Ενεργά συστατικά: Πεντοξυφυλλίνη
TRENTAL δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης 400 mg
Τα ένθετα πακέτων Trental είναι διαθέσιμα για μεγέθη πακέτων:- TRENTAL δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης 400 mg
- TRENTAL δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης 600 mg
- TRENTAL 100 mg / 5 ml διάλυμα για έγχυση για ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια χρήση
Γιατί χρησιμοποιείται το Trental; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Περιφερικά αγγειοδιασταλτικά.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Χρόνια φλεβικά έλκη.
Αντενδείξεις Όταν το Trental δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το Trental δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με:
- Υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
- Σοβαρή αιμορραγία (λόγω του κινδύνου αυξημένου συμβάντος αιμορραγίας).
- Εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (λόγω του κινδύνου αυξημένης αιμορραγίας).
- Εγκυμοσύνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις Εγκυμοσύνη).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trental
Κατά τα πρώτα σημάδια αναφυλακτικής / αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, η χορήγηση του Trental πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ενημερωθεί ο γιατρός.
Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε ασθενείς που παρουσιάζουν:
- Υπόταση.
- Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης).
- Σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας.
- Αυξημένη τάση για αιμορραγία που οφείλεται, για παράδειγμα, σε αντιπηκτικές θεραπείες ή αιμορραγικές διαταραχές (βλ. Επίσης Αντενδείξεις).
- Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες.
- ταυτόχρονη θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντι-βιταμίνη Κ (βλ. αλληλεπιδράσεις)
- ταυτόχρονη θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. αλληλεπιδράσεις)
- ταυτόχρονη θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και σιπροφλοξασίνη (βλ. αλληλεπιδράσεις)
Εάν εμφανιστεί αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trental 400mg, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Trental
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Η μείωση της γλυκόζης στο αίμα της ινσουλίνης ή των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων μπορεί να ενισχυθεί. Ως εκ τούτου, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για τον σακχαρώδη διαβήτη.
Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία για αυξημένη αντιπηκτική δράση σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης και αντι-βιταμίνης Κ. Συνιστάται η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης σε αυτούς τους ασθενείς τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας με πεντοξυφυλλίνη ή κατά την τροποποίηση της δόσης.
Το Trental μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων ή φαρμάκων με πιθανή υποτασική δράση.
Η ταυτόχρονη χορήγηση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα θεοφυλλίνης σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, μπορεί να υπάρξει αύξηση στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από τη θεοφυλλίνη.
Η ταυτόχρονη χρήση κετορολάκης-τρομεταμίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της πεντοξιφυλλίνης στον ορό σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, μπορεί να υπάρξει αύξηση στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από συγχορήγηση των δύο φαρμακευτικών προϊόντων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Trental σε παιδιά.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη. Για το λόγο αυτό, το Trental αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε ασθενείς που θηλάζουν, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί εάν θα σταματήσει ο θηλασμός και θα ξεκινήσει θεραπεία ή, αντιστρόφως, να συνεχίσει τον θηλασμό. αποφεύγοντας τη χορήγηση του φαρμάκου.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχει αναφερθεί καμία παρέμβαση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trental: Δοσολογία
Γενικά, η δοσολογία είναι 1 δισκίο Trental 400 2-3 φορές την ημέρα.
Αυτή η δοσολογία μπορεί να ποικίλει σύμφωνα με την κρίση του γιατρού, επίσης σε σχέση με οποιεσδήποτε θεραπείες συντήρησης.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μετά τα γεύματα με λίγο υγρό και χωρίς μάσημα.
Η τακτική χορήγηση και η παρατεταμένη θεραπεία είναι ζωτικής σημασίας για τη θεραπευτική επιτυχία.
Ειδικοί πληθυσμοί
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι απαραίτητες οι ακόλουθες μειώσεις της δόσης:
Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL / min: 30% - 50% της δόσης
Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 mL / min: 50% - 70% της δόσης
Ηπατική ανεπάρκεια
Απαιτείται μείωση της δοσολογίας, σύμφωνα με την ατομική ανεκτικότητα, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Καρδιολογικές παθήσεις
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλές δόσεις σε υποτασικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με κυκλοφορική αστάθεια και επίσης σε ασθενείς που κινδυνεύουν ιδιαίτερα από πτώση της αρτηριακής πίεσης (π.χ. ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή σημαντική στένωση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο) ? σε τέτοιους ασθενείς η δόση πρέπει να αυξάνεται μόνο σταδιακά.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Trental
Συμπτώματα
Τα αρχικά συμπτώματα της οξείας υπερδοσολογίας με πεντοξυφυλλίνη μπορεί να είναι ναυτία, ζάλη, ταχυκαρδία ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, ενδείξεις όπως πυρετός, διέγερση, αίσθηση θερμότητας και ερυθρότητας στο πρόσωπο, απώλεια συνείδησης, αρεφλεξία, τονικοκλονικοί σπασμοί και έμετος από καφές μπορεί επίσης να εμφανιστούν ως ένδειξη γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Θεραπεία
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο. Εάν η λήψη πραγματοποιήθηκε πρόσφατα, μπορούν να ληφθούν μέτρα για την πρόληψη περαιτέρω συστηματικής απορρόφησης του δραστικού συστατικού (π.χ. πλύση στομάχου) ή για την καθυστέρηση της απορρόφησής του (π.Ενεργό άνθρακα).
Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας και η πρόληψη επιπλοκών μπορεί να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση, γενική και ειδική, καθώς και τη θέσπιση θεραπευτικών μέτρων. Σε περίπτωση απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να εγχέεται διαστολέας πλάσματος (προσέξτε σημάδια οίδημα)..
Διατηρήστε την αναπνευστική οδό καθαρή.
Διαζεπάμη για επιληπτικές κρίσεις.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Trental, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Trental, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Trental
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Trental μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ή μελέτες μετά την κυκλοφορία. Οι συχνότητες είναι άγνωστες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφερθούν απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αποθήκευση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης περιέχει:
Δραστικό συστατικό: πεντοξιφυλλίνη 400 mg.
Έκδοχα: υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, τάλκης, ποβιδόνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 8000, Ε127.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης.
30 δισκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
TRENTAL ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ 400 MG ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης περιέχει: 400 mg πεντοξιφυλλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης επιμήκη.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Χρόνια φλεβικά έλκη.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Γενικά η δοσολογία είναι 1 δισκίο 2-3 φορές την ημέρα. Αυτή η δοσολογία μπορεί να ποικίλει, κατά τη γνώμη του γιατρού, επίσης σε σχέση με οποιεσδήποτε θεραπείες συντήρησης.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μετά τα γεύματα και χωρίς μάσημα.
Η τακτική χορήγηση και η παρατεταμένη θεραπεία είναι ζωτικής σημασίας για τη θεραπευτική επιτυχία.
Ειδικοί πληθυσμοί
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι απαραίτητες οι ακόλουθες μειώσεις της δόσης:
Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL / min: 30% - 50% της δόσης
Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 mL / min: 50% - 70% της δόσης
Ηπατική ανεπάρκεια
Απαιτείται μείωση της δοσολογίας, σύμφωνα με την ατομική ανεκτικότητα, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Καρδιολογικές παθήσεις
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλές δόσεις σε υποτασικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με κυκλοφορική αστάθεια και επίσης σε ασθενείς που κινδυνεύουν ιδιαίτερα από πτώση της αρτηριακής πίεσης (π.χ. ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία νόσο ή σημαντική στένωση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο) ? σε τέτοιους ασθενείς η δόση πρέπει να αυξάνεται μόνο σταδιακά.
04.3 Αντενδείξεις
Το Trental δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με:
• Υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
• Σοβαρή αιμορραγία (λόγω του κινδύνου αυξημένου αιμορραγικού συμβάντος)
• Εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (λόγω του κινδύνου αυξημένης αιμορραγίας)
• Εγκυμοσύνη (βλ. Παράγραφο 4.6)
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κατά τα πρώτα σημάδια αναφυλακτικής / αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, η χορήγηση του Trental πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ενημερωθεί ο γιατρός.
Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε ασθενείς που παρουσιάζουν:
• υπόταση
• διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (βλ. Παράγραφο 4.2)
• σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας
• αυξημένη τάση για αιμορραγία που οφείλεται, για παράδειγμα, σε αντιπηκτικές θεραπείες ή αιμορραγικές διαταραχές (βλ. Επίσης παράγραφο 4.3)
• σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες
• ταυτόχρονη θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντιβιταμίνη Κ (βλ. Παράγραφο 4.5)
• ταυτόχρονη θεραπεία με πεντοξυφυλλίνη και αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. Παράγραφο 4.5)
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Trental σε παιδιά.
Εάν εμφανιστεί αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trental 400, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η μείωση της γλυκόζης στο αίμα της ινσουλίνης ή των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων μπορεί να ενισχυθεί. Ως εκ τούτου, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για τον σακχαρώδη διαβήτη.
Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία για αυξημένη αντιπηκτική δράση σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονη χρήση πεντοξυφυλλίνης και αντι-βιταμίνης Κ. Συνιστάται η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης σε αυτούς τους ασθενείς τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας με πεντοξυφυλλίνη ή κατά την τροποποίηση της δόσης.
Το Trental μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων ή φαρμάκων με πιθανή υποτασική δράση.
Η ταυτόχρονη χορήγηση πεντοξυφυλλίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα θεοφυλλίνης σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, θα μπορούσε να συμβεί αυξημένη συχνότητα και σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από τη θεοφυλλίνη.
Η ταυτόχρονη χρήση κερορολάκης τρομεθαμίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, γι 'αυτό το Trental αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ωρα ταίσματος
Σε ασθενείς που θηλάζουν, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί εάν θα σταματήσει ο θηλασμός και θα ξεκινήσει θεραπεία ή, αντιστρόφως, να συνεχίσει τον θηλασμό αποφεύγοντας τη χορήγηση του φαρμάκου.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχει αναφερθεί καμία παρέμβαση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ή μελέτες μετά την κυκλοφορία. Οι συχνότητες είναι άγνωστες.
04,9 Υπερδοσολογία
Συμπτώματα
Τα αρχικά συμπτώματα της οξείας υπερδοσολογίας με πεντοξυφυλλίνη μπορεί να είναι ναυτία, ζάλη, ταχυκαρδία ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, ενδείξεις όπως πυρετός, διέγερση, αίσθηση θερμότητας και ερυθρότητας στο πρόσωπο, απώλεια συνείδησης, αρεφλεξία, τονικοκλονικοί σπασμοί και έμετος από καφές μπορεί επίσης να εμφανιστούν ως ένδειξη γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Θεραπεία
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο. Εάν η λήψη πραγματοποιήθηκε πρόσφατα, μπορούν να ληφθούν μέτρα για να αποτραπεί η περαιτέρω συστηματική απορρόφηση του δραστικού συστατικού (π.χ. πλύση στομάχου) ή να καθυστερήσει η απορρόφησή του (π.χ. ενεργός άνθρακας).
Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας και η πρόληψη επιπλοκών μπορεί να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση, γενική και ειδική, καθώς και τη θέσπιση θεραπευτικών μέτρων.
Σε περίπτωση απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πρέπει να εγχέεται διαστολέας πλάσματος (προσέξτε για σημάδια οίδημα).
Διατηρήστε την αναπνευστική οδό καθαρή.
Διαζεπάμη για επιληπτικές κρίσεις.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: περιφερικά αγγειοδιασταλτικά.
Κωδικός ATC: C04AD03.
Η πεντοξυφυλλίνη χαρακτηρίζεται από την ικανότητα τροποποίησης των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος. Στην πραγματικότητα, ομαλοποιεί τις συνθήκες αιμάτωσης μειώνοντας το ιξώδες αίματος και αποκαθιστώντας τη δυναμική των μεταβολικών ανταλλαγών σε επίπεδο μικροκυκλοφορίας.
Η δράση του πραγματοποιείται αυξάνοντας την ευκαμψία των ερυθρών αιμοσφαιρίων, αναστέλλοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων, βελτιώνοντας την ινωδολυτική δραστηριότητα και αναστέλλοντας την ενεργοποίηση των λευκοκυττάρων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά τη χορήγηση 1 δισκίου (400 mg) η αιχμή του αίματος επιτυγχάνεται σε 1,6 ώρες και είναι ίση με 42,9 ng / ml. Ο μεταβολίτης Μ1, [1- (5-υδροξυεξυλ) -3,7 διμεθυλοξανθίνη], είναι θεραπευτικά ενεργός και έχει προφίλ δράσης συγκρίσιμη με εκείνη της πεντοξυφυλλίνης · η αιχμή του αίματος υπερβαίνει αυτή του αμετάβλητου μορίου κατά περισσότερες από 4 φορές.
Τα επίπεδα της πεντοξυφυλλίνης στο αίμα και του ενεργού μεταβολίτη Μ1 ήταν θεραπευτικά ενεργά για 8-12 ώρες.
Η χορήγηση περισσότερων δισκίων κατά τη διάρκεια της ημέρας δεν προκαλεί συσσώρευση ιστού του φαρμάκου, καθώς η νεφρική αποβολή των μεταβολιτών της πεντοξιφυλλίνης αυξάνεται ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα προκλινικά δεδομένα έχουν μικρή κλινική συνάφεια υπό το φως της τεράστιας εμπειρίας που αποκτήθηκε με τη χρήση στον άνθρωπο του δραστικού συστατικού που περιέχεται στο φαρμακευτικό προϊόν.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, τάλκης, ποβιδόνη, υπερμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 8000 και Ε 127.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν είναι γνωστά.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φουσκάλα; 30 δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Trental "δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης 400 mg" 30 δισκία - AIC 022863056.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Φεβρουάριος 1979 / Ιούνιος 2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
-cloruro.jpg)
