικές αλλαγές όπως ζάλη, πονοκέφαλος και αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
Διαφωνίες όπως διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, εμφάνιση που μοιάζει με κουσσινοειδές, διαταραχές της ανάπτυξης στα παιδιά. παρεμβολή στη λειτουργικότητα του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων, ιδιαίτερα σε περίπτωση στρες, μειωμένη ανεκτικότητα στους υδατάνθρακες και πιθανή εκδήλωση λανθάνουσας σακχαρώδους διαβήτη, καθώς και αυξημένη ανάγκη για υπογλυκαιμικά φάρμακα σε διαβητικούς.
Οφθαλμικές επιπλοκές όπως ο οπίσθιος υποκάψος καταρράκτης και η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Αρνητικοποίηση του ισοζυγίου αζώτου · ως εκ τούτου, σε παρατεταμένες θεραπείες, η διατροφή των πρωτεϊνών πρέπει να αυξηθεί επαρκώς και να παρακολουθείται προσεκτικά η ανάπτυξη των παιδιών.
Η χλωροφαινιραμίνη μπορεί να προκαλέσει, όπως κάθε αντιισταμινικό αντι-Η1, υπνηλία, ζάλη, εμβοές, κόπωση, διπλωπία, ευφορία, νευρικότητα, αϋπνία, τρόμο. παροδική υπόταση, δυσκρασία αίματος και εξωπυραμιδικές διαταραχές.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του σκευάσματος στη βιβλιογραφία.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Dirahist είναι ένας συνδυασμός που αποτελείται από μια στεροειδή ορμόνη (τριαμκινολόνη) και ένα αντιισταμινικό (μηλεϊνική χλωροφαινιραμίνη).
Η δραστικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, λόγω των δραστικών συστατικών του, εκφράζεται στο μέγιστο στο πλαίσιο αλλεργικής φλεγμονής. Η τριαμκινολόνη, η αντιφλεγμονώδης δράση της οποίας είναι περίπου 4 φορές η υδροκορτιζόνη, εξουδετερώνει αποτελεσματικά τα χαρακτηριστικά φαινόμενα αλλεργικών και φλεγμονωδών αντιδράσεων, ενώ η χλωροφαινιραμίνη ασκεί έναν συγκεκριμένο ανταγωνιστικό ανταγωνισμό απέναντι στην ισταμίνη.
Επομένως λαμβάνεται μια συμπληρωματική δράση η οποία είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για τους σκοπούς της θεραπείας: οι δοκιμές αντιφλεγμονώδους δραστηριότητας έχουν δείξει ότι η συσχέτιση των διαφόρων συστατικών ασκεί ένα αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερο από αυτό της τριαμκινολόνης μόνο.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, η τριαμσινολόνη έχει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες, δέσμευση στο πλάσμα 40%, βιοδιαθεσιμότητα περίπου 24%, απέκκριση ούρων περίπου 1,5%.
Ημιζωή χλωρφαινιραμίνης περίπου 20 ώρες. δέσμευση πλάσματος 70%. βιοδιαθεσιμότητα περίπου 45%. αποβολή μέσω ούρων που κυμαίνεται από 1% έως 26%, αναλογικά με τη ροή των ούρων και τη μείωση του pH των ούρων · διάρκεια δράσης 4-6 ώρες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το σκεύασμα έχει εξαιρετικά χαμηλή οξεία και χρόνια τοξικότητα. Το LD50 για τριαμκινολόνη που λαμβάνεται υποδορίως είναι 13,1 mg / kg στον αρουραίο και 13,2 mg / kg στον ποντικό. σε ποντίκια, ανά os, είναι 5 g / kg. Το LD50 για χλωροφαινιραμίνη που λαμβάνεται από το στόμα σε αρουραίους είναι 267 mg / kg και 102 mg / kg σε ποντίκια.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο. στεατικό μαγνήσιο.
Συστατικά της κάψουλας: Ερυθροσίνη (Ε 127). indigo carmine (E 132); διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171); πηκτή.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν είναι γνωστό στη βιβλιογραφία.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια, καθώς το προϊόν αποθηκεύεται σωστά και σε άθικτες συνθήκες συσκευασίας.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 24 κάψουλες σε PVC / PVDC blister θερμοκολλημένο με φύλλο αλουμινίου / PVDC.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
TEOFARMA S.r.l. - Έδρα: μέσω F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Εργοστάσιο: viale Certosa 8 / A - 27100 Pavia
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C .: 021998024
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
1970 - 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούνιος 2000
