Ενεργά συστατικά: χλωριούχο δεκαλινίου
Δισκία Dequadin 0,25 mg
Τα ένθετα συσκευασίας Dequadin είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Δισκία Dequadin 0,25 mg
- Dequadin 0,5% στοματικό διάλυμα βλεννογόνου, Dequadin 0,5% σπρέι βλεννογόνου από το στόμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Dequadin; Σε τι χρησιμεύει;
Το Dequadin περιέχει το δραστικό συστατικό χλωριούχο δεκαλινίου (που ονομάζεται επίσης δεκαμεθυλένιο δις αμινοquinaldine chloride) και είναι ένα αντιβακτηριακό και αντιμυκητιασικό (αντιμυκητιασικό) φάρμακο ευρέως φάσματος. Είναι ενεργό έναντι θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, στα Borrelia vincenti, Candida albicans και ορισμένα είδη Tricophyton. Το Dequadin χρησιμοποιείται στην τοπική (τοπική) θεραπεία στηθάγχης (φλεγμονή του φάρυγγα και / ή των αμυγδαλών), στοματίτιδα (φλεγμονή του στόματος), φαρυγγίτιδα (φλεγμονή του φάρυγγα) και αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή των αμυγδαλών).
Μετά τις οδοντικές εξαγωγές το Dequadin είναι χρήσιμο στην πρόληψη λοιμώξεων.
Αντενδείξεις Όταν το Dequadin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Dequadin
- εάν είστε αλλεργικοί στο χλωριούχο δεκαλινίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ·
- εάν χρησιμοποιείτε άλλα αντισηπτικά ή καθαριστικά για στοματική υγιεινή ·
- στην περίπτωση παιδιών κάτω των τριών ετών, ειδικά εάν έχουν προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο (σπασμωδική σύσπαση των μυών του λάρυγγα) ή σπασμούς (ακούσιες συσπάσεις των μυών).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dequadin
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dequadin.
Η χρήση του Dequadin, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης στο φάρμακο ή αντοχής σε μικροοργανισμούς. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν παρατηρήσετε βελτιώσεις ή εάν παρατηρήσετε επιδείνωση του συμπτώματα.
Παιδιά
Το Dequadin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, ειδικά εάν έχουν προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο (σπασμωδική σύσπαση των μυών του λάρυγγα) ή σπασμούς (ακούσια σύσπαση των μυών).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Dequadin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα αντισηπτικά ή καθαριστικά για στοματική υγιεινή.
Dequadin με φαγητό και ποτό
Το Dequadin μπορεί να ληφθεί με ασφάλεια από άτομα με κοιλιοκάκη.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Dequadin περιέχει σακχαρόζη και γλυκόζη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Το Dequadin μπορεί να είναι επιβλαβές για τα δόντια.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dequadin: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες:
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο που διαλύεται αργά στο στόμα κάθε 2 έως 3 ώρες κατά την αρχική φάση της θεραπείας. Στη συνέχεια, το διάστημα μεταξύ ενός δισκίου και του επόμενου μπορεί να αυξηθεί.
Παιδιά άνω των 3 ετών:
Η συνιστώμενη δόση είναι 3 ή 4 δισκία την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Τρόπος χορήγησης:
Διαλύστε το δισκίο στο στόμα σας αργά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dequadin
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Dequadin
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Dequadin
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερδοσολογίας Dequadin, ενημερώστε το γιατρό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Dequadin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Τοπικός ερεθισμός μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dequadin.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 8 ° C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Dequadin
- Το δραστικό συστατικό είναι το χλωριούχο δεκαλινίου (που ονομάζεται επίσης δεκαμεθυλένιο δις αμινοquinaldine χλωρίδιο).
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, ζελατίνη, γλυκόζη, στεατικό μαγνήσιο, ουσία μέντας και γεύση λάιμ.
Περιγραφή της εμφάνισης του Dequadin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Dequadin διατίθεται με τη μορφή δισκίων για στοματική χρήση, που περιέχονται σε κυψέλες των 10 δισκίων. Συσκευασία 20 δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΝΤΕΚΟΥΑΝΤΙΝ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Δισκία DEQUADIN 0,25 mg
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: χλωριούχο δεκαλινίου 0,25 mg.
Έκδοχα: σακχαρόζη, γλυκόζη.
Διάλυμα DEQUADIN 0,5% για τον βλεννογόνο του στόματος
100 ml διαλύματος βλεννογόνου του στόματος περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: χλωριούχο δεκαλινίου 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% από του στόματος σπρέι βλεννογόνου
100 ml σπρέι βλεννογόνου του στόματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό: χλωριούχο δεκαλινίου 0,5 g.
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
Τα δισκία DEQUADIN 0,25 mg περιέχουν σακχαρόζη και γλυκόζη.
Το DEQUADIN 0.5% βλεννογόνο του στόματος διάλυμα και το DEQUADIN 0.5% βλεννογόνο του στόματος σπρέι περιέχουν προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Δισκία; σπρέι από του στόματος και βλεννογόνου του στόματος.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Δισκία: Τοπική θεραπεία στηθάγχης, στοματίτιδας, φαρυγγίτιδας και αμυγδαλίτιδας. Μετά από οδοντικές εξαγωγές, τα δισκία DEQUADIN είναι χρήσιμα για την πρόληψη λοιμώξεων.
Σπρέι από του στόματος και βλεννογόνου του στόματος: Τοπική θεραπεία σε ουλίτιδα, στοματίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα. Μετά από οδοντικές εξαγωγές, το σπρέι DEQUADIN και το βλεννογόνο του στόματος είναι χρήσιμα για την πρόληψη λοιμώξεων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Δισκία DEQUADIN:
Ενήλικες: διαλύστε αργά μία παστίλια στο στόμα κάθε δύο ή τρεις ώρες κατά την αρχική φάση της θεραπείας, αργότερα το διάστημα μπορεί να αυξηθεί.
Παιδιά ηλικίας άνω των τριών ετών: 3 έως 4 δισκία την ημέρα.
Διάλυμα στοματικού βλεννογόνου DEQUADIN και σπρέι στοματικού βλεννογόνου DEQUADIN:
Ενήλικες: εφαρμόστε τοπικά κάθε 2-3 ώρες: χρησιμοποιήστε μια βούρτσα ή ένα βαμβάκι τυλιγμένο γύρω από ένα ραβδί ή τον ειδικό διανομέα ψεκασμού στη φιάλη των 10 ml.
Παιδιά ηλικίας άνω των τριών ετών: 2 έως 5 τοπικές εφαρμογές την ημέρα.
Για να διανείμετε το διάλυμα με το σπρέι:
α) πατήστε το κουμπί στην αντλία αρκετές φορές μέχρι να ληφθεί ο ψεκασμός.
β) κατευθύνετε τον σωλήνα διαχύτη και εφαρμόστε το προϊόν στην προς επεξεργασία περιοχή.
Στην τοπική θεραπεία λοιμώξεων μέτριας ή ήπιας σοβαρότητας, είναι δυνατό να καταφύγετε στη χρήση του Διαλύματος DEQUADIN για βλεννογόνους του στόματος, για γαργάρες ή στοματικό διάλυμα: αραιώστε 10-20 σταγόνες διαλύματος σε ένα ποτήρι νερό και εφαρμόστε 3 φορές την ημέρα Το
Συνιστάται να κρατάτε το στόμα ανοιχτό και να μην καταπίνετε το σάλιο για λίγα λεπτά μετά την εφαρμογή του διαλύματος: με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σε παιδιά κάτω των τριών ετών, ειδικά εάν έχουν προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο ή σπασμούς.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστεί κατάλληλη θεραπεία. Το ίδιο ισχύει και για την ανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών.
Σπρέι από του στόματος και βλεννογόνου του στόματος: η χρήση περιορίζεται σε βλάβες του στόματος και του λαιμού.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών και απορρυπαντικών.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παρασκευάσματα για τη φαρυγγική κοιλότητα - αντισηπτικά.
Κωδικός ATC: R02AA02.
Το χλωριούχο δεκαλινίμιο ή το δεκαμεθυλενο δις αμινοκιναλδινικό χλωρίδιο, το ενεργό συστατικό του DEQUADIN, είναι ένα ευρύ φάσμα και αντιμυκητιασικός αντιβακτηριακός παράγοντας. Είναι ενεργό σε θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, σε Borrelia vincenti, Candida albicans, ορισμένα είδη Tricophyton. η δράση του δεν αναστέλλεται από τον ορό. Δεν καθορίζει την βακτηριακή αντίσταση. Χρησιμοποιείται στην τοπική θεραπεία.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Το χλωριούχο δεκαλινίμιο που χορηγείται από το στόμα ή για τοπική χρήση δεν μπορεί να προσδιοριστεί στην κυκλοφορία του αίματος καθώς δεν απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο. χορηγείται από το στόμα, αποβάλλεται μέσω των κοπράνων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Από του στόματος σε ποντίκια, 2 g / kg χλωριούχου δεκαλινίου δεν σκότωσε κανένα ζώο. ενδοφλεβίως το LD50 είναι 2 mg / kg, υποδόρια 70 mg / kg, ενδοπεριτοναϊκά 13,4 mg / kg. Στις δοκιμές χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρχαν σημάδια δυσανεξίας στα ζώα που έλαβαν θεραπεία και καμία ειδική βλάβη στις μελέτες νεκροψίας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
DEQUADIN 0,25 δισκία
Σακχαρόζη, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, ζελατίνη, γλυκόζη, στεατικό μαγνήσιο, ουσία μέντας, γεύση λάιμ
Διάλυμα DEQUADIN 0,5% για τον βλεννογόνο του στόματος
DEQUADIN 0,5% από του στόματος σπρέι βλεννογόνου
Προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, σακχαρίνη, καθαρισμένο νερό, βενζυλική αλκοόλη, γεύση τριαντάφυλλου, αιθέριο έλαιο γεράνι
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Δισκία, 5 ετών.
Διάλυμα στοματικής κοιλότητας και σπρέι στο στόμα, 5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (8 - 30 ° C) και σε ξηρό μέρος.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Δισκία: 2 κυψέλες από πολυλαμινοποιημένο PVC / αλουμίνιο των 10 δισκίων.
Στοματικό διάλυμα: 28 ml κεχριμπαρένιο γυάλινο μπουκάλι.
Στοματικό σπρέι: Κεχριμπαρένιο μπουκάλι 10 ml με μηχανικό διανομέα ψεκασμού χωρίς αέριο.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
EUROSPITAL S.p.A. - μέσω Flavia, 122, 34147 Τεργέστη
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Δισκία 0,25 mg, 20 A.I.C. ν 012235040
0,5% διάλυμα για βλεννογόνο του στόματος, φιάλη 28 ml A.I.C. ν 012235026
0,5% από του στόματος σπρέι βλεννογόνου, φιάλη 10 ml A.I.C. ν 012235038
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Δισκία 0,25 mg, 20 δισκία 14 Φεβρουαρίου 1957
0.5% στοματικό βλεννογόνο διάλυμα 28 ml φιάλη 15 Απριλίου 1958
0,5% στοματικό σπρέι βλεννογόνου 10 ml φιάλη 8 Σεπτεμβρίου 1960
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Οκτώβριος 2015
.jpg)
