Ενεργά συστατικά: Βιταμίνη Β1, Βιταμίνη Β6, Βιταμίνη Β12
Mionevrase - σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Mionevrasi; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Πολυβιταμίνη.
Ενδείξεις
Βιταμίνη Β1, Β6, Β12 και σχετικές παθολογίες, όπως: ελλιπής πολυνευρίτιδα, νευρίτιδα υπό θεραπεία με ισονιαζίδη, αλκοολικές νευροπάθειες.
Υποστηρικτική θεραπεία σε νευρίτιδα που δεν σχετίζεται με ανεπάρκεια βιταμινών και νευραλγία τριδύμου και ισχιακού ισχιακού ιστού.
Αντενδείξεις Όταν το Mionevrasi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία σε ένα ή περισσότερα συστατικά της ειδικότητας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mionevrasi
Τα ενέσιμα σκευάσματα που περιέχουν βιταμίνη Β1 ή παράγωγα θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε άτομα που έχουν ιστορικό προηγούμενων φαρμακευτικών αντιδράσεων ή άλλων αλλεργικών παθήσεων (βρογχικό άσθμα, κνίδωση, αγγειοοίδημα κ.λπ.).
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες αντενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Mionevrasi
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το προϊόν συνταγογραφείται μαζί με λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mionevrasi: Δοσολογία
1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, αυτή η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Mionevrasi
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Mionevrasi
Σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αντιδράσεων ευαισθητοποίησης στη βιταμίνη Β12, όπως δερματικά και υποδόρια εξανθήματα, διάρροια και εξαιρετικά αναφυλακτικές εκδηλώσεις.
Συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Μέθοδος διατήρησης
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Αλλες πληροφορίες
Σύνθεση
1 φιαλίδιο λυοφιλοποιημένου περιέχει κυανοκοβαλαμίνη (Vit.B12) 1 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit.B6) 100 mg, κοκαρβοξυλάση (Vit.B1) 38,20 mg.
Έκδοχα: αμινοξικό οξύ.
1 φύσιγγα διαλύτη περιέχει 10 mg υδροχλωρική λιδοκαΐνη, ενέσιμο νερό q.s. σε ml 3.
Φαρμακευτική μορφή και συσκευασία
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Ενδομυϊκή χρήση.
Συσκευασία που περιέχει 5 φιαλίδια λυοφιλοποίησης + 5 φιαλίδια διαλύτη.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
Περισσότερες πληροφορίες για το Mionevrasi μπορείτε να βρείτε στην καρτέλα "Περίληψη Χαρακτηριστικών". 01.0 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ 02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις 04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 04.3 Αντενδείξεις 04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις για άλλα φάρμακα 04,7 Ανεπιθύμητες ενέργειες04,9 Υπερδοσολογία 05,0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες0.2.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες για αποθήκευση 06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας 06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού 07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΚΗΣ08 .0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ ΑΡΙΘΜΟΣ 09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗ R ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 11.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΠΛΗΡΕΣ ΔΕΔΟΜΕΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ 12.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, ΑΛΛΕΣ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΜΙΟΝΕΥΡΑΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο λυοφιλοποιημένου περιέχει: κυανοκοβαλαμίνη 1 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη 100 mg, χλωριούχο διφωσφορική θειαμίνη (κοκαρβοξυλάση) 38,20 mg.
1 φύσιγγα διαλύτη περιέχει: 10 mg υδροχλωρική λιδοκαΐνη, ενέσιμο νερό q.s. σε ml 3.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Ενδομυϊκή χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ανεπαρκείς καταστάσεις βιταμινών Β1, Β6, Β12 και οι διάφορες κλινικές μορφές τους (ελλιπής πολυνευρίτιδα, νευρίτιδα κατά τη θεραπεία με ισονιαζίδη, αλκοολικές νευροπάθειες).
Επικουρικό σε μη ανεπαρκή νευρίτιδα και νευραλγία (τριδύμου, ισχιακού).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα φιαλίδιο την ημέρα ενδομυϊκά. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, αυτή η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα ή περισσότερα συστατικά και στη λιδοκαΐνη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Παρασκευάσματα που περιέχουν βιταμίνη Β1 ή παράγωγα μπορούν, ιδιαίτερα παρεντερικά, να προκαλέσουν διαταραχές σε εκείνα τα άτομα που είχαν φαινόμενα υπερευαισθησίας ή νοσηρές εκδηλώσεις αλλεργιών.
Η παρεντερική βιταμίνη Β12 μπορεί να προκαλέσει αιματολογική απάντηση σε άτομα με έλλειψη φυλλικού οξέος που μπορεί να οδηγήσει σε διαγνωστικό σφάλμα.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το προϊόν συνταγογραφείται μαζί με λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, καθώς η πυριδοξίνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να ανταγωνιστεί το θεραπευτικό του αποτέλεσμα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Χωρίς αντενδείξεις.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αντιδράσεων ευαισθητοποίησης της βιταμίνης Β12 με εξανθήματα, διάρροια και εξαιρετικά αναφυλακτικές εκδηλώσεις.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Βιταμίνη Β1, σε συνδυασμό με βιταμίνη Β6 και βιταμίνη Β12
Κωδικός ATC: A11DB
Το Mionevrase είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που χαρακτηρίζεται από τη συσχέτιση κοκαρβοξυλάσης (βιταμίνη Β1), υδροχλωρικής πυριδοξίνης (βιταμίνη Β6), κυανοκοβαλαμίνης (βιταμίνη Β12).
Οι βιταμίνες του συμπλέγματος Β έχουν ευνοϊκή δράση κατά των φλεγμονωδών και εκφυλιστικών ασθενειών και του μυοσκελετικού συστήματος για την παρέμβασή τους σε θεμελιώδεις μεταβολικές διεργασίες και για την ιδιαίτερη επίδρασή τους στον τροφισμό των νευρικών και μυϊκών κυττάρων. Αυτές οι βιταμίνες χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη των καταστάσεων ανεπάρκειας, αλλά σε υψηλές δόσεις διαθέτουν πολύ ευρύτερες φαρμακολογικές ιδιότητες.
Η βιταμίνη Β1 αναφέρεται επίσης ως αντινευριτική βιταμίνη. Στη φωσφορυλιωμένη μορφή ως κοκαρβοξυλάση ρυθμίζει το μεταβολισμό της γλυκόζης και ως εκ τούτου βρίσκει έγκυρη εφαρμογή σε όξινες δυσμεταβολικές καταστάσεις. Επίσης αυξάνει την απόδοση των μυών και των νεύρων.
Η υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) ρυθμίζει την πρωτεϊλίση, τη λιπόλυση και τη διάσπαση των γλυκιδίων και ελέγχει τη νευρική και μυϊκή διέγερση. Χορηγείται σε υψηλές δόσεις, προκαλεί ταχεία βελτίωση των νευραλγικών και νευριτικών διεργασιών και αυξάνει την απόδοση των μυών. Η νευροτροπική του δράση χρησιμοποιείται, για για παράδειγμα, στη θεραπεία με ισονιαζίδια προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση νευριτών.
Έχει επίσης χαρακτηριστική αντιεμετική δράση.
Η κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β12) είναι γνωστή για την απαραίτητη παρέμβαση της στην αιματοποίηση, την ανάπτυξη και τον ενδιάμεσο μεταβολισμό.
Χορηγούμενο σε τεράστιες δοσολογίες, ασκεί μια ιδιαίτερη φαρμακοδυναμική δράση στον νευρομυϊκό τροφισμό, που έχει ως αποτέλεσμα άμεση αναλγητική δράση σε καταστάσεις νευροπάθειας και σημαντική αύξηση της μυϊκής απόδοσης.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ασχετο.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Ασχετο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Φιαλίδιο λυοφιλοποίησης
αμιδικό οξύ.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Ουδέτερα φιαλίδια λευκού γυαλιού που περιέχουν το λυοφιλοποιημένο προϊόν και ουδέτερα φιαλίδια λευκού γυαλιού που περιέχουν τον διαλύτη.
Τα φιαλίδια τοποθετούνται σε κουτί και αυτά συσκευάζονται μαζί με το φυλλάδιο σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
5 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου προϊόντος + 5 φιαλίδια διαλύτη AIC αρ. 011125034
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: Ιούνιος 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/05/2004
.jpg)
