Ενεργά συστατικά: Υποθαλαμικά φωσφολιπίδια
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml ενέσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Liposom Forte; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Άλλα φάρμακα για το νευρικό σύστημα.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Επικουρικό στη θεραπεία εγκεφαλικών μεταβολικών μεταβολών που προκύπτουν από νευροενδοκρινικές διαταραχές.
Αντενδείξεις Όταν το Liposom Forte δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος και σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Liposom Forte
Το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Liposom Forte
Η χορήγηση του προϊόντος μπορεί να πραγματοποιηθεί ταυτόχρονα με θεραπεία με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα νευροληπτικά, από τα οποία ανταγωνίζεται την υπερπρολακτιναιμία, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από τα οποία μειώνει την καθυστέρηση της δράσης, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητά τους και τα καρδιολογικά φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Liposom Forte: Δοσολογία
1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Οδηγίες για το άνοιγμα:
- τοποθετήστε το φιαλίδιο όπως υποδεικνύεται στο σχήμα 1 ·
- ασκήστε πίεση με τον αντίχειρά σας τοποθετημένο πάνω από την ΤΕΧΝΗ ΧΡΩΜΑΤΟΣ.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Liposom Forte
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ συμπτώματα υπερδοσολογίας στις συνιστώμενες δόσεις.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Liposom Forte
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που σίγουρα σχετίζονται με το φάρμακο.
Σε κάθε περίπτωση, ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών
Λήξη και διατήρηση
Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Other_information "> Άλλες πληροφορίες
Σύνθεση
Δραστικό συστατικό: υποθαλαμικά φωσφολιπίδια 28 mg.
Έκδοχα: μαννιτόλη, διβασικό φωσφορικό νάτριο δωδεκαένυδρο, μονοβασικό διένυδρο φωσφορικό νάτριο, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, ενέσιμο νερό q.s. έως 2 ml.
Φαρμακευτική μορφήΕνέσιμο διάλυμα για χρήση IM. ή i.v.
5 φύσιγγες των 2 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
Περισσότερες πληροφορίες για το Liposom Forte μπορείτε να βρείτε στην καρτέλα "Περίληψη Χαρακτηριστικών". 01.0 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ - 02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ - 03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ - 04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - 04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις - 04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης - 04.3 Αντενδείξεις - 04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης - 04.6 Κύηση και γαλουχία - 04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών - 04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες - 04.9 Υπερδοσολογία - 05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ - 05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες - 05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες" - 05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας - 06.0 PHARMACEUT ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - 06.1 Έκδοχα - 06.2 Ασυμβατότητα " - 06.3 Διάρκεια ζωής" - 06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την φύλαξη - 06.5 Φύση της κύριας συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας - 06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού - 07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΟΛΕΣ "ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ - 08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ ΑΓΟΡΑΣ - 09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ - 10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ - 11.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΕΝΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΔΟΜΗΣΗ ΕΥΡΩΠΑΣΙΑ
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML SOLUTION FOR INJECTION
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Ενεργή αρχή
Υποθαλαμικά φωσφολιπίδια
(Κοινή ονομασία του δραστικού συστατικού)
Ένα φιαλίδιο των 2ml περιέχει:
Υποθαλαμικά φωσφολιπίδια 28 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Ενέσιμο διάλυμα για χρήση IM. ή i.v. - 5 φύσιγγες των 2 ml.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Επικουρικό στη θεραπεία εγκεφαλικών μεταβολικών μεταβολών που προκύπτουν από νευροενδοκρινικές διαταραχές.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος και σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Η χορήγηση του προϊόντος μπορεί να πραγματοποιηθεί ταυτόχρονα με θεραπεία με άλλα φάρμακα, συγκεκριμένα νευροληπτικά (από τα οποία ανταγωνίζεται την υπερπρολακτιναιμία), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (από τα οποία μειώνει την καθυστέρηση της δράσης, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητά τους) και καρδιολογικά φάρμακα.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Το LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml ενέσιμο διάλυμα" μπορεί επίσης να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ ανεπιθύμητες ενέργειες που σίγουρα σχετίζονται με το φάρμακο.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ συμπτώματα υπερδοσολογίας στις συνιστώμενες δόσεις.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η παρεντερική χορήγηση υποθαλαμικών φωσφολιπιδίων είναι σε θέση να ενεργοποιήσει τον υποθαλαμικό μεταβολισμό αυξάνοντας τον κύκλο εργασιών της ντοπαμίνης, τη δραστηριότητα της υδροξυλάσης τυροσίνης και της αδενυλοκυκλάσης, με επακόλουθη συσσώρευση κυκλικής ΑΜΡ.
Αυτή η φαρμακολογική επίδραση αντανακλάται ιδιαίτερα στη λειτουργικότητα του άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης.
Στο πειραματόζωο παρατηρήθηκε επίσης ότι τα υποθαλαμικά φωσφολιπίδια, επηρεάζοντας τις φυσικοχημικές ιδιότητες των νευρωνικών μεμβρανών, τροποποιούν την υποδοχική προσαρμογή των κεντρικών αμινεργικών νευρώνων στη χρόνια θεραπεία με αντικαταθλιπτικά.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η μεταβολική μοίρα και η σταθερότητα των διπλά επισημασμένων φωσφολιπιδίων, χορηγούμενων παρεντερικά, έχουν μελετηθεί αξιολογώντας τόσο τη συνολική ραδιενέργεια που βρίσκεται στον εγκέφαλο όσο και την εξέλιξη της αναλογίας ³H / 14C σε κυτταρικό επίπεδο. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι αυτά τα μόρια είναι σταθερά στο κυτταρικό επίπεδο. αίμα και τα οποία φτάνουν ακέραια στην εγκεφαλική περιοχή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Οι δοκιμές οξείας, υποξείας, χρόνιας τοξικότητας και τοξικότητας της αναπαραγωγικής λειτουργίας που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων, οι δοκιμές μεταλλαξογένεσης και οι δοκιμές ανεκτικότητας έδειξαν ότι το φάρμακο είναι απαλλαγμένο από τοξικότητα, μεταλλαξιογόνο δύναμη και είναι προικισμένο με εξαιρετική ανεκτικότητα.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Μαννιτόλη, διβασικό δωδεκαένυδρο φωσφορικό νάτριο, διυδρικό μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, εστέρες π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, ενέσιμο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστά φαινόμενα ασυμβατότητας λόγω της ταυτόχρονης χορήγησης του LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml ενέσιμο διάλυμα" με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Φιαλίδια από γυαλί κεχριμπαριού τύπου Ι - 5 φύσιγγες των 2 ml.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
A.I.C. 021432024
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Απρίλιος 2007
