Ενεργά συστατικά: Υδατικό εκχύλισμα Triticum vulgare
ΚΡΕΜΑ FITOSTIMOLINE 15%
Τα ένθετα συσκευασίας του Fitostimoline είναι διαθέσιμα για τις συσκευασίες:- ΚΡΕΜΑ FITOSTIMOLINE 15%
- ΦΙΤΟΣΤΙΜΟΛΙΝΗ ΓΑΖΑ 15% ΕΜΦΑΝΙΣΜΕΝΗ
- FITOSTIMOLINE 20% ΚΟΛΙΚΗ ΚΡΕΜΑ
- FITOSTIMOLINE 600 mg Αυγά
- FITOSTIMOLINE 4% κολπικό διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Fitostimoline; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Επαγγελματικός
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η κρέμα Fitostimoline® 15% ενδείκνυται για τη θεραπεία ελκών και πληγών πίεσης
Αντενδείξεις Όταν το Fitostimoline δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fitostimoline
Η χρήση, ειδικά εάν παραταθεί, όλων των προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Το ίδιο ισχύει και για την ανάπτυξη μικροβίων.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Fitostimoline
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβίβαστα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η κρέμα Fitostimoline® 15% περιέχει κετυλική και στεαρυλική αλκοόλη: Μπορεί να προκαλέσει εντοπισμένες δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η κρέμα FITOSTIMOLINE® 15% μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών
Η κρέμα Fitostimoline ® 15% δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fitostimoline: Δοσολογία
Η θεραπεία περιλαμβάνει τουλάχιστον δύο εφαρμογές κρέμας την ημέρα. Αυτές οι εφαρμογές, ανάλογα με την έκταση, την έκταση και τη θέση των εκδηλώσεων, μπορούν να μειωθούν σε απλά μασάζ απορρόφησης, καθώς επίσης μπορεί να χρειαστεί να καλυφθεί το τμήμα σύμφωνα με τις προτεινόμενες μεθόδους εφαρμογής.
Διαδικασία εφαρμογής:
Απλώστε την απαραίτητη ποσότητα κρέμας στο μέρος και καλύψτε με αποστειρωμένη γάζα, ενδεχομένως εμποτισμένη με την ίδια κρέμα για να διατηρήσετε την απαλότητα και την πλαστικότητα της εφαρμογής.
Σε επόμενους επίδεσμους, εκτός από συγκεκριμένες αντενδείξεις, μπορείτε να προχωρήσετε σε προληπτικό πλύσιμο του εξαρτήματος με απλό αποστειρωμένο νερό, καθώς η κρέμα είναι εντελώς υδατοδιασπαρμένη και δεν αφήνει υπολείμματα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Phytostimoline
Δεν έχουν αναφερθεί υπερδοσολογίες.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Fitostimoline, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Fitostimoline
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fitostimoline μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν
Σύνθεση
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: υδατικό εκχύλισμα Triticum vulgare (ξηρό υπόλειμμα ίσο με 200 mg / 100 ml) 15 g.
Έκδοχα: 2-φαινοξυαιθανόλη. μακρογόλη 400; μακρογόλη 1500; macrogol 3000; μακρογόλη 4000; υγρή παραφίνη? κετυλική αλκοόλη? στεατρική αλκοόλη? γλυκερίνη? εξαγνισμένο νερό
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Κρέμα. Σωλήνας 32 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΡΕΜΑ ΦΙΤΟΣΤΙΜΟΛΙΝΗ - ΓΑΟΥΖΑ ΜΟΡΦΩΜΕΝΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κρέμα FITOSTIMOLINE 15%
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν το ακόλουθο δραστικό συστατικό:
υδατικό εκχύλισμα Triticum vulgare (ξηρό υπόλειμμα ίσο με 200 mg / 100 ml) 15 g. Έκδοχα: κετυλική αλκοόλη. στεατρική αλκοόλη.
FITOSTIMOLINE 15% Γάζα εμποτισμένη
Κάθε γάζα είναι κορεσμένη με 4 g κρέμας που περιέχει, σε 100 g, το ακόλουθο δραστικό συστατικό:
υδατικό εκχύλισμα Triticum vulgare (ξηρό υπόλειμμα ίσο με 200 mg / 100 ml) 15 g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα - εμποτισμένες γάζες.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα και FITOSTIMOLINE 15% Εμποτισμένη γάζα: θεραπεία ελκών και κατακλίσεων
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κρέμα FITOSTIMOLINE 15%: Η θεραπεία περιλαμβάνει τουλάχιστον δύο εφαρμογές κρέμας την ημέρα. Αυτές οι εφαρμογές, ανάλογα με την έκταση, την έκταση και τη θέση των εκδηλώσεων, μπορούν να μειωθούν σε απλά μασάζ απορρόφησης, καθώς επίσης μπορεί να χρειαστεί να καλυφθεί το τμήμα σύμφωνα με τις προτεινόμενες μεθόδους εφαρμογής.
• Διαδικασία εφαρμογής:
Για να ανοίξετε τον σωλήνα για πρώτη φορά, τρυπήστε την προστατευτική μεμβράνη του σωλήνα χρησιμοποιώντας το διάτρητο που βρίσκεται στο πάνω μέρος του πώματος ασφάλισης.
Απλώστε όση κρέμα χρειάζεται στο μέρος και καλύψτε με αποστειρωμένη γάζα, πιθανώς εμποτισμένη με την ίδια κρέμα για να διατηρηθεί η απαλότητα και η πλαστικότητα της εφαρμογής.
FITOSTIMOLINE 15% Εμποτισμένες γάζες: Η θεραπεία κυμαίνεται από μία έως δύο εφαρμογές την ημέρα, φροντίζοντας το ντύσιμο να είναι πάντα υγρό, απαλό και πλαστικό.
• Διαδικασία εφαρμογής:
Πάρτε τη γάζα με μια αποστειρωμένη λαβίδα και εφαρμόστε την απευθείας στο προηγουμένως καθαρισμένο και απολυμασμένο μέρος. Καλύψτε με αποστειρωμένη γάζα και στη συνέχεια με βαμβάκι (σε περίπτωση πολύ εκκριτικών πληγών).
Σε επόμενους επίδεσμους, εκτός από ειδικές αντενδείξεις, είναι δυνατό να προχωρήσετε σε προληπτικό πλύσιμο του εξαρτήματος μόνο με αποστειρωμένο νερό, καθώς η κρέμα είναι εντελώς υδατοδιαλυτή και δεν αφήνει υπολείμματα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η χρήση, ειδικά εάν παραταθεί, όλων των προϊόντων για τοπική χρήση, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Το ίδιο ισχύει και σε περίπτωση ανάπτυξης μη ευαίσθητων μικροβίων.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Η κρέμα Fitostimoline 15% περιέχει κετυλική και στεαρυλική αλκοόλη: μπορούν να προκαλέσουν εντοπισμένες αντιδράσεις στο δέρμα (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβίβαστα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα και FITOSTIMOLINE 15% Η εμποτισμένη γάζα μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα και FITOSTIMOLINE 15% Οι εμποτισμένες γάζες δεν επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν κλινικές παρενέργειες ή ανεπιθύμητες παρενέργειες.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: επούλωση
Κωδικός ATC: D03AX49
Το υδατικό εκχύλισμα του Triticum vulgare (ETV) καθορίζει μια έντονη επιτάχυνση των διαδικασιών αποκατάστασης των ιστών, διεγείρει τη χημειοταξία και την ινοβλαστική ωρίμανση και αυξάνει σημαντικά τον ινοβλαστικό δείκτη, κρίσιμα σημεία των επανορθωτικών διαδικασιών. Αυτή η δραστηριότητα βρίσκει πειραματική επιβεβαίωση τόσο στην επιταχυνόμενη πρωτεϊνική σύνθεση (δραστηριότητα ODCase), όσο και στην αυξημένη ικανότητα πρόσληψης και ενσωμάτωσης σημασμένης προλίνης από τους ιστούς.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά από τοπική εφαρμογή, δεν ανιχνεύθηκε κλινικά σχετική συστηματική απορρόφηση του υδατικού εκχυλίσματος του Triticum vulgare.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυνητικής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κρέμα FITOSTIMOLINE 15%
2-φαινοξυαιθανόλη. μακρογόλη 400; μακρογόλη 1500; macrogol 3000; μακρογόλη 4000; υγρή παραφίνη? κετυλική αλκοόλη? στεατρική αλκοόλη? γλυκερίνη? εξαγνισμένο νερό.
FITOSTIMOLINE 15% Γάζα εμποτισμένη
2-φαινοξυαιθανόλη. μακρογόλη 400; μακρογόλη 600; μακρογόλη 1500; μακρογόλη 4000; γλυκερίνη? εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα και FITOSTIMOLINE 15% Γάζα εμποτισμένη: 5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα: διατηρείτε το προϊόν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% Εμποτισμένες γάζες: διατηρείτε το προϊόν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα: Σωλήνας 32 g λιθογραφημένου αλουμινίου επικαλυμμένος εσωτερικά με προστατευτική πλαστική μεμβράνη. FITOSTIMOLINE 15% εμποτισμένες γάζες: 10 εμποτισμένες γάζες 10x10 cm, σε μεμονωμένους φακέλους. Κάθε φάκελος είναι από χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο και περιέχει γάζα εμποτισμένη 10x10 κλεισμένο σε πλαστική μεμβράνη πολυπροπυλενίου / πολυαιθυλενίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Πριν από τη χρήση, συνιστάται να συμβουλευτείτε αυτό που αναφέρεται στην παράγραφο "Κλινικές πληροφορίες".
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Νάπολη
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
FITOSTIMOLINE 15% Κρέμα: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Εμποτισμένες γάζες: AIC n ° 009115039.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Κρέμα FITOSTIMOLINE 15%: Δεκέμβριος 2009.
FITOSTIMOLINE 15% Εμποτισμένες γάζες: Δεκέμβριος 2009.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Καθορισμός της 12-10-2010
