Ενεργά συστατικά: Φλουρμπιπροφαίνη
TANTUM VERDE THROAT 0,25% στοματικό διάλυμα
TANTUM VERDE THROAT Διάλυμα 0,25% για τον βλεννογόνο του στόματος
Γιατί χρησιμοποιείται ο λαιμός Tantum verde; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το Tantum Verde Gola είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές ιδιότητες για τοπική στοματική θεραπεία.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Tantum Verde Gola χρησιμοποιείται ως συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων, που σχετίζεται επίσης με στοματοφαρυγγικό πόνο (π.χ. φαρυγγίτιδα).
Αντενδείξεις Όταν το Tantum Verde Gorge δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το Tantum Verde Gola αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικό τύπο) στη φλουρμπιπροφαίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, και στην ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ.
Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν πεπτικό έλκος ή το είχαν στο παρελθόν.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tantum verde λαιμό
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Tantum verde λαιμού
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή με άλλο τρόπο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Στις συνιστώμενες δόσεις, κάθε περιστασιακή κατάποση του διαλύματος Tantum Verde Gola δεν προκαλεί καμία βλάβη στον ασθενή, καθώς αυτές οι δόσεις είναι πολύ χαμηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται συνήθως σε συστηματικές θεραπείες με φλουρμπιφαφένη.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Μετά από μερικές ημέρες θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα. Στην πραγματικότητα, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου με φλουρμπιπροφαίνη σε ασθενείς με μη αλλεργικό άσθμα σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή τοπικό ερεθισμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί, εάν είναι απαραίτητο, μια κατάλληλη θεραπεία. Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες.
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις που αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η φλουρμπιπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται παρά μόνο σε αυστηρά απαραίτητες περιπτώσεις.
Ωστόσο, η χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος ή θέλετε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Tantum Verde Gola, σε συνιστώμενες δόσεις, δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Tantum Verde Gola 0,25% στοματικό διάλυμα και 0,25% στοματικό διάλυμα βλεννογόνου περιέχουν αιθανόλη.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΥΓΕΙΑΣ
Σε ευνοϊκές περιβαλλοντικές συνθήκες (μείωση ή ξαφνικές αλλαγές θερμοκρασίας, αύξηση του ποσοστού υγρασίας κ.λπ.) η ανώτερη αναπνευστική οδό μπορεί να είναι ο τόπος μεταμόσχευσης παθογόνων μικροβίων που προκαλούν φλεγμονή. Τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της φλεγμονής του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (στόμα, μύτη, λαιμός) περιλαμβάνουν πονόλαιμο, αίσθημα καύσου, δυσκολία στην κατάποση και μπορούν να ελεγχθούν εν μέρει αποφεύγοντας την έκθεση σε πρόσθετους ερεθιστικούς παράγοντες όπως καπνό, αιθαλομίχλη, ξηρό αέρα, πολυσύχναστα μέρη , και τα λοιπά.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Tantum verde λαιμός: Δοσολογία
Πόσα
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις
Στοματικό διάλυμα: Η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 γαργάρες την ημέρα με 10ml στοματικό διάλυμα.
Λύση για τον βλεννογόνο του στόματος: η συνιστώμενη δόση είναι 2 ψεκασμοί 3 φορές την ημέρα απευθείας απευθείας στην πληγείσα περιοχή.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Πότε και για πόσο
Χρησιμοποιήστε το φάρμακο όπως απαιτείται, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Σαν
Στοματικό διάλυμα: Ρίξτε 10 ml διαλύματος στο κύπελλο μέτρησης για χρήση σε καθαρή μορφή, ως γαργάρες.
Λύση για τον βλεννογόνο του στόματος: Directεκασμοί απευθείας απευθείας στο προσβεβλημένο τμήμα. Κάθε σπρέι παρέχει 0,2 ml διαλύματος ισοδύναμο με 0,5 mg δραστικού συστατικού.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Tantum verde Throat
Το στοματικό διάλυμα Tantum Verde Gola 0,25% πρέπει να χρησιμοποιείται για γαργάρες και το διάλυμα Tantum Verde Gola 0,25% για τον βλεννογόνο του στόματος πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στο προσβεβλημένο τμήμα. μικρές κατά λάθος κατάποση φαρμάκων δεν προκαλούν προβλήματα.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό.
Σε περίπτωση που συμβεί αυτό, πρέπει να υιοθετηθούν κατάλληλες θεραπείες. ενδείκνυται πλύση στομάχου και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση τυχόν ανισορροπιών στους ηλεκτρολύτες του ορού.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης Tantum Verde Gola, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Tantum Verde Gola, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tantum verde λαιμού
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tantum Verde Gola μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα μετά τη χορήγηση σκευασμάτων για συστηματική χρήση. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφερθούν απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Στοματικό διάλυμα
100 ml περιέχουν:
- Δραστικό συστατικό: φλουρπιπροφαίνη 250 mg.
- Έκδοχα: γλυκερίνη, αιθανόλη (96 τοις εκατό), κρυσταλλοποιήσιμη υγρή σορβιτόλη, καστορέλαιο 40 υδρογονωμένο πολυοξυαιθυλενοϊκό άλας, σακχαρίνη νατρίου, όξινο ανθρακικό κάλιο, βενζοϊκό νάτριο, γεύση μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (E131), καθαρισμένο νερό.
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
100 ml περιέχουν:
- Δραστικό συστατικό: φλουρπιπροφαίνη 250 mg.
- Έκδοχα: γλυκερόλη, αιθανόλη (96 τοις εκατό), κρυσταλλοποιήσιμη υγρή σορβιτόλη, πολυσορβικό 20, σακχαρίνη νατρίου, όξινο ανθρακικό κάλιο, βενζοϊκό νάτριο, γεύση μέντας, καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το στοματικό διάλυμα Tantum Verde Gola 0,25% παρουσιάζεται ως στοματικό διάλυμα σε μπουκάλι σκούρου γυαλιού 160 ml με φλιτζάνι μέτρησης.
Το διάλυμα Tantum Verde Gola 0,25% για τον βλεννογόνο του στόματος παρουσιάζεται ως διάλυμα σε φιάλη νεφελοποιητή πολυαιθυλενίου 15 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
100 ml περιέχουν, ενεργή αρχή: φλουρμπιπροφαίνη 250 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Στοματικό διάλυμα.
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων, που σχετίζεται επίσης με πόνο στην στοματοφαρυγγική κοιλότητα (π.χ. φαρυγγίτιδα, ουλίτιδα, στοματίτιδα), επίσης ως συνέπεια συντηρητικής ή εξαγωγικής οδοντιατρικής θεραπείας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Στοματικό διάλυμα
Η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 ξεπλύματα ή γαργάρες την ημέρα με 10 ml στοματικό διάλυμα.
Μπορεί να αραιωθεί σε νερό. Ρίξτε 10 ml στοματικού διαλύματος Tantum Activ Gola 0,25% στο κύπελλο μέτρησης για χρήση σε καθαρή μορφή, ως γαργάρες ή σε αραιωμένη μορφή, ως στοματικό ξέβγαλμα, προσθέτοντας νερό στο ίδιο το κύπελλο.
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 ψεκασμοί 3 φορές την ημέρα απευθείας απευθείας στην πληγείσα περιοχή.
Κάθε σπρέι παρέχει 0,2 ml διαλύματος ισοδύναμο με 0,5 mg δραστικού συστατικού.
Χρησιμοποιήστε το φάρμακο όπως απαιτείται, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.
Προσέξτε να μην υπερβείτε τις αναφερόμενες δόσεις.
04.3 Αντενδείξεις -
Το Tantum Activ Gola αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικό τύπο) στη φλουρπιπροφαίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα και στην ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ.
Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν πεπτικό έλκος ή το είχαν στο παρελθόν.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Στις συνιστώμενες δόσεις, κάθε περιστασιακή κατάποση του Tantum Activ Throat δεν προκαλεί καμία βλάβη στον ασθενή, καθώς αυτές οι δόσεις είναι σημαντικά χαμηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται συνήθως σε συστηματικές θεραπείες με φλουρμπιφαφένη.
Το Tantum Activ Gola πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από ασθενείς με μη αλλεργικό άσθμα, καθώς έχουν αναφερθεί βρογχόσπασμος με φλουρμπιπροφαίνη σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή τοπικό ερεθισμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί, εάν είναι απαραίτητο, μια κατάλληλη θεραπεία. Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή με άλλο τρόπο.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η φλουρμπιπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται παρά μόνο σε αυστηρά απαραίτητες περιπτώσεις.
Ωστόσο, η χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Η χρήση του Tantum Activ Gola, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση και τοπικά φαινόμενα ερεθισμού, οπότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο.
Αυτά τα φαινόμενα είναι γενικά παροδικά.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα μετά τη χορήγηση σκευασμάτων για συστηματική χρήση:
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Θρομβοπενία, απλαστική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Ζάλη, εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, οπτικές διαταραχές, οπτική νευρίτιδα, ημικρανία, παραισθησία, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθήσεις, ίλιγγος, δυσφορία, κόπωση και υπνηλία.
Ακουστικές και λαβυρινθικές διαταραχές
Εμβοές
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Αντιδραστικότητα του αναπνευστικού συστήματος (άσθμα, βρογχόσπασμος και δύσπνοια).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης.
Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μελαένα, αιμάτωση, ελκώδης στοματίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία και έξαρση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση φλουρμπιφαφένης. Γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, διάτρηση και αιμορραγία έλκους παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματικές διαταραχές που περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, πορφύρα και πολύ σπάνια βολώδεις δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και πολύμορφο ερύθημα).
Διαταραχές του νεφρού και του ουροποιητικού συστήματος
Νεφροτοξικότητα σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας και του νεφρωσικού συνδρόμου.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό και την τοπική χρήση του, είναι απίθανο να εμφανιστούν καταστάσεις υπερδοσολογίας.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό.
Σε περίπτωση που συμβεί αυτό, πρέπει να υιοθετηθούν κατάλληλες θεραπείες. ενδείκνυται πλύση στομάχου και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση τυχόν ανισορροπιών στους ηλεκτρολύτες του ορού.
Δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα στη φλουρμπιπροφαίνη.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Στοματολογικά: άλλες ουσίες για τοπική στοματική θεραπεία.
ATC: A01AD11
Η φλουρμπιπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, λόγω της αναστολής των ενζύμων κυκλοοξυγενάσης και λιποξυγενάσης, με συνέπεια την αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών και των λευκοτριενίων.
Η αντιπροσταγλανδινική δραστηριότητα που ασκείται από τη φλουρμπιπροφαίνη δικαιολογεί τη χρήση του φαρμάκου σε όλες εκείνες τις νοσηρές καταστάσεις στις οποίες το αντιφλεγμονώδες συστατικό είναι ένα κυρίαρχο και εκλεκτικό χαρακτηριστικό.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Το Tantum Activ Throat 0,25% στοματικό διάλυμα και 0,25% διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος, των οποίων η χρήση στοχεύει στην επίτευξη τοπικής δράσης, έχει χαμηλή συστηματική απορρόφηση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα της φλουρμπιφαφένης στο στοματικό διάλυμα σε σύγκριση με τη στοματική οδό είναι μεταξύ 5% και 10%.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Στοματικό διάλυμα
Γλυκερόλη, αιθανόλη (96 τοις εκατό), κρυσταλλοποιήσιμη υγρή σορβιτόλη, καστορέλαιο 40 υδρογονωμένο πολυοξυαιθυλενικό άλας, σακχαρίνη νατρίου, όξινο ανθρακικό κάλιο, βενζοϊκό νάτριο, γεύση μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (Ε 131), καθαρισμένο νερό
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
Γλυκερόλη, αιθανόλη (96 τοις εκατό), κρυσταλλώσιμη υγρή σορβιτόλη, σακχαρίνη νατρίου, όξινο ανθρακικό κάλιο, βενζοϊκό νάτριο, γεύση μέντας, πολυσορβικό 20, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν υπάρχουν γνωστές χημικές-φυσικές ασυμβατότητες της φλουρμπιπροφένης με άλλες ενώσεις.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Στοματικό διάλυμα
Μπουκάλι σκούρου γυαλιού 160 ml με φλιτζάνι μέτρησης με στάθμη στα 10 ml.
Διάλυμα για τον βλεννογόνο του στόματος
Μπουκάλι νεφελοποιητή πολυαιθυλενίου 15 ml.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Κοινές χημικές εταιρείες Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Ιαματική πηγή.
Viale Amelia 70, 00181 Ρώμη
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0,25% στοματικό διάλυμα, φιάλη 160 ml
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% διάλυμα για βλεννογόνο του στόματος, μπουκάλι νεφελοποιητή 15 ml
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Ιουνίου 2000 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 1 Ιουνίου 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
AIFA Καθορισμός του Μαρτίου 2009
