Ενεργά συστατικά: Ηωσίνη, χλωροξυλενόλη, προπυλενογλυκόλη
Δερματικό διάλυμα NEOMERCUROCROMO
Γιατί χρησιμοποιείται το Neomercurocromo; Σε τι χρησιμεύει;
Το NEOMERCUROCROMO είναι προϊόν βασισμένο στην ηωσίνη, τη χλωροξυλενόλη και την προπυλενογλυκόλη που χρησιμοποιούνται στην τοπική απολυμαντική θεραπεία πληγών, εκδορών, εγκαυμάτων, πληγών και γενικά πληγών γενικά. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Αντενδείξεις Όταν το Neomercurochrome δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το NEOMERCUROCHROME
- εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Neomercurochrome
- Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων για δερματική χρήση (τοπικά) μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης (υπερβολική αντίδραση του οργανισμού σε ξένες ουσίες με τις οποίες έχει έρθει σε επαφή). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να ξεκινήσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
- Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
- Η τυχαία κατάποση ή εισπνοή ορισμένων απολυμαντικών μπορεί να έχει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες, συνέπειες. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.
- Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Αφήνει λεκέδες στα ρούχα που είναι δύσκολο να αφαιρεθούν.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Neomercurochrome
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων απολυμαντικών και απορρυπαντικών.
NEOMERCUROCROMO με φαγητό, ποτό και αλκοόλ
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν δεν είστε σίγουροι, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν παρεμβαίνει. Ο περιέκτης του NEOMERCUROCROMO περιέχει ελαστικό από λάτεξ. Το δοχείο αυτού του φαρμάκου είναι κατασκευασμένο από καουτσούκ λατέξ. Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neomercurochrome: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες δερματικού διαλύματος στο τραυματισμένο μέρος 1-2 φορές την ημέρα. καλύψτε με έναν κατάλληλο ξηρό αποστειρωμένο επίδεσμο εάν είναι απαραίτητο.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Neomercurochrome
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Είναι πιθανό, σε ορισμένες περιπτώσεις, να εμφανιστεί κάψιμο ή ερεθισμός (δυσανεξία), ωστόσο χωρίς συνέπειες, οι οποίες δεν απαιτούν τροποποίηση της θεραπείας. Για επαναλαμβανόμενες εφαρμογές ή μετά από επίδεσμο που δεν επιτρέπει τη διαπνοή του υπό αγωγή τμήματος, μπορεί να υπάρχει φλεγμονή του δέρματος (εκζεματικές αντιδράσεις). Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθησίας στον ήλιο και τις ακτίνες UV (φωτοευαισθητοποίηση).
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της ιστοσελίδας: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές θερμοκρασίες αποθήκευσης. Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή, μακριά από πηγές θερμότητας.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το NEOMERCUROCROMO
Τα δραστικά συστατικά που περιέχονται σε 100 ml δερματικού διαλύματος είναι: Ηωσίνη 2,0 g. Χλωροξυλενόλη 0,3 g; Προπυλενογλυκόλη 30,0 g.
Τα άλλα συστατικά είναι: Αιθανόλη 95 °. εδετικό νάτριο? Εξαγνισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του NEOMERCUROCROMO και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το NEOMERCUROCROMO παρουσιάζεται ως δερματικό διάλυμα, 1 φιάλη των 50 ml με γυάλινο σταγονόμετρο.
Το φάρμακο διατίθεται επίσης σε συσκευασίες των 2 φιαλών των 10 ml με πλαστικό στόμιο σταγονόμετρου.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΝΕΟΜΕΡΚΟΥΡΟΧΡΟΜΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml περιέχουν:
- Ηωσίνη 2,0 γρ
- χλωροξυλενόλη 0,3 g
- προπυλενογλυκόλη 30,0 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα δέρματος.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Τοπική απολυμαντική θεραπεία πληγών, εκδορών, εγκαυμάτων, πληγών και γενικά πληγών γενικά.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες 1-2 φορές την ημέρα στο τραυματισμένο μέρος. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε το δερματικό διάλυμα στο τραυματισμένο μέρος και καλύψτε με έναν κατάλληλο στεγνό αποστειρωμένο επίδεσμο εάν είναι απαραίτητο.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η τυχαία κατάποση ή εισπνοή ορισμένων απολυμαντικών μπορεί να έχει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες, συνέπειες. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Το φάρμακο αφήνει δυσεύρετους λεκέδες στα ρούχα.
Ο περιέκτης Neomercurochrome των 50 ml περιέχει καουτσούκ λατέξ.
Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών και απορρυπαντικών.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Η ηωσίνη, η χλωροξυλενόλη και η προπυλενογλυκόλη δεν αναμένεται να προκαλέσουν αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η συστηματική έκθεση σε ηωσίνη, χλωροξυλενόλη και προπυλενογλυκόλη είναι αμελητέα.
Το Neomercurocromo μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία (κάψιμο ή ερεθισμός), ωστόσο χωρίς συνέπειες, η οποία δεν απαιτεί τροποποίηση της θεραπείας. Για επαναλαμβανόμενη εφαρμογή ή μετά από αποφρακτικό επίδεσμο, μπορεί να εμφανιστούν εκζεματικές δερματικές αντιδράσεις. Η λύση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα φωτοευαισθητοποίησης.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Με βάση πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, κατά πάσα πιθανότητα ακόμη και με την κατάποση 600 ml (δώδεκα μπουκάλια των 50 ml) δεν θα υπήρχαν σημαντικές τοξικές επιδράσεις.
Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του σκευάσματος, εφόσον δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο, πραγματοποιήστε γαστρική πλύση ως άμεση παρέμβαση. εάν έχει παρέλθει ορισμένο χρονικό διάστημα, χορηγήστε ενεργό άνθρακα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντισηπτικά και απολυμαντικά (φαινόλη και παράγωγα).
Κωδικός ATC: D08AE05.
Μηχανισμός δράσης
Η ηωσίνη είναι ένα μόριο που χρησιμοποιείται στη δερματολογική θεραπεία με βακτηριοστατική δράση σε gram-θετικά βακτήρια και Candida και ισχυρή αντι-εξιδρωματική δράση η οποία, μειώνοντας την έκκριση, επιταχύνει τον επανα-επιθηλιοποίηση και την επούλωση του τραυματισμένου δέρματος. Η χλωροξυλενόλη είναι ένα βακτηριοκτόνο ευρέως φάσματος αποτελεσματικό ενάντια σε πολλά θετικά κατά gram, αρνητικά κατά gram βακτήρια και μερικούς μύκητες. Η προπυλενογλυκόλη συνδυάζει τις αντιβακτηριακές και αντιμυκητιασικές της ιδιότητες με μια υγραντική και κερατολυτική δράση που επιτρέπει μεγαλύτερη διείσδυση των δραστικών συστατικών στο εσωτερικό της βλάβης.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Το Neomercurocromo ήταν δραστικό κατά gram-θετικών βακτηρίων (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gram-αρνητικών βακτηρίων (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), μύκητες (Candida albicans).
Κλινικές δοκιμές ευερεθιστότητας και φωτοευαισθητοποίησης σε άθικτο δέρμα που πραγματοποιήθηκαν σε 40 υγιείς εθελοντές έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα σε κάθε περίπτωση. Κλινικές δοκιμές, που αποσκοπούν στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Neomercurocromo στη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και στην προεγχειρητική και μετεγχειρητική απολύμανση, επιβεβαίωναν πάντα μια υψηλή τοπική ανεκτικότητα του σκευάσματος.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ασχετο.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το Neomercurocromo έχει πολύ χαμηλή τοξικότητα. Από το στόμα, η χλωροξυλενόλη έχει LD50 3,83 g / kg σε αρουραίους. per os, η ηωσίνη έχει LD50 2,34 g / kg σε αρουραίους και 5,0 g / kg σε ινδικά χοιρίδια. η προπυλενογλυκόλη ανά os έχει LD50 30 g / kg σε αρουραίους. Πειράματα σε ζώα έχουν δείξει ότι το Neomercurocromo είναι καλά ανεκτό από το γδαρμένο δέρμα , στερείται ευαισθητοποιητικής ικανότητας, δεν εμποδίζει την κικατρίωση, αντίθετα μειώνει την ποσότητα του εξιδρώματος, επιταχύνοντας τις επανορθωτικές διαδικασίες.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
95 ° αιθανόλη. εδετικό νάτριο? εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασυμβίβαστο με οξέα, κατιονικές ουσίες, μη ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες, μεθυλοκυτταρίνη.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές θερμοκρασίες αποθήκευσης.
Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή, μακριά από πηγές θερμότητας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Γυάλινη φιάλη από κεχριμπάρι 50 ml με καπάκι από πολυπροπυλένιο και σταγονόμετρο.
Φιάλη πολυαιθυλενίου 10 ml με στόμιο σταγονόμετρου πολυαιθυλενίου και καπάκι πολυπροπυλενίου.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Φαρμακευτικό Εργαστήριο SIT S.r.l.
Μέσω Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Neomercurocromo δερματικό διάλυμα, 1 φιάλη των 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo δερματικό διάλυμα, 2 φιάλες των 10 ml AIC: 032246062
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Ιουνίου 1996
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 10 Δεκεμβρίου 2012