Ενεργά συστατικά: Βιταμίνη Ε
SURSUM 200 I.U. μαλακές κάψουλες
SURSUM 400 I.U. μαλακές κάψουλες
Γιατί χρησιμοποιείται το Sursum; Σε τι χρησιμεύει;
Το SURSUM περιέχει βιταμίνη Ε.
Το SURSUM υποδεικνύεται:
- σε συνθήκες που χαρακτηρίζονται από ανεπάρκεια βιταμίνης Ε, που προκαλείται από ανεπαρκή απορρόφηση θρεπτικών συστατικών από τα τρόφιμα κατά την πέψη ·
- στις συνθήκες στις οποίες είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η υπερβολική παραγωγή ελεύθερων ριζών.
Αντενδείξεις Όταν το Sursum δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το SURSUM
- εάν είστε αλλεργικοί στη βιταμίνη Ε ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sursum
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το SURSUM. Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
- είστε ήδη υπό θεραπεία με digitalis (φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων) ή ινσουλίνη (φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη). Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος (βλ. Παράγραφο 2 "Άλλα φάρμακα και SURSUM").
- πάσχουν από ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (εμπλέκεται στη διαδικασία πήξης του αίματος). Εάν λαμβάνετε δόσεις βιταμίνης Ε υψηλότερες από 800 mg ημερησίως (ίση με 800 IU), για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, μπορεί να είστε πιο επιρρεπείς σε αιμορραγία.
Η θεραπευτική χρήση της τοκοφερόλης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο απώλειας παροχής αίματος στον εγκέφαλο που προκαλείται από αιμορραγία (αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Sursum
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
- βαρφαρίνη, αντιπηκτικά, θρομβολυτικά ή αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων ή αιμόστασης, τα οποία είναι φάρμακα για την αραίωση του αίματος. Η βιταμίνη Ε θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας
- digitalis, φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων
- ινσουλίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη καθώς η βιταμίνη Ε μπορεί να αυξήσει τη δράση αυτών των φαρμάκων.
- Βιταμίνη Α
- ιταμίνη Κ (εμπλέκεται στις διαδικασίες πήξης του αίματος) καθώς η βιταμίνη Ε που λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις μπορεί να μειώσει την απορρόφηση αυτών των βιταμινών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάρτε το SURSUM μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο αφού ο γιατρός σας αξιολογήσει προσεκτικά την κατάστασή σας και προσαρμόσει τις δόσεις με βάση τις τιμές των εξετάσεων αίματος. Θα κάνει επίσης ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το SURSUM δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το SURSUM περιέχει σογιέλαιο
Αυτό το φάρμακο περιέχει σογιέλαιο. Εάν είστε αλλεργικοί στα φυστίκια ή τη σόγια, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Τρόπος χρήσης Sursum: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 200-400 mg ημερησίως (ίση με 200-400 Ε.Ε.), χωρισμένη σε 1-2 χορηγήσεις, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SURSUM
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το SURSUM
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Sursum
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας SURSUM, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Συμπτώματα
Μπορεί να εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, διάρροια, κόπωση, μυϊκή αδυναμία.
Σε περίπτωση ημερήσιων δόσεων μεγαλύτερες από 1 g, μπορεί να εμφανίσετε παροδικά παράπονα όπως ναυτία, διάρροια, εκπομπές αερίων από το έντερο. Άλλα συμπτώματα που μπορεί να αντιμετωπίσετε περιλαμβάνουν: κόπωση, αίσθημα αδυναμίας, πονοκέφαλο, θολή όραση και φλεγμονή του δέρματος ..
Θεραπεία
Σταματήστε να παίρνετε το SURSUM και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Ο γιατρός σας θα σας δώσει την κατάλληλη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο.
Η κατάποση / λήψη υπερβολικής δόσης SURSUM δεν είναι γνωστό ότι προκαλεί χρόνιες παρενέργειες.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Sursum
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε το γιατρό σας:
- αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και σοβαρές, τα συμπτώματα των οποίων μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση, πρήξιμο που προκαλείται από αλλεργία, δυσκολία στην αναπνοή, ερυθρότητα του δέρματος, δερματικό εξάνθημα και φουσκάλες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη χρήση της βιταμίνης Ε είναι οι ακόλουθες:
Επιδράσεις που επηρεάζουν το στόμα, το στομάχι και τα έντερα:
διάρροια, πόνος στην κοιλιά και στο στομάχι, ναυτία, εκπομπές αερίων από το έντερο
Επιδράσεις που επηρεάζουν το δέρμα:
δερματικό εξάνθημα, κνησμός
Επιδράσεις που επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό:
κόπωση (μετά τη λήψη υψηλών δόσεων)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τους μυς και τα οστά:
μυϊκή αδυναμία (μετά τη λήψη υψηλών δόσεων)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το SURSUM
SURSUM 200 I.U. μαλακές κάψουλες
- Το δραστικό συστατικό είναι διάλυμα ελαίου RRR-α-Τοκοφερόλης 200 mg (ίσο με 200 IU βιταμίνης Ε).
- Τα άλλα συστατικά είναι εξευγενισμένο σογιέλαιο (βλέπε παράγραφο 2. "SURSUM περιέχει σογιέλαιο"), ζελατίνη, γλυκερόλη.
SURSUM 400 I.U. μαλακές κάψουλες
- Το δραστικό συστατικό είναι διάλυμα ελαίου RRR-α-Τοκοφερόλης 400 mg (ίσο με 400 IU βιταμίνης Ε).
- Τα άλλα συστατικά είναι εξευγενισμένο σογιέλαιο (βλέπε παράγραφο 2. "SURSUM περιέχει σογιέλαιο"), ζελατίνη, γλυκερόλη.
Περιγραφή της εμφάνισης του SURSUM και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το SURSUM έρχεται ως κάψουλα μαλακής ζελατίνης.
Διατίθεται σε συσκευασίες των
- 30 κάψουλες των 400 I.U.
- 60 κάψουλες των 200 I.U.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΑΝΟΙΧΤΕΣ ΑΣΦΑΛΕΣ ΚΑΠΟΥΛΕΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία μαλακή κάψουλα SURSUM 200 I.U. περιέχει:
Ενεργή αρχή: RRR-?-Τοκοφερόλη 140 mg (ίση με 200 IU βιταμίνης Ε).
Μία μαλακή κάψουλα SURSUM 400 I.U. περιέχει:
Ενεργή αρχή: RRR-?-Τοκοφερόλη 280 mg (ίση με 400 IU βιταμίνης Ε).
Έκδοχο με γνωστή δράση: εξευγενισμένο σογιέλαιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακές κάψουλες.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ελλείψεις βιταμίνης Ε που σχετίζονται με δυσαπορρόφηση. Συνθήκες στις οποίες απαιτείται η πρόληψη της υπερβολικής υπεροξείδωσης των λιπιδίων των κυττάρων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
140-280 mg ημερησίως, χωρισμένα σε 1-2 χορηγήσεις, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεδομένου ότι η βιταμίνη Ε μειώνει την ανάγκη για digitalis, σε περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης των δύο φαρμάκων, θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην "πιθανή υπερεκτινοποίηση. Οι δοσολογίες ινσουλίνης σε διαβητικούς που λαμβάνουν βιταμίνη Ε πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά, καθώς η βιταμίνη Ε μπορεί να μειώσει σημαντικά την ανάγκη για ινσουλίνη (βλέπε επίσης παράγραφο 4.5).
Η παρατεταμένη χρήση δόσεων άνω των 560 mg ημερησίως έχει συσχετιστεί με αυξημένη τάση αιμορραγίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ. Η υπερβολική χρήση βιταμίνης Ε μπορεί να ανταγωνιστεί τη λειτουργία της βιταμίνης Κ και θα πρέπει να βρίσκεται υπό στενή επίβλεψη.
Η θεραπευτική χρήση της τοκοφερόλης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Υψηλές δόσεις βιταμίνης Ε (1200 IU) μπορούν να επηρεάσουν τη βαρφαρίνη, με αποτέλεσμα παροδική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας. Η βιταμίνη Ε μπορεί να ενισχύσει τη δράση του digitalis και της ινσουλίνης.
Η ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών, θρομβολυτικών ή αναστολέων συσσώρευσης αιμοπεταλίων ή αιμόστασης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Υψηλές δόσεις β -τοκοφερόλης μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Α και της βιταμίνης Κ.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση λόγω της υψηλής δοσολογίας άλφα-τοκοφερόλης στο φάρμακο.
Σε περίπτωση που η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι απαραίτητη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αναλογία κινδύνου / οφέλους τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί και η θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα τοκοφερόλης στον ορό.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το φάρμακο δεν αλλάζει την κατάσταση εγρήγορσης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μετά τη λήψη υψηλών δόσεων, μπορεί να εμφανιστεί κόπωση και μυϊκή αδυναμία.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές και ως εκ τούτου δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί η συχνότητά τους.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αλλεργική αντίδραση, αναφυλακτική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση (δευτερογενής μηχανισμός), αλλεργικό οίδημα, δύσπνοια, ερύθημα, εξάνθημα και βράσεις. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Διάρροια, κοιλιακό άλγος, επιγαστρικό άλγος, ναυτία, μετεωρισμός.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι πιθανές γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, διάρροια), κόπωση, μυϊκή αδυναμία.
Τα χρόνια φαινόμενα υπερβιταμίνωσης δεν είναι γνωστά Ε.
Τα συμπτώματα και τα σημάδια υπερδοσολογίας τοκοφερόλης δεν είναι ειδικά. Έχουν αναφερθεί παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, διάρροια, μετεωρισμός με ημερήσιες δόσεις άνω των 700 mg. Άλλα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόπωση, ασθένεια, πονοκέφαλο, θολή όραση και δερματίτιδα. Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να ληφθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: - άλλα σκευάσματα βιταμινών χωρίς σύνδεση, κωδικός ATC: A11HA03.
Η βιταμίνη Ε ασκεί την κύρια δραστηριότητά της ως φυσιολογικό αντιοξειδωτικό των λιπιδικών δομών και ως σταθεροποιητής των κυτταρικών μεμβρανών. είναι επομένως ένα βοηθητικό φάρμακο στη θεραπεία διαφόρων κλινικών εκδηλώσεων που σχετίζονται με την τοξικο-οξειδωτική ευπάθεια των βιομεμβρανών.
Η βιταμίνη Ε, ως βιολογικό αντιοξειδωτικό, προστατεύει άλλες ουσίες, όπως η βιταμίνη Α, από την οξειδωτική αδρανοποίηση.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η βιταμίνη Ε απορροφάται στο έντερο ακολουθώντας τους ίδιους μηχανισμούς με τις λιποδιαλυτές ουσίες. Κατά συνέπεια, κάτω από το φυσιολογικό βρέθηκαν τιμές τοκοφερόλης σε άτομα με ηπατο-παγκρεατικές διαταραχές.
Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 20 έως 40%. Η βιταμίνη κυκλοφορεί στο πλάσμα που συνδέεται με τις λιποπρωτεΐνες. Βρίσκεται σε όλους τους ιστούς, ιδιαίτερα στις κυτταρικές μεμβράνες.
Η βιταμίνη Ε μεταβολίζεται ελάχιστα. Η εξάλειψή του συμβαίνει κυρίως μέσω της χοληφόρου οδού.
Στα ούρα έχουν βρεθεί ορισμένοι μεταβολίτες που αποτελούνται από γλυκουρονιδιωμένες ενώσεις του τοκοφερόλου οξέος και τη γαμαλακτόνη του.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες οξείας τοξικότητας διαπίστωσαν ότι η υψηλότερη δόση χωρίς τοξικές επιδράσεις, χορηγούμενη από το στόμα σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους, ήταν 50.000 mg / kg, 5.000 mg / kg και 320 mg / kg, αντίστοιχα.
Η επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση για 19 συνεχόμενες εβδομάδες ήταν επίσης καλά ανεκτή από τον αρουραίο για δόσεις έως 100 mg / ημέρα.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ραφιναρισμένο λάδι σόγιας. Συστατικά της κάψουλας: ζελατίνη, γλυκερόλη.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
4 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι μαλακές κάψουλες περιέχονται σε φουσκάλες PVC-PVDC συγκολλημένες σε φύλλο αλουμινίου λακαρισμένο με PVDC.
Συσκευασία:
SURSUM 200 I.U. 60 μαλακά καψάκια
SURSUM 400 I.U. 30 μαλακά καψάκια
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
SURSUM 200 I.U. 60 μαλακά καψάκια 025910035
SURSUM 400 U.I 30 μαλακά καψάκια 025910047
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Δεκέμβριος 1999
Ημερομηνία πρόσφατης ανανέωσης: Μάιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2017