Ενεργά συστατικά: Χλωριούχο βενζαλκόνιο
CITROSIL 0,175% ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Τα ένθετα της συσκευασίας Citrosil είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- CITROSIL 0,175% ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
- CITROSIL 0,175% ΔΕΡΜΑ Σπρέι, ΛΥΣΗ
- CITROSIL 3,5% ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Γιατί χρησιμοποιείται το Citrosil; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι ένα αντισηπτικό και απολυμαντικό που αποτελεί μέρος ενός "ευρέος φάσματος ουσιών γνωστών ως τεταρτοταγείς ενώσεις αμμωνίου με βακτηριοκτόνες δράσεις. Η δράση του ασκείται σε Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια. Φαίνεται επίσης ότι είναι ενεργό σε μεγάλο αριθμός μυκητιακών ειδών.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Citrosil χρησιμοποιείται για την απολύμανση και τον καθαρισμό ακόμη και του κατεστραμμένου δέρματος (πληγές, γρατζουνιές, γδαρσίματα, εγκαύματα).
Αντενδείξεις Όταν το Citrosil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Citrosil
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο αυτί.
Η τυχαία κατάποση μπορεί να έχει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες συνέπειες.Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του προϊόντος, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.
Αποφύγετε την έκθεση σε υπεριώδεις ακτίνες (ήλιος ή τεχνητές πηγές) μετά την εφαρμογή.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Citrosil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών και απορρυπαντικών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Μην το χρησιμοποιείτε για την απολύμανση των βλεννογόνων.
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΑ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΟΧΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ
Το Citrosil δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Citrosil: Δοσολογία
Έτοιμο προς χρήση διάλυμα. Πρέπει να χρησιμοποιείται καθαρό.
Άθικτο δέρμα: τρίψτε την πληγείσα περιοχή με γάζα εμποτισμένη με το διάλυμα.
Επιφανειακές βλάβες: εφαρμόστε το προϊόν με αποστειρωμένη συσκευασία γάζας. Χρησιμοποιήστε δύο έως τρεις φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Citrosil
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Citrosil μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία (κάψιμο ή ερεθισμός), ωστόσο χωρίς συνέπειες, η οποία δεν απαιτεί τροποποίηση της θεραπείας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες στη συσκευασία μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στη συσκευασία, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύσετε το φάρμακο από το φως και τη θερμότητα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ:
100 ml διαλύματος περιέχουν:
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ: χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,175 γρ.
ΕΚΔΟΧΑ: ουσία λεμονιού. ουσία θυμάρι? εθυλική αλκοόλη ; nonoxynol 30; τετρανατριο εδετικό? κινόλινο κίτρινο (Ε 104); δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε (Ε 131). εξαγνισμένο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ:
Δερματικό διάλυμα, μπουκάλι 200 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
CITROSIL SKIN SOLUTION / SKIN SPRAY, SOLUTION
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
100 ml δερματικού διαλύματος περιέχουν:
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ: χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,175 γρ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Διάλυμα δέρματος.
Σπρέι δέρματος, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Απολύμανση και καθαρισμός ακόμη και τραυματισμένου δέρματος (πληγές, γρατζουνιές, γδαρσίματα, εγκαύματα).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Τρόπος χορήγησης
Λύση
Έτοιμο για χρήση διάλυμα.
Πρέπει να χρησιμοποιείται καθαρά.
Άθικτο δέρμα: τρίψτε την πληγείσα περιοχή με γάζα εμποτισμένη με το διάλυμα.
Επιφανειακές βλάβες: εφαρμόστε το προϊόν με αποστειρωμένη συσκευασία γάζας.
Εφαρμόστε δύο - τρεις φορές την ημέρα.
Σπρέι
Spεκάστε στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί δύο - τρεις φορές την ημέρα.
ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΕΙΤΕ ΤΗ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗ ΔΟΣΗ.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο αυτί.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μην το χρησιμοποιείτε για την απολύμανση των βλεννογόνων.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η τυχαία κατάποση ή εισπνοή ορισμένων απολυμαντικών μπορεί να έχει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες συνέπειες. Αποφύγετε την έκθεση σε υπεριώδεις ακτίνες (ήλιος ή τεχνητές πηγές) μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών και απορρυπαντικών.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Εγκυμοσύνη
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αποφύγετε την εφαρμογή του προϊόντος στο στήθος για να αποφύγετε την κατάποση του προϊόντος από το βρέφος.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το Citrosil δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν μετά την έγκριση της χρήσης χλωριούχου βενζαλκονίου.
Δεδομένου ότι αυτές οι αντιδράσεις προκύπτουν από αυθόρμητες αναφορές, δεν είναι πάντα δυνατό να καθοριστεί η συχνότητά τους.
Είναι πιθανό, σε ορισμένες περιπτώσεις, η εμφάνιση δυσανεξίας (κάψιμο ή ερεθισμός), ωστόσο χωρίς συνέπειες, η οποία δεν απαιτεί τροποποίηση της θεραπείας.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ίδια συχνότητα, τύπος και σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένεται στον παιδιατρικό πληθυσμό όπως και στον ενήλικο πληθυσμό.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχει αναφερθεί ζημιά από υπερδοσολογία υπό κανονικές συνθήκες χρήσης. Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Τα συμπτώματα μέθης που προκύπτουν από την κατάποση σημαντικών ποσοτήτων ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου περιλαμβάνουν δύσπνοια, κυάνωση, ασφυξία, που προκύπτει από παράλυση των αναπνευστικών μυών, κατάθλιψη του ΚΝΣ, υπόταση και κώμα. Στους ανθρώπους, η θανατηφόρα δόση είναι περίπου 1-3g. Η θεραπεία της δηλητηρίασης είναι συμπτωματική: χορηγήστε καταπραϋντική εάν είναι απαραίτητο Αποφύγετε τον εμετό και την πλύση στομάχου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντισηπτικά και απολυμαντικά.
Κωδικός ATC: D08AJ01.
Μηχανισμός δράσης
Το Citrosil, χάρη στη δράση του χλωριούχου βενζαλκονίου, δρα σε επίπεδο μικροοργανισμών μεταβάλλοντας την κυτταρική μεμβράνη με επακόλουθη απώλεια κυτταροπλασματικού υλικού και κυτταρική λύση.
Αυτός ο μηχανισμός δράσης είναι επομένως βακτηριοκτόνου τύπου.
Αντιβακτηριακή »δράση
Το Citrosil ασκεί βακτηριοκτόνο δράση σε gram-θετικά και gram-αρνητικά βακτηριακά είδη, όπως: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, είδη Neisseria, είδη Salmonella, είδη Proteus, είδη Klebsiella, είδη Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Ο χρόνος επαφής που απαιτείται για την Citrosil για να λύσει τις βακτηριακές καλλιέργειες είναι περίπου δύο λεπτά. κατά της Pseudomonas aeruginosa, το Citrosil είναι σε θέση να μειώσει το βακτηριακό του φορτίο στο 99,99% εντός αυτής της περιόδου. παρόμοια αποτελέσματα λαμβάνονται σε σχέση με άλλα είδη βακτηρίων. Είναι ενεργό μόνο σε φυτικές μορφές.
Δεν είναι ενεργό σε φυματίωση Micobacterium.
«Αντιμυκητιασική» δραστηριότητα
Το Citrosil φαίνεται να είναι ενεργό σε μεγάλο αριθμό μυκητιακών ειδών, συμπεριλαμβανομένων των Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Ασχετο.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Ασχετο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Λεμόνι, ουσία θυμαριού, αιθυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 20, τετρανάτριο εδετικό, κίτρινη κινολίνη (Ε 104), μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Ε 131), υδροχλωρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασυμβατότητα με σαπούνια, ανιονικά επιφανειοδραστικά, υπεροξείδιο του υδρογόνου, ιωδίδια.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
5 χρόνια.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύσετε το φάρμακο από το φως και τη θερμότητα.
Για τις συνθήκες αποθήκευσης μετά το πρώτο άνοιγμα βλέπε παράγραφο 6.3.6.5
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Μπουκάλι πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Μηχανικός εκνεφωτής ψεκασμού σε δοχείο πολυαιθυλενίου.
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 30 ml
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 60 ml
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 100 ml
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 200 ml
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 1000ml
CITROSIL 0,175% δερματικό σπρέι, διάλυμα - φιάλη 100ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for Shares - Φλωρεντία.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 30 ml αρ. 032781066
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 60 ml 032781078
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 100 ml 032781080
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 200 ml 032781092
CITROSIL 0,175% δερματικό διάλυμα - φιάλη 1000 ml αρ. 032781104
CITROSIL 0,175% δερματικό σπρέι, διάλυμα - φιάλη 100 ml αρ. 032781116
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαΐου 1996
Ημερομηνία πρόσφατης ανανέωσης: 30 Νοεμβρίου 2012
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
17/10/2016
