Ενεργά συστατικά: Aciclovir
Κρέμα ACICLOVIR DOC Generici 5%
Γιατί χρησιμοποιείται η κρέμα Aciclovir - Generic Drug; Σε τι χρησιμεύει;
Το ACICLOVIR DOC Generici είναι μια κρέμα που εφαρμόζεται στο δέρμα και περιέχει το δραστικό συστατικό ακικλοβίρη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά των λοιμώξεων από ιούς (αντιιικά).
Το ACICLOVIR DOC Generici χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα, τόσο στα χείλη (έρπης) όσο και στα γεννητικά όργανα (πρωτοπαθής ή υποτροπιάζων έρπης των γεννητικών οργάνων).
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Αντενδείξεις Όταν η κρέμα Aciclovir - Generic Drug δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το ACICLOVIR DOC Generici
- εάν είστε αλλεργικοί στην ακικλοβίρη, τη βαλακυκλοβίρη, την προπυλενογλυκόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aciclovir Cream - Generic Drug
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το ACICLOVIR DOC Generici.
Το ACICLOVIR DOC Generici δεν πρέπει να εφαρμόζεται στα μάτια, ούτε στους εσωτερικούς βλεννογόνους του στόματος ή του κόλπου, καθώς μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.
Συζητήστε με το γιατρό σας και χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο με προσοχή εάν έχετε χαμηλή ανοσολογική άμυνα, καθώς είστε πιο ευαίσθητοι σε λοιμώξεις (για παράδειγμα εάν έχετε AIDS ή εάν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών). Σε αυτή την περίπτωση, το aciclovir μπορεί να χρειαστεί να χορηγηθεί από το στόμα (στοματική σύνθεση).
Αποφύγετε τη θεραπεία για μεγάλες περιόδους, καθώς μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση (ευαισθητοποίηση). Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της κρέμας Aciclovir - Generic Drug
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για να διαπιστωθεί η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το ACICLOVIR DOC Generici περιέχει προπυλενογλυκόλη
Αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Aciclovir - Γενικό φάρμακο: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η θεραπεία περιλαμβάνει 5 εφαρμογές την ημέρα σε διαστήματα περίπου 4 ωρών.
Εφαρμόστε την κρέμα ACICLOVIR DOC Generici στις βλάβες ή στις περιοχές που αναπτύσσονται, μόλις παρατηρήσετε τα πρώτα συμπτώματα της λοίμωξης (κνησμός, αίσθημα καύσου ή πόνος).
Συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 5 ημέρες και το πολύ για 10 ημέρες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση κρέμας Aciclovir - Generic Drug
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ ACICLOVIR DOC Generici, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στα επείγοντα του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της κρέμας Aciclovir - Generic Drug
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- παροδικό κάψιμο ή πόνος.
- ξηρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος.
- φαγούρα.
Σπάνια: (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
- ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα).
- φλεγμονώδης δερματική αντίδραση (δερματίτιδα εξ επαφής), κυρίως λόγω των συστατικών της βασικής κρέμας.
Πολύ σπάνια: (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
- αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση και την αναπνοή), κνίδωση.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το ACICLOVIR DOC Generici
- Το δραστικό συστατικό είναι η ακικλοβίρη. Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 50 mg ακυκλοβίρης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: προπυλενογλυκόλη, τεφόζη, λαμπραφίλη, έλαιο βαζελίνης, poloxamer 407, λαουρυλοθειικό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του ACICLOVIR DOC Generici και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η κρέμα διατίθεται σε σωλήνα 3g ή 10g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ACICLOVIR DOC GENERICI 5% ΚΡΕΜΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g κρέμας περιέχει 5 g aciclovir (ίσα με 50 mg aciclovir σε 1 g κρέμας).
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η κρέμα Aciclovir ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος Herpes simplex όπως: πρωτοπαθής ή υποτροπιάζων Herpes genitalis και Herpes labialis.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η κρέμα Aciclovir πρέπει να εφαρμόζεται 5 φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου 4 ωρών.
Η κρέμα Aciclovir πρέπει να εφαρμόζεται σε βλάβες ή περιοχές όπου αναπτύσσονται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της λοίμωξης. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ξεκινήσετε τη θεραπεία για επαναλαμβανόμενα επεισόδια κατά τη φάση του προδρόμου ή όταν εμφανίζονται για πρώτη φορά οι βλάβες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 5 ημέρες και έως 10 το πολύ εάν δεν υπάρχει θεραπεία.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη βαλακυκλοβίρη, στην προπυλενογλυκόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση. Η εφαρμογή της κρέμας aciclovir σε βλεννώδεις μεμβράνες όπως αυτές του στόματος, των ματιών ή του κόλπου δεν συνιστάται επειδή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται για την αποφυγή τυχαίας εφαρμογής στα μάτια.
Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η εφαρμογή της κρέμας aciclovir στον κόλπο μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμο ερεθισμό.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, όπου συμβαίνει αυτό είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό.
Σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (π.χ. ασθενείς με AIDS ή ασθενείς με μεταμόσχευση μυελού των οστών) θα πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση ακικλοβίρης σε στοματικά σκευάσματα. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλευτούν το γιατρό τους σχετικά με τη θεραπεία οποιασδήποτε λοίμωξης.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν εντοπιστεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Γονιμότητα
Αναστρέψιμες τοξικές επιδράσεις στη σπερματογένεση έχουν αναφερθεί σε αρουραίους και σκύλους μόνο σε συστηματικές δοσολογίες σημαντικά υψηλότερες από τις θεραπευτικές. Μελέτες δύο γενεών σε ποντίκια δεν αποκάλυψαν καμία επίδραση της ακικλοβίρης, χορηγούμενη από το στόμα, στη γονιμότητα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της κρέμας ακικλοβίρης στη γυναικεία γονιμότητα. Τα δισκία ακικλοβίρης δεν έχουν αποδειχθεί ότι επηρεάζουν τον αριθμό, τη μορφολογία και την κινητικότητα των σπερματοζωαρίων στους ανθρώπους.
Βλέπε "Κλινικές μελέτες" στην ενότητα 5.2.
Εγκυμοσύνη
Η χρήση του aciclovir θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο όταν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν κάθε πιθανού άγνωστου κινδύνου, ακόμη και αν η συστηματική έκθεση σε aciclovir μετά από τοπική εφαρμογή κρέμας aciclovir είναι πολύ χαμηλή.
Ένα μητρώο για τη χρήση της ακικλοβίρης στην εγκυμοσύνη παρείχε δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε διαφορετικά σκευάσματα ακικλοβίρης μετά την κυκλοφορία. Τα αποτελέσματα από το μητρώο δεν έδειξαν αύξηση του αριθμού των συγγενών ελαττωμάτων μεταξύ των ατόμων που εκτέθηκαν σε ακυκλοβίρη σε σύγκριση με τα γενικά πληθυσμού και όλα τα συγγενή ελαττώματα δεν έδειξαν καμία ιδιαιτερότητα ή κοινά χαρακτηριστικά που να υποδηλώνουν μια και μόνη αιτία.
Σε συμβατικές, διεθνώς αποδεκτές δοκιμές, η συστηματική χορήγηση ακυκλοβίρης δεν παρήγαγε εμβρυοτοξικά ή τερατογόνα αποτελέσματα σε κουνέλια, αρουραίους ή ποντίκια.
Σε μια μη συμβατική πειραματική δοκιμή, εμβρυϊκές ανωμαλίες παρατηρήθηκαν σε αρουραίους αλλά μόνο μετά από υποδόριες δόσεις ακικλοβίρης τόσο υψηλές ώστε να προκαλέσουν τοξικές επιδράσεις στη μητέρα. Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι αβέβαιη.
Ωρα ταίσματος
Περιορισμένα δεδομένα σε ανθρώπους δείχνουν ότι το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Ωστόσο, η δόση που λαμβάνει ένα βρέφος μετά τη χρήση της κρέμας ακικλοβίρης στη μητέρα θα πρέπει να είναι ασήμαντη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Οι αρνητικές επιδράσεις της κρέμας ακικλοβίρης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν είναι γνωστές.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ακόλουθη σύμβαση έχει χρησιμοποιηθεί για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα: πολύ συχνή (≥ 1/10), κοινή (≥ 1/100,
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκαν για τον προσδιορισμό κατηγοριών συχνότητας στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν με οφθαλμική αλοιφή ακικλοβίρης 3%.
Λόγω της φύσης των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν, δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί με μοναδικό τρόπο ποια γεγονότα σχετίζονται με τη χορήγηση φαρμάκων και ποια σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Τα δεδομένα από αυθόρμητες αναφορές χρησιμοποιήθηκαν ως βάση για τον προσδιορισμό της συχνότητας αυτών των γεγονότων μετά την κυκλοφορία που εντοπίστηκαν από τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνές: παροδικό κάψιμο ή πόνος μετά την εφαρμογή κρέμας ακικλοβίρης, μέτρια ξηρότητα ή ξεφλούδισμα του δέρματος και κνησμός.
Σπάνια: ερύθημα, δερματίτιδα εξ επαφής μετά την εφαρμογή.
Όπου διεξήχθησαν δοκιμές ευαισθησίας, αποδείχθηκε ότι τα φαινόμενα αντιδραστικότητας σχετίζονται με τα συστατικά της κρέμας και όχι με το acyclovir.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες: άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος και κνίδωσης.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνέβησαν μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Ακόμη και αν καταποθεί ολόκληρο το περιεχόμενο ενός σωλήνα που περιέχει 500 mg ακικλοβίρης (κρέμα), δεν πρέπει να αναμένονται παρενέργειες, καθώς έχουν χορηγηθεί από του στόματος εφάπαξ δόσεις των 600 mg και ημερήσιες δόσεις έως 3600 mg. Χωρίς παρενέργειες ενδοφλέβια δόσεις έως 80 mg / kg έχουν χορηγηθεί κατά λάθος χωρίς παρενέργειες Το Aciclovir είναι διαπιδύσιμο.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Aciclovir είναι ένα εξαιρετικά δραστικό αντιικό, in vitro, κατά των ιών του απλού έρπητα τύπου 1 και 2 και της ανεμευλογιάς ζωστήρα. Η τοξικότητα των κυττάρων ξενιστών είναι χαμηλή. Μόλις εισέλθει στο κύτταρο που έχει μολυνθεί από έρπητα, η ακικλοβίρη μετατρέπεται σε δραστική ένωση: τριφωσφορικό ακικλοβίρη. Το πρώτο στάδιο της διαδικασίας φωσφορυλίωσης εξαρτάται από την κινάση θυμιδίνης που κωδικοποιείται από ιό. Η τριφωσφορική ακικλοβίρη δρα τόσο ως υπόστρωμα όσο και ως ένας αναστολέας της ιογενούς DNA-πολυμεράσης που εμποδίζει τη συνέχιση της σύνθεσης του ιικού DNA χωρίς να παρεμβαίνει στις φυσιολογικές κυτταρικές διεργασίες.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Κλινικές μελέτες
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις των στοματικών συνθέσεων ακικλοβίρης ή διαλύματος προς έγχυση στη γυναικεία γονιμότητα. Σε μια μελέτη 20 ανδρών ασθενών με φυσιολογικό αριθμό σπερματοζωαρίων, η από του στόματος χορήγηση ακικλοβίρης σε δόσεις έως 1 g ημερησίως για έως και έξι μήνες αποδείχθηκε ότι δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στον αριθμό, την κινητικότητα ή τη μορφολογία των σπερματοζωαρίων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το LD50 (από του στόματος) σε ποντίκια είναι> 10.000 mg / kg. στον αρουραίο είναι> 20.000 mg / kg.
Μεταλλαξιογένεση
Τα αποτελέσματα ενός μεγάλου αριθμού δοκιμών μεταλλαξιογένεσης in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ακικλοβίρη δεν αποτελεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Καρκινογένεση
Σε μακροχρόνιες μελέτες επίμυων και ποντικών, η ακυκλοβίρη δεν ήταν καρκινογόνος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Προπυλενογλυκόλη; tefose? labrafil? Λάδι βαζελίνης? poloxamer 407; λαυρυλοθειικό νάτριο; εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια σε άθικτη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 3 και 10 g.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Μιλάνο - Ιταλία.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
• ACICLOVIR DOC Generici 5% κρέμα 3 g σωλήνας: A.I.C. ν 033551045.
• ACICLOVIR DOC Generici 5% κρέμα 10 g σωλήνας: A.I.C. ν 033551058.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Μάιος 1999.
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: Μάιος 2009.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απρίλιος 2015
