Ενεργά συστατικά: Κλοπεραστίνη
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml πόσιμο εναιώρημα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Privituss; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κατασταλτικο του βήχα.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ (ΟΤΑΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΑΠΟ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ)
Κατασταλτικο του βήχα.
Αντενδείξεις Όταν το Privituss δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος.
Λόγω της απουσίας μελετών στην ηλικιακή ομάδα μεταξύ 0 και 2 ετών, η χρήση του φαρμάκου σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία δεν συνιστάται.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (βλ. Προφυλάξεις κατά τη χρήση)
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Privituss
Παρόλο που οι μελέτες τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση και τοξικότητα του εμβρύου, είναι καλός συνετός κανόνας να μην λαμβάνετε το φάρμακο τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και στην επόμενη περίοδο μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης επίβλεψη γιατρού ..
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Privituss
Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδρά τόσο με κατασταλτικά όσο και με διεγερτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη η δυνατότητα ενίσχυσης της επίδρασης ουσιών με δράση αντιισταμινικής / αντισεροτονίνης και, σε μικρότερο βαθμό, μυοχαλαρωτικών τύπου παπαβερίνης.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Σε θεραπευτικές δοσολογίες, το φάρμακο δεν προκαλεί καταστολή και δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
επιπρόσθετες σημειώσεις
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και καθυστερημένες.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Privituss: Δοσολογία
Ενήλικες: 5 ml τρεις φορές την ημέρα.
Παιδιά:
- μεταξύ 2 και 4 ετών: 2 ml δύο φορές την ημέρα.
- μεταξύ 4 και 7 ετών: 3 ml δύο φορές την ημέρα.
- μεταξύ 7 και 15 ετών: 5 ml δύο φορές την ημέρα.
Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Στη συσκευασία προσαρτάται ένα βαθμονομημένο φλιτζάνι 2-3-5 ml.
Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο της φιάλης
- Άνοιγμα: Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω ξεβιδώνοντάς το προς τα αριστερά.
- Κλείσιμο: Βιδώστε το καπάκι μέχρι τα δεξιά
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Privituss
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται η διεξαγωγή κανονικών διαδικασιών (πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας κ.λπ.) και ο έλεγχος για τυχόν σημάδια υπερβολικής διέγερσης.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Privituss
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έχουν αναφέρει σπάνιες περιπτώσεις ήπιων και παροδικών γαστρεντερικών διαταραχών.
Δεν βρέθηκαν σημεία ή συμπτώματα που σχετίζονται με μια κεντρική επίδραση ηρεμιστικού ή διεγερτικού τύπου σε θεραπευτικές δοσολογίες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η περίοδος ισχύος προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml εναιωρήματος περιέχουν:
- Δραστικό συστατικό: L-Cloperastine fendizoate 708 mg (ίση με 400 mg υδροχλωρική κλοπεραστίνη).
- Έκδοχα: κόμμι ξανθάνης, στεατικό πολυοξυαιθυλένιο, ξυλιτόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γεύση μπανάνας, απιονισμένο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Από του στόματος εναιώρημα - φιάλη 200 ml
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΙΔΙΩΤΙΚΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
100 ml εναιωρήματος περιέχουν:
Ενεργή αρχή:
Φενδιζοϊκή κλοπεραστίνη 708 mg (ισοδύναμη με υδροχλωρική κλοπεραστίνη 400 mg)
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Εναιώρημα για στοματική χρήση - φιάλη 200 ml
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Κατασταλτικο του βήχα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Ενήλικες: 5 ml τρεις φορές την ημέρα.
Παιδιά: μεταξύ 2 και 4 ετών: 2 ml δύο φορές την ημέρα.
μεταξύ 4 και 7 ετών: 3 ml δύο φορές την ημέρα.
μεταξύ 7 και 15 ετών: 5 ml δύο φορές την ημέρα.
Στη συσκευασία προσαρτάται ένα βαθμονομημένο φλιτζάνι 2-3-5 ml.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος.
Λόγω της απουσίας μελετών στην ηλικιακή ομάδα μεταξύ 0 και 2 ετών, η χρήση του φαρμάκου σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία δεν συνιστάται.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Κανένας.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αν και οι κεντρικές παρενέργειες της λεβοκλοπεραστίνης μειώνονται σημαντικά, το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδρά τόσο με κατασταλτικά του ΚΝΣ όσο και με διεγερτικά.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη η δυνατότητα ενίσχυσης της επίδρασης ουσιών με δράση αντιισταμινικής / αντισεροτονίνης και, σε μικρότερο βαθμό, μυοχαλαρωτικών τύπου παπαβερίνης.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Παρόλο που οι μελέτες τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση και τοξικότητα του εμβρύου, είναι καλός συνετός κανόνας να μην λαμβάνετε το φάρμακο τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και στην επόμενη περίοδο μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης επίβλεψη γιατρού ..
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Σε θεραπευτικές δοσολογίες, το φάρμακο δεν προκαλεί καταστολή και δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έχουν αναφέρει μόνο σπάνιες περιπτώσεις γαστρεντερικών διαταραχών, ήπιου, παροδικού χαρακτήρα και αμφισβητήσιμης απόδοσης.
Δεν βρέθηκαν σημεία ή συμπτώματα που σχετίζονται με μια κεντρική επίδραση ηρεμιστικού ή διεγερτικού τύπου σε θεραπευτικές δοσολογίες.
04.9 Υπερδοσολογία -
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται η διεξαγωγή κανονικών διαδικασιών (πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας κ.λπ.) και ο έλεγχος για τυχόν σημάδια υπερβολικής διέγερσης.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το R05DB49 άλλαξε σε 21
- Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Κατασταλτικο του βήχα.
- Μηχανισμός δράσης:
Εκλεκτική ανασταλτική δράση στο κέντρο βήχα.
Ηρεμιστική δράση σε περιφερειακά ερεθίσματα που επάγουν το μυώδες αντανακλαστικό, μέσω της αναστολής των μεσολαβητών της φλεγμονώδους διαδικασίας και ενός αντιβρογχοσπαστικού αποτελέσματος.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Το προϊόν απορροφάται από το έντερο και αποβάλλεται κυρίως με την ούρηση, κυρίως σε υποβαθμισμένη μορφή.
Η μέγιστη κορυφή πλάσματος επιτυγχάνεται σε 90-120 λεπτά, με επακόλουθη ευρεία κατανομή στις περιοχές των ιστών, ειδικά στους πνεύμονες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
-----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
100 ml εναιωρήματος περιέχουν:
Κόμμι ξανθάνης, στεατικό πολυοξυαιθυλένιο, ξυλιτόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γεύση μπανάνας, απιονισμένο νερό.
Επιπρόσθετες σημειώσεις:
Μπορεί να προκαλέσει κνίδωση. Γενικά μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένες αντιδράσεις όπως δερματίτιδα εξ επαφής Σπάνια άμεσες αντιδράσεις με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
06.2 ασυμβατότητα "-
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Κίτρινο γυάλινο μπουκάλι με προστατευτικό καπάκι για παιδιά, εξοπλισμένο με σφραγίδα, που περιέχει εναιώρημα με φρουτώδη οσμή και γλυκιά, ευχάριστη γεύση.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
A.I.C. 029134018
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία ανανέωσης: Ιούνιος 2003
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
-----
