Ενεργά συστατικά: Ανθρακικό μαγνήσιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, Ανθρακικό ασβέστιο
Αρωματικά δισκία Magnesia Bisurata
Γιατί χρησιμοποιείται το αρωματικό Magnesia bisurata; Σε τι χρησιμεύει;
Το Magnesia Bisurata Aromatic είναι ένα αντιόξινο φάρμακο που περιέχει τα ενεργά συστατικά ανθρακικό μαγνήσιο, όξινο ανθρακικό νάτριο και ανθρακικό ασβέστιο.
Το Magnesia Bisurata Aromatic χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών που προκαλούνται από υπερβολική οξύτητα στο ανώτερο τμήμα της πεπτικής οδού (στόμα, οισοφάγος, στομάχι).
Αντενδείξεις Όταν το Magnesia bisurata aromatic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
ΜΗΝ πάρετε το Magnesia Bisurata Aromatic
- εάν είστε αλλεργικοί σε ανθρακικό μαγνήσιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό ασβέστιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου,
- εάν έχετε "νεφρική ανεπάρκεια.
- εάν παίρνετε τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά).
- εάν έχετε πάρει ή θα χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα εντός 1-2 ωρών από τη χρήση του Magnesia Bisurata Aromatic,
- εάν ο ασθενής είναι παιδί.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Magnesia bisurata aromatic
Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Magnesia Bisurata Aromatic.
Δώστε ιδιαίτερη προσοχή:
- εάν έχετε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, επειδή η χρήση Magnesia Bisurata Aromatic για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας και να προκαλέσει εγκεφαλική νόσο ή επιδείνωση της ευθραυστότητας των οστών μετά από αιμοκάθαρση (οστεομαλακία αιμοκάθαρσης).
- εάν ακολουθείτε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο, επειδή το Magnesia Bisurata Aromatic περιέχει άλατα νατρίου.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο:
- εάν η νεφρική σας λειτουργία είναι διαταραγμένη ή στο παρελθόν. Ο γιατρός σας θα κάνει τακτικά εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα μαγνησίου και ασβεστίου στο αίμα σας.
Παιδιά
Το Magnesia Bisurata Aromatic αντενδείκνυται στην παιδιατρική ηλικία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Magnesia bisurata aromatic
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Μην πάρετε άλλα φάρμακα 1-2 ώρες πριν ή μετά τη χρήση του Magnesia Bisurata Aromatic.
Μην πάρετε το Magnesia Bisurata Aromatic με τα ακόλουθα φάρμακα:
- τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά), επειδή το Magnesia Bisurata Aromatic μπορεί να μειώσει την απορρόφηση και τη δράση τους.
- κινιδίνη (για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών), επειδή το ποσοστό αποβολής της από το σώμα μπορεί να μειωθεί.
Προσέξτε ιδιαίτερα όταν παίρνετε το Magnesia Bisurata Aromatic με τα ακόλουθα φάρμακα:
- ινδομεθακίνη (αντιφλεγμονώδες)
- φώσφορος
- δεξαμεθαζόνη (για τη μείωση της φλεγμονής)
- digitalis (φάρμακα για την καρδιά)
- άλατα σιδήρου
- νιτροφουραντοΐνη (αντιβιοτικό)
- λινκομυκίνη (αντιβιοτικό)
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, το Magnesia Bisurata Aromatic πρέπει να λαμβάνεται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Magnesia Bisurata Aromatic δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Magnesia Bisurata Aromatic περιέχει σακχαρόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Η σακχαρόζη μπορεί να είναι κακή για τα δόντια σας.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Magnesia bisurata aromatic: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Τα δισκία Magnesia Bisurata Aromatic πρέπει να διαλύονται αργά στο στόμα.
- Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μετά τα γεύματα και όποτε αισθάνεστε πόνο.
- Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε ένα άλλο "δισκίο μετά από ένα τέταρτο της ώρας".
- Πάρτε αυτό το φάρμακο μόνο για σύντομα χρονικά διαστήματα.
- Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας ή εάν η διαταραχή εμφανίζεται επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Magnesia Bisurata Aromatic
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Magnesia Bisurata Aromatic
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση αρωματικού Magnesia bisurata
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερδοσολογίας Magnesia Bisurata Aromatic, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Magnesia bisurata aromatic
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες που προκαλούνται από αυτό το φάρμακο.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, στην αρχική του συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην πάρετε το Magnesia Bisurata Aromatic εάν η συσκευασία είναι εμφανώς κατεστραμμένη.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Magnesia Bisurata Aromatic
- Τα ενεργά συστατικά είναι ανθρακικό μαγνήσιο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό ασβέστιο. Κάθε δισκίο περιέχει 71,0 mg ανθρακικού μαγνησίου, 64,2 mg όξινου ανθρακικού νατρίου και 525,0 mg ανθρακικού ασβεστίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρίνη νατρίου, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό ασβέστιο, αιθέριο έλαιο μέντας.
Περιγραφή της εμφάνισης του Magnesia Bisurata Aromatic και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κάθε συσκευασία Magnesia Bisurata Aromatic περιέχει μια κυψέλη 40 ή 80 δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργά συστατικά: Ανθρακικό μαγνήσιο 71,0 mg, όξινο ανθρακικό νάτριο 64,2 mg, Ανθρακικό ασβέστιο 525,0 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαξιλάρια
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία ασθενειών του άνω πεπτικού συστήματος που χαρακτηρίζεται από υπεροξύτητα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μια παστίλια για να διαλυθεί αργά στο στόμα μετά τα γεύματα και όποτε αισθάνεται πόνος. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε μετά από ένα τέταρτο της ώρας.
ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΕΙΤΕ ΤΗ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗ ΔΟΣΗ
Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η μειωμένη ικανότητα εξάλειψης εξωγενών αλατούχων συμπληρωμάτων ούρων που παρέχονται από αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει δυνητικά σοβαρές ανισορροπίες ηλεκτρολυτών. Η θεραπεία με άλατα μαγνησίου και ασβεστίου απαιτεί περιοδικούς ελέγχους μαγνησίου και ασβεστίου.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Νεφρική ανεπάρκεια.
Μην χορηγείτε ταυτόχρονα με τετρακυκλίνες (βλέπε παράγραφο 4.5).
Μην χορηγείτε άλλα φάρμακα εντός 1 ή 2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος (βλ. Παράγραφο 4.5).
Η παιδιατρική χορήγηση του φαρμάκου δεν συνιστάται.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια τα επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα τείνουν να αυξάνονται. Σε αυτούς τους ασθενείς, η μακροχρόνια έκθεση σε υψηλές δόσεις μαγνησίου μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλοπάθειες ή επιδείνωση της οστεομαλακίας αιμοκάθαρσης.
Γενικά, πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. Σε αυτούς τους ασθενείς, τα επίπεδα ασβεστίου και μαγνησίου στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Στην περίπτωση δίαιτας χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το προϊόν περιέχει άλατα νατρίου.
Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη: αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαβήτη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης, δυσαπορρόφηση γαλακτόζης, ανεπάρκεια σακράσης και ανεπάρκεια ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Πρέπει να σημειωθεί ότι τα αντιόξινα μπορούν, με διάφορους μηχανισμούς, να παρεμβαίνουν στη χορήγηση από το στόμα άλλων φαρμάκων. Ειδικότερα, η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών μπορεί να προκαλέσει αδιάλυτα σύμπλοκα, με μείωση της απορρόφησης αυτών των αντιβιοτικών. Ωστόσο, είναι σκόπιμο να μην χορηγούνται άλλα φάρμακα εντός 1 ή 2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος.
Συνενώσεις που πρέπει να αποφεύγονται :
- τετρακυκλίνες: σχηματισμός αδιάλυτων συμπλεγμάτων με μείωση της απορρόφησης και της δραστηριότητας αυτών των αντιβιοτικών.
Ο σύλλογος δεν συνιστάται:
- κινιδίνη: αυξημένα ποσοστά κινιδίνης στο πλάσμα και κίνδυνος υπερδοσολογίας λόγω μειωμένης απέκκρισης.
Ενώσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση:
- ινδομεθακίνη, φώσφορος, δεξαμεθαζόνη, ψηφιακά, άλατα σιδήρου, νιτροφουραντοΐνη, λινκομυκίνη.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Αν και δεν είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες, σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το προϊόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με βάση τα διαθέσιμα βιβλιογραφικά δεδομένα, δεν είναι γνωστές παρενέργειες που σχετίζονται με την ειδικότητα.
04,9 Υπερδοσολογία
Η εμπειρία με σκόπιμη υπερδοσολογία είναι πολύ περιορισμένη. Όπως σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική με γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιόξινα. Κωδικός ATC: A02AH.
Τα ενεργά συστατικά που χαρακτηρίζουν τη δραστηριότητα της ειδικότητας είναι ανθρακικό μαγνήσιο, όξινο ανθρακικό νάτριο και ανθρακικό ασβέστιο: είναι βασικές ουσίες που ασκούν αντιόξινη δράση στο γαστρεντερικό επίπεδο με υψηλή ικανότητα εξουδετέρωσης.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Δεδομένης της φύσης των δραστικών συστατικών που στερούνται οποιασδήποτε πραγματικής φαρμακολογικής δραστηριότητας, η φαρμακοκινητική έρευνα θεωρήθηκε περιττή. Η απέκκριση του κλάσματος των απορροφημένων αλάτων πραγματοποιείται κυρίως μέσω των ούρων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογίας, ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, δυνητικής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Νάτριο σακχαρίνης, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό ασβέστιο, αιθέριο έλαιο μέντας.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με άλλες ουσίες.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, στην αρχική του συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί των 40 και 80 δισκίων σε συσκευασίες blister.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo n. 71 -
04100 Λατίνα.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κουτί με 10 δισκία: 005781063 (μη εμπορική συσκευασία)
Κουτί των 40 δισκίων: 005781036
Κουτί 80 δισκίων: 005781048
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Κουτί των 10 δισκίων: 30.9.1991 / 31.5.2010
Κουτί των 40 δισκίων: 03-10-1983 / 31.5.2010
Κουτί 80 δισκίων: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
30 Οκτωβρίου 2012