Ενεργά συστατικά: Ερυθρομυκίνη
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Σωλήνας 30 g
Τα ένθετα συσκευασίας του Erythromycin - Generic Drug είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Σωλήνας 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% ΚΡΕΜΑ ERITHROMYCIN IDI 3% ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Γιατί χρησιμοποιείται ερυθρομυκίνη - γενόσημο φάρμακο; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
αντιμικροβιακό για τη θεραπεία της ακμής.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ.
Το Erythromycin IDI 3% Gel ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ακμής και ειδικότερα για εκείνες τις θηλώδεις μορφές με κυρίαρχο φλεγμονώδες συστατικό.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ερυθρομυκίνη - γενόσημο φάρμακο
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος και σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην οικογένεια των μακρολιδίων.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε ερυθρομυκίνη - γενόσημο φάρμακο
Το Erythromycin IDI 3% Gel, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εξωτερική χρήση και όχι για οφθαλμική χρήση. Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η επαφή της γέλης με τα μάτια και τους βλεννογόνους. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται τοπικά προϊόντα, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα επίγνωση. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να υιοθετήσει την κατάλληλη θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Erythromycin - Generic Drug
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα κατά της ακμής, φλούδες, απολέπιση ή λειαντικά, μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση του ερεθιστικού αποτελέσματος. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία.
Η τοπική ερυθρομυκίνη και η κλινδαμυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα λόγω του ανταγωνισμού τους.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Όπως συμβαίνει με όλα τα αντιβιοτικά, η ερυθρομυκίνη μπορεί να προκαλέσει υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών: σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την ασφάλεια της θεραπείας με ερυθρομυκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, επομένως σε αυτές τις περιπτώσεις το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ "ΟΔΗΓΗΣΗ ΟΧΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΣΤΗ" ΧΡΗΣΗ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ
Ασχετο
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε την ερυθρομυκίνη - Γενικό φάρμακο: Δοσολογία
Εφαρμόστε το σκεύασμα 1-2 φορές την ημέρα σύμφωνα με την κρίση του γιατρού, μετά από προσεκτικό πλύσιμο με μη αλκαλικό σαπούνι και αφού στεγνώσετε καλά το πρόσωπο. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την κλινική βελτίωση, κατά μέσο όρο ένα έως τρεις μήνες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερδοσολογία ερυθρομυκίνης - γενόσημο φάρμακο
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Erythromycin IDI, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΚΑΠΟΙΕΣ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ Ερυθρομυκίνης IDI, ΡΩΤΗΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΦΟΡΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Erythromycin - Generic Drug
Όπως όλα τα φάρμακα, το Erythromycin IDI μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η ερυθρομυκίνη έχει δείξει μεγάλο κλινικό περιθώριο ασφάλειας.Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική δυσανεξία, η οποία γενικά δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί ένα αίσθημα ξηρότητας του δέρματος, σε σχέση με τις περιοχές που έχουν υποστεί αγωγή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι δεν έχει γίνει υπέρβαση της ημερομηνίας λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΟ ΘΕΜΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ερυθρομυκίνη IDI "Τζελ 3%". 100 g τζελ περιέχουν:
Ενεργή αρχή:
- Βάση ερυθρομυκίνης 3,00 γρ
Έκδοχα:
- Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη 1,50 γρ
- Αιθυλική αλκοόλη 95 ° g 95,50
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ:
Σωλήνας 30 g τζελ 3% για δερματική χρήση
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g τζελ περιέχουν:
Βάση ερυθρομυκίνης 3.000 γρ
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σωλήνας 30 g τζελ 3% για δερματολογική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Erythromycin IDI 3% Gel ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ακμής και ειδικότερα για εκείνες τις θηλώδεις μορφές με κυρίαρχο φλεγμονώδες συστατικό.
Μετά από τοπική χορήγηση, η ερυθρομυκίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία πρωτογενών και δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος.
Η ερυθρομυκίνη έχει ένα φάσμα δράσης προς θετικά κατά Gram και ιδιαίτερα προς τους στρεπτόκοκκους και τους σταφυλόκοκκους. έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών Corynebacterium minutissimum και κατά Propionibacterium acnes. Μετά από τοπικές εφαρμογές, η ερυθρομυκίνη είναι σε θέση να προκαλέσει σημαντική μείωση του συνολικού αριθμού βακτηριδίων και προπιονιβακτηρίων στο κανάλι του πιλοσώματος. Αυτή η αντιβιοτική δράση είναι εν μέρει υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα της τοπικής ερυθρομυκίνης στην ακμή.
Η αντιβιοτική δράση συνοδεύεται επίσης από αντιφλεγμονώδη δράση.Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι είναι σε θέση να προκαλέσει σημαντική μείωση του χημειοτροπισμού των ανθρώπινων λευκοκυττάρων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε το σκεύασμα 1-2 φορές την ημέρα σύμφωνα με την κρίση του γιατρού, μετά από προσεκτικό πλύσιμο με μη αλκαλικό σαπούνι και αφού στεγνώσετε καλά το πρόσωπο. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την κλινική βελτίωση, κατά μέσο όρο έναν έως τρεις μήνες.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος και σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην οικογένεια των μακρολιδίων.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το Erythromycin IDI 3% Gel, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εξωτερική χρήση και όχι για οφθαλμική χρήση. Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η επαφή της γέλης με τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Όπως συμβαίνει με όλα τα αντιβιοτικά, η ερυθρομυκίνη μπορεί να προκαλέσει υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών: σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται προϊόντα τοπικής χρήσης, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να υιοθετήσει κατάλληλη θεραπεία.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα κατά της ακμής, φλούδες, απολέπιση ή λειαντικά, μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση του ερεθιστικού αποτελέσματος.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Χρησιμοποιείτε μόνο όταν είναι απαραίτητο και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί, ούτε αναμένονται αρνητικές επιδράσεις του σκευάσματος στην ικανότητα οδήγησης ή στη χρήση μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανιστεί κάποια τοπική δυσανεξία.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί ένα αίσθημα ξηρότητας του δέρματος, σε σχέση με τις περιοχές που έχουν υποστεί αγωγή.
04,9 Υπερδοσολογία
Σύνδρομα υπερδοσολογίας δεν έχουν αναφερθεί ποτέ.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η ερυθρομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των μακρολιδίων, που παράγεται από ένα στέλεχος του Streptomyces erythreus.
Κωδικός ATC: D10AF02
Η ερυθρομυκίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών, χωρίς να επηρεάζει τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας συνήθως απουσιάζει στη δεδομένη συγκέντρωση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Ο LD50 της υποδόριας ερυθρομυκίνης είναι περίπου 1800 mg / kg σε ποντίκια. Η από του στόματος δόση των 2000 mg / kg δεν προκαλεί θνησιμότητα. Η χορήγηση για 3-6 μήνες δόσεων μεταξύ 40 mg / kg και 220 mg / Kg σε σκύλους μεταβάλλουν την αύξηση βάρους, ούτε προκαλούν αιματολογικές αλλοιώσεις ή ανωμαλίες της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Έκδοχα: αιθυλική αλκοόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Η τοπική ερυθρομυκίνη και η κλινδαμυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα λόγω του ανταγωνισμού τους.
06.3 Περίοδος ισχύος
24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 30 g τζελ.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Ασχετο.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Ρώμη)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κωδικός A.I.C: 029171016
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
20 Μαρτίου 1995/20 Μαρτίου 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Δεκέμβριος 2007
