Ενεργά συστατικά: Ακαρβόζη
Δισκία Acarphage 50 mg
Acarphage δισκία 100 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Acarphage; Σε τι χρησιμεύει;
Η δραστική ουσία σε αυτό το φάρμακο είναι η ακαρβόζη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της άλφα-γλυκοσιδάσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη εξαρτώμενο από την ινσουλίνη σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης τύπου 2). Το Acarphage ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους άνω των 18 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει Acarphage όταν η δίαιτα και η άσκηση μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη) δεν επαρκούν για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Το Acarphage λειτουργεί επιβραδύνοντας την πέψη των υδατανθράκων (σύνθετα σάκχαρα) μετά από κάθε γεύμα, μειώνοντας έτσι το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα.
Αντενδείξεις Όταν το Acarphage δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Acarphage:
- εάν είστε αλλεργικοί στην ακαρβόζη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
- εάν έχετε χρόνια εντερική νόσο που προκαλεί πεπτικά προβλήματα ή δυσαπορρόφηση τροφής.
- εάν έχετε μια ασθένεια που μπορεί να επιδεινωθεί από την αύξηση της παραγωγής αερίου στο έντερο, όπως το σύνδρομο Roemheld, οι κήλες παχέος εντέρου, η εντερική απόφραξη.
- εάν πάσχετε από φλεγμονή ή εξέλκωση του εντέρου,
- εάν έχετε "απόφραξη του εντέρου ή είναι πιθανό να έχετε,
- εάν έχετε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
- εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Acarphage
Μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Acarphage εάν υπάρχουν οι ακόλουθες καταστάσεις.
- Εάν πάσχετε από υπογλυκαιμία. Υπογλυκαιμία σημαίνει ότι η ποσότητα γλυκόζης στο αίμα δεν είναι αρκετή. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι, νευρικοί, αδύναμοι και μπορεί να προκαλέσετε γρήγορο καρδιακό παλμό, κρύο ιδρώτα ή κράμπες πείνας. Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα συνεχίσουν να μειώνονται, μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική σύγχυση (παραλήρημα), σπασμούς στον εγκέφαλο, απώλεια ελέγχου, δύσπνοια και μειωμένο καρδιακό ρυθμό, οδηγώντας σε απώλεια συνείδησης. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα σημάδια της υπογλυκαιμίας εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε γλυκόζη (ζάχαρη σταφυλιών) αλλά όχι σακχαρόζη (καστανή ζάχαρη) ή τεχνητά γλυκαντικά. Το Acarphage καθυστερεί την απορρόφηση της σακχαρόζης. Επομένως, η σακχαρόζη δεν είναι κατάλληλη για την άμεση θεραπεία της υπογλυκαιμίας.
- Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί εντερική απόφραξη σε ασθενείς που λαμβάνουν Acarphage. Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εντερική απόφραξη, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
- Εάν είχατε γαστρική εκτομή, είναι πιθανό ότι το Acarphage λειτουργεί γρηγορότερα. Αυτό είναι απίθανο να σας προκαλέσει προβλήματα, αλλά εάν αισθανθείτε αδιαθεσία μετά τη λήψη του Acarphage θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
- Πρέπει να ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και τα ούρα σας.
- Καθώς το Acarphage μπορεί πολύ σπάνια να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων στο αίμα, ακόμη και χωρίς κανένα σημάδι, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγχει τακτικά τη λειτουργία του ήπατος, ειδικά κατά τους πρώτους 6 έως 12 μήνες της θεραπείας. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία με Acarphage.
- Θα πρέπει να συνεχίσετε να ακολουθείτε όλες τις διατροφικές συμβουλές που δίνει ο γιατρός σας και να λαμβάνετε τακτικά υδατάνθρακες όλη την ημέρα.
Παιδιά και έφηβοι
Δεδομένου ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανεπαρκείς διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις και την ανεκτικότητα του Acarphage σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, το Acarphage δεν συνιστάται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Acarphage
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Acarphage μπορεί να αλλάξει την επίδραση άλλων φαρμάκων ή, αντιστρόφως, ορισμένα φάρμακα μπορεί να αλλάξει την επίδραση του Acarphage:
- άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα π.χ. ινσουλίνη, μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, η δοσολογία αυτών των φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί
- απορροφητικά των εντερικών αερίων, π.χ. ξυλάνθρακας
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ενίσχυση της πέψης (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, της αμυλάσης, της παγκρεατίνης)
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του επιπέδου χοληστερόλης (χολεστυραμίνη)
- διγοξίνη (φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας)
- φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή για την πρόληψη της κατακράτησης νερού (θειαζίδη και διουρητικά)
- αντιφλεγμονώδη φάρμακα (κορτικοστεροειδή)
- φάρμακα για τον θυρεοειδή
- γυναικείες ορμόνες φύλου (οιστρογόνα), από του στόματος αντισυλληπτικά
- φάρμακα για τη θεραπεία σπασμών ή σχιζοφρένειας (φαινυτοΐνη, φαινοθειαζίνες)
- φάρμακα για τη μείωση των υψηλών επιπέδων λίπους στο αίμα (νικοτινικό οξύ)
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών προβλημάτων (αναστολείς διαύλων ασβεστίου)
- φάρμακα για την αύξηση του καρδιακού ρυθμού (συμπαθητικομιμητικά)
- φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (ισονιαζίδη)
- νεομυκίνη, ένα αντιβιοτικό
Acarphage με φαγητό και ποτό
Η σακχαρόζη (καστανή ζάχαρη) και τα τρόφιμα που περιέχουν σακχαρόζη συχνά προκαλούν εντερική διαταραχή ή ακόμη και διάρροια, λόγω της ζύμωσης των υδατανθράκων στο κόλον κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acarphage.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην πάρετε το Acarphage εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Acarphage κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μικρές ποσότητες Acarphage απεκκρίνονται στο γάλα θηλαστικών ζώων. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του Acarphage στο ανθρώπινο γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η λήψη μόνο του Acarphage (μονοθεραπεία) δεν μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία) και ως εκ τούτου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Η ταυτόχρονη λήψη του Acarphage με φάρμακα όπως η σουλφονυλουρία, η ινσουλίνη ή η μετφορμίνη για τη θεραπεία του διαβήτη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία και έτσι να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων ή ασφαλούς εργασίας.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Acarphage: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
Πάρτε ένα δισκίο Acarphage 50 mg τρεις φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 150 mg ημερησίως).
Για να μειωθεί η πιθανότητα στομαχικών προβλημάτων, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ξεκινήσουν με δισκίο Acarphage των 50 mg μία ή δύο φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 50 mg έως 100 mg ημερησίως). Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αργά τη δόση εάν χρειάζεται έως 2 δισκία Acarphage 50 mg ή 1 δισκίο Acarphage 100 mg τρεις φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 300 mg ημερησίως). Το Acarphage είναι κατάλληλο για μακροχρόνια θεραπεία.
Χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών:
Το Acarphage δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Τρόπος χορήγησης
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό αμέσως πριν από το γεύμα ή μασήστε τα με την πρώτη μπουκιά τροφής.
Η γραμμή βαθμολογίας στα δισκία των 50 mg είναι μόνο για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.
Το δισκίο των 100 mg μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Acarphage
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση με το ακόλουθο γεύμα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Acarphage
Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη του Acarphage, το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Acarphage
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Acarphage από την κανονική, μπορεί να παρατηρήσετε παρενέργειες όπως υπερβολικό μετεωρισμό και διάρροια εάν έχετε πάρει το Acarphage με ποτά ή τρόφιμα που περιέχουν υδατάνθρακες. Σε αυτή την περίπτωση, μην τρώτε ή πίνετε κανένα φαγητό ή ποτό που περιέχει υδατάνθρακες για 4-6 ώρες. Πηγαίνετε αμέσως στον γιατρό σας ή στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Πάρτε το δοχείο και τα υπόλοιπα δισκία μαζί σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Acarphage
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν νομίζετε ότι έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου:
- κιτρίνισμα των λευκών ματιών ή του δέρματος (ίκτερος), (σπάνια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
- φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- απώλεια της δραστηριότητας του εντέρου, υποτονικό έντερο, απόφραξη του εντέρου (ειλεός), (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην ακόλουθη συχνότητα εμφάνισης:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
- φούσκωμα
- φούσκωμα αίσθημα
- βουίζει στο στομάχι
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
- πόνος στο στομάχι ή κοιλιακό άλγος
- διάρροια
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα μετά από ένα γεύμα που περιέχει ζάχαρη (σακχαρόζη). Τα συμπτώματα μπορούν να μειωθούν αποφεύγοντας την κατάποση τροφών και ποτών που περιέχουν ζάχαρη (σακχαρόζη, ζάχαρη από ζαχαροκάλαμο). Εάν η διάρροια δεν εξαφανιστεί, ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση ή σε ορισμένες περιπτώσεις να σταματήσει τη θεραπεία. Μην παίρνετε φάρμακα κατά της "δυσπεψίας" για την ανακούφιση των παρενεργειών καθώς αυτό μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
- δυσπεψία
- ναυτία (έμετος)
- αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες) στο αίμα
Σπάνιο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
- οίδημα του δέρματος (οίδημα)
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, π. ερυθρότητα, εξάνθημα ή κνίδωση, εξανθήματα
- χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που μπορεί να σας κάνει να αιμορραγείτε ή να μώλωπες πιο εύκολα
- δυσκοιλιότητα
- θύλακες αερίου στο εντερικό τοίχωμα (εντερική κυστοειδής πνευμότωση)
- εξάνθημα με πύον / φουσκάλες (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλύκταινα)
Επιπλέον, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ηπατική νόσος, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία και ηπατική βλάβη έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα στην Ιαπωνία. Στην Ιαπωνία έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις φονικής ηπατικής ανεπάρκειας, ωστόσο ο ρόλος της ακαρβόζης είναι ασαφής.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
- Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
- Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
- Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.
- Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Acarphage
Το δραστικό συστατικό είναι η ακαρβόζη. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg ή 100 mg ακαρβόζης.
Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (Ε551) και στεατικό μαγνήσιο (Ε572).
Εμφάνιση των δισκίων Acarphage και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το φάρμακο μοιάζει με λευκό στρογγυλό δισκίο.
Τα δισκία Acarphage 50 mg φέρουν την ένδειξη "AA" (γραμμή βαθμολογίας) "50" στη μία πλευρά και "G" στο πίσω μέρος.
Τα δισκία Acarphage 100 mg φέρουν την ένδειξη "AA" (γραμμή βαθμολογίας) "100" στη μία πλευρά και "G" στο πίσω μέρος.
Το Acarphage διατίθεται σε κυψέλες των 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 και 180 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
