Ενεργά συστατικά: Τινιδαζόλη
Τριμονάση, δισκία 500 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Trimonase; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιπρωτοζωικά
Θεραπευτικές ενδείξεις
Trichomonas vaginalis λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος σε ασθενείς και των δύο φύλων. Συνιστάται ταυτόχρονη θεραπεία του συντρόφου προκειμένου να αποφευχθεί η επαναμόλυνση. Λοιμώξεις με Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Αντενδείξεις Όταν το Trimonase δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Όπως όλα τα παρόμοια φάρμακα, η Trimonase αντενδείκνυται σε ασθενείς με προηγούμενες δυσκρασίες αίματος ή οργανικές προσβολές του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trimonase
Αγνωστο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Trimonase
Τις ημέρες θεραπείας με Trimonase και τις επόμενες ημέρες, η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθούν πιθανές κράμπες στην κοιλιά, έμετος και ερυθρότητα του προσώπου.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η Trimonase είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν κατά τη γνώμη του γιατρού τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών επιπτώσεων για τη μητέρα και το έμβρυο.
Φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής υπάρχουν στο γάλα όταν χορηγούνται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και, αν και δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα φάρμακα είναι επιβλαβή για το νεογέννητο, η Trimonase δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trimonase: Δοσολογία
Λοιμώξεις από Tricomonas Vaginalis: 4 δισκία λαμβανόμενα ταυτόχρονα με λίγο υγρό. Συνήθως αρκεί μία μόνο χορήγηση. Σε περίπτωση επανεμφάνισης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 8 ημέρες.
Αμοιβάση και λαμπλιάση: 1-3 δισκία την ημέρα ανάλογα με τη φύση της λοίμωξης και σύμφωνα με την ιατρική κρίση.Γενικά η θεραπεία είναι 5 ημέρες.
Η δοσολογία που περιγράφεται παραπάνω είναι μόνο ενδεικτική: είναι σε κάθε περίπτωση σε σχέση με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και ως εκ τούτου μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τις ιατρικές ενδείξεις.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Trimonase
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση τυχαίας ή σκόπιμης υπερδοσολογίας, πραγματοποιήστε πλύση στομάχου το συντομότερο δυνατό και κρατήστε τον ασθενή υπό παρακολούθηση σε κατάλληλο νοσοκομειακό περιβάλλον.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της Trimonase
Έχουν αναφερθεί ήπιες παρενέργειες που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα χωρίς σοβαρή ενόχληση από τον ασθενή. Η ναυτία και ο έμετος εμφανίζονται ιδιαίτερα σπάνια.
Σε έναν ασθενή, αναφέρθηκαν βιοχημικές αλλαγές ενδεικτικές φαρμακευτικής αλλεργίας. σε ασθενείς που παρουσιάζουν τέτοιες αλλαγές, το Trimonase θα πρέπει να διακόπτεται.
Ως φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής, μπορεί να προκαλέσει ήπια και παροδική λευκοπενία όταν χορηγείται από το στόμα. Επίσης φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής έχουν επίσης προκαλέσει νευρολογικές διαταραχές όπως: ζάλη, σε συντονισμό, αταξία και υπνηλία. Εάν εμφανιστούν μη φυσιολογικά νευρολογικά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trimonase, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών διαφορετικών από αυτές που περιγράφονται, ο ασθενής καλείται ρητά να τις γνωστοποιήσει στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του.
Λήξη και διατήρηση
Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στη συσκευασία και αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΝΔΕΙΞΕΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Τινιδαζόλη 500 mg
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - άνυδρη λακτόζη - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - ποβιδόνη - κροσκαρμελόζη νατρίου - στεατικό μαγνήσιο.
Φαρμακευτική μορφή
Δισκία 500 mg
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΡΑΜΠΙΛΑ TRIMONASE 500 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 500 mg περιέχει:
δραστικό συστατικό: τινιδαζόλη 500 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Trichomonas vaginalis λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος σε ασθενείς και των δύο φύλων. Συνιστάται ταυτόχρονη θεραπεία του συντρόφου για την αποφυγή λοιμώξεων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Λοιμώξεις Trichomonas vaginalis: 4 δισκία λαμβανόμενα ταυτόχρονα με λίγο υγρό.
Συνήθως αρκεί μία μόνο χορήγηση. Σε περίπτωση επανεμφάνισης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 8 ημέρες.
Αμοιβάση και λαμπλιάση: 1-3 δισκία την ημέρα ανάλογα με τη φύση της λοίμωξης και σύμφωνα με την ιατρική κρίση.Γενικά η θεραπεία είναι 5 ημέρες.
Η δοσολογία που περιγράφηκε παραπάνω είναι μόνο ενδεικτική: είναι σε κάθε περίπτωση σε σχέση με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και επομένως πηγαίνει σύμφωνα με τις ιατρικές ενδείξεις.
04.3 Αντενδείξεις
Όπως όλα τα παρόμοια φάρμακα, η Trimonase αντενδείκνυται σε ασθενείς με προηγούμενες δυσκρασίες αίματος ή οργανικές προσβολές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Δεδομένου ότι αυτά τα φάρμακα διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, η Trimonase αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση απόλυτης ανάγκης υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Δεδομένου ότι παρόμοια προϊόντα που χορηγήθηκαν κατά τη διάρκεια της γαλουχίας βρέθηκαν στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν ενδείξεις για την αβλαβή τους στο βρέφος, η Trimonase αντενδείκνυται για θηλάζουσες γυναίκες.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η τριμονάση είναι γενικά καλά ανεκτή και οι δευτερογενείς επιδράσεις που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα είναι σπάνιες, ωστόσο πάντοτε μικρές και τέτοιες ώστε να μην ενοχλούν τον ασθενή.
Ναυτία και έμετος παρατηρούνται μόνο κατ 'εξαίρεση. Όπως και άλλα παρόμοια φάρμακα, η Trimonase μπορεί να προκαλέσει μια μικρή παροδική λευκοπενία. Την ημέρα της θεραπείας με Trimonase και τις επόμενες ημέρες, η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών θα πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθούν πιθανές κράμπες στην κοιλιά, έμετος και ερυθρότητα του προσώπου.
Χημικά παρόμοια φάρμακα μπορεί μερικές φορές να οδηγήσουν σε νευρολογικές διαταραχές όπως θόλωση, ζάλη, ασυντονισμό και αταξία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και ασυμβίβαστα.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η Trimonase είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν κατά τη γνώμη του γιατρού τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών επιπτώσεων για τη μητέρα και το έμβρυο. Φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής υπάρχουν στο γάλα όταν χορηγούνται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και, αν και όχι εάν αυτά τα φάρμακα είναι γνωστό ότι να είναι επιβλαβές για το νεογέννητο, το Trimonase δεν πρέπει να χορηγείται ενώ θηλάζετε.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση του Trimonase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί ήπιες παρενέργειες που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα χωρίς σοβαρές διαταραχές για τον ασθενή.Η ναυτία και ο έμετος εμφανίζονται ιδιαίτερα σπάνια.
Βιοχημικές αλλαγές ενδεικτικές φαρμακευτικής αλλεργίας αναφέρθηκαν σε έναν ασθενή. σε ασθενείς που παρουσιάζουν τέτοιες αλλαγές, το Trimonase θα πρέπει να διακόπτεται.
Ως φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής, μπορεί να προκαλέσει ήπια και παροδική λευκοπενία όταν χορηγείται από το στόμα. Επιπλέον, φάρμακα παρόμοιας χημικής δομής έχουν επίσης προκαλέσει ανώμαλες νευρολογικές διαταραχές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trimonase, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.
04,9 Υπερδοσολογία
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η Trimonase παρέχει μια πραγματικά αποτελεσματική στοματική θεραπεία σε λοιμώξεις Trichomonas vaginalis τόσο σε γυναίκες όσο και σε άνδρες. Το φάσμα της δραστηριότητας της Trimonase επεκτείνεται και σε άλλα πρωτόζωα όπως τα Entamoeba histolitica και Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Σε λοιμώξεις σε ανθρώπους, η χρησιμότητα της Trimonase επιβεβαιώθηκε από μια μεγάλη κλινική δοκιμή.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η δραστική ουσία αφομοιώνεται γρήγορα, φτάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις στον ορό σε σύντομο χρονικό διάστημα και παραμένει στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η Trimonase, της οποίας το δραστικό συστατικό είναι η Tinidazole, αποδείχθηκε ότι ήταν ένα πολύ δραστικό φάρμακο, τόσο in vitro, στη δοκιμή με Trichomonas fetus και Trichomonas vaginalis, όσο και in vivo σε ζώα μολυσμένα με Trichomonas έμβρυο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και ασυμβίβαστα.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με μη τοξική συσκευασία κυψέλης PVC 8 δισκίων.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Κατάνια
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C. ν 024860025
Συσκευασία 8 δισκίων
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
01/05/2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούνιος 2007
